1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Флексен состав инструкция по применению побочные эффекты

Флексен

Состав

Форма выпуска

Капсулы. Продолговатые непрозрачные желатиновые мягкие капсулы. Цвет бледно–жёлтый. Капсулы содержат суспензию кремового цвета маслянистой структуры. Выпуск: 6 шт. в пластине. Упаковка – 2 пластины в картонной пачке.

Суппозиторий ректальный (свечи). Маслянистые на ощупь суппозитории, имеющие форму торпеды. Цвет белый или бело — кремневый Содержание кетопрофена – 100 мг. Выпуск: : 6 штук в стрипе. Упаковка — 2 стрипа в картонной пачке.

Гель. Прозрачный однородный гель. Бесцветный. Содержание кетопрофена – 25 мг. Выпуск: Тубы – 30 и 50гр. В картонной пачке – одна туба.

Ампулы. Комплект: 1 ампула Флексена содержит лиофилизированный порошок (гомогенная масса белого цвета) + 1 ампула растворителя (вода для инъекций и бензиловый спирт) Выпуск: 6 комплектов в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегационное и жаропонижающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Основной составляющий ингредиент препарата – кетопрофен, который относится к нестероидным противовоспалительным веществам (НПВС). Ингибирующее действие Флексена активизирует ферменты циклооксигеназа-1. Этот процесс препятствует образованию медиаторов воспаления и угнетает появление лейкотриенов.

Во время применения препарата, наблюдается стойкое снижение деятельности нейтрофильных гранулоцитов и стабилизация состояния мембран лизосом. Флексен глубоко проникает в синовиальный ликвор и соединительные оболочки.

Фармакокинетика

При внутримышечной инъекции время развития высшей концентрации в плазме составляет 15–30 минут. Связываемость с белками крови – 99%, биодоступность – 90% и больше. После начала регулярного приёма Флексена, средняя концентрация в плазме наступает через 24 часа. Терапевтическая концентрация держится в синовиальной жидкости на протяжении 6-8 часов.

Наблюдается метаболизм в области печени путём сближения с глюкуроновой кислотой. Процесс полувыведения протекает в течение 1,5 – 2 часов.

Показания к применению

Флексен предназначен для симптоматического лечения следующих воспалительных процессов:

Противопоказания

Препарат нельзя применять в следующих случаях:

  • обострение заболеваний ЖКТ;
  • кровотечение в ЖКТ;
  • острые нарушения работы печени;
  • острые нарушения работы почек;
  • нарушения в системе кроветворения, включая лейкопению, гемофилию, тромбоцитопению;
  • выраженная сердечная недостаточность;
  • локализации болевого синдрома до или после операции на сердечно-сосудистой системе;
  • беременность и период лактации;
  • повышенная чувствительность к НПВС.

Побочные действия

Пищеварительная система: желудочные боли, рвота, тошнота, метеоризм, диарея, десневое и геморроидальное кровотечение, повышение уровня печеночных трансаминаз в кровяной сыворотке, перфорации слизистой ЖКТ.

Дыхательная система: одышка, бронхоспазм, отёк гортани, кровотечение из носа, кровохарканье, ринит, диспноз.

Сердечно–сосудистая система: повышение артериального давления, тахикардия.

Мочевыделительная система: нарушение работы почек, уретрит, цистит, отёки, нефротический синдром, гематурия.

Органы чувств: нарушение аккомодации и чёткости зрения, шум в ушах, конъюнктивит, снижение слуха.

Система кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Другие проявления: экзема, мышечный тик, усиленное потоотделение, жажда, миалгия, вагинальное кровотечение.

Инструкция по применению Флексена (Способ и дозировка)

Капсулы препарата Флексен глотают целиком, не разжёвывая, запивая водой (50 – 100гр). Лекарство принимается после приёма пищи. Дозировка варьируется от 2 до 6 капсул в сутки в зависимости от назначения врача.

Инструкция по применению свечей Флексен

Данная форма препарата применяется ректально. Суточная доза составляет 1 – 2 суппозитория.

Инструкция на гель

Мазь наносится местно, небольшими количествами и тонким слоем. Вещество слегка втирают над очагом воспаления. Процедуру втирания проводят 2 – 3 раза в сутки. Курс лечения не должен длиться более 2 недель. Дальнейшее применение должно быть согласовано с лечащим врачом.

Уколы Флексена проводятся глубоко в мышечную ткань. Доза 100 мг 1 или 2 раза в сутки. После ликвидации острого болевого синдрома, можно перейти на применение капсул или свечей. Максимальная доза инъекций в сутки – 300 мг.

Передозировка

Передозировка препарата выражается в следующих проявлениях: кровотечение, сонливость, тошнота, нарушение работы почек и печени, эпигастральная боль.

Лечебную терапию осуществляют промыванием желудка и применением адсорбентов. Последующая терапия зависит от индивидуального состояния пациента.

Взаимодействие

Результаты взаимодействия Флексена со следующими препаратами:

  • Препараты антитромбические — повышение эффективности антитромбических препаратов.
  • Антагонисты винамина К — повышает эффективность этих антагонистов.
  • Вещества, содержащие этанол — повышает эффект алкоголя, ведёт к риску кровотечения в ЖКТ.
  • Препараты, содержащие литий — усиление эффекта литийсодержащих веществ.
  • Усиление эффекта гепарина.
  • Увеличивает токсичность метотрексата.
  • Усиление эффекта клюкортикоидов.
  • Снижение действия периферических вазодилататоров.
  • Снижение действия спиронолактона.
  • Несовместимость с трамадолом.
  • Повышение эффективности тиклопидина.
  • Повышение побочных эффектов эстрогенов с эстрогенными препаратами.
  • Усиление риска кровотечений с цефамандолом.
  • Риски изъязвления ЖКТ при взаимодействии с НПВС.
  • Дестабилизация агрегации тромбоцитов с применением вальпроевой кислоты.
  • Антациды понижают эффективность абсорбции Флексена.
  • Колестирамин понижает эффективность абсорбции Флексена.
  • Миелотоксичные вещества усиливают гематотоксичность.

Условия продажи

Препарат Флексен отпускается согласно рецепту врача.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить при температуре до + 25 градусов С. Данный температурный режим касается всех форм выпуска.

Срок годности

Срок годности Флексена всех форм выпуска составляет – 3 года.

Особые указания

Во время лечения необходимо осуществлять контроль функционального состояния почек и печени, а также следить за состоянием периферической крови.

Запрещено употребление спиртных напитков.

При нарушении зрения необходима консультация у офтальмолога.

В период приёма Флексена, следует быть осторожным при взаимодействии со сложными механизмами, при вождении транспорта, а также при работах, где необходима быстрая психомоторная реакция.

Флексен

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Состав

Действующее вещество Флексена: кетопрофен — 50 мг. Используемые вспомогательные вещества: гидратированное масло соевых бобов, масло растительное,лецитин соевый, воск пчелиный. Состав капсулы: сорбитол, желатин, глицерол, титана диоксид, пропилпарагидроксибензоат натрия, этилпарагидроксибензоат натрия.

Фармакологическое действие

Флексен оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, антиагрегационное и жаропонижающее действия. Анальгезирующий эффект обусловлен как периферическим, так и центральным механизмами. Флексен обладает антибрадикининовым действием.

Фармакокинетика Флексена

Связываемость препарата с белками плазмы составляет 99%. Терапевтическая концентрация Флексена в плазме крови сохраняется в течение 6-8 часов. Препарат метаболизируется путем глюкуронирования в печени. Выводится в основном почками и до 8% через кишечник. Препарат не кумулирует.Период полувыведения 1,6-1,9 часа.

Показания к применению Флексена

Флексен применяется для лечения острых болевых синдромов при воспалительных процессах различной этиологии:

  • псориатический артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит, подагрический артрит (при острых приступах предпочтение отдается быстродействующим лекарственным формам);
  • альгодисменорея;
  • тендосиновит, бурсит;
  • миалгия, ишиалгия, невралгия, радикулит, дорсалгия;
  • посттравматический болевой синдром;
  • головная и зубная боль;
  • аднексит, отит;
  • растяжения мышц и ушибы;
  • болевой синдром при онкологических заболеваниях.

Противопоказания

  • обострения заболеваний желудочно-кишечного тракта;
  • индивидуальная непереносимость кетопрофена, ацетилсалициловой кислоты;
  • дисфункция печени и почек;
  • выраженная сердечная недостаточность;
  • нарушения крови (тромбоцитопения, лейкопения, гемофилия, нарушения гемокоагуляции);
  • купирование боли после оперативного лечения сердечно-сосудистой системы;
  • кормление грудью и беременность;
  • пациенты младше 15 лет.

Следует проявлять осторожность пациентам:

  • с ринитом, бронхиальной астмой, полипами слизистой носа, крапивницей;
  • с цереброваскулярными заболеваниями, гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями;
  • с анемией, заболеваниями крови;
  • страдающим алкоголизмом;
  • с циррозом печени, вызванном алкоголизмом;
  • с диабетом, гипербилирубинемией, дегидратацией, сепсисом;
  • курильщикам;
  • пожилого возраста.

Дозировка Флексена и способ применения

Капсулы Флексена принимаются перорально, не разжевывая, с водой после еды. Обычная доза для взрослого пациента составляет 1-2 капсулы 2-3 раза в день.

Побочные действия Флексена

Со стороны нервной системы: головокружение,головная боль, бессонница, нервозность,возбуждение, сонливость, астения,депрессия, спутанность сознания, забывчивость, периферическая невропатия, мигрень.

Со стороны пищеварительной системы: гастропатия, вызванная нестероидными противовоспалительными препаратами, диспепсия (рвота, тошнота, метеоризм, изжога, диарея, снижение аппетита), стоматит, боль в животе.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нечеткость зрения, сухость слизистой оболочки глаза, гиперемия, конъюнктивы, боль в глазах, вертиго, снижение слуха.

Со стороны кожных покровов: экзема, алопеция, многоформная экссудативная эритема, фотодерматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: цистит, отечный синдром, уретрит, интерстициальный нефрит, гематурия, нефротический синдром.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, диспноэ, отек гортани,кровохарканье,ринит, одышка.

Со стороны органов кроветворения: редко – анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, эксфолиативный дерматит.

Согласно отзывам Флексен может также вызывать побочные эффекты такие как: миалгия, усиление потоотделения, мышечные подергивания, вагинальное кровотечение, жажда.

При передозировке Флексеном возможно проявление следующих симптомов: тошнота, сонливость, боли в животе, рвота, кровотечения, появление дисфункции почек или печение. Рекомендуется симптоматическое лечение, включая промывание желудка и принятие активированного угля. Антидота не существует.

Взаимодействие Флексена с другими препаратами

Флексен усиливает действие: антиагрегантов, антикоагулянтов, фибринолитиков, эстрогенов, этанола, а также усиливает побочные действия минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов. Ослабляет действие гипотензивных препаратов.

Одновременный прием Флексенас аналогами из группы негормональных противовоспалительных препаратов, а также этанолом, глюкокортикостероидами и кортикотропином может стать причиной образования язв, возникновения желудочно-кишечных кровотечений и увеличить риск развития дисфункции почек.

Отзывы о Флексен терапии в сочетании с пероральными антикоагулянтами, антиагрегантами, тромболитиками, гепарином, цефоперазоном, цефатетаном и цефамандолом показали возможное развитие кровотечений.

Сочетание с вальпроатом натрия может вызвать нарушения агрегации тромбоцитов.

Гематотоксичность Флексена усиливается миелотоксическими средствами.

Пациенты, сочетающие Флексен с варфарином, солями лития или кумариновыми антикоагулянтами должны находиться под наблюдением врача.

Необходимо проявлять особенную осторожность при назначении аналогов Флексена пациентам с язвенной болезнью, печеночной и почечной недостаточностью. Согласно инструкции Флексен запрещено сочетать с алкогольными напитками.

Читать еще:  Таблетки в комплексной терапии

Лицам, делающим работу,требующую концентрации внимания, включая управление автотранспортом, следует проявлять особую осторожность в период принятия Флексена.

Условия хранения Флексена

Флексен хранится при комнатной температуре не более 25 °C, в месте недоступном детям.

Флексен инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

НПВС, производное пропионовой кислоты.
Препарат: ФЛЕКСЕН
Активное вещество препарата: ketoprofen
Кодировка АТХ: M01AE03
КФГ: НПВС
Регистрационный номер: П №011313/04
Дата регистрации: 28.11.07
Владелец рег. удост.: ITALFARMACO S.p.A.

Форма выпуска Флексен, упаковка препарата и состав.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде белой или почти белой гомогенной массы; приложенный растворитель — прозрачный, бесцветный.

1 амп.
кетопрофена натриевая соль
108 мг
что соответствует содержанию кетопрофена
100 мг

Вспомогательные вещества: глицин.

Растворитель: бензиловый спирт, вода д/и — до 2.5 мл.

Ампулы темного стекла (6) в комплекте с растворителем (амп. 6 шт.) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Флексен

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее и антиагрегантное действие.

Подавляет активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининововй активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание и распределение

При в/м введении Тmax в плазме крови составляет 15-30 мин. Биодоступность >90%.

Связывание с белками плазмы крови — 99%. Css в плазме достигается через 24 ч после начала регулярного применения. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется в течение 6-8 ч.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Не кумулирует.

Выводится, главным образом, с мочой и 1-8% с калом. T1/2 составляет 1.6-1.9 ч.

Показания к применению:

Кратковременное симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных процессах различного генеза:

— острый приступ подагры;

— ушибы и растяжения мышц;

— головная и зубная боль;

— болевой синдром при онкологических заболеваниях;

— посттравматический и послеоперационный болевой синдром.

Дозировка и способ применения препарата.

Для купирования острого болевого синдрома препарат назначают в/м в дозе 100 мг 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.

Продолжительность парентеральной терапии обычно составляет несколько дней. После достижения необходимого эффекта пациенту назначают капсулы или суппозитории.

С целью получить раствор для парентерального введения лиофилизат растворяют прилагаемым растворителем.

Побочное действие Флексен:

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, снижение аппетита, диарея, стоматит, изменение вкусовых ощущений, изъязвление и перфорации слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (в т.ч. десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное), повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, кровохарканье, одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, снижение слуха, вертиго.

Со стороны системы кроветворения: редко — агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Аллергические реакции: многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона), фотодерматит, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: алопеция, экзема, усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение, боль и покраснение в месте инъекции.

Противопоказания к препарату:

— заболевания ЖКТ в фазе обострения;

— желудочно-кишечные кровотечения и перфорации в анамнезе;

— выраженные нарушения функции почек;

— выраженные нарушения функции печени;

— нарушения со стороны системы кроветворения (в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции, гемофилия);

— купирование болевого синдрома непосредственно перед или сразу после оперативного вмешательства на сердечно-сосудистой системе;

— выраженная сердечная недостаточность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте (в т.ч. указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты) или к другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени и/или почек, желудочно-кишечных заболеваниях в анамнезе, бронхиальной астме, рините, крапивнице, полипах слизистой носа, артериальной гипертензии и/или сердечно-сосудистых заболеваниях, цереброваскулярных заболеваниях, заболеваниях крови, анемии, алкоголизме, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, сахарном диабете, дегидратации, табакокурении, сепсисе и у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и лактации.

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Особый указания по применению Флексен.

При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациентам следует находиться под строгим наблюдением врача.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной и печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени/почек. При нарушении функции почек и/или печени (повышение активности АЛТ — индикатор НПВС-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение врача.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

При терапии Флексеном следует избегать приема алкоголя!

При развитии нарушений со стороны органов зрения следует проконсультироваться у офтальмолога.

Использование в педиатрии

Противопоказано применение препарата у пациентов детского и подросткового возраста до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения Флексеном следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и/или почек.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие Флексен с другими препаратами.

При одновременном применении с Флексеном снижается эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, усиливаются побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижается эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.

Комбинированное применение Флексена с другими НПВС, ГКС, этанолом и кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечного кровотечения, увеличению риска развития нарушения функции почек.

Одновременное применение Флексена с пероральными антикоагулятнами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефатетаном повышает риск развития кровотечений.

При одновременном применении Флексена с инсулином и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами повышается действие последних — необходима коррекция дозы.

Индукторы микросомального окисления в печени (в т.ч. фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Комбинированное применение Флексена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Одновременное применение с Флексеном повышает концентрацию в плаз с верапамила, нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию Флексена.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности Флексена при одновременном применении.

Флексен фармацевтически несовместим с раствором трамадола.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Флексен.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Флексен

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Флексен – нестероидный противовоспалительный препарат с анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Флексена:

  • гель для наружного применения 2,5%: бесцветный, прозрачный, однородный (в алюминиевых тубах по 30 или 50 г, в картонной пачке 1 туба);
  • капсулы: мягкие, непрозрачные, желатиновые, продолговатые, бледно-желтые, внутри заполненные маслянистой суспензией кремового цвета (в контурных ячейковых упаковках по 10 или 15 шт., в картонной пачке 2 упаковки по 15 шт. либо 2–3 упаковки по 10 шт.);
  • суппозитории ректальные: однородные, торпедообразные, от кремовато-белого до белого цвета, на ощупь жирные (в контурных ячейковых упаковках по 6 шт., в картонной пачке 2 упаковки);
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения: почти белый или белый, гомогенный; раствор – бесцветный, прозрачный (в ампулах темного стекла по 100 мг в комплекте с растворителем в ампулах по 2,5 мл; в картонной пачке или поддоне 6 ампул с растворителем или без него).

Состав 1 г геля:

  • активное вещество: кетопрофен – 0,025 г;
  • вспомогательные компоненты: этанол 96% – 0,32 г; глицерол – 0,03 г; карбоксиполиметилен – 0,02 г; диэтаноламин – 0,02 г; метилпарагидроксибензоат – 0,0006 г; пропилпарагидроксибензоат – 0,00032 г; вода очищенная – 0,58408 г.

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: кетопрофен – 0,05 г;
  • вспомогательные компоненты: масло растительное – 0,099234 г; масло соевых бобов гидратированное – 0,008344 г; масло растительное гидрированное – 0,033078 г; воск пчелиный – 0,008344 г; лецитин соевый 0,001 г;
  • оболочка: желатин – 0,101 г; этилпарагидроксибензоат натрия – 0,0004 г; титана диоксид – 0,0009 г; глицерол – 0,02 г; пропилпарагидроксибензоат натрия – 0,0002 г; сорбитол – 0,023 г.

Состав 1 суппозитория:

  • активное вещество: кетопрофен – 0,1 г;
  • вспомогательные компоненты: твердые глицериды полусинтетические – 1,85 г, кремния диоксид коллоидный – 0,05 г.
Читать еще:  Что собой представляет препарат витрум остеомаг

В 1 ампуле с лиофилизатом содержатся:

  • активное вещество: кетопрофена натриевая соль – 0,108 г (соответствует содержанию кетопрофена – 0,1 г);
  • вспомогательный компонент: глицин;
  • растворитель: бензиловый спирт, вода для инъекций – до 2,5 мл.

Показания к применению

  • заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматические поражения мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический и ревматоидный артрит;
  • мышечные боли ревматического и неревматического генеза;
  • травматические повреждения мягких тканей и суставов без повреждения кожных покровов.

Капсулы, суппозитории ректальные, инъекционный раствор

Применяют для симптоматической терапии острого болевого синдрома при воспалительных процессах различного генеза, а именно:

  • тендосиновит, бурсит;
  • отит, аднексит;
  • радикулит, дорсалгия, невралгия, миалгия, ишиалгия;
  • псориатический и ревматоидный артрит, подагрический артрит (при остром приступе подагры рекомендуется отдавать предпочтение инъекционному раствору), анкилозирующий спондилит, остеоартроз;
  • болевой синдром на фоне онкологических заболеваний;
  • растяжения и ушибы мышц;
  • альгодисменорея;
  • зубная и головная боль;
  • послеоперационный и посттравматический болевой синдром.

Противопоказания

  • заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
  • выраженные нарушения функции печени и почек;
  • нарушения со стороны крови (тромбоцитопения, лейкопения, нарушения системы свертывания крови);
  • экзема, мокнущие дерматозы, нарушение целостности кожных покровов;
  • указание в анамнезе на ринит, крапивницу или бронхоспазм, развитию которых послужил прием ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного средства;
  • возраст до 6 лет;
  • III триместр беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата и ацетилсалициловой кислоты.

Заболевания/состояния, при которых гельприменяют с осторожностью:

  • нарушения функции печени и/или почек;
  • желудочно-кишечные заболевания в анамнезе;
  • бронхиальная астма;
  • ринит;
  • крапивница;
  • полипы слизистой носа;
  • гипертензия и/или сердечно-сосудистые заболевания;
  • возраст до 12 лет;
  • пожилой возраст;
  • I и II триместры беременности.

Капсулы, суппозитории ректальные, инъекционный раствор

  • выраженные нарушения функции почек и печени;
  • желудочно-кишечные кровотечения и перфорация в анамнезе;
  • заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
  • нарушения со стороны крови (нарушения гемокоагуляции, тромбоцитопения, лейкопения, гемофилия);
  • выраженная сердечная недостаточность;
  • купирование болевого синдрома непосредственно перед или сразу после оперативного лечения сердечно-сосудистой системы;
  • геморрой и/или проктит (для суппозиториев ректальных);
  • возраст до 15 лет (капсулы), до 18 лет (суппозитории ректальные, инъекционный раствор);
  • беременность;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, ацетилсалициловой кислоты и иных нестероидных противовоспалительных препаратов (включая указания в анамнезе на бронхоспазм, ринит или крапивницу, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты).

Заболевания/состояния, при которых капсулы, суппозитории ректальные и инъекционный растворприменяют с осторожностью:

  • нарушения функции печени и/или почек;
  • желудочно-кишечные заболевания в анамнезе;
  • бронхиальная астма;
  • ринит;
  • крапивница;
  • полипы слизистой носа;
  • артериальная гипертензия и/или сердечно-сосудистые заболевания;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • заболевания крови;
  • анемия;
  • алкоголизм;
  • алкогольный цирроз печени;
  • гипербилирубинемия;
  • сахарный диабет;
  • дегидратация;
  • табакокурение;
  • сепсис;
  • пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Флексен применяют наружно: 4–5 см геля наносят тонким слоем на кожу выше очага воспаления и слегка втирают. Кратность применения – 2–3 раза в день.

Продолжительность терапии без консультации врача – не более 10 суток.

Капсулы

Капсулы принимают внутрь после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Дозировка препарата составляет – 1–2 шт. 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза – не более 6 шт.

Суппозитории ректальные

Суппозитории ректальные вводят глубоко в прямую кишку по 1 шт. 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза – не более 3 шт.

Инъекционный раствор

Приготовленное из лиофилизата и прилагаемого растворителя лекарственное средство применяют внутримышечно.

Дозировка препарата при купировании острого болевого синдрома составляет 1 ампула 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза – не более 3 ампул.

Продолжительность парентерального лечения обычно варьируется в пределах нескольких суток. После достижения необходимого терапевтического эффекта пациента переводят на капсулы или суппозитории ректальные.

Побочные действия

  • аллергические реакции: зуд, гиперемия, фотосенсибилизация, анафилактические реакции, контактная экзема, крапивница, эксфолиативный дерматит;
  • кожные покровы: очень редко – бронхообструктивный синдром, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона.

Капсулы, суппозитории ректальные, инъекционный раствор

  • пищеварительная система: изменение вкуса, боль в животе, стоматит, диспепсия (диарея, снижение аппетита, метеоризм, изжога, тошнота, рвота), нестероидная гастропатия, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, геморроидальное, десневое или желудочно-кишечное кровотечение, перфорации и изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
  • нервная система: бессонница/сонливость, головная боль, нервозность, возбуждение, головокружение, астения, депрессия, периферическая невропатия, мигрень, забывчивость, спутанность или потеря сознания;
  • органы чувств: вертиго, снижение слуха, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, сухость слизистой оболочки глаз, конъюнктивит, нечеткость зрения, звон или шум в ушах;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления;
  • органы кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
  • мочевыделительная система: цистит, гематурия, нефротический или отечный синдром, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, уретрит;
  • органы дыхания: одышка, диспноэ, кровохарканье, носовое кровотечение, отек гортани, ринит, бронхоспазм;
  • кожные покровы: фотодерматит, синдром Лайелла, многоформная экссудативная эритема, включая синдром Стивенса – Джонсона, экзема, алопеция;
  • аллергические реакции: зуд, сыпь (включая эритематозную крапивницу), эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок;
  • прочие: жажда, миалгия, мышечные подергивания, усиление потоотделения, вагинальное кровотечение; суппозитории ректальные – местные расстройства, чувство жжения, раздражение слизистой, жидкий стул, тенезмы; инъекционный раствор – боль и покраснение в месте введения.

Особые указания

Важно не допускать попадания геля на открытые раны, поврежденные участки кожи, в глаза и иные слизистые оболочки. После каждого применения рекомендуется тщательно мыть руки.

В период терапии и в течение 14 суток после нее следует избегать воздействия солнечных лучей на кожу (даже при облачности) или ультрафиолетового излучения в солярии, чтобы не допустить развития гиперчувствительности и фоточувствительности.

Спортсменам следует учитывать, что в состав геля входит этанол.

Поверх препарата нельзя использовать окклюзионные повязки.

В случаях длительного применения лекарственного средства в больших дозах могут возникать системные побочные эффекты.

Капсулы, суппозитории ректальные, инъекционный раствор

За пациентами, получающими сочетанную терапию препаратом с варфарином, кумариновыми антикоагулянтами или солями лития, требуется строгое наблюдение врача.

Флексен следует с осторожностью назначать при почечной/печеночной недостаточности и язвенных патологиях желудочно-кишечного тракта в анамнезе. В период терапии требуется контролировать функциональное состояние печени и почек, картину периферической крови. В случаях нарушения функции почек и печени (повышение активности аланинаминотрансферазы является индикатором дисфункции печени, индуцированной нестероидными противовоспалительными препаратами) необходимо снижение дозы и тщательное врачебное наблюдение.

За 48 часов до определения 17-кетостероидов требуется отмена препарата.

В период лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.

В случаях развития нарушений со стороны органов зрения необходимо обратиться к офтальмологу за консультацией.

Пациентам во время применения Флексена следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Перед применением препарата требуется врачебная консультация в случаях, когда пациент находится под наблюдением врача или применяет иные нестероидные противовоспалительные средства.

Кетопрофен может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимое взаимодействие с иными препаратами не описано.

Капсулы, суппозитории ректальные, инъекционный раствор

Влияние кетопрофена на препараты/вещества при сочетанном применении:

  • урикозурические и гипотензивные лекарственные средства, диуретики: снижает их эффективность;
  • антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики, этанол: усиливает их действие;
  • глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды, эстрогены: усиливает их побочные эффекты;
  • инсулин, пероральные гипогликемические препараты: повышает их гипогликемическое действие (требуется перерасчет дозы);
  • метотрексат, верапамил, нифедипин, препараты лития: повышает их концентрации в плазме.

Влияние лекарственных средств/веществ на кетопрофен при одновременном применении:

  • колестирамин, антациды: снижают его абсорбцию;
  • миелотоксические лекарственные средства: усиливают проявления его гематотоксичности;
  • индукторы микросомального окисления в печени (трициклические антидепрессанты, фенилбутазон, рифампицин, барбитураты, этанол, фенитоин): увеличивают продукцию его гидроксилированных активных метаболитов.

При комбинированном применении кетопрофена с иными нестероидными противовоспалительными средствами, кортикотропином, этанолом или глюкокортикостероидами возможно образование язв, развитие желудочно-кишечных кровотечений, увеличение риска развития нарушений функций почек; с цефотетаном, цефамандолом, цефоперазоном, антиагрегантами, тромболитиками, гепарином или пероральными антикоагулянтами – увеличивается риск развития кровотечений; с вальпроатом натрия – нарушается агрегация тромбоцитов.

Аналоги

Аналогами Флексена являются: Аркетал Ромфарм, Артрозилен, Артрум, Быструмгель, Быструмкапс, Валусал, Кетонал, Кетопрофен, ОКИ, Фастум, Феброфид, Фламакс, Фламакс форте.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

  • гель, суппозитории ректальные, лиофилизат – 3 года;
  • капсулы – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

  • гель – без рецепта;
  • капсулы, суппозитории ректальные, лиофилизат – по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

ФЛЕКСЕН

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Флексен — НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее и антиагрегантное действие.
Подавляет активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Фармакокинетика

При в/м введении Тmax в плазме крови составляет 15-30 мин. Биодоступность >90%.
Связывание с белками плазмы крови — 99%. Css в плазме достигается через 24 ч после начала регулярного применения. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется в течение 6-8 ч.
Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Не кумулирует.
Выводится, главным образом, с мочой и 1-8% с калом. T1/2 составляет 1.6-1.9 ч.

Читать еще:  Укрепление костей и суставов народными средствами

Показания к применению

Препарат Флексен предназначен к применению для кратковременного симптоматического лечения острого болевого синдрома при воспалительных процессах различного генеза: остеоартроз; анкилозирующий спондилит; подагрический артрит; острый приступ подагры; ревматоидный артрит; псориатический артрит; бурсит, тендосиновит; ишиалгия, миалгия; невралгия; дорсалгия; радикулит; ушибы и растяжения мышц; головная и зубная боль; отит; аднексит; альгодисменорея; болевой синдром при онкологических заболеваниях; посттравматический и послеоперационный болевой синдром.

Способ применения

Для купирования острого болевого синдрома препарат Флексен назначают в/м в дозе 100 мг 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.
Продолжительность парентеральной терапии обычно составляет несколько дней. После достижения необходимого эффекта пациенту назначают капсулы или суппозитории.
С целью получить раствор для парентерального введения лиофилизат растворяют прилагаемым растворителем.

Побочные действия

десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное), повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, кровохарканье, одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, снижение слуха, вертиго.
Со стороны системы кроветворения: редко — агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Аллергические реакции: многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона), фотодерматит, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Прочие: алопеция, экзема, усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение, боль и покраснение в месте инъекции.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Флексен являются: заболевания ЖКТ в фазе обострения; желудочно-кишечные кровотечения и перфорации в анамнезе; выраженные нарушения функции почек; выраженные нарушения функции печени; нарушения со стороны системы кроветворения (в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции, гемофилия); купирование болевого синдрома непосредственно перед или сразу после оперативного вмешательства на сердечно-сосудистой системе; выраженная сердечная недостаточность; беременность; период лактации (грудное вскармливание); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте (в т.ч. указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты) или к другим НПВС.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени и/или почек, желудочно-кишечных заболеваниях в анамнезе, бронхиальной астме, рините, крапивнице, полипах слизистой носа, артериальной гипертензии и/или сердечно-сосудистых заболеваниях, цереброваскулярных заболеваниях, заболеваниях крови, анемии, алкоголизме, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, сахарном диабете, дегидратации, табакокурении, сепсисе и у пациентов пожилого возраста.

Беременность

Применение препарата Флексен противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с Флексеном снижается эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, усиливаются побочные эффекты ГКС и минералокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
Комбинированное применение Флексена с другими НПВС, ГКС, этанолом и кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечного кровотечения, увеличению риска развития нарушения функции почек.
Одновременное применение Флексена с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
При одновременном применении Флексена с инсулином и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами повышается действие последних — необходима коррекция дозы.
Индукторы микросомального окисления в печени (в т.ч. фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Комбинированное применение Флексена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Одновременное применение с Флексеном повышает концентрацию в плазме верапамила, нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию Флексена.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности Флексена при одновременном применении.
Флексен фармацевтически несовместим с раствором трамадола.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Флексен: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и/или почек.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Препарат Флексен следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Форма выпуска

Флексен — лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 100 мг.
Упаковка: амп. 6 шт. в компл. с растворителем.

Состав

1 ампула лиофилизата для приготовления раствора Флексен содержит: кетопрофена натриевая соль 108 мг, что соответствует содержанию кетопрофена 100 мг.
Вспомогательные вещества: глицин.
Растворитель: бензиловый спирт, вода д/и — до 2.5 мл.

Препарат «Флексен»: инструкция по применению

Медикамент «Флексен» инструкция по применению определяет как нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Препарат проявляет жаропонижающую, противовоспалительную и анальгезирующую активность. Действующий ингредиент лекарства «Флексен» — кетопрофен. Механизм его действия связан с угнетением ЦОГ – главного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, которая является предшественником простагландинов, играющих основную роль в патогенезе боли и воспаления.

Фармакологические свойства

Анальгезирующая активность кетопрофена обусловлена двумя механизмами:

  • центральным – через ингибирование синтеза простагландинов в периферической и центральной нервных системах, а также воздействие на биологические свойства иных нейротропных субстанций, которые играют ключевую роль в процессе высвобождения в спинном мозге медиаторов боли;
  • периферическим – через опосредованное подавление синтеза простагландинов.

Также кетопрофен проявляет антибрадикининовую активность, подавляет агрегацию тромбоцитов, значительно тормозит действие нейтрофилов у пациентов с ревматоидным артритом, стабилизирует мембраны лизосом.

Показания к назначению

Использовать лекарственное средство «Флексен» инструкция по применению показывает при суставных болях, тромбофлебите, флебите, тендосиновите, лимфангите, поражениях пояснично-крестцового сплетения, остром болевом синдроме, повреждениях связочного аппарата, ревматоидном артрите невыясненного генеза, подагре, ишиасе, анкилозирующем спондилите, растяжениях, ревматической полимиалгии, неуточненной энтезопатии, синовите, миалгии, дорсалгии, остеоартрозе, вывихах, травмах сухожилий, болях в костях и послеоперационных болях, радикулите, почечных коликах, альгодисменорее.

Состав и формы выпуска

Лекарство выпускается в капсулах, суппозиториях, в форме геля, а также в виде лиофилизата, предназначенного для приготовления раствора для инъекций. Капсулы мягкие желатиновые, в одной штуке содержится 50 миллиграммов кетопрофена; фасуются в блистеры по десять единиц, в картонную пачку помещается три блистера. В одном ректальном суппозитории действующий компонент присутствует в количестве 100 миллиграммов; свечи фасуются в стрипы по шесть штук, в одной упаковке два стрипа. В одном грамме геля содержится 25 миллиграммов кетопрофена, отпускается в тубах по 30 и 50 граммов. Одна ампула лиофилизированного порошка включает 100 миллиграммов активного вещества, идет в комплекте с растворителем, упаковка содержит шесть комплектов.

Лекарство «Флексен»: инструкция по применению, дозировка

Капсулы необходимо проглатывать целиком и запивать водой, принимать после еды. Суточная доза – две — шесть капсул. Врач в индивидуальном порядке для каждого пациента подбирает дозировку. Суппозитории применяют ректально, в сутки следует использовать одну-две свечи. Гель «Флексен» инструкция показывает втирать в неповрежденную кожу два-три раза в сутки на протяжении двух недель. Лиофилизат предназначен для приготовления инъекционного раствора. Порошок следует смешать с растворителем, а затем полученную жидкость ввести глубоко в мышцу. В случае острой боли в сутки назначают введение 100-200 миллиграммов. Когда острота процесса будет снята, переходят с инъекционной формы на приём капсул или применение суппозиториев. Максимально допустимая доза кетопрофена в сутки – 300 миллиграммов.

Побочные явления

Случается развитие нежелательных реакций на фоне лечения препаратом «Флексен». Инструкция по применению в числе возможных побочных эффектов указывает головную боль, астению, головокружение, тошноту, рвоту, метеоризм, гастралгию, желудочно-кишечные геморрагии, понос, кожные аллергические реакции в виде крапивницы и зуда, транзиторную дизурию. При использовании суппозиториев возможно развитие жидкого стула, появление чувства жжения, тенезмы.

Противопоказания

Лекарство не назначают при гиперчувствительности к его компонентам, а также другим НПВС, лейкопении, выраженных патологиях почек или печени, обострениях заболеваний ЖКТ, наличии ЖК-кровотечений в анамнезе, тромбоцитопении. Не применяют препарат при патологиях свертывающей системы, выраженной сердечной недостаточности, в кардиологии при болях в послеоперационный период. Детям до пятнадцати лет, кормящим и беременным женщинам медикамент «Флексен» также не назначается. Препарат в форме суппозиториев не используют при проктите и геморрое. С осторожностью назначают лекарственное средство людям с патологиями почек и печени, полипами в слизистой носа, крапивницей, бронхиальной астмой.

Дополнительная информация

Нельзя допускать попадания геля на слизистые оболочки и поврежденную кожу. Если есть необходимость совместного лечения лекарством «Флексен» и кумариновыми антикоагулянтами, препаратами лития, необходим врачебный контроль. За двое суток до сдачи анализов на содержание 17-кетостероидов медикамент отменяют. Недопустимо употреблять алкоголь во время осуществления терапии препаратом «Флексен» (за исключением применения геля). Если в ходе лечения замечено нарушение зрения, нужно обязательно проконсультироваться у офтальмолога. Необходимо соблюдать осторожность при выполнении опасных работ и управлении транспортными средствами в период приема кетопрофенсодержащих средств. В случае долгосрочной терапии следует контролировать состав периферической крови, работу печени и почек.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector
×
×