2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Фламакс инструкция по применению

Фламакс

Фламакс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Flamax

Код ATX: M01AE03

Действующее вещество: Кетопрофен (Ketoprofen)

Производитель: Сотекс ФармФирма (Россия)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Цены в аптеках: от 80 руб.

Фламакс – препарат с жаропонижающим, противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, с желтоватым оттенком или бесцветный (в ампулах по 2 мл, в контурных ячейковых упаковках по 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
  • капсулы: желатиновые твердые, размер №2, корпус белого цвета, крышечка – синего; в капсулах содержится белый однородный порошок (по 25 шт. в пластиковых контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер).

Состав 1 мл инъекционного раствора:

  • активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: пропиленгликоль – 400 мг; этанол (95% этиловый спирт в пересчете на 100% вещество) – 100 мг; бензиловый спирт – 20 мг; гидроксид натрия – до рН 6,5–7,5; вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия – 2,4 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 90,17 мг; кроскармеллоза натрия – 4,8 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,43 мг; моногидрат лактозы – 84 мг; повидон – 7,2 мг;
  • оболочка: диоксид титана, желатин, голубой индигокармин FD&C.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетопрофен относится к числу НПВС (нестероидных противовоспалительных средств), производных пропионовой кислоты. Подавляет агрегацию тромбоцитов, оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Воздействует на липооксигеназное и циклооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, в результате чего ингибирует синтез простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов. Анальгезирующее действие обусловлено центральным и периферическим механизмами.

Фармакокинетика

  • распределение: с белками плазмы (главным образом – с альбумином) связывается до 99% кетопрофена. Из-за низкого объема распределения (Vd) – 0,1–0,2 л/кг, максимальная концентрация вещества в плазме достигается быстро, стационарная концентрация вещества в крови (Css) достигается через 24 часа с момента начала его регулярного применения. Кетопрофен хорошо проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость достигая значимой концентрации в суставном экссудате уже через 15 минут после однократного применения 100 мг. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже плазменной, при этом она более стабильна (сохраняется до 30 часов), в результате чего скованность суставов и болевой синдром уменьшается на длительное время. Вещество не кумулирует, через гематоэнцефалический барьер в значимом количестве не проникает;
  • метаболизм: происходит в основном в печени, где кетопрофен подвергается глюкуронированию с последующим образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизируется до попадания в системный кровоток, при прохождении через стенку желудочно-кишечного тракта и печень (эффект первого прохождения через печень);
  • выведение: происходит преимущественно с мочой. С калом выводится меньше 1% вещества. Период полувыведения кетопрофена находится в диапазоне 1,6–1,9 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Фламакс назначают для симптоматической терапии болей и воспалений различной этиологии умеренной интенсивности (влияния на прогрессирование болезни не оказывает), включая следующие болезни/состояния:

  • болевой синдром на фоне онкологических заболеваний;
  • послеоперационные боли;
  • посттравматический болевой синдром, протекающий с воспалением;
  • болезни опорно-двигательного аппарата воспалительной/дегенеративной этиологии: псориатический, ревматоидный, ювенильный хронический артрит, подагрический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз позвоночника и периферических суставов (в т. ч. с корешковым синдромом), ревматическое поражение мягких тканей;
  • альгодисменорея;
  • ишиас, люмбаго;
  • мигрень;
  • зубная боль;
  • воспалительные процессы органов малого таза, включая аднексит;
  • невралгия.

Противопоказания

Инъекционный раствор

  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (при обострении);
  • кровотечения из желудочно-кишечного тракта, воспалительные болезни кишечника (при обострении, включая болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
  • почечная недостаточность в тяжелом течении (при клиренсе креатинина

Фламакс: цены в интернет-аптеках

Фламакс 50 мг капсулы 25 шт.

Фламакс 50 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл 5 шт.

Фламакс капсулы 50мг 25 шт.

Фламакс форте 100 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 шт.

Фламакс раствор для в/в и в/м введ. 50мг/мл 2мл 5 шт.

Фламакс Форте таблетки п.п.о. 100мг 20 шт.

Фламакс 50 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл 10 шт.

Фламакс раствор для в/в и в/м введ. 50мг/мл 2мл 10 шт.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Полиоксидоний относится к иммуномодулирующим препаратам. Он воздействует на определенные звенья иммунитета, благодаря чему способствует повышению устойчивости о.

Фламакс

Состав

Фламакс в капсулах (1 капсула) содержит в составе действующий ингредиент кетопрофен (50 мг), а также дополнительные вещества: МКЦ, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, повидон.

Фламакс Форте в таблетках содержит 100 мг действующего вещества кетопрофен (1 таблетка), а также дополнительные ингредиенты: рисовый крахмал, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, МКЦ, повидон, натрия лаурилсульфат, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

Фламакс в виде раствора в одной ампуле (2 мл) содержит 100 мг кетопрофена. Также в состав входят дополнительные вещества пропиленгликоль, бензиловый спирт, этанол, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Форма выпуска

Фламакс (Flamax) выпускается в виде капсул, раствора для введения внутривенно и внутримышечно, ректальных суппозиториев, лиофилизата для последующего приготовления раствора, таблеток, капсул.

Капсулы Фламакс имеют белое тело и синюю крышечку, внутри содержится белый порошок, который имеет однородную консистенцию.

Раствор содержится в ампулах по 2 мл, имеющих цветное кольцо разлома или насечку. В ячейковой контурной упаковке содержится 5 ампул.

Фламакс Форте выпускается в виде двояковыпуклых круглых таблеток голубого цвета, которые покрыты пленочной оболочкой. В блистере содержится 10 таблеток, в картонную пачку помещается 2 блистера.

Капсулы Фламакс форте содержатся в контейнере из пластика, который помещен в пачку из картона.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает на организм антиагрегационное, анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее воздействие. Обезболивающий эффект обуславливают и центральный, и периферический механизмы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кетопрофен связывается с белками крови в организме на 99%, в основном с альбумином. Наибольшая концентрация вещества в плазме достигается относительно быстро. Кетопрофен быстро попадает в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Через 15 минут после одноразового введения препарата внутримышечно отмечается высокая концентрация активного вещества в синовиальной жидкости. Она сохраняется до 30 часов, поэтому удается уменьшить боль и скованность в суставах на продолжительный период времени. Через ГЭБ в существенных количествах не проникает.

Метаболизм кетопрофена происходит в основном в печени. Там проходит процесс глюкуронирования, после которого образуются сложные эфиры и глюкуроновая кислота. Далее они выводятся почками. Период полувыведения кетопрофена составляет от 1,6 до 1,9 ч.

Показания к применению

Лекарство Фламакс и Фламакс Форте применяется с целью симптоматической терапии болей и воспалительных процессов разного происхождения при их умеренной интенсивности:

  • болезни опорно-двигательного аппарата человека (артрит, ревматическое поражение мягких тканей, анкилозирующий спондилит, остеоартроз);
  • ишиас, невралгия, люмбаго;
  • мигрень, боль после операции;
  • болезненные менструации, воспалительные процессы в органах малого таза;
  • боль и воспалительные процессы после полученных травм;
  • зубная боль;
  • боль при онкоболезнях.

Противопоказания

Фламакс (Flamax) не применяется в следующих случаях:

  • высокая чувствительность;
  • период обострения язв и эрозий ЖКТ;
  • обострение воспалительных болезней кишечника;
  • кровотечения из ЖКТ;
  • острый период болезней почек, тяжелая форма печеночной недостаточности.
  • гиперкалиемия;
  • прогрессирующие болезни почек;
  • сочетание рецидивирующего полипоза носа или бронхиальной астмы с непереносимостью НПВС, в частности ацетилсалициловой кислоты;
  • нарушения гемостаза, кроветворения;
  • после аортокоронарного шунтирования;
  • третий триместр беременности и грудное кормление;
  • возраст пациента до 15 лет.

Осторожно лекарство применяется при артериальной гипертензии, бронхиальной астме, отеках, хронической сердечной недостаточности, сепсисе, сахарном диабете, почечной недостаточности, ИБС, тяжелых соматических болезнях.

Побочные действия

Возможно возникновение таких побочных эффектов:

  • Пищеварительная система: диспепсия, боль в животе, изменение вкусовых ощущений, нарушения функций печени, стоматит, изменение вкуса. При продолжительном лечении большими дозами ЛС возможно кровотечение ЖКТ, десен, а также появление язв на слизистой ЖКТ.
  • Нервная система: бессонница, головная боль, нервозность, головокружение, мигрень, проявления сонливости или повышенной возбудимости, ухудшение памяти.
  • Органы чувств: ухудшение зрения, звон в ушах, боль и сухость в глазах, ухудшение слуха, гиперемия конъюнктивы.
  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение АД.
  • Органы кроветворения: анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
  • Мочевыделительная система: цистит, уретрит, нарушения в работе почек, нефрит, гематурия.
  • Аллергические проявления: сыпь, зуд кожных покровов, отеки, ринит, бронхоспазм, дерматит.
  • Прочие проявления: кровохарканье, сильное потоотделение, подергивание мышц, одышка, миалгия, носовое кровотечение. При лечении большими дозами препарата возможно вагинальное кровотечение.

Инструкция по применению Фламакса (Способ и дозировка)

Если пациент начинает лечение препаратом Фламакс, инструкция по применению должна быть тщательно им изучена.

Уколы (раствор) вводятся внутривенно и внутримышечно. Внутривенное введение проводится исключительно в стационаре. В среднем инфузия продолжается 0,5–1 ч., максимум – 48 часов. Доза лекарства при этом не должна быть выше 300 мг. При непродолжительной инфузии 100–200 мг средства разводится в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия, введение продолжается не более 1 часа. Следующий раз препарат можно вводить по прошествии 8 часов. При продолжительной инфузии 100–200 мг средства разводится в 500 мл раствора для инфузий, введение продолжается 8 часов. Следующий раз можно вводить препарат через 8 часов.

Внутримышечно Фламакс вводится по 100 мг 1–2 раза в день.

Капсулы Фламакс нужно принимать внутрь, в процессе приема еды. Дозировку назначает врач в зависимости от течения болезни. Максимальная доза средства в сутки — 300 мг.

Инструкция по применению Фламакс Форте предусматривает, что таблетки следует принимать перорально в процессе приема еды. Как правило, назначается прием 1 таблетки 2–3 раза в сутки. Допустимая суточная доза — 300 мг.

Передозировка

Передозировка средства не является опасной. При этом может проявиться головокружение, головная боль, рвота, боли в животе, одышка, кровотечения и другие побочные эффекты.

Необходимо симптоматическое лечение, в частности, промывание желудка, прием сорбентов. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие

При лечении любыми другими препаратами совместно с Фламаксом следует обязательно перед началом терапии проконсультироваться с врачом.

Если одновременно назначается Фламакс и петлевые диуретики, усиливается нефротоксическое влияние этих препаратов. Фламакс уменьшает эффективность урикозурических лекарств, но усиливает воздействие антикоагулянтов, этанола, фибринолитиков, антиагрегантов, а также проявление побочных явлений при приеме ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов.

Фламакс уменьшает эффективность влияния гипотензивных средств и диуретиков.

При одновременном применении с ГКС, другими НПВС, кортикотропином, этанолом возможно проявление кровотечений ЖКТ, язв, нарушения функций почек.

Риск возникновения кровотечений возрастает при одновременном приеме с гепарином, антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом, цефотетаном.

При лечении Фламаксом следует провести перерасчет доз инсулина и других гипогликемических препаратов, так как их гипогликемическое действие увеличивается.

Одновременное лечение с приемом вальпроата натрия ведет к снижению агрегации тромбоцитов.

Повышает гематотоксичность миелотоксичных средств.

Абсорбция препарата снижается при одновременном приеме колестирамина и антацидов.

При смешивании в одном флаконе Трамадола и Фламакса образуется осадок.

Условия продажи

Фламакс и Фламакс Форте реализуются рецепту врача.

Условия хранения

Хранить Фламакс следует в темном и сухом месте, температура при этом не должна превышать 25 °C. Средство нужно беречь от детей.

Срок годности

Хранить ЛС можно 3 года.

Особые указания

Если одновременно проводится лечение средством Фламакс и Варфарином либо препаратами лития, необходим строгий контроль со стороны лечащего врача.

Фламакс может маскировать признаки инфекционных болезней.

В процессе терапии важно контролировать показатели периферической крови, а также деятельность печени, почек. Если их функции нарушаются, нужно снизить дозу и вести тщательное наблюдение за пациентом.

Чтобы уменьшить вероятность развития побочных явлений со стороны ЖКТ, нужно применять минимальные дозы препарат и не практиковать длительное лечение.

Если предстоит определение 17-кетостероидов, Фламакс отменяется за 48 часов до проведения исследования.

Важно учитывать, что при лечении средством может ухудшаться концентрация внимания, поэтому следует осторожно водить транспорт и выполнять другие потенциально опасные работы.

ФЛАМАКС ® (Flamax)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения1 амп. (2 мл)
активное вещество:
кетопрофен100 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 800 мг; этанол (спирт этиловый 95% в пересчете на 100% вещество) — 200 мг; бензиловый спирт — 40 мг; натрия гидроксид 1М раствор — до рН 6,5–7,5; вода для инъекций — до 2 мл

Описание лекарственной формы

Раствор: бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов. Воздействуя на циклооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез ПГ и Tx. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами.

Фармакокинетика

До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Сmах в плазме достигается быстро из-за низкого Vd (0,1–0,2 л/кг). Css кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимая концентрация в синовиальной жидкости достигается уже через 15 мин после однократного в/м введения 100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 ч), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов. В значимом количестве не проникает через ГЭБ .

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронированию с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых главным образом почками. Имеет эффект первого прохождения через печень.

Выводится главным образом почками. Выведение с каловыми массами составляет менее 1%. T1/2 кетопрофена колеблется от 1,6 до 1,9 ч. Не кумулирует.

Показания препарата ФЛАМАКС ®

Симптоматическое лечение болей и воспаления различного генеза умеренной интенсивности:

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата — ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника ( в т.ч. и с корешковым синдромом);

люмбаго, ишиас, невралгия;

альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;

посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;

болевой синдром при онкологических заболеваниях.

На прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

гиперчувствительность ( в т.ч. к другим НПВС или вспомогательным компонентам);

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

кровотечения из ЖКТ;

воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;

тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина менее 30 мл/мин);

прогрессирующие заболевания почек;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

нарушение кроветворения, нарушения гемостаза ( в т.ч. гемофилия);

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

беременность (III триместр);

возраст до 15 лет.

С осторожностью: бронхиальная астма; наличие факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ — алкоголизм и холецистит, хроническая сердечная недостаточность, отечный синдром; артериальная гипертензия, нарушение функции почек, холестаз, сепсис, одновременное применение с другими НПВС , пожилой возраст (старше 65 лет), беременность (I–II триместр); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность ( Cl креатинина 30–60 мл/мин); анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; подтвержденный факт наличия инфекции Helicobacter pylori; длительное применение НПВС; тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами — антикоагулянты ( в т.ч. варфарин), антиагреганты ( в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), СИОЗС ( в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ГКС ( в т.ч. преднизолон). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Фламакс ® в III триместре беременности и при кормлении грудью противопоказано (следует отказаться от кормления на период применения препарата). Применение в I и II триместрах беременности допускается, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ , десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны ССС : повышение АД , тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь ( в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация; при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.

Если у пациента развились любые из указанных в инструкции побочных эффектов, следует как можно скорее обратиться к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном назначении препарата Фламакс ® и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение с другими НПВС , ГКС , этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное применение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Усиливает гематотоксичность миелотоксичных ЛС .

Во избежание образования осадка не следует смешивать в одном флаконе Фламакс ® и трамадол.

Если пациент принимает другие препараты, ему следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

В/м введение: по 100 мг (1 амп.) 1–2 раза в день.

В/в инфузионное введение препарата должно проводиться только в условиях стационара. Среднее время инфузии — 0,5–1 ч, максимальное — не более 48 ч, при этом доза препарата не должна превышать 300 мг.

Непродолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) препарата, разведенного в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5–1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) препарата, разведенного в 500 мл раствора для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч.

Возможно повторное введение через 8 ч.

Фламакс ® можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе. Нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка. Парентеральное введение препарата Фламакс ® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев, при этом суммарная суточная доза должна быть увеличена до 300 мг или уменьшена до 100 мг в зависимости от характера заболевания и состояния больного.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом (см. «Особые указания»).

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Симптомы: возможно появление головокружения, рвоты, головной боли, одышки, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.

Особые указания

При одновременном применении препарата Фламакс ® и варфарина или препаратов лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты.

Как и остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом (см. «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл. В ампулах светозащитного стекла I типа с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой по 2 мл. На ампулах дополнительно нанесены 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровая кодировка, или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки. 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии потребителей направлять по адресу производителя.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата ФЛАМАКС ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ФЛАМАКС ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фламакс

Цены в интернет-аптеках:

Фламакс – нестероидный противовоспалительный препарат жаропонижающего, анальгезирующего, противовоспалительного и антиагрегационного действия.

Форма выпуска и состав

Фламакс выпускается в следующих формах:

  • капсулы: твердые желатиновые, с белым корпусом и синей крышечкой, размер №2; содержимое – белый порошок однородной консистенции (по 25 шт. в пластиковых контейнерах с контролем первого вскрытия, в картонной упаковке 1 контейнер);
  • раствор для внутримышечного и внутривенного введения: прозрачная жидкость, не имеющая цвета или с легким желтоватым оттенком (по 2 мл в темных стеклянных ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 контурные упаковки).

Состав на 1 капсулу:

  • действующее вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, повидон, кроскармеллоза натрия;
  • желатиновая оболочка: желатин, титана диоксид, краситель индигокармин FD&C голубой.

Состав на 1 мл раствора:

  • действующее вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: этанол, натрия гидроксид (до достижения pH 6,5–7,5), бензиловый спирт, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фламакс является нестероидным противовоспалительным средством, производным пропионовой кислоты. Он обладает противовоспалительной, анальгезирующей и жаропонижающей активностью, а также ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Кетопрофен влияет на метаболизм арахидоновой кислоты, а именно, воздействует на липооксигеназное и циклооксигеназное звено данного процесса, в результате чего подавляется синтез лейкотриенов, тромбоксанов и простагландинов. Анальгезирующий эффект препарата обусловлен и периферическими, и центральными механизмами. Кетопрофен также обладает антибрадикининовым действием и стабилизирует мембраны лизосом.

Фармакокинетика

Благодаря низкому объему распределения кетопрофена его максимальная плазменная концентрация достигается достаточно быстро. Почти 99% всосавшегося препарата связывается с плазменными белками, в основном с альбуминами. Спустя 24 часа после начала лечения Фламаксом достигается его равновесная концентрация в плазме.

Кетопрофен проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Его концентрации в синовиальной жидкости ниже, чем в плазме крови, но более стабильны, что обеспечивает длительное уменьшение болевого синдрома и снижение скованности суставов.

Метаболизм кетопрофена осуществляется в основном в печени путем глюкуронизации. В результате образуются сложные эфиры с глюкуроновой кислотой. Метаболиты выводятся преимущественно почками. С калом экскретируется менее 1% препарата. Период полувыведения составляет 1,6–1,9 часов. Кетопрофен не кумулирует.

Показания к применению

Фламакс применяют с целью симптоматической терапии умеренного болевого синдрома и воспалений различной этиологии (на прогрессирование заболевания препарат не влияет):

  • дегенеративные и воспалительные заболевания костно-мышечного аппарата (болезнь Бехтерева, остеоартроз позвоночника и периферических суставов, ювенильный хронический артрит, ревматоидный артрит, подагрический артрит, псориатический артрит, ревматическое поражение мягких тканей);
  • невралгия;
  • бурсит, тендинит;
  • боли при менструациях;
  • зубная боль;
  • мигрень, головная боль;
  • боль при отите;
  • ишиас, люмбаго;
  • радикулит;
  • оссалгия;
  • миалгия;
  • артралгия;
  • боли при онкологических заболеваниях;
  • воспалительные заболевания органов малого таза (включая аднексит);
  • послеоперационная боль;
  • болевой посттравматический синдром, сопровождающийся воспалительным процессом.

Противопоказания

  • тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
  • острые заболевания печени;
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • рецидив язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • обострение воспалительных заболеваний кишечника (дивертикулита, болезни Крона, язвенного колита);
  • пептическая язва;
  • кровотечения различного происхождения, в том числе подозрение на них (цереброваскулярные, желудочно-кишечные и др.);
  • гиперкалиемия (для Фламакса в форме раствора для инъекций);
  • нарушения свертываемости крови и кроветворения;
  • недостаточность системы кровообращения;
  • период беременности (для Фламакса в форме раствора для инъекций – только III триместр беременности);
  • период грудного вскармливания;
  • бронхиальная астма (в том числе в анамнезе), вызванная ацетилсалициловой кислотой, кетопрофеном или другими нестероидными противовоспалительными средствами;
  • детский и подростковый возраст младше 15 лет;
  • послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Фламакс применяют с осторожностью):

  • бронхиальная астма;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • повышенное артериальное давление;
  • анемия;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • отеки;
  • заболевания крови (включая лейкопению);
  • сепсис;
  • почечная и печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести;
  • обезвоживание;
  • сахарный диабет;
  • алкогольный цирроз печени;
  • холестаз;
  • гипербилирубинемия;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • стоматит;
  • заболевания периферических артерий;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • алкоголизм;
  • табакокурение;
  • пожилой возраст;
  • I и II триместры беременности (для Фламакса в форме раствора для инъекций);
  • подростковый возраст от 15 до 18 лет;
  • одновременное применение антиагрегантов, антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и других нестероидных противовоспалительных средств.

Фламакс, инструкция по применению (способ и дозировка)

Капсулы

Фламакс в форме капсул принимают внутрь, во время еды.

При ревматических заболеваниях суточная доза составляет 4 капсулы (по 1 капсуле утром и днем и 2 капсулы вечером или по 1 капсуле 4 раза в течение суток). Возможно одновременное применение различных лекарственных форм препарата.

Для лечения болевого синдрома Фламакс, при необходимости, применяют каждые 6–8 часов по одной капсуле.

У пациентов с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу до 30–50%. Пожилые пациенты препарат применяют в дозе, адаптированной согласно возрасту.

Максимальная доза кетопрофена – 300 мг (6 капсул) в сутки.

Раствор

Фламакс в форме раствора вводят внутривенно или внутримышечно.

При внутримышечном введении разовая доза препарата составляет 100 мг (1 ампула), кратность введения – 1 или 2 раза в сутки.

Внутривенные инфузии следует проводить исключительно в условиях стационара. Средняя продолжительность одной инфузии составляет от 0,5 до 1 часа, максимальная – 48 часов. Доза кетопрофена не должна превышать 300 мг в сутки.

При непродолжительной внутривенной инфузии доза Фламакса составляет 1–2 ампулы (100–200 мг). Ампулу с раствором препарата разводят в 100 мл изотонического раствора хлорида натрия и вводят в течение 0,5–1 часа. Через 8 часов возможно проведение повторной инфузии.

Для продолжительной внутривенной инфузии 1–2 ампулы (100–200 мг) препарата разводят в 500 мл растворителя (5% раствор декстрозы, изотонический раствор хлорида натрия или раствор Рингера) и вводят в течение 8 часов (через 8 часов возможна повторная инфузия).

Рекомендуется использовать препарат в минимальной эффективной дозе и минимально возможным по продолжительности курсом.

Побочные действия

  • пищеварительная система: диспепсические расстройства (изжога, тошнота, снижение аппетита, рвота, метеоризм, диарея), боль в животе, стоматит, изменение вкусового восприятия, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное), гепатит, перфорация и изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, повышение активности ферментов печени;
  • дыхательная система: ринит, одышка, диспноэ, отек гортани, кровохарканье, бронхоспазм, носовое кровотечение;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления;
  • нервная система и органы чувств: головокружение, возбуждение, астения, забывчивость, головная боль, бессонница, сонливость, мигрень, спутанность сознания, потеря сознания, нервозность, депрессия, периферическая невропатия, нечеткость зрения, сухость глаз, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, вертиго, звон или шум в ушах, снижение слуха;
  • мочевыделительная система: цистит, интерстициальный нефрит, гематурия, уретрит, отечный синдром, нефротический синдром, нарушение функции почек;
  • органы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия;
  • кожные покровы: экзема, фотодерматит, сыпь на коже, патологическое выпадение волос, синдром Лайелла, мультиформная экссудативная эритема;
  • аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, ринит, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок;
  • прочие реакции: жажда, повышенное потоотделение, подергивание мышц, миалгия, вагинальное кровотечение.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Фламакс не описаны.

Возможные симптомы при интоксикации кетопрофеном следующие: тошнота, рвота, сонливость, боль в животе, головокружение, одышка, нарушения функции почек и печени, кровотечения.

Лечение передозировки симптоматическое. Специфического антидота для кетопрофена не существует.

Особые указания

Больные с печеночной или почечной недостаточностью и язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе должны применять Фламакс с особой осторожностью. Во время лечения таких пациентов следует контролировать показатели почек и печени и картину периферической крови. При нарушениях функции печени и почек необходимо снизить дозу.

Тщательное наблюдение врача требуется также в случае совместного применения препарата Фламакс и варфарина, солей лития или кумариновых антикоагулянтов.

При нарушениях зрения во время лечения необходимо проконсультироваться с офтальмологом.

Фламакс следует отменить за двое суток до определения уровня 17-кетостероидов в моче.

Препарат может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациенты, принимающие Фламакс, должны соблюдать осторожность при вождении автомобиля, а также выполнении других видов работ, требующих высокой концентрации внимания и скорости реакции.

Применение при беременности и лактации

Фламакс в форме капсул противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения нельзя применять в третьем триместре беременности и в период лактации. В первом и втором триместрах беременности применение Фламакса в форме раствора возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в детском возрасте

Фламакс противопоказан детям и подросткам младше 15 лет. У пациентов в возрасте 15–18 лет препарат применяют с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Фламакс, по инструкции, противопоказан пациентам с выраженной почечной недостаточностью и лицам с прогрессирующими заболеваниями почек.

У больных с почечной недостаточностью средней и легкой степени тяжести препарат применяют с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Лекарство Фламакс противопоказано пациентам с выраженной печеночной недостаточностью и лицам с острыми заболеваниями печени.

У больных с печеночной недостаточностью средней и легкой степени тяжести препарат применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием Фламакса с некоторыми препаратами приводит к возникновению следующих лекарственных взаимодействий:

  • диуретики, антигипертензивные средства, урикозурические препараты – снижается их эффективность;
  • антиагреганты, антикоагулянты, этанол и фибринолитики – усиливается терапевтическое действие перечисленных средств;
  • минералокортикоиды, глюкокортикоиды, эстрогены – увеличивается выраженность побочных эффектов данных препаратов;
  • глюкокортикостероиды, кортикотропин, этанол, другие нестероидные противовоспалительные средства – возможно образование язв, развитие желудочно-кишечных кровотечений и увеличение риска нарушений со стороны почек;
  • гипогликемические препараты для приема внутрь и инсулин – усиливается их действие;
  • гепарин, пероральные антикоагулянты, антиагреганты, тромболитики, цефотетан, цефамандол и цефоперазон – повышается риск возникновения кровотечений;
  • вальпроат натрия – нарушается агрегация тромбоцитов;
  • трициклические антидепрессанты, этанол, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, барбитураты – увеличивается продукция активных метаболитов кетопрофена;
  • колестирамин и антациды – снижается всасывание кетопрофена;
  • миелотоксические лекарственные средства – усиливается гематотоксичность Фламакса;
  • препараты лития, нифедипин, верапамил и метотрексат – повышаются плазменные концентрации перечисленных средств.

Аналоги

Аналогами Фламакса являются Артрум, Аркетал Ромфарм, Артрозилен, Валусал, Быструмкапс, Быструмгель, Кетопрофен, Кетонал, Кетонал Уно, Кетонал Дуо, Кетопрофен МВ, Кетопрофен-Эском, Кетопрофен Врамед, Кетопрофен Органика, Пенталгин экстра-гель, ОКИ, Феброфид, Фламакс форте, Фастум, Флексен.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, сухом месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности: капсулы – 3 года; раствор для внутривенного и внутримышечного введения – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фламаксе

Препарат обладает хорошим обезболивающим действием, что подтверждается отзывами о Фламаксе на медицинских сайтах и форумах. Довольно часто капсулы и инъекции препарата применяют для снятия боли в послеоперационный период. Нередко лекарство Фламакс используют при болях в спине, остеохондрозе и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, при которых его эффективность также была доказана неоднократно.

Некоторые пациенты отмечали возникновение слабости и сонливости после укола, другим действие препарата показалось слабым (подействовал только после второй инъекции).

Цена на Фламакс в аптеках

Цена на Фламакс в форме капсул (по 25 шт. в упаковке) составляет в среднем 100–120 рублей. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения можно купить по цене 110–120 рублей (5 ампул в упаковке) и 225–235 рублей (10 ампул в упаковке).

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Фламакс: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Фламакс – нестероидное противовоспалительное средство, действующим веществом которого выступает кетопрофен. Фламакс применяется для симптоматической терапии болевого синдрома и воспалительных процессов различного генеза. Лекарственный состав производится фармакологическими компаниями в форме капсул и раствора, предназначенного для внутривенного и внутримышечного введения.

Препарат противопоказан детям младше 15 лет, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, язвами органов ЖКТ, нарушениями кроветворения, кровотечениями, бронхиальной астмой, индивидуальной непереносимость, а также женщинам в периоды III триместра беременности и вскармливания младенца.

Лекарственная форма

Препарат Фламакс выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Капсулы. Упаковываются в пластиковые контейнеры по 25 единиц. В картонной пачке содержится 1 контейнер.
  • Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций. Упаковывается в 2 мл ампулы по 5 единиц в блистере. В картонной пачке находится 1 или 2 блистера.

Описание и состав

Фламакс рассматривают как препарат, относящийся к группе противовоспалительных нестероидных средств. Является производным пропионовой кислоты. Обеспечивает регуляцию синтеза простагландинов. Болеутоляющее действие проявляется за счет центральных и переферических механизмов. Стабилизирует состояние лизосомных мембран.

Биодоступность средства составляет около 90%. Действующее вещество связывается с белками плазмы в полном объеме. Максимальная концентрация средства в плазме крови прослеживается через 2 часа после применения. Действующее вещество эффективно проникает в синовиальную жидкость и накапливается в соединительных тканях. Кумуляция не происходит.

Метаболизм происходит в печени за счет глюкурования. Выведение средства из организма обеспечивается за счет почек и кишечника. Для лиц преклонного возраста период полувыведения составляет около 5 часов. При почечной недостаточности – 3-5 часов.

наиболее удобная фармакологическая форма выпуска – желатиновые капсулы, предназначенные для перорального приема. Эффективность состава проявляет себя через несколько часов после перорального употребления. Препарат имеет незначительные размеры, корпус имеет белый цвет, а крышка синий. Содержимым капсулы является белый порошок. Действующим веществом является кетопрофен.

Перечень вспомогательных компонентов:

  • моногидрат лактозы;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • крос кармеллоза натрия;
  • лаурилсульфат натрия;
  • диоксид кремния коллоидного.

В составе желатиновой оболочки содержаться такие вещества:

  • желатин;
  • диоксид титана;
  • краситель голубого цвета.

Средство также производиться фармакологическими компаниями в формате раствора, предназначенного для внутривенного или внутримышечного введения. Действующим веществом является кетопрофен.

Перечень вспомогательных средств выглядит следующим образом:

  • натрия гидроксид;
  • бензиловый спирт;
  • пропиленгликоль;
  • этанол.

Обезболивающее действие обусловлено периферическими и центральными механизмами. Вещество в форме раствора выводиться из организма человека через почки, вместе с мочой.

Фармакологическая группа

Лекарственное средство Фламакс представляет собой мощный противовоспалительный медикамент нестероидной природы. Кетопрофен является производным пропионовой кислоты, оказывающим противовоспалительное, антиагрегантное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. В основе механизма терапевтического действия кетопрофена лежит влияние на циклооксигеназное и липооксигеназное звено обменных процессов арахидоновой кислоты. На фоне активности препарата снижается синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов, что приводит к снижению симптомов лихорадки, устранению воспалительных процессов и подавлению агрегации тромбоцитов. За счет периферических и центральных воздействий медикамент обладает выраженным анальгезирующим эффектом.

Примерно 99% кетопрофена может создавать связи с протеинами плазмы крови. Стационарное количество вещества устанавливается уже через 24 часа после перорального или инъекционного применения. Средство подвергается глюкуронированию в печени с образованием метаболитов в виде эстеров. Практически полностью выводится почками. С калом выходит до 1% препарата. Период полувыведения может составлять от 1,5 до 2 часов.

Показания к применению

Перечень показаний к применению состава можно представить в следующем виде:

  • патологии опорно-двигательного аппарата;
  • ревматоидный артрит;
  • псориатический артрит;
  • ювениальный артрит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • болезнь Бехтерева;
  • ревматические поражения мягких тканей;
  • остеоартроз периферических суставов;
  • ишиас;
  • люмбаго;
  • мигрень;
  • патологии органов малого таза;
  • зубные боли.

Средство отличается выраженным действием, потому может применяться с целью устранения болезненных проявлений при онкологических патологиях.

для взрослых

Препарат может назначаться взрослым пациентам при условии наличия показаний к применению у пациента. Как правило средство переноситься хорошо, эффект от его применения проявляется стремительно.

Производители предупреждают пациентов, страдающих патологиями сердца и сосудов, а так же печени и почек о необходимости уменьшения рекомендуемых доз. Такое ограничение связано в первую очередь с увеличением периода полувыведения состава из организма.

для детей

Фламакс запрещено использовать в педиатрической практике. Действие средства на детский организм окончательно не изучено. По назначению специалиста в экстренных случаях препарат может применяться в отношении детей в возрасте старше 12 лет. Дозировки определяются в индивидуальном порядке.

для беременных и в период лактации

Лекарственное средство запрещено использовать в период беременности и грудного вскармливания. Состав отличается способностью проникать сквозь плацентарный барьер. Активные соединения стремительно всасываются в грудное молоко. Подобное средство отрицательно действует на организм ребенка, не исключено появление патологий развития.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано к применению в следующих ситуациях:

  • бронхиальная астма;
  • частные реакции организма, возникающие в ответ на прием НПВС или препаратов ацетилсалициловой кислоты;
  • рецидивы язвенной болезни желудка;
  • язвенные поражения двенадцатиперстной кишки;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • нарушения в работе системы кроветворения;
  • язвенный колит;
  • гемофилия;
  • детский возраст;
  • период беременности и грудного вскармливания.

С соблюдением правил повышенной осторожности состав может назначаться при следующих состояниях:

  • цирроз печени;
  • алкогольная и продолжительная никотиновая зависимость;
  • печеночная и почечная недостаточность;
  • сепсис;
  • дегидратация;
  • сахарный диабет;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • патологии крови;
  • стоматит;
  • артериальная гипертензия;
  • отечность;
  • детский возраст;
  • преклонный возраст.

Назначать препарат в детском возрасте – не рекомендуется. Пациентам преклонного возраста требуется коррекция доз.

Применения и дозы

Зачастую врачи рекомендуют принимать препарат Фламакс в наименьших допустимых дозировках в течение минимального промежутка времени. Для достижения наиболее высоких результатов при лечении тяжелых патологий допускается комбинирование капсулированной и инъекционной форм медикамента.

для взрослых

Капсулированную форму препарата Фламакс рекомендуется принимать во время еды, запивая большим количеством воды.

При патологиях ревматического характера необходимо принимать по 2 капсулы в первой половине дня (утром и в дневное время) и по 2 капсулы вечером.

Для терапии альгодисменореи и болевого синдрома различного генеза рекомендуется принимать средство по 1 капсуле через каждые 6–8 часов.

Максимальная суточная дозировка составляет 6 капсул (300 мг).

Внутривенное введение необходимо проводить инфузионно и исключительно в стационарных условиях. Время введения может составлять от 30 до 60 минут, при разведенных 100–200 мг препарата в 100 мл физиологического раствора, 5% декстрозного раствора или раствора Рингера, и 8 часов при том же количестве вещества, разведенном в 500 мл одного из перечисленных растворителей. Длительность инфузии не должна превышать 48 часов. Максимальная суточная дозировка – 300 мг.

для детей

Детям старше 15 лет разрешается принимать обе формы препарата Фламакс в тех же дозировках и по той же схеме, что и взрослым пациентам. Детям младше 15 лет прием медикамента противопоказан.

для беременных и в период лактации

Назначение приема лекарственного средства Фламакс женщинам в период I и II триместров беременности должно осуществляться лечащим врачом с особой осторожностью. На III триместре вынашивания ребенка и в период лактации прием препарата запрещен. При отмене ГВ прием Фламакса проходит в обычном режиме.

Побочные действия

На фоне использования лекарственного состава часто проявляются нарушения со стороны нервной системы. К перечню подобных относят следующие:

  • головные боли;
  • головокружения;
  • нарушения сна;
  • повышенная возбудимость;
  • раздражимость;
  • депрессивные состояния;
  • помутнение сознания;
  • потеря сознания;
  • острый мигрень;
  • невропатия.

Со стороны органов чувств:

  • появление шума и звона в глазах;
  • нарушения четкости зрения;
  • конъюнктивит;
  • сухость слизистых оболочек глаза;
  • боль в глазах;
  • отечность конъюнктивы;
  • понижение слуха;
  • вертиго.

Не исключено повышение артериального давления и развитие тахикардии. Часто проявляются нарушения со стороны дыхательной системы.

К перечню нарушений со стороны ЖКТ относят:

  • гастропатия;
  • появление болей в области живота;
  • тошнота;
  • рвотные позывы;
  • изжога;
  • повышенное газообразование;
  • прободение слизистых оболочек ЖКТ;
  • желудочные и десневые кровотечения;
  • развитие гепатита.

Возможно появление нарушений со стороны мочевыделительной системы:

Возможны дерматологические появления:

  • алопеция;
  • экзема;
  • сыпь на коже;
  • эритема;
  • синдром Стивенса-Джонса;
  • токсический эпидермальный некролиз;
  • фотодерматит.
  • сыпь на коже;
  • зуд кожных покровов;
  • аллергический ринит;
  • анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действующее вещество препарата повышает активность следующих компонентов:

На фоне приема следующих составов в комплексе с Фламакс повышается вероятность проявления побочных явлений:

  • глюкокортикоиды;
  • минералокортикоиды;
  • эстрогены.

Фламакс понижает эффективность следующих компонентов:

  • диуретики;
  • гипотензивные средства;
  • урикозурические компоненты.

При приеме со следующими компонентами повышается вероятность появления кровотечений:

Лекарственное средство повышает активность инсулина, потому диабетикам стоит обратиться к эндокринологу для проведения перерасчета доз.

Особые указания

Важно постоянно контролировать состояние пациентов при почечной и печеночной недостаточности. Лабораторные анализы помогут определить наиболее подходящие дозы средства.

В период лечения следует относиться с повышенной осторожностью к вопросу возможности управления транспортными средствами. Средство способно снижать концентрацию внимания.

Передозировка

Данные о передозировках лекарственным средством отсутствуют. Специалисты утверждают, что в таких ситуациях активность появления побочных реакций усиливается. Нормализовать самочувствие пациента поможет промывание желудка. пострадавшему стоит дать сорбент. В случае, если состояние пациента расценивается как тяжелое стоит незамедлительно вызвать скорую помощь.

Условия хранения

Рекомендуемые условия хранения не изменяются в зависимости от лекарственной формы. Фламакс нужно хранить в сухом, защищенном от воздействия солнечных лучей и доступа детей месте при температуре не более 25 градусов. Продолжительность хранения – 3 года от даты производства.

Аналоги

Определить аналоги препарата, можно рассмотрев состав средств, обладающих схожим действием. Прямыми аналогами в этом случае выступят составы, имеющие в качестве действующего вещества кетопрофен. Перечень аналогов лекарственного средства довольно обширен и включает не только отечественные средства, но и зарубежные.

Наиболее недорогой аналог лекарственного средства не уступающий составу Фламакс по эффективности. Состав помогает быстро устранить боль. Преимуществом такого средства является разнообразие форм выпуска — составы могут использоваться наружно для местного обезболивания.

Действующим веществом состава также является кетопрофен. Состав производиться фармакологическими компаниями в форме раствора, предназначенного для инъекционного введения и в формате таблеток. Средство также производиться в формате мази и геля. Недостаток состава – наличие обширного перечня противопоказаний к использованию.

Помимо аналогичной формы выпуска в виде таблеток и инъекционного раствора, препарат Кетонал может выпускаться в форме капсул, суппозиториев и 5% крема. Применяется в качестве симптоматического средства при болевом синдроме и воспалительных процессах различного генеза.

В отличие от Фламакса средство Быструмкапс выпускается только в форме капсул пролонгированного действия. В 1 единице лекарства содержится 200 мг кетопрофена. Чаще всего применяется для симптоматического лечения воспалительных процессов в опорно-двигательном аппарате и болевого синдрома различной этиологии.

В 1 таблетке препарата Пенталгин содержаться следующие дозировки активных элементов:

В связи с комбинированным составом лекарственное средство Пенталгин может применяться как для симптоматической терапии болевого синдрома различного генеза, так и для устранения проявлений простудных патологий, характеризующихся лихорадочным состоянием, воспалительными процессами и болевым синдромом. Средство имеет широкий перечень противопоказаний.

Внимание пациентов стоит остановить на том, что заменять какие-либо средства аналогами без предварительной консультации со специалистом нельзя. Такого рода замена может стать причиной существенного ухудшения самочувствия больного.

Стоимость Фламакса составляет в среднем 139 рублей. Цены колеблются от 92 до 262 рублей.

Фламакс капсулы — официальная инструкция по применению


Регистрационный номер:

Торговое название: Фламакс

Международное непатентованное название (МНН): кетопрофен

Химическое название: (2 RS)-2-(3-бензоилфенил)пропионовая кислота

Лекарственная форма:

Состав
1 капсула содержит 50 мг кетопрофена,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза натрия, натрия лаурилсульфат, повидон, кремния диоксид коллоидный.
Состав желатиновой капсулы: титана диоксид, желатин, индигокармин FD&C голубой.

Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2 – тело белого цвета с крышечкой синего цвета. Содержимое капсул – однородный белый порошок.

Фармакологическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: М01АЕ03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее, антиагрегационное действия. Подавляет активность циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено, как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Фармакокинетика
Абсорбция – быстрая, биодоступность – 90 %. До 99 % абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) достигается быстро (через 0,5-2 ч после приема внутрь) из-за низкого объема распределения (0,1-0,2 л/кг). Равновесная концентрация (Сss) кетопрофена в плазме достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости составляет 30 % от концентрации в сыворотке, а через 4-6 часов после приема превышает ее. Кетопрофен проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Выводится почками (главным образом) и кишечником (1-8 %). Период полувыведения кетопрофена (Т1/2) – 1,6-1,9 ч. У пожилых период полувыведения увеличивается до 3-5 ч, у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-60 мл/мин) составляет около 3,5 ч. Не кумулирует.

Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), остеоартроз.
Болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, тендинит, артралгия, бурсит, радикулит, аднексит, отит, головная и зубная боль, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением. Альгодисменорея.

Противопоказания
— повышенная чувствительность к кетопрофену или к какому-либо компоненту препарата;
-бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другим нестероидным противовоспалительным препаратом или ацетисалициловой кислотой;
— рецедивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— пептическая язва;
— выраженная печеночная недостаточность;
— выраженная почечная недостаточность;
— недостаточность системы кровообращения;
— желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
— беременность и период кормления грудью;
— детский возраст (до 15 лет);
— гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
— язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит.

С осторожностью
Анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная и почечная (т.к. препарат главным образом выводится почками) недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, детский возраст (старше 15 лет), пожилой возраст.
Беременность и лактация
Применение кетопрофена противопоказано при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи. При ревматических заболеваниях 1 капсула утром, 1 днем и 2 вечером или 4 раза в день по 1 капсуле. Возможно комбинированное применение лекарственных форм.
Пациентам с почечной недостаточностью дозу снижают до 33-50 %, у пожилых пациентов дозу адаптируют к возрасту.
При лечении болевого синдрома и альгодисменореи доза при необходимости составляет 25-50 мг кетопрофена каждые 6-8 ч.
Максимальная суточная доза – 300 мг.

Побочное действие
— Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит; изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта,
десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови, гепатит.
— Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
— Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.
— Со стороны органов кроветворения: редко — агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
— Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
— Со стороны органов дыхания: кровохарканье, диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, одышка.
— Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, алопеция и экзема, экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.
— Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
— Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, вагинальное кровотечение.
Передозировка
Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.
Лечение симптоматическое: промывание желудка и/или активированный уголь и/или другие сорбенты. Не существует специфического антидота.

Взаимодействие
Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
Совместный прием с др. НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назачение пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания
При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности AЛT является самым чувствительным индикатором НПВП-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Как и остальные препараты данной группы, может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Капсулы, содержащие 50 мг кетопрофена. По 25 капсул в пластиковый контейнер с крышкой навинчивающейся, с контролем вскрытия. 1 пластиковый контейнер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности
3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
По рецепту.

Предприятие производитель
РЕПЛЕКФАРМ А.О., Козле 188, 1000 Скопье, Республика Македония. При упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу:
141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-он, д. Сватково, п/о Сватково

Читать еще:  Что представляет собой препарат кардиомагнил
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector