2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Характеристика лекарственной формы

ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ

ЛЕКЦИЯ №33

ТЕМА: Пасты. Классификация. Изготовление

— мазевые основы, их классификация,

— биофармацевтические аспекты мазей,

— изготовление мазей в заводских условиях,

— классификация мазей в зависимости от медицинского назначения мазей,

-линименты как лекарственная форма. Классификация линиментов,

— требования ГФ к мазям,

— состав, свойства, изготовление часто употребляемых основ,

— общая технология мазей, паст, линиментов,

— хранение и отпуск.

— рассчитывать количество лекарственных средств и основы,

— изготавливать линименты различных типов,

— изготавливать мази, пасты с учетом физико-химических свойств лекарственных средств, мазевых основ, медицинского назначения.

Мазевые основы, их классификация. Биофармацевтические аспекты мазей.

Изготовление мазей в заводских условиях.Классификация мазей в зависимости от медицинского назначения мазей.Линименты как лекарственная форма. Классификация линиментов.Требования ГФ к мазям. Фармакопейные мази.

Состав, свойства, изготовление часто употребляемых основ. Классификация мазей.

Общая технология мазей, паст, линиментов.

Хранение и отпуск.

1. Пасты.Характеристика лекарственной формы

2. Классификация

3. Изготовление, оформление и отпуск

Пастами называются суспензионные мази, содержащие порошкообразные лекарственные вещества в количестве свыше 25 %. Они характеризуются более плотной и густой по сравнению с обычными суспензионными мазями консистенцией.

При температуре человеческого тела пасты лишь размягчаются, не плавясь, и в силу этого обстоятельства могут длительное время находиться на коже. Применяются пасты при лечении различных кожных заболеваний, а также в зубоврачебной практике.

В зависимости от назначения пасты подразделяют на:

Среди дерматологических паст в свою очередь различают лечебные и защитные.

Дерматологические пасты. В соответствии с указаниями ГФХ пасты готовят путем смешивания порошкообразных лекарственных веществ с расплавленной основой. Добавления жидкостей для растирания лекарственных веществ избегают, так как это приводит к размягчению пасты.

Нерастворимые твердые лекарственные вещества, входящие в пропись пасты, растирают в мельчайший порошок, смешивают в нагретой ступке и постепенно, при помешивании, добавляют к ним расплавленную основу. Если количество входящих в состав пасты порошков слишком велико, то может наблюдаться явление обращения фаз, проявляющееся рассыпанием смеси вследствие того, что жир перестает быть сплошной фазой и превращается в мелкие частицы, прилипающие к частицам порошка, который превращается из дисперсной фазы в дисперсионную среду.

Rp.: Acidi salicylici subtilissimi 2,0

Zinci oxydi 25,0

Vaselini flavi 48,0

DS. Паста салицилово-цинковая

Растертую в мелыпайший порошок салициловую кислоту и цинка окись; также растертую, тщательно смешивают в нагретой фарфоровой ступке с небольшим количеством расплавленного процеженного вазелина. К массе примешивают крахмал и остальное количество слегка подогретого вазелина. Все тщательно перемешивают до получения однородной массы.

Rp.: Acidi borici

Natrii tetraborates ā ā 7,0

Acidi salicylici 1,4

Zinci oxydi 30,0

Hexamethyleatetramini Formalim ā ā 3,5

Plumbi acetatis 0,13

Aquae destillatae 7,0

DS. При нейродермите

Борную кислоту, натрия тетраборат, салициловую кислотуг цинка окись, тальк, гексаметилентетрамин и свинца ацетат, тщательно растертые в мельчайшие порошки, смешивают по правилу смешения. К полученной порошкообразной смеси постепенно небольшими порциями прибавляют смесь формалинат воды и глицерина и растирают до получения пасты однородного состава. К готовой пасте добавляют мятное масло и тщательно растирают.

Зубоврачебные пасты представляют собой смесь порошкообразных веществ, к которым добавлена жидкость, до консистенции пасты. Применяют зубоврачебные пасты в стоматологической практике для введения в полости больных зубов, иногда для пломбирования каналов.

Из жидкостей применяют, как правило, глицерин или гвоздичное масло, реже другие жидкие вещества.

Rp.: Acidi arsenicosi anhydrici 1,0

Ol. Caryophyllorum q. s.

DS. Паста мышьяковистая

Тщательно растертые в мельчайший порошок мышьяковистый ангидрит и новокаин смешивают в маленькой стеклянной ступке или на стеклянной пластинке с гвоздичным маслом, добавляемым по 1 капле до получения густой массы. Отпускают в опечатанном виде (список А).

Rp.: Anaesthesini 0,5

Norsulfazoli Streptocidi Amidopyrini ā ā 0,75

M. f. pulv. Adde: 01.

Camphorati 10% 3,0

ut fiat pasta DS.

Для лечения пульпитов

Прописана зубоврачебная паста на основе камфорного растительного масла. Приготовляют смесь всех порошкообразных ингредиентов, которую затем тщательно растирают с камфорным маслом. При этом анестезин и камфора частично растворяются.

Зубные пасты — гигиеническое средство для ухода за полостью рта. Содержат в основном (как и зубные порошки) кальция карбонат, часто с примесью магния карбоната основного и водный глицерогель (трагакант, агар-агар и т. п.). Для улучшения запаха и вкуса добавляют мятное масло, иногда с другим эфирным маслом и ментолом. Порошки вводят в пасту в тончайшем виде, чтобы при пользовании не повредить зубную эмаль.

В настоящее время зубные пасты изготовляют на парфюмерных фабриках.

Оформление и отпуск паст. Аналогично оформлению и отпуску мазей.

Некоторые лекарственные вещества способны растворяться в вазелине при нагревании: ментол — до 20 %; камфора — до 15 %; тимол — до 6 %; эфедрин, йод — 1 %; сера осажденная — 0,5 % и др. Ментол, тимол, камфору, учитывая их летучесть, растворяют в липофильных основах при нагревании не выше 40 °С. Йод кристаллический предварительно растворяют в насыщенном растворе калия йодида с образованием растворимого комплекса.

Растворенные и измельченные лекарственные вещества смешивают с основой, снимая массу 3 — 4 раза целлулоидной пластиной со стенок ступки и головки пестика в центр ступки. При изготовлении паст (суспензионных мазей с содержанием твердой фазы более 25 % общей массы мази) лекарственные вещества смешивают с расплавленной основой, сначала с количеством основы в соответствии с правилом оптимального диспергирования (50 %), затем добавляют остальное количество расплава и перемешивают до полного охлаждения мази.

Упаковка и оформление. Изготовленные мази переносят в ши-рокогорлые банки для отпуска с помощью целлулоидного скребка. Для удаления из банки пустот ее периодически постукивают о смягченную поверхность. Закрывают навинчивающейся пластмассовой крышкой с полимерной или пергаментной прокладкой, наклеивают этикетку «Мазь» или «Наружное» с предупредительными надписями или дополнительными этикетками «Хранить в прохладном и защищенном от света месте» во избежание микробной контаминации, снижения химической и физико-химической стабильности.

На банку наклеивают рецептурный номер. Если в составе мази присутствуют вещества списка А, мазь снабжают дополнительной этикеткой «Обращаться осторожно», при наличии наркотических веществ банку опечатывают, вместо рецепта выдают сигнатуру, а рецепт остается в аптеке.

Контроль качества. Органолептический контроль. Правильно изготовленные мази, пасты, кремы, гели, линименты должны быть внешне однородными, не расслаиваться, иметь соответствующую консистенцию. Цвет и запах должны соответствовать введенным в состав мази веществам. Суспензионные линименты должны легко ресуспендироваться.

Для проверки однородности используют методику, описанную в ГФ X. Берут четыре пробы мази по 0,02—0,03 г, помещают на два предметных стекла по две пробы, покрывают вторым предметным стеклом, плотно прижимают до образования пятен диаметром около 2 см. При рассмотрении пятен невооруженным глазом на расстоянии 25—30 см в трех из четырех исследуемых пробах не должно обнаруживаться видимых частиц. В случае обнаружения повторное исследование проводят в восьми пробах. При этом допускается наличие видимой неоднородности не более, чем в двух пятнах.

Размер частиц определяют с помощью микробиологического микроскопа. После окрашивания расплавленной пробы мази 0,1 % раствором Судана (для липофильных или гидрофиль-но-липофильных основ) или 0,15% раствором метиленового синего (для гидрофильных или липофильно-гидрофильных основ) определяют размер частиц. Он не должен превышать норм, указанных в соответствующих нормативных документах.

Письменный контроль. После изготовления мази заполняют лицевую сторону ППК. Последовательность записи ингредиентов должна отражать порядок их добавления в состав мази. В паспорте указывают количества взятых лекарственных и вспомогательных веществ (основы и веществ, введенных дополнительно), общую массу препарата и тары (без крышки).

Если в процессе изготовления какое-либо лекарственное вещество было взято в составе другой лекарственной формы (таблеток, ампульных растворов, мазей промышленного изготовления), об этом делается пометка на ППК, рецепте, сигнатуре и этикетке. Введение в состав мазей веществ в виде другой лекарственной формы запрещено для мазей, предназначенных новорожденным детям.

Физический контроль. Проверяют общую массу и отклонение, которое не должно превышать норм, указанных в нормативных документах.

Хранение. Мази хранят в прохладном, защищенном от света месте. Срок хранения мазей не должен превышать 10 сут, за исключением составов, рекомендованных нормативными документами в качестве внутриаптечной заготовки (табл. 19.6).

В условиях малосерийного производства, внутриаптечной заготовки возможно изготовление мазей, рассчитанных на более длительный срок хранения. Для этого вводят консерванты, антиоксиданты и другие стабилизаторы, разрешенные к медицинскому применению. В качестве антиоксидантов (антиокислителей) могут быть использованы бутилокситолуол (0,02%), бутилоксианизол (0,02%), токоферол (0,1 %), натрия метабисульфит (0,1 %), пропилгаллат, аскорбилпальмитат и их композиции с синергистами (веществами, усиливающими действие, например, кислотой лимонной) в концентрациях 0,01—0,3%.

В качестве консервантов могут применяться: нипагин (0,15 — 0,2%), нипазол (0,05—0,15%) или их смеси в соотношении 3:1 (0,2%). В соотношении 4:1 нипагин и нипазол входят в состав таких мазей, как преднизолоновая, гидрокортизоновая, сульфо-декортен и др. Консервирующими свойствами обладают также: про-пиленгликоль (6—7 %), кислота бензойная (0,1 %), натрия бензоат, кислота борная (0,1—0,2%), кислота салициловая (0,2%), спирт бензиловый (0,9 %). В составе мазей разрешено использовать сорбиновую кислоту (входит в состав линиментов: синтомицина, госсипола, алоэ и др.). Консервирующим действием обладают также тимол, фенол, гексаметилентетрамин, скипидар, эфирные масла, этанол, глицерин, димексид и др. Использование консервантов недопустимо при изготовлении мазей для новорожденных и детей в возрасте до 1 года.

Если в состав мази входят вещества списка А, наркотические, мазь до отпуска пациенту хранят отдельно от других препаратов в специальном сейфе.

Контрольные вопросы:

1. Мази — мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки.

2. По составу различают мази простые (состоят из одного компонента: растительные или минеральные масла, вазелин, ланолин и др.) и сложные (многокомпонентные).

3. По типу дисперсной системы различают мази гомогенные (мази-сплавы, мази-растворы, экстракционные мази) и гетерогенные (суспензионные, эмульсионные и комбинированные).

4. К группе липофильных мазевых основ относятся:жировые; углеводородные;силиконовые.

5.. Во избежание перегрева компонентов основы плавление начинают с веществ, имеющих более высокую температуру плавления.

6. Эмульсионные мази содержат жидкую фазу, не растворимую в основе и распределенную в ней по типу образования эмульсии

7. При отсутствии в прописи рецепта жидкостей для растворения лекарственных веществ добавляют воду очищенную, но с учетом растворимости.

8. Некоторые вещества перед введением в основу требуют предварительной подготовки (кислота салициловая, анестезин, стрептоцид, фурацилин и др.)

9. При наличии в прописи жидкостей (масел, масляных растворов, глицерина и других жидкостей) их можно использовать для предварительного измельчения твердых веществ.

10. Вспомогательную жидкость добавляют обычно при концентрации твердой фазы менее 5 % общей массы мази.

11. Изготовленные мази переносят в ши-рокогорлые банки для отпуска с помощью целлулоидного скребка.

12. Для удаления из банки пустот ее периодически постукивают о смягченную поверхность.

13. Закрывают навинчивающейся пластмассовой крышкой с полимерной или пергаментной прокладкой, наклеивают этикетку «Мазь» или «Наружное» с предупредительными надписями или дополнительными этикетками «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»

Дата добавления: 2014-11-25 ; Просмотров: 6247 ; Нарушение авторских прав? ;

Нам важно ваше мнение! Был ли полезен опубликованный материал? Да | Нет

2. Характеристика лекарственной формы.

Выписана жидкая лекарственная форма.

Данная порпись является нерациональной, так как ментол не растворим в глицерине, а если изготовить суспензию, то частички ментола будут раздражать слизистую носа.

По согласованию с врачом целесообразно заменить глицерин персиковым маслом:

Recipe: Mentholi 0,1

Olei Persicori 10,0

Signa: Капли для носа.

3. Паспорт письменного контроля

Olei Persicori 10,0

Общая масса 10,1

В сухой флакон для отпуска отвешивают 0,1 ментола и 10,0 масла персикового. Растворяют ментол при слабом нагревании (не выше 50°С), при необходимости процеживают.

5. Упаковка и оформление.

На флакон наклеивают этикетку «Наружное», предупредительные надписи, «Беречь от детей», «Хранить в прохладном защищенном от света месте».

1. Recipe: Infusi Herbae Adonidis vernalis ex 6,0 200ml

Natrii bromidi 4,0

Natrii nitritis 2,0

Signa: По 1 десертной ложке 3 раза в день.

2. Характеристика лекарственной формы.

Выписана жидкая лекарственная форма, содержащая вещества списка Б – настой травы горицвета и натрия нитрит .

Число приёмов лек. формы: 200/10=20 приёмов

Дозы не завышены

Дозы не завышены

Данная пропись является нерациональной, так как содержащийся в ней нитрит натрия в следствие своей высокой щелочности вызовет гидролиз сердечных гликозидов, содержащихся в прописи, поэтому по согласованию с врачом целесообразно отпустить раствор натрия нитрита отдельно.

1) Recipe: Infusi Herbae Adonidis vernalis ex 6,0 200ml

Natrii bromidi 4,0

Читать еще:  Специфика травмы в области тазобедренного сустава

Signa: По 1 десертной ложке 3 раза в день.

3. Паспорт письменного контроля

Aquae purificatae 168ml

Sol. Natrii bromidi 20% (1:5) 20ml

fluidi standartisati (1:2) 12ml

Общий объём 200мл

Жидкого экстаркта-концентрата горицвета 1:2

Раствора натрия бромида 20% (1:5)

Во флакон для отпуска с помощью бюреточной системы отмеривают 168 мл воды очищенной, 20 мл 20% концентрированного раствора натрия бромида и 12 мл экстаркта – концентрата адониса жидкого (1:2), укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой

5. Упаковка и оформление.

На флакон оранжевого стекла наклеивают этикетку «Внутренне», предупредительные надписи «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать».

2) Recipe: Aquae purificatae 200 ml

Natrii nitritis 2,0

Signa: По 1 десертной ложке 3 раза в день.

3. Паспорт письменного контроля

Aquae purificatae 200ml

Natrii nitritis 2,0

Общий объём 200мл

Сmax натрия нитрита ==5,4%>1%

КУО не учитывают

В подставку отмеривают 200 мл воды очищенной, растворяют 2,0 натрия нитрита, через фильтр с подложенным комочком ваты фильтруют во флакон для отпуска, флакон укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой.

5. Упаковка и оформление.

На флакон оранжевого стекла наклеивают этикетку «Внутренне», предупредительные надписи «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте».

1. Recipe: Zinci sulfatis 0,03

Ichthyoli ana 0,1

Aquae purificatae 10 ml

Signa: Глазная мазь.

2. Характеристика лекарственной формы.

Выписана жидкая лекарственная форма.

Данная пропись является нерациональной, так как коллоидный раствор ихтиола под действием электролитов подвергается коагуляции.

В данном случае по согласованию с врачом целесообразно вместо капель приготовить мазь

Recipe: Zinci sulfatis 0,03

Ichthyoli ana 0,1

Basis pro ophthalmicae 10,0

Signa: Глазная мазь.

3. Паспорт письменного контроля

Zinci sulfatis 0,03

Aquae purificatae steril. q.s.

Lanolini anhydrici 1,0

Vaselini pro ophthalmicae 9,0

Ланолина безводного 1,0

4. Технология лекарственной формы.

В асептических условиях в стерильную ступку помещают несколько капель стерильной воды очищенной и растворяют в ней резорцин и цинка сульфат, эмульгируют раствор ланолином безводным, прибавляют ихтиол, перемешивают, порциями добавляют предварительно расплавленный вазелин сорта для глазных мазей, перемешивают до охлаждения, переносят в стерильную широкогорлую банку, накрывают пергаментной бумагой и завичивают пластмассовую крышку.

5.1. Упаковка и оформление.

Оформляют этикетками «Глазная мазь», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

Recipe: Extracti Belladonnae 0,015

Papaverini hydrochloridi 0,03

Carbonis activatis 0,5

Misce ut fiat pulvis.

Da tales doses № 10

Signa: По 1 порошку 3 раза в день.

2. Характеристика лекарственной формы.

Выписана твердая лекарственная форма – дозированные порошки для внутреннего применения

Данная пропись является нерациональной, так как папаверина гидрохлорид адсорбируется активированным углем, в результате чего снижается терапевтическая активность лекарств. Активированный уголь отпускается отдельно в таблетках.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ИХ КЛАССИФИКАЦИЯ И ХАРАКТЕРИСТИКА

Жидкие лекарственные формы. К жидким лекарственным формам относятся: истинные растворы, растворы для инъекций, офтальмологические растворы, капли, микстуры, настои, отвары, настойки, экстракты, эмульсии, суспензии, линименты, новогаленовые препараты, растворы высокомолекулярных лекарственных веществ и др.

Преферанская Нина Германовна

Доцент кафедры фармакологии фармфакультета Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, к.фарм.н.

Раствор ( Solutio ) – жидкая лекарственная форма, полученная путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ (твердых, жидких или газообразных, низкомолекулярных или высокомолекулярных) в соответствующем растворителе ( Aqua purificato , spiritus aethylicus и др.). Процесс получения растворов ускоряют, применяя предварительное измельчение лекарственных веществ или путем перемешивания или нагревания. В аптеках часто используют для приготовления тех или иных растворов стандартные концентраты (специально изготовленный концентрированный раствор, помещенный в бюреточную систему). Растворы предназначены: для внутреннего, парентерального или наружного применения. В зависимости от характера дисперсионной среды они могут изготавливаться на очищенной воде, органическом растворителе (этанол, глицерин, масло) или на вязких дисперсионных средах (например, полиорганосилоксановые жидкости). Дозируются растворы по массе, объему или в массообъемной концентрации.

Капли ( Guttae ) – жидкая лекарственная форма, дозируемая каплями. Используют водные, масляные, спиртовые растворы, тончайшие суспензии или эмульсии лекарственных веществ. Они могут быть для энтерального (внутреннего) и парентерального применения (капли глазные, в нос, в ухо). Выписываются капли в малых объемах от 3 мл до 30–50 мл.

Микстура ( Mixtura , от лат. mixtus – смешанный ) – это жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, дозируемая столовой, десертной или чайной ложками. Микстуры – сложные по составу жидкости для внутреннего употребления, в которых дисперсионной средой является вода очищенная. Э то комбинированные дисперсионные системы, выписываются в развернутом виде, т.е. в рецепте перечисляют все входящие в микстуру ингредиенты и их количества. Слово «микстура» в рецепте не указывается. Особенностью микстур для внутреннего употребления является указание доз лекарственных веществ на один прием и количество приемов.

Лекарственные формы для инъекций изготавливаются в основном фармацевтической промышленностью в виде ампул и флаконов. Они характеризуются стерильностью, апирогенностью (не вызывают повышения температуры тела больного); стабильностью, отсутствием механических примесей и, в ряде случаев, изотоничностью (определенной осмолярностью). Растворы, отпускаемые инъекционным способом, вводят с помощью шприца и в зависимости от места введения различают: подкожные, спинномозговые, внутрибрюшинные, внутримышечные, внутривенные и др. инъекции. Внутривенные инъекционные вливания применяются с 1690 г. Первый шприц современной конструкции с тонкой иглой для прокалывания кожи независимо создали шотландец Александр Вуд и француз из Лиона Шарль Габриэль Праваз. Патент за шприц одноразового использования получил Артур Смит в 1850 г. В 1851 г. русский врач Владикавказского военного госпиталя Лазарев впервые применил подкожное вспрыскивание с помощью серебряного наконечника, вытянутого в иглу. В настоящее время применяют шприц-ампулу, пенфилл, подкожный инжектор и др. устройства.

Настои ( Infusa ) – водные извлечения из частей растений: листьев, цветов и травы.

Отвары ( Decocta ) – водные извлечения из коры, корневищ, корней; из кожистых листьев (например, из толокнянки).

Настои и отвары содержат, кроме биологически активных веществ, примеси, или так называемые балластные вещества: сахара, слизи, горечи, танин, пигменты и т.п. Настои и отвары готовят в аптеках ex temporae , т.к. они быстро разлагаются и теряют свою специфическую активность. Хранят в прохладном месте не более 4 суток!

Слизи – лекарственные формы высокой вязкости, а также приготовленные с применением крахмала из водной вытяжки растительного сырья.

Суспензии (взвеси) – системы, в которых твердое вещество взвешено в жидкой среде, размер частиц колеблется от 0,1 до 10 мкм. Существуют суспензии: внутрь, для местного применения, наружного применения, ингаляционная, инъекционная, в/кожная.

Эмульсии – лекарственные формы, образованные нерастворимыми друг в друге жидкостями. Эмульсии бывают: для наружного, инъекционного, интравагинального, назального применения, для в/м введения, внутрь, для ингаляций и инфузий.

Этанольные растворы изготавливаются в объемных или массо-объемных концентрациях, где растворителем служит spiritus aethylicus различной концентрации.

Настойки – Tinctura , спиртовые, водно-спиртовые или спирто-эфирные прозрачные извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные без нагревания и удаления экстрактов, это стойкая лекарственная форма. Все настойки официнальны, т.е. концентрация каждой настойки определена Государственной Фармакопеей и готовится в заводских условиях.

Экстракты ( Extracta ) – концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья; различают жидкие, густые, сухие и др. виды. Все экстракты официнальны и изготовляются заводским путем. Жидкие экстракты дозируют в каплях. Густые и сухие экстракты приготавливают в порошках, таблетках и др. лекарственных формах. Экстракты для приема внутрь бывают жидкие, масляные для наружного (местного) применения. Экстракт сухой, как правило, дозируется в таблетках.

Бальзамы ( Balsam ) бывают нескольких видов: для приема внутрь, для наружного применения, наружный, для суставов, для тела, стоп, губ, а также бальзам-кондиционер.

Эликсир – для наружного и для приема внутрь, оральный, зубной, для детей. В виде эликсира выпускают Грудной эликсир, Фитоиммунал, Клиофит, Бронхикум и др.

Сироп лекарственный – раствор лекарственного вещества в густом растворе сахара. Сиропы бывают детские и гомеопатические. Многие детские лекарства готовят в виде сиропа, т.к. его легко дозировать, он прекрасно маскирует неприятный вкус, например, 2,4%-ный сироп для детей парацетамола во флаконах по 50 и 100 мл или 0,8% сироп бутамирата во флаконах по 200 мл.

Мягкие лекарственные формы

Мягкие лекарственные формы представляют собой густые смеси, чаще для наружного применения, к ним относятся: мази, гели, кремы, пасты, линименты, суппозитории и др.

Мази ( Unguenta ) – лекарственные формы мягкой консистенции для наружного применения. При содержании в мази порошкообразного вещества свыше 25% мази называют Пастами. Мази я вляются недозированными лекарственными формами, в рецептах их выписывают общим количеством. Лишь в исключительных случаях при назначении в мазях веществ, обладающих выраженным резорбтивным действием, мази выписываются разделенными на дозы. Различают простые и сложные мази, состоящие из одного или нескольких действующих веществ, соответственно. В настоящее время большинство мазей выпускается фармацевтической промышленностью в готовом виде, они готовятся по официнальным прописям, без указания состава и концентрации лекарственных веществ.

Жидкая мазь для втираний из мыльного и нашатырного спирта с камфорой называется Оподельдоком, выпускают оподельдоки – оральные, гомеопатические, наружные. Жидкие оподельдоки являются разновидностью линиментов.

Линименты – густые жидкости или студнеобразные массы. Выпускается линимент бальзамический по А.В. Вишневскому для лечения ожогов, ран, язв или линимент для смягчения кожных покровов.

Суппозитории ( Suppositoria ) – дозированные лекарственные формы, твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся при температуре тела, предназначенные для введения в полости тела (ректальные, вагинальные). Суппозитории могут иметь форму шарика, конуса, цилиндра, сигары и т.д. Различают ректальные (свечи) – suppositori а rectalia , вагинальные – suppositori а vaginalia , уретральные и палочки – bacilli . Вагинальные суппозитории по форме могут быть сферическими (шарики – globuli), яйцевидными (ovula), уретральные – в виде плоского тела с закругленным концом (пессарии – pessaria) или в виде конуса вагинального, ректального. В суппозиториях лекарственные вещества используются как для местного, так и для резорбтивного действия, а дозируются как для взрослых, так и для детей. В ректальных суппозиториях, содержащих ядовитые и сильнодействующие вещества, соблюдаются те же правила о высших дозах, как и для лекарственных форм, применяемых внутрь. Суппозитории готовятся на разных основах – масло какао, полиэтиленгликоль, гомеопатические. Большинство используемых суппозиториев заводского производства.

Пилюли – дозированная лекарственная форма в виде шарика весом от 0,1 до 0,5 г, приготовленная из однородной пластической массы, содержащей лекарственные средства и вспомогательные вещества. В настоящее время их практически не готовят и не применяют. Пилюля весом более 0,5 г называется Болюсом. В настоящее время выпускается единственный препарат китайского производства «Болюсы Хуато», который используется внутрь для коррекции мозгового кровообращения возрастного и сосудистого генеза, лечения и реабилитации после инсульта.

Разные лекарственные формы

Аэрозоли (A erosola ) – лекарственная форма в специальной упаковке, в которой твердые или жидкие лекарственные средства находятся в газе или газообразном веществе. Высокая биологическая доступность и терапевтическая эффективность лекарственных веществ достигается при их распылении в виде высокодисперсных систем. Аэрозольная упаковка предполагает помещение лекарства в специальный баллон, снабженный распылительной головкой и клапанным устройством. Внутрь аэрозольного баллона добавляется выталкивающий газ – пропеллент. Кроме этого существуют специальные ингаляторы для распыления высокодисперсных порошкообразных лекарственных препаратов. К аэрозольным препаратам относятся: «Эфатин», «Камфомен», «Бекломет», «Тровентол», «Ингалипт», «Левовинизоль», «Пропосол» и др.

Аэрозоль для ингаляций дозированный, для местного и наружного применения, назальный, подъязычный дозированный. Спрей для местного и наружного применения, дозируемый, назальный, для детей, подъязычный, сублингвальный.

Пластыри – лекарственная форма для наружного применения в виде пластичной массы, обладающей способностью после размягчения при температуре тела прилипать к коже. Пластыри выпускаются в виде трансдермальных терапевтических систем (ТТС), например, препараты «Дюрогезик», «Нитроперкутан ТТС», «Нитродерм ТТС 5», «Нитродерм ТТС 10», «Экстрадерм ТТС 25 (50 и100)», «Никотинелл ТТС10 (20 и 30)».

Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) сочетает в себе преимущества двух самых надежных методов контрацепции – гормонального и внутриматочного и в то же время исключает их недостатки. Этот уникальный метод длительной контрацепции создал финский ученый Тапани Луккайнен в 1970 г. ВМС выпускается в стерильной упаковке под торговым названием «Мирена», которую вскрывают только непосредственно перед ее установкой. ВМС представляет собой Т-образную форму, в вертикальной ее части находится миниатюрная капсулка цилиндрической формы, в ней находится синтетический аналог женского полового гормона прогестерона (левоноргестрел), отвечающий за менструацию и беременность. После введения в полость матки левоноргестрел микропорциями выделятся через особую мембрану в течение 5 лет, скорость высвобождения первоначально составляет 20 мкг/сут., а через 5 лет снижается до 10 мкг/сут. Это надежный и безопасный метод, предохраняющий женщину от нежелательной беременности.

Читать еще:  Строение брюшной стенки

Саше (от лат. saccus – мешок, пакетик; фр. sachet – мешок, сумка) – это упаковка, представляющая собой плоский четырехшовный пакетик или мешочек. В виде саше выпускается препарат «Маалокс» 15 мл, 8 и 55% гель «Фосфолюгель» по 16 г для приема внутрь.

Пленки лекарственные – лекарственная форма в виде полимерной пленки. Выпускаются глазные пленки, используемые в офтальмологической практике, а также пленки на десну и пленки стоматологические.

Глазные пленки ( Membranulae ophthalmicae ) по сравнению с глазными каплями, дают возможность более точно дозировать и длительно поддерживают терапевтическую концентрацию веществ (24 ч.), сохраняя стерильность и стабильность, не вызывая при этом раздражения конъюнктивы. В настоящее время в медицинской практике используют глазные пленки, содержащие пилокарпина гидрохлорид ( Membranulae ophthalmicae cum Pilocarpini hydrochlorido ), атропина сульфат ( cum Atropini sulfate ), флореналь ( cum Florenalo ), сульфапиридазин-натрий ( cum Sulfapyridazino — natrio ), неомицина сульфат ( cum Neomycini sulfate ), дикаин ( cum Dicaino ) и др. вещества.

Карандаши лекарственные медицинские ( Lapis ) – цилиндрические палочки толщиной 4–8 мм и длиной до 10 см с заостренным или закругленным концом. Выпускается «Карандаш медицинский» для прижигания и карандаш для ингаляций.

На фармрынке встречаются такие современные лекарственные формы, как Резинка жевательная MeryK фруктовая или мятная, Конфеты сосательные, Пластина диагностическая и для наружного применения (липкая), Клей медицинский для наружного применения; Примочки; Припарки; Промывания, Чаи и др.

Один и тот же лекарственный препарат производится в разных лекарственных формах и используется при тех или иных показаниях к применению. Задача врача, больного и провизора выбрать правильную лекарственную форму, обеспечивающую терапевтическую концентрацию в крови или больном органе, быстрый максимальный фармакологический эффект и добиться желаемого результата.

MED24INfO

Краснюк И. И., Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм, 2004

Классификация и общая характеристика лекарственной формы

Суппозитории — твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела, дозированные лекарственные формы, которые вводят в полости тела.
В зависимости от строения и особенностей этих полостей суппозиториям придаются соответствующие геометрические очертания и размеры.
Выделяют суппозитории:

  • ректальные (Suppositoria rectalia) в форме конуса, цилиндра с заостренным концом, сигарообразные или торпедовидные. Ректальные суппозитории должны иметь массу в пределах 1,1—4,0 г. Максимальный диаметр 1,5 см. Предназначены для введения в прямую кишку;
  • вагинальные (Suppositoria vaginalia) — шарики (globuli) сферической формы, овули (ovula) — яйцевидной пессарии (pessaria) — в форме язычка. Масса вагинальных суппозиториев должна находиться в пределах 1,5 — 6,0 г. Предназначены эти суппозитории для введения во влагалище;
  • палочки (bacilli) в форме цилиндра с заостренным концом толщиной 2 — 5 мм и длиной до 10 см. Их размеры должны быть указаны в прописи рецепта. Палочки вводят в мочеиспускательный и другие узкие каналы (шейки матки, свищевые и раневые, слуховой проход).

В прописи рецепта указывают массу суппозиториев, предназначенных для детей, которая должна быть в пределах 0,5—1,5 г.
Если масса ректальных суппозиториев (свечей) в рецепте не указана их изготовляют трехграммовыми. Длина свечей варьирует в пределах 2,5—4 см при ширине в основании (коническая форма) или наиболее широкой части (форма снаряда и торпеды) не более 1,5 см.
При введении в прямую кишку суппозиторий должен преодолеть сопротивление сфинктера заднего прохода, поэтому наиболее рациональной геометрической формой свечей является форма сигары или торпеды. Свечи применяют для оказания местного действия на слизистую оболочку прямой кишки или для резорб- тивного действия. Они являются ценной формой в тех случаях, когда лекарственные вещества при приеме per os вызывают у больного рвоту (например, синтомицин у детей).
.

Если в рецепте не указана масса вагинальных суппозиториев, т0 их изготавливают четырехграммовыми. Вагинальные суппозитории часто выписывают в целях местного воздействия (дезинфи- цирующего, вяжущего, прижигающего, анестезирующего, противозачаточного) .
Масса палочек зависит от их длины, диаметра и массы выписанных лекарственных веществ. Палочки предназначаются для оказания дезинфицирующего обезболивающего, вяжущего, рассасывающего действия.
Суппозитории составляют около 3 — 5 % от объема экстемпоральной рецептуры аптек. Суппозитории, в основном, изготавливают в условиях промышленного производства.
Особенно возросло в последние годы значение ректальных суппозиториев как средств быстрой доставки лекарственных веществ в случаях, угрожающих жизни (для снятия гипертонических кризов, спазма коронарных сосудов, бронхов, быстрого восстановления нарушенного сердечного ритма и расстройства дыхания).
Внимание к суппозиториям обусловлено тем, что суппозитории имеют ряд специфических особенностей:

  • способны обеспечивать как местный (локальный), так и общий (резорбтивный) фармакологический эффект;
  • являются дозированной лекарственной формой, что позволяет назначать в суппозиториях вещества списков А, Б, наркотические;
  • в состав суппозиториев можно ввести вещества разных агрегатных состояний и консистенций; вещества, несовместимые в порошках, микстурах;
  • в суппозитории можно вводить лекарственные вещества разных фармакологических групп, обеспечивать подготовку воздействия одного лекарственного вещества другим; в виде суппозиториев эффективно применение снотворных веществ, диуретиков, сердечных гликозидов и др.;
  • позволяют вводить вещества, которые разрушаются под действием пищеварительных ферментов при введении per os (антибиотики, витамины, ферменты, гормоны и др.);
  • их можно назначать, когда невозможен прием препарата per os (при нарушении акта глотания, при рвоте, после операций на верхних отделах желудочно-кишечного тракта; при заболеваниях Желудка, печени, желчевыводящих путей; при бессознательном состоянии пациента, в психиатрии);
  • эффективны при лечении заболеваний органов малого таза, при токсикозе беременных и др.;
  • при применении суппозиториев отсутствуют такие явления, Как рвота, ощущение горечи, нет отрицательного влияния запаса, меньше аллергических реакций;
  • удобны для применения в педиатрии и гериатрии.

Особенности всасывания лекарственных веществ из суппозц ториев следующие. Слизистые оболочки прямой кишки и влагалища отмечаются большой рыхлостью, богатством венозных сплетений и капилляров, что способствует всасыванию лекарственных веществ. Около 75 % введенного лекарственного вещества поступает в общий кровоток, минуя печеночный барьер, что способствует увеличению времени циркуляции веществ в болыдощ круге кровообращения. Только около 25 % лекарственного вещества попадает сразу в печень.
Большое значение для всасывания лекарственных веществ имеет также лимфатическая система. Здесь происходит всасывание жиров, применяемых при изготовлении суппозиториев, и веществ растворимых в них.
Суппозитории — сложные по составу композиции — занимают как бы промежуточное положение между упруговязкопластичными системами (мазями) и твердыми лекарственными формами (таблетками). В суппозиториях, как и в других сложных системах, могут быть представлены разные виды дисперсных систем (растворы, сплавы, суспензии, эмульсии и т.д.). Суппозитории, как правило, состоят из одного или нескольких лекарственных и вспомогательных веществ, составляющих рационально подобранную основу (Basis seu Constituens).
Основа так же, как и в случае мазей, не является просто наполнителем — носителем лекарственных веществ, а выполняет активную функцию обеспечения необходимого фармакологического эффекта. Рациональным подбором основ удается сократить традиционные лечебные дозы лекарственных веществ часто более, чем в два раза, обеспечивая необходимый терапевтический эффект, в ряде случаев сравнимый с инъекционным введением вещества.

Типы лекарственных форм

Перед лицом невероятных достижений в медицине фармацевтическая промышленность за последние два десятилетия добилась замечательных достижений в создании новых лекарственных средств (ЛС), облегчении способов их введения и создании удобных альтернатив для отдельных пациентов.

Что такое лекарственная форма

Ряд ЛС выпускается в различных формах, и врач может адаптировать форму к индивидуальным потребностям пациента. Часто для достижения более быстрого эффекта, а также необходимости быстрого реагирования соответствующие ЛС вводятся инъекцией, в то время как при легких формах инфекции или воспаления хороший эффект также достигается при приеме соответствующих (таких же) ЛС внутрь.

Стоит отметить, что существует множество классификаций лекарственных форм, все они представлены в таблице ниже.

ЛФ представляет собой форму, удобную для введения и хранения, вводимую для достижения желаемого эффекта (с целью лечения, профилактики, изменения физиологических функций или диагностики заболевания).

Она содержит активное вещество, обычно в сочетании со вспомогательными веществами, полученными путем применения определенных технологических вмешательств и манипуляций, обеспечивая желаемый терапевтический эффект и стабильность при хранении в соответствующих условиях с определенным сроком годности. Один и тот же препарат может существовать в разных ЛФ для оптимизации терапии и удовлетворения потребностей конкретного пациента.

Типы лекарственных форм

Существуют различные типы ЛФ, в зависимости от их консистенции и в зависимости от желаемого пути введения. По своей консистенции и агрегатному состоянию формы делятся на твердые, жидкие, мягкие и газообразные, каждая из которых содержит представителей разных типов.

Твердые лекарственные формы

Твердые ЛФ делятся на несколько основных подвидов в зависимости от ряда особенностей в структуре, технологии производства и химических свойств.

Таблетки:

содержат разовую дозу одного или нескольких лекарственных веществ, полученных прессованием. Существуют обычные таблетки белого цвета, таблетки с пленочным покрытием (имеющие лаковое покрытие, улучшающее их стабильность и структуру), жевательные таблетки (разжевывание активных ингредиентов), диспергируемые таблетки (для растворения в воде или другой жидкости), шипучие (растворенные в воде, до 200 миллилитров воды, с выделением углекислого газа), всасывающие таблетки, таблетки пролонгированного действия, гастроустойчивые таблетки (содержащие в себе вещества, повышающие их устойчивость к эффектам соляной кислоты в желудке).

Капсулы:

состоят из твердой или мягкой оболочки, чаще всего желатиновой, различной емкости, содержащей порошковые, гранулированные или жидкие лекарственные средства. Мягкие эластичные капсулы (небольшие сферические мягкие капсулы обычно содержат жирорастворимые витамины), твердые капсулы с покрытием (как правило, содержат антибиотики), желудочно-резистентные капсулы (разработаны, чтобы выдерживать высокую кислотность желудка). При нарушении целостности оболочки капсулы и введении препарата после растворения содержимого в воде желаемый эффект часто не достигается, поскольку оболочка капсулы предназначена для защиты содержимого до тех пор, пока оно не достигнет кишечного тракта, что приведет к его всасыванию.

Порошок:

состоит из несвязанных, рыхлых, сухих частиц с достаточно высокой степенью насыщения с добавками или без них. Обычно его вводят с водой или другой подходящей жидкостью, в зависимости от дозы, разделенной на однократные дозы или на несколько доз. Различают порошки для перорального и местного применения, и так называемые сухие ампулы, которые содержат ЛС в виде порошка, требующего смешения с физиологическим раствором или другим раствором для инъекций перед использованием.

Гранулы:

твердые сухие агломераты твердых частиц, достаточно устойчивые к обработке, предназначенные для перорального применения. Некоторые из них проглатываются напрямую, некоторые растворяются в воде, некоторые всасываются или разжевываются.

Твердые ЛФ удобны в использовании, но для достижения желаемого эффекта потребуется некоторое время. Применяемые таким образом ЛС часто приводят к дискомфорту в желудке из-за раздражения его слизистой оболочки компонентами препарата. Промывание желудка и прием медицинского угля весьма эффективны для уменьшения последствий передозировки твердых ЛФ.

Жидкие лекарственные формы

Жидкие ЛФ предназначены для перорального или местного применения в нужном месте в зависимости от вязкости и химических характеристик.

Раствор:

прозрачная жидкость, содержащая обычно одно лекарственное вещество, растворенное в подходящей среде. Процентная концентрация конкретного раствора фактически указывает, сколько граммов ЛС (лекарственного вещества) содержится в 100 миллилитрах раствора.

Эмульсия:

густая консистенция, содержащая две или более нерастворимых жидкости. Для эмульсий существуют две несмешивающиеся фазы (жидкости), стабилизированные с помощью эмульгатора (чаще всего аравийской камеди).

Суспензия:

представляет собой макрогетерогенную (крупные частицы) дисперсную систему твердых, нерастворимых в жидкости ЛС. Они могут иметь осадок, который легко растворяется после встряхивания или перемешивания.

Сироп:

густые прозрачные растворы, предназначенные только для перорального применения. Как правило, сиропы предназначены для использования в детстве из-за их сладкого вкуса и легкой глотательной формы.

Капли:

содержат высокоактивные вещества, назначаемые для перорального или наружного применения, например, в носу (капли в нос), в глаза (капли в глаза), в наружный слуховой канал (капли для ушей). Обычно после вскрытия флакона их срок годности составляет около тридцати дней.

Настои, отвары: представляют собой водные экстракты из растительных ЛС и используются в народной медицине с древних времен. Настои сделаны из цветов, листьев и, как правило, из более мягких частей растения, в то время как настойки сделаны из более грубых частей растения (корни, корневища, кора).

Настойки:

получаются путем этанольной экстракции ЛС, без нагревания и без

отделения экстрактора, в зависимости от биологически активных веществ в нем, в соотношении от одного до пяти или от одного до десяти. Например, настойка валерианы готовится в соотношении экстрактора лекарств от одного до пяти, в то время как в травяных препаратах высокого риска, таких как белладонна, это соотношение составляет один к десяти

Инъекционные формы: разные ампулы, флаконы, инфузионные бутылочки.

Жидкие ЛФ отличаются простотой введения и относительно быстрым проявлением эффектов, при этом инъекционные формы требуют нескольких минут. Их основными недостатками являются болезненное введение, низкая стабильность во внешней среде, короткий срок годности после вскрытия, риск ошибок дозирования.

Читать еще:  Терапия дегенеративно дистрофической патологии

Местное применение жидких ЛФ в основном используется в дерматологии (при различных заболеваниях кожи) и в офтальмологии (при заболеваниях глаз).

Парентеральное введение различных инъекционных форм приводит к быстрому эффекту, но существует риск передозировки, так как потенциал ответа меньше и часто требуется диализ.

Мягкие лекарственные формы

Мягкие ЛФ предназначены главным образом для местного применения, они находят широкое применение при ранах, воспалениях, инфекциях, позволяя местно доставить соответствующие ЛС (дезинфицирующие ЛС, противовоспалительные ЛС, антибиотики).

В зависимости от состава, глубины проникновения и назначения выделяют следующие виды мягких ЛФ.

содержит значительную водную часть, которая после нанесения на кожу испаряется, вызывая охлаждение. Он обладает хорошим проникновением и впитываемостью. В зависимости от места применения можно выделить крем для кожи, ректальный, вагинальный и другие виды крема.

имеет водную основу и хорошо проникает в кожу и слизистые оболочки, выделяют кожные, назальные, оральные, десневые, глазные, ушные, эндоцервикальные, ректальные и другие виды гелей в зависимости от места применения.

Паста:

имеет густую текстуру, поскольку содержит более 25 процентов порошков, благодаря чему она дольше держится на коже, но проникает труднее. Основными назначениеями кожных и зубных паст являются терапевтические, профилактические, гигиенические и др.

содержит основу и порошки, составляющие менее 25 процентов состава, равномерно распределенные в ней. Существуют различные типы мазей для кожи, глазные мази, зубные мази, геморрой и другие, которые различаются в зависимости от способа и места применения.

Суппозитории:

представляет собой твердую ЛФ при комнатной температуре, которая плавится при контакте с телом под воздействием его температуры. Чаще всего используются суппозитории для ректального и вагинального введения, реже для уретрального введения. Благодаря их применению как местные, так и системные эффекты достигаются в обход ЖКТ (отсутствие раздражения желудка, меньший риск побочных эффектов). Суппозитории ректальные используются в основном у маленьких детей, беременных, лежачих пациентов, при наличии сильной рвоты.

некоторые антибиотики и дезинфицирующие средства выпускаются в форме пены для местного применения (кожного, вагинального), что позволяет легко наносить и дозировать.

Пластырь, трансдермальные терапевтические средства:

они помогают достичь равномерного, контролируемого высвобождения участвующих веществ. Пластыри используются в борьбе с никотиновой зависимостью, при стенокардии, при анальгезии, при заместительной гормональной терапии женскими половыми гормонами и т.д.

Абсорбция ЛС, содержащихся в мягких ЛФ, осуществляется непосредственно через эпидермис или опосредованно через волосяные фолликулы, жирные и потовые железы.

Они используются при ряде заболеваний, в основном кожных, суставных, глазных и других.

Газообразные лекарственные формы

Газообразные (переносимые по воздуху) ЛФ включают газы (кислород), летучие вещества (галотан, эфиры, изофлуран) и аэрозоли. Аэрозольные формы представляют собой гетерогенную дисперсную систему жидких или твердых лекарств в газовой среде. Они содержат различные пропелленты (фреон и другие газы), с помощью которых ЛС выводятся из герметически закрытых сосудов под давлением.

Аэрозоли предназначены для местного (распыления) или ингаляционного использования, для ингаляции используются только аэрозоли с размером частиц от 0,5 до 3 микрометров.

Препараты для местного применения в основном используются в дерматологии, в то время как аэрозоли для ингаляций используются при различных респираторных заболеваниях, обеспечивая быстрое и полное всасывание в легких.

Введение некоторых ЛС путем ингаляции приводит к более быстрому эффекту при использовании более низкой дозы, чем в форме таблеток.

Например, сальбутамол, вводимый путем ингаляции, оказывает свое действие в течение двух-пяти минут, тогда как при использовании в виде таблетки эффект проявляется примерно через 20 минут при условии, что доза в форме для ингаляции составляет 0,1 мг, а в таблетке — 2 мг.

Пути введения лекарств

В зависимости от пути введения различают нижеследующие типы ЛФ.

ЛФ для местного применения: предназначены для местного применения в зависимости от их консистенции, чаще всего мягкие (крем, гель, мазь), газообразные (спрей) или жидкие (раствор, эмульсия, капли) и предназначены для местного применения на коже (для увлажнения, противовоспалительное действие, обезболивающее или противомикробное действие), глазах, ногтях, коже головы.

Энтеральные ЛФ: термин энтеральный означает с греческого буквально «через пищеварительную систему», соответственно формы для энтерального введения являются пероральными (пероральными), сублингвальными (под языком) и ректальными (суппозитории, мази).

Парентеральные ЛФ: включают все другие возможные пути введения, за исключением местного и энтерального, такие как внутримышечный, подкожный, внутривенный, ингаляционный.

Знание различных типов ЛФ и возможных путей введения различных ЛС лежит в основе рациональной и оптимальной терапии и удовлетворения потребностей отдельных пациентов.

Ряд факторов влияет на выбор препарата и его соответствующей ЛФ, только часть из которых включает возраст пациента, физиологические особенности (беременность, лактация, менопауза), тяжесть и ограничение заболевания, локализацию процесса заболевания, наличие сопутствующих заболеваний и т.д.

Характеристика лекарственной формы

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой простой недозированный порошок для наружного применения. По дисперсологической классификации — свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет.

Паспорт письменного контроля.

Talci 30,0

Dermatoli 0,3

M=30,3

Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требова­ниями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в со­ответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт

письменного контроля оформляется в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

В ступку №8 помещают небольшое количество талька и заполняют поры ступки, затем в ступку помещают дерматол и растирают его (тальк не нуждается в измельчении, но прописан в большем количестве и его потери будут меньше). После измельчения дерматола добавляют остальное количество талька и перемешивают. Порошок просеивают через шелковое сито № 61.

8.Упаковка и оформление. Порошок упаковывают в стеклянную широкогорлую банку. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки. Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; «Хранить в сухом месте», наклеивают номер рецепта.

Оценка качества.

-Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны.

-Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97

-Органолептический контроль. Порошок желтого цвета, запах характерный. Средняя масса и отклонение в массе порошка находятся в пределах ±3% (30,3 ±0, 9) (приказ МЗ РФ №305 от 16.10 97г.) (7)

Рецепт №27

Recipe: Amyli 5,0

Thymoli 1,0

Talci 4,0

Misce, ut fiat pulvis

Da. Signa. Присыпка.

Свойства ингредиентов.

Amylum –белый аморфный порошок без запаха.

Thymoli— белый крупнокристаллический порошок, c характерным запахом и жгучим вкусом, труднопорошкуемое вещество.

Talcum– очень мелкий белый или слегка сероватый порошок без запаха и вкуса.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный не дозированный порошок для наружного применения (присыпка) с труднопорошкуемым веществом – борной кислотой.

Проверка доз веществ и норм одноразового отпуска.

В лекарственных формах для наружного применения поверку доз не проводят.

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью лечебно-профилактического предприятия, личной печатью и подписью врача.

Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Thymoli1,0 Спирта этилового на 1,0-10 кап.

Spiritus aethylici gtts Х Общая масса:

Talci 4,0 1,0 + 4,0 + 5,0 = 10,0

Общая масса 10,0

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Общая масса порошка 10,0, следовательно, выбираем ступку № 5. В ступке измельчают 1,0 г тимола с 10 каплями этилового спирта (правило Дерягина, эффект Ребиндера), несколько раз снимая капсулатуркой порошковую смесь стенок ступки. Следующим в ступку по принципу «от меньшего к большему» помещаем тальк и крахмал, перемешивают.

Поскольку этот порошок представляет собой присыпку, то порошок просеивают через шелковое сито № 61 с размером отверстий 0,1 мм.

Проверяют на однородность и упаковывают.

8. Упаковка и оформление.

Присыпку упаковывают в баночку с плотно завинчивающейся крышкой. Оформляют этикетками «Наружное», «Беречь от детей».

«__»___________________20___г

День 10-12.

Изготовление лекарственных форм по рецептам (требованиям) мягких лекарственных форм.

Мягкие лекарственные формы.

МАЗИ – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. Мази состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных. В зависимости от консистентных свойств среди них различают: собственно мази, пасты, кремы, гели и линименты.

ПАСТЫ – мази плотной консистенции, содержание порошкообразных веществ в которых превышает 25%.

КРЕМЫ – мази мягкой консистенции, представляющие собой эмульсии типа масло в воде или вода в масле.

ГЕЛИ – мази вязкой консистенции, способные сохранять форму и обладающие упругостью и пластичностью.

ЛИНИМЕНТЫ – мази в виде вязкой жидкости.

№ 28.

Recipe: Olei Helianthi 7,4

Solutionis Ammonii caustici 2,5 ml

Acidi oleinici 0,1

Misce ut fiat linimentum.

Da.

Signa: Линимент аммиачный. Втирать при болях.

2. Свойства ингредиентов.

Oleum Helianthi (ГФ IХ, ст. 346) – прозрачная жидкость желтого цвета, со слабым своеобразным запахом, маслянистого вкуса. Не смешивается с водой, растворима в спирте, эфире, хлороформе.

Solutio Ammonii caustici (ГФ IХ, ст. 464) – прозрачная бесцветная жидкость с характерным острым запахом. Хорошо смешивается с водой, спиртом, не смешивается с маслами.

Acidum oleinicum – прозрачная маслянистая жидкость. Не смешивается с водой, растворима в спирте, эфире, хлороформе.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

По определению приказа Минздрава России № 82 от 29.02.2000г. линименты – это жидкие мази, предназначенные для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки и состоящие из основы и равномерно распределенных в них лекарственных веществ. Данный линимент предназначен для нанесения на кожу и представляет собой линимент – эмульсию типа М/В, стабилизированную аммониевым мылом, образующимся в результате реакции между олеиновой кислотой и аммиаком. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой (вода) и жидкой дисперсной фазой (масло).

Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Так, как линимент – лекарственная форма для наружного применения, то проверка доз не проводится. В прописи нет веществ наркотического и одурманивающего действия, поэтому проверка норм одноразового отпуска не проводится.

Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта Общая масса 7,4 + 2,5 + 0,1 = 10,0

Olei Helianthi 7,4

Solutionis Ammonii caustici 2,5 ml

Acidi oleinici 0,1

Общая масса 10,0

Приготовил (подпись)

Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214от 16.07.97г.

В сухой тарированный флакон отвешивают 7,4 масла подсолнечного и 0,1 олеиновой кислоты, перемешивают, затем частями добавляют 2,5 мл официнального 10% раствора аммиака при тщательном перемешивании. Флакон герметично упаковывают. Масса линимента 10,0.

8. Упаковка и оформление.

Линимент упаковывают в стеклянный флакон с узким горлом с навинчивающейся крышкой с полиэтиленовой прокладкой, так как аммиак относится к летучим и пахучим веществам.

Линимент оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать»; наклеивают номер рецепта.

Оценка качества.

— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны.

— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.07.

— Внешний вид. Линимент однороден, имеет соответствующий цвет и запах, отдельных частиц или расслоения визуально не обнаруживается.

— Масса линимента 10 ± 1,0 (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97г.).

№ 29.

1. Recipe: Ephedrini hydrochloridi 0,2

Lanolini 4,0

Vaselini 5,0

Misce fiat unguentum

Da.

Signa: Мазь для носа.

Свойства ингредиентов.

Ephedrini hydrochloridum (ГФ Х, ст.240)– бесцветные игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в воде.

Lanolinum hydricum (ГФ IХ, ст.277)– густая вязкая масса буро-желтого цвета, слабого своеобразного запаха.

Vaselinum (ГФ IХ, ст.746)– однородная мазеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета, с жирами и жирными маслами смешивается во всех соотношениях. Температура плавления 37 — 50°С.

Ингредиенты совместимы.

Последнее изменение этой страницы: 2016-06-07; Нарушение авторского права страницы

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector