2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Фебуксостат описание инструкция по применению отзывы

Фебуксостат: описание, инструкция по применению, отзывы

Есть масса препаратов, которые помогают справиться с проявлениями подагры и подагрического артрита. Одним из современных и действенных считается Фебуксостат.

Общее описание

Фебуксостат, в отличие от других препаратов, применяемых при подагре, действует избирательно. Он влияет исключительно на те ферменты, которые принимают участие в производстве мочевой кислоты.

Масштабные клинические исследования показали, что Фебуксостат в разы эффективнее Аллопуринола, которым доктора привыкли лечить запущенную стадию подагры. При этом препарат имеет минимальное число побочек.

Форма выпуска

В аптечных точках лекарство продается в капсульной форме. Таблетки имеют пленочную оболочку. В количестве 14 штук они упакованы в полимерный блистер. Две пластины вместе с инструкцией по использованию производитель помещает в картонную коробку.

Состав

В одной таблетке содержится 120 либо 80 мг фебуксостата – вещества, оказывающего терапевтический эффект. Есть в капсуле также титана диоксид, оксид железа, диоксид кремния, магния стеарат, моногидрат лактозы, спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль.

Полезные свойства

Фебуксостат обладает следующими качествами:

  1. Купирует болевой синдром.
  2. Убирает воспаление.
  3. Нормализует температуру тела.
  4. Снимает отечность.

Действие препарата

Проникая в организм, компоненты Фебуксостата начинают подавлять действие ксантиноксидазы. Это приводит к уменьшению в плазме концентрации мочевой кислоты, которая и провоцирует подагрические боли.

Показания

Фебуксостатом принято лечить патологии, при которых наблюдается отложение кристаллов уратов. Назначают доктора такой препарат при хронической подагре, подагрическом артрите. Используется средство и с целью профилактики гиперурикемии при цитостатической терапии гемобластоза.

Противопоказания

Фебуксостату свойственны такие противопоказания:

  • Ишемия сердца.
  • Возраст моложе 18 лет.
  • Аллергия на фебуксостат.
  • Беременность.
  • Непереносимость лактозы.
  • Недостаточность функции сердца застойной формы.
  • Кормление малыша грудью.

Инструкция по применению, дозировки и схема лечения

Для лечения гиперурикемии, развившейся на фоне хронической подагры, производитель рекомендует принимать по таблетке (80 мг) в день на протяжении 2-4 недель. К концу терапии следует сдать анализ. Если мочевая кислота все равно находится выше норматива, тогда лечение продолжают в дозе 100-120 мг.

Производитель предупреждает, что в начале лечения Фебуксостат способен немного повышать концентрацию мочевой кислоты и уратов в сыворотке. Поэтому в период обострения болезни препарат принимать не рекомендуется. Параллельно с Фебуксостатом пациенту часто назначают прием противовоспалительных средств.

Побочные эффекты

Судя по отзывам, медикамент переносится хорошо. Но все же иногда люди жалуются на развитие таких побочек:

  • Мигрень.
  • Подташнивание.
  • Боль в области печени.
  • Расстройство кишечника.
  • Сыпь на коже.

В единичных случаях наблюдаются:

  • Депрессия.
  • Бессонница.
  • Жажда.
  • Гипергликемия.
  • Одышка.
  • Изменение вкуса.
  • Парестезии.
  • Анемия.
  • Снижение качества зрения.

Все изменения обратимы и проходят спустя время после прекращения лечения Фебуксостатом.

Аналоги

Фебуксостат можно заменить на такие средства со схожим составом и аналогичным действием:

Срок годности и условия отпуска из аптек

Фебуксостат используют в течение двух лет со дня производства. Держать медикамент надо в шкафу при комнатной температуре. Препарат отпускается по рецепту. Поэтому перед тем, как отправляться в аптеку, нужно попросить у врача выписать рецепт.

Отзывы

Люди о Фебуксостате высказываются таким образом:

  1. Виктория. Лет пять страдаю подагрой. Малейшее нарушение режима питания влечет за собой приступ. Четыре года лечилась Аллопуринолом. На последнем приеме доктор выписал мне Фебуксостат, сказав, что он более эффективный и безопасный. Препарат новый, поэтому пришлось обойти немало аптек, чтобы его найти. Стоит лекарство недорого. Пропила медикамент два курса. Сегодня уже полгода прошло с тех пор, как я бросила пить препараты. За это время у меня ни разу не случился приступ.
  2. Василий. Подагра у меня давно. Из-за этой патологии у меня в ключице и коленях появились ужасные наросты. Доктор порекомендовал Фебуксостат для купирования симптоматики и предотвращения прогрессирования заболевания. Препарат новый, поэтому я боялся его пить. Но никаких побочек на фоне лечения у меня не возникло. А состояние мое значительно улучшилось уже после первого курса.
  3. Наталья. Год назад лечила Фебуксостатом подагру. Болевой синдром стал менее выраженным, прошло воспаление. Но после терапии у меня нарушился менструальный цикл. Восстановился цикл спустя пару месяцев после прекращения приема таблеток. Это единственный минус препарата. Из плюсов могу назвать скорый эффект, приемлемую цену и отсутствие серьезных побочек.
Читать еще:  Траумель инструкция отзывы описание мазь и капли

Фебуксостат против подагры: прогулка со смертью

Популярный противоподагрический препарат несет повышенные риски летальных исходов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило предупреждение, касающееся фебуксостата (febuxostat), который, как выяснилось, увеличивает риск смерти из-за сердечно-сосудистых осложнений и смерти по любой причине. Этот препарат широко применяется в хронической терапии подагры.

Анализ безопасности фебуксостата, выполненный по результатам постмаркетинговых клинических испытаний CARES (NCT01101035) фазы IIIb (рандомизированных, двойных слепых, с группой активного препарата сравнения, многоцентровых), проведенных «Такеда фармастьютикал» (Takeda Pharmaceutical) среди пациентов (n=6190) в возрасте 50 лет и старше, страдающих хронической подагрой, установил , что назначение фебуксостата сопровождается повышенным риском летальных исходов — в сравнении с аллопуринолом (allopurinol), другим популярным противоподагрическим препаратом.

N Engl J Med. 2018 Mar 29;378(13):1200-1210.

Так, по прошествии медианных 32 месяцев наблюдений (максимум 85 месяцев) выяснилось, что применение фебуксостата или аллопуринола сопровождается схожими частотами серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE), под которыми понимается совокупность сердечно-сосудистой смерти, нелетального инфаркта миокарда, нелетального инсульта и нестабильной стенокардии с неотложной коронарной реваскуляризацией. С таковыми явлениями столкнулись 10,8% и 10,4% пациентов соответственно (отношение рисков [HR] 1,03 [97% ДИ: 0,87–1,23]; p=0,66).

Изображение: N Engl J Med. 2018 Mar 29;378(13):1200-1210.

Однако терапия фебуксостатом отметилась статистически значимым ростом риска смерти из сердечно-сосудистых осложнений или по любой причине, если сравнивать с лечением аллопуринолом, — на 34% и 22% соответственно: HR 1,34 ([95% ДИ: 1,03–1,73]; p=0,03) и HR 1,22 ([95% ДИ: 1,01–1,47]; p=0,04).

Указанное справедливо для пациентов, в анамнезе которых уже присутствует серьезное сердечно-сосудистое или цереброваскулярное заболевание: инфаркт миокарда, госпитализация по причине нестабильной стенокардии, инсульт, транзиторная ишемическая атака с последующей госпитализацией, заболевание периферических сосудов, сахарный диабет с признаками микро- или макрососудистых осложнений.

Инструкция по применению фебуксостата получила соответствующее «чернорамочное» предупреждение, свидетельствующее о серьезности рисков.

В связи с вышеуказанным FDA настаивает, что назначать фебуксостат следует только тем пациентам, которые не отвечают на применение аллопуринола в максимально подобранной дозе, не переносят его или которым аллопуринол не рекомендован.

Регулятор советует пациентам отслеживать признаки и симптомы сердечно-сосудистых осложнений и незамедлительно обращаться за медицинской помощью в случае появления: загрудинной боли, одышки, учащенного или нерегулярного сердцебиения, онемения или слабости на одной стороне тела, головокружения, проблем с речью, внезапной сильной головной боли.

Тем временем некоммерческая организация Public Citizen, защищающая права американских потребителей, подготовила петицию, призывающую к незамедлительному запрету продаж фебуксостата. Этот препарат, разработанный «Такеда» и «Эбботт лабораториз» (Abbott Laboratories), дважды отклонялся регулятором (в 2005 и 2006 гг.) как раз по причине претензий к профилю безопасности, прежде чем был всё же одобрен в 2009 году. Как утверждается, серьезность рисков перевешивает любые преимущества фебуксостата, притом что он не характеризуется усиленной эффективностью лечения в сравнении с другими противоподагрическими медикаментами: нет никаких доказательств, что фебуксостат лучше справляется, чем аллопуринол, с предотвращением острых приступов подагры или иных клинически важных ее осложнений. В период 2012–17 гг. «Такеда» заработала 1,9 млрд долларов на продажах фебуксостата в США.

Читать еще:  Ушиб колена лечение народными средствами хранирецепт

Фебуксостат — эффективное противоподагрическое средство

Фебуксостат (Febuxostatum) — медикаментозное средство, недавно появившееся на фармацевтическом рынке. Лекарство все чаще применяется в лечении подагры, вызванной слишком большим количеством мочевой кислоты в крови. Многочисленные клинические исследования показали, что Аденурик (МНН препарата) более эффективен, чем прочие лекарства, хоть и обладает достаточно большим количеством побочных эффектов.

Состав и свойства препарата

Действующим компонентом Фебуксостата является одноименное вещество. Его количество в каждой таблетке — 80 или 120 мг (медикамент выпускается в разных дозировках). Дополнительно в состав лекарства входят диоксид кремния и титана, оксид железа, тальк и др.

Механизм действия медикаментозного средства основан на торможении химических реакций, в результате которых образуется мочевая кислота. Под действием препарата в крови снижается уровень этого продукта, и данный эффект сохраняется на протяжении длительного времени.

Показания к применению

Лекарство применяется в лечении патологий, сопровождающихся хронической гиперурикемией — состоянием, при котором происходит отложение кристаллов мочевой кислоты. Показанием к использованию Фебуксостата является подагрический артрит, в т. ч. находящийся в анамнезе.

В высоких дозах медикаментозное средство применяется в лечении гиперурикемии у пациентов, которые проходят химиотерапию при гематологических онкозаболеваниях.

Схема приема

Врач подбирает схему лечения индивидуально для каждого пациента. В инструкции по применению рекомендован следующий курс терапии:

  1. При подагре. Суточная доза, рассчитанная врачом (в среднем 80 мг), принимается 1 раз в день. Проводится регулярный контроль концентрации мочевой кислоты. После трех недель приема дозировка увеличивается тем больным, в крови которых уровень мочевой кислоты больше 6 мг/дл. Терапия длится не менее шести месяцев.
  2. При онкологических заболеваниях перед химиотерапией. Прием таблеток начинается за двое суток до начала химиотерапии. Стандартная длительность лечения — 7 дней. Но курс терапии может быть увеличен в зависимости от того, сколько дней длится химиотерапия.
  3. При нарушении функции печени. Если печеночная недостаточность выражена слабо или средне, то лечение Фебуксостатом почти не отличается от того, которое назначается людям со здоровым органом. Пациентам с выраженной недостаточностью печени рекомендуется принимать препарат с осторожностью.
  4. При нарушении функции почек. У больных, страдающих почечной недостаточностью, и у пациентов со здоровыми почками концентрация действующего вещества в плазме крови практически одинаковая, поэтому корректировка доз Фебукостата не производится.
  5. Пожилым пациентам. Корректировка лечебного курса людям старше 65 лет не требуется.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать при гиперчувствительности к веществам, входящим в состав таблеток. Противопоказано лекарство при сердечной недостаточности и ишемии сердца. Медикамент не назначается при развитии вторичной гиперурикемии при онкологических заболеваниях.

В период обострения подагры лечение Фебуксостатом начинать не рекомендуется. Если обострение начинается во время терапии, то прерывать лечение не стоит. Но необходимо отдельно бороться с обострением.

До сих пор не было проведено достаточного количества исследований, которые могли бы подтвердить, что препарат не причиняет вреда беременной женщине или плоду. Но исследования, проводимые на животных, не показали отрицательного воздействия на развитие плода. Несмотря на это, лечение Фебуксостатом во время беременности не проводится.

В период лактации препарат не назначается. Исследования, проводимые на животных, показали, что действующее вещество, проникая в грудное молоко, негативно сказывается на потомстве.

Пациент, которому назначен прием таблеток, должен сообщить врачу, какие медикаментозные средства он принимает: из-за взаимодействия с различными лекарствами возможны негативные последствия терапии.

Побочные действия

При приеме таблеток возможны побочные эффекты со стороны различных систем и органов:

  • лимфосистема: тромбоцитопения, панцитопения;
  • иммунная система: анафилактические реакции;
  • гормональная система: повышение концентрации тиреотропного гормона;
  • пищеварительная система: плохой аппетит, анорексия, развитие сахарного диабета;
  • ЖКТ: диарея, боль в области живота, запор, диспепсия, метеоризм;
  • центральная нервная система: головная боль, сонливость, изменение вкусового восприятия, ощущение мурашек, повышение болевого порога;
  • сердечно-сосудистая система: нарушение сердцебиения, желудочковая тахикардия, гипертензия;
  • органы дыхания: бронхит, инфекции верхних дыхательных путей;
  • кожа: высыпания, дерматиты, зуд, изменение пигментации, образование папул;
  • опорно-двигательный аппарат: боли в мышцах и суставах, обострение артрита, слабость в мышцах, бурсит, скелетно-мышечная скованность;
  • почки: развитие мочекаменной болезни, нефрита, почечной недостаточности, ложные позывы к мочеиспусканию;
  • печень и желчевыводящие пути: желчнокаменная болезнь, желтуха, гепатит, печеночная недостаточность.
Читать еще:  Способы устранения суставных болей народными средствами

Среди прочих нежелательных эффектов — повышенная нервозность, ухудшение зрения и слуха, нарушение эрекции, снижение либидо, повышенная утомляемость, дискомфорт и болевые ощущения в груди.

Прием лекарства может повлиять на результаты лабораторных анализов: иногда отмечается повышенная концентрация калия, снижение уровня гемоглобина, повышение холестерина.

Стоимость и аналогичные средства

Цена упаковки Фебуксостата, состоящей из 28 таблеток дозировкой 80 мг, — около 2800 руб. За столько же таблеток дозировкой 120 мг придется заплатить около 3400 руб.

У препарата нет полных аналогов. Наиболее похожими по действию средствами являются Аллопуринол, Аллопуринол Сандоз, Аллопуринол–Лугал, Пуринол.

Отзывы

Евгений Ратанюк, 59 лет, Курган: «Подагра диагностирована много лет назад. Приступы случаются в моменты нарушения режима питания, прописанного доктором. Принимал различные лекарства, а недавно врач сделал новое назначение — курс Фебуксостата. Кое-как нашел лекарство, обойдя несколько аптек. Препарат дорогой, но фармацевты объяснили высокую цену тем, что это лекарство нового поколения, эффективное и безопасное. Последнее утверждение достаточно спорное, судя по тому, какие побочные эффекты могут быть.

Начал принимать таблетки по той схеме, что назначил доктор. Второй день приема закончился приступом. Пришлось вызывать скорую. После снятия приступа снова стал пить таблетки, хотя и боялся, что он повторится. Все обошлось. Пью уже 3 месяца, осталось еще 3. Пока не могу сказать, чем препарат лучше тех, что принимал раньше».

Ирина Чернова, 41 год, Керчь: «Мучаюсь с подагрой несколько лет. От болезни появились некрасивые наросты на коленях. Врач посоветовал лечение Фебуксостатом, предупредив, что лекарство стоит дорого. Как сказал доктор, таблетки должны предотвратить прогрессирование болезни.

В первые дни терапии ощущала сильную боль, дополнительно принимала Диклофенак. Постепенно боль прошла. Еще нарушился менструальный цикл, но через 2 месяца все нормализовалось. Надеюсь, что и подагра не будет так мучить, как раньше. Пока идет только первый курс лечения, а затем врач скажет, повторять терапию или нет».

Наталья Андросова, 59 лет, Екатеринбург: «Подагру Флебукостатом начала лечить год назад. Лекарство стоит дорого, но помогает хорошо. Боль хоть и есть, но не такая сильная, как раньше. Про воспаление уже и не вспоминаю. Побочных эффектов, о которых врач предупреждал, не было. Пока буду пользоваться этим лекарством, а в дальнейшем фармакологи выпустят что-нибудь еще».

Николай Юлдабашев, 64 года, Кемерово: «С подагрой борюсь более 20 лет. С Фебуксостатом познакомился недавно: это новое средство, а к другим организм уже привык. Препарат помогает. После полного курса лечения приступов болезни не было около года. Диету соблюдаю, но не слишком строго. О побочных эффектах врач предупреждал, но ничего негативного не почувствовал. Немного хотелось спать, но связано ли это с таблетками — не знаю. Сделал вывод, что препарат хороший, но, боюсь, что хватит его ненадолго, т. к. организм привыкнет и к нему. Придется пользоваться чем-то другим».

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector