0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Форма выпуска и клиническая группа средства сульфасалазин ен

«Сульфасалазин ЕН»: отличие от «Сульфасалазина», описание и отзывы

Болезнь Крона – патология кишечника, имеющая склонность к прогрессированию. Воспалительный процесс распространяется трансмурально и характеризуется различными осложнениями местной и системной формы. Болезнь поражает всю толщину стенки кишечника, сужает его просвет, образуют инфильтраты, абсцессы и язвы. Чтобы приостановить процесс заболевания больному назначают противовоспалительные средства.

К таким эффективным лекарствам для устранения симптомов болезни Крона и неспецифического язвенного колита (НЯК) относят медицинские средства «Сульфасалазин-ЕН» и «Сульфасалазин». Лекарства также назначаются при ревматоидном артрите для снятия боли и воспаления. Как и многие препараты, они имеют свои противопоказания и побочные эффекты. Из чего состоит препарат «Сульфасалазин-ЕН», отличие от «Сульфасалазина» его в чем заключается? Всю информацию удастся узнать из статьи.

Форма выпуска и клиническая группа средства «Сульфасалазин-ЕН»

Лекарство обладает противовоспалительным свойством и применяется для лечения болезни Крона и НЯК. Производится в таблетированной форме, светло-коричневой окраски. В отличие от препарата «Сульфасалазин», таблетки «Сульфасалазин–ЕН» покрыты специальной оболочкой, которая растворяется лишь в кишечнике. Основным веществом в составе препарата является сульфасалазин в дозировке 500 мг. Средство упаковано в блистеры по 10 капсул.

Действие

Используется лекарственный препарат для устранения симптомов болезни Крона и НЯК. Сульфасалазин освобождается до аминосалициловой кислоты, что оказывает противовоспалительное воздействие на месте образования эрозии. Также образуется сульфапиридин, который обладает противомикробной активностью и угнетает функции гонококков, стрептококков и кишечной палочки.

Когда используется медикамент?

Лекарство назначается при следующих патологиях:

Запрещен прием лекарства в таких случаях:

  • болезнь почек и печени;
  • анемия;
  • порфирия;
  • беременность;
  • лактация;
  • повышенная чувствительность к веществам, входящим в состав препарата.

В какой дозировке назначается лечение?

После осмотра, обследования и уточнения диагноза доктор прописывает средство для лечения болезни Крона и НЯК (неспецифического язвенного колита). Лекарство принимается по специальной схеме:

  • первые сутки — по 500 мг три или четыре раза;
  • второй день – по 1 грамму каждые шесть часов;
  • все остальные дни лекарство принимается по 2 или 1,5 г.

После улучшения состояния пациенту оставляют дозу для поддержания еще на несколько месяцев. Норма лекарства составляет 500 мг несколько раз в день. Корректирование лечения может выполнять только специалист.

При ревматоидном артрите взрослым лекарство дозируется также по определенному алгоритму:

  • первая неделя – 1 таблетка в дозе 500 мг раз в сутки;
  • вторая неделя – 500 мг два раза в день;
  • третья неделя – 500 мг три раза.

Курс лечения составляет до полугода и больше, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Дневная норма не должна быть более 3 г для лекарства «Сульфасалазин-ЕН». Отличие от «Сульфасалазина» инструкция описывает достаточно подробно. Это касается и схемы приема средства.

Детям при ревматоидном артрите лекарство назначается из расчета 50 мг на 1 кг веса в день, разделенных на два или три равномерных приема. Для пациентов после 16 лет максимально допустимая доза составляет 2 г. Лекарство назначается перорально, после приема пищи. Его нужно запивать большим количеством жидкости и не разжевывать.

Принебрежение рекомендациями относительно дозировки может привести к развитию следующих неприятных симптомов:

  • слабость
  • боль в животе;
  • головокружение;

Больному назначают симптоматическое лечение, промывание желудка. Важно осуществлять контроль мочеиспускания.

Препарат «Сульфасалазин»

Медицинское средство относится к группе противовоспалительных препаратов, назначается для терапии заболевания Крона и НЯК. Производится в таблетированной форме желто-коричневого цвета. В состав лекарства входит сульфасалазин (500 мг).

Показания и противопоказания

Лекарство назначается при таких патологиях:

  • НЯК;
  • болезнь Крона;
  • различные формы ревматоидного артрита.
  • тяжелая патология почек и печени;
  • заболевания крови;
  • возраст до 5 лет;
  • повышенная гиперчувствительность к компонентам.

Имеет несущественное препарат «Сульфасалазин — ЕН» отличие от «Сульфасалазина». Инструкция по применению описывает схожие показания и противопоказания. Какой медикамент использовать в конкретном случае, подскажет специалист.

Дозировка

В первые сутки лечения для взрослых лекарство назначается в дозе 500 мг 4 раза, затем на второй день — по 1 г 4 раза, в дальнейшем средство принимается от 1,5 до 2 г в сутки. Курс лечения зависит от тяжести процесса и индивидуальной особенности организма.

  • мигрень;
  • судороги;
  • бессонница;
  • боль в эпигастрии;
  • рвота;
  • диарея;
  • аллергия.

Не такие выраженные побочные эффекты имеет препарат «Сульфасалазин-ЕН». Отличие от «Сульфасалазина» состоит в том, что медикамент покрыт оболочкой.

Если любой из описанных препаратов приобрести в аптеке не удалось, специалист подберет качественный заменитель.

Препарат «Салофальк»

Лекарство обладает противовоспалительным свойством и назначается при болезни Крона и НЯК. Выпускается в форме таблеток желтого цвета. В состав препарата входит месалазин в дозе 250 и 500 и 1 г. Средство оказывает противовоспалительное, антиоксидантное воздействие на стенки кишечника

  • болезни крови;
  • дети дошкольного возраста;
  • гиперчувствительность к компонентам.

В начале лечебного процесса, следует внимательно изучить все особенности препарата «Салофальк» и «Сульфасалазин-ЕН». Отличие от «Сульфасалазина» по применению несущественно. Препараты принимаются по схожей схеме.

Дозировка

Пациентам лекарство назначается по 500 мг три раза в день. В тяжелых случаях доза может увеличиться до 3 г в сутки. Средство принимается на протяжении трех месяцев.

Лекарство «Сульфасалазин-ЕН». Отличие от «Сульфасалазина»: отзывы пациентов

Два идентичных по своему составу препарата. Единственная разница — в том, что «Сульфалазин-ЕН» покрыт оболочкой, растворимой только в кишечнике, в отличие от таблеток «Сульфасалазина», которые покрыты пленкой. Также первое лекарство вызывает в большей степени аллергические реакции, которые проявляются в виде сыпи и зуда на коже. Если верить отзывам пациентов, препарат «Сульфасалазин» пользуется большим спросом.

Специалисты отмечают, что эта группа лекарств в одинаковой степени помогает не всем. Эти средства недостаточно надежны при поражении периферических суставов. Чтобы избежать развития мочекаменной болезни, таблетки желательно запивать минеральной водой в большом количестве, в течение дня пить много жидкости. Какое еще имеет средство «Сульфасалазин-ЕН» отличие от «Сульфасалазина»? Аналог (препарат «Салофальк») хоть и назначается при схожих патологиях, но имеет гораздо больше несовпадений. Это связано с различием составов.

Если у пациента есть проблемы с желудком, то ему лучше принимать «Сульфасалазин-ЕН», который не будет растворяться в желудке, а только в кишечнике. У небольшой части пациентов на ранних сроках приема средств этой группы могут наблюдаться лихорадка, кожные высыпания, которые проходят самостоятельно после нескольких дней терапии.

Дозы лекарств подбираются в индивидуальном порядке, в зависимости от поражения кишечника и стадии развития заболевания. В период обострения дозирование лекарства достигает максимальных показателей, затем, по улучшению состояния, немного снижается. Если у пациента при приеме лекарственных средств в значительной степени проявляются побочные эффекты, то об этом следует сообщить лечащему врачу. По отзывам больных, нет существенной разницы между препаратами. Отличие от «Сульфасалазина» препарата «Сульфасалазин-ЕН» — лишь в том, что лекарство растворяется в желудке и может вызвать боль в эпигастральной области.

Если регулярно принимать таблетки согласно указанной схеме, можно приостановить процесс разрушения костей при ревматоидном артрите. Лекарство может назначаться взрослым и детям после 5 лет. Не следует превышать дозировку, чтобы не вызвать побочных явлений, которые чреваты серьезными осложнениями со стороны других органов и систем. Также таблетки лучше пить сразу после еды и запивать их щелочными растворами, например минеральной водой. Уже после одного месяца лечения будет наблюдаться улучшение состояния. Лекарство назначается на длительный период, но не вызывает привыкания и синдрома отмены. Средства «Сульфасалазин-ЕН» и «Сульфасалазин» отпускаются в аптеке по рецепту.

Сульфасалазин ЕН — официальная инструкция по применению

Регистрационный помер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Сульфасалазин, покрытый повидоном, 535,00 мг (эквивалентно сульфасалазину 500 мг)

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный

Титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), тальк, триэтилцитрат, макрогол-6000, кармеллоза натрия, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1 :1)*

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки со скошенным краем, покрытые оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета с характерным запахом.

На изломе шероховатая масса от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное и противовоспалительное кишечное средство

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с
высвобождением 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК), обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, обладающего противомикробной бактериостатической активностью в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки.

Фармакокинетика

Около 30 % сульфасалазина в кишечнорастворимых таблетках абсорбируются из тонкого кишечника, остальные 70 % подвергаются расщеплению микрофлорой кишечника с образованием сульфапиридина и 5-АСК, 60-80 % и 25 %, соответственно. Сульфасалазин достигает максимальной концентрации в плазме крови через 3-12 часов после приема кишечнорастворимых таблеток.

Связь с белками плазмы крови сульфасалазина — 99 %, сульфапиридина — 50 %, 5-АСК -43 %. Сульфапиридин подвергается метаболизму в печени путем гидроксилироваиия с образованием неактивных метаболитов, 5-АСК — путем ацетилирования. Период полувыведения сульфасалазина — 5-10 часов, сульфапиридина — 6-14 часов, 5-АСК — 0,6-1,4 часов. Выводится через кишечник 5 % сульфапиридина и 67 % 5-АСК, почками — 75-91 % всосавшегося сульфасалазина (в течение 3 дней).

Показания к применению

  • Язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);
  • болезнь Крона (легкие и средметяжелые формы в фазе обострения);
  • ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит при неэффективности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к сульфасалазину или другим компонентам препарата, а также к сульфонамидам или салицилатам;
  • порфирия;
  • гранулоцитопения;
  • апластическая анемия;
  • врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития желтухи);
  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • дети младше 10 лет и/или с массой тела менее 35 кг с хроническим воспалительным заболеванием кишки, дети младше 6 лет с ювенильным ревматоидным артритом (для данной лекарственной формы и дозировки) (эффективность и безопасность не доказаны);
  • обструкция кишечника или мочевыводящих путей;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью

Бронхиальная астма, атопический дерматит, аллергическая реакция в анамнезе (возможна перекрестная аллергическая реакция к фуросемиду. тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины. ингибиторам карбоангидразы), системные формы ювенильного ревматоидного артрита (риск развития сывороточной болезни), беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности применение препарата Сульфасалазин-ЕН возможно только по строгим показаниям и в минимальной эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, то в последнем III триместре беременности применение препарата Сульфасалазин-ЕН следует прекратить (сульфасалазин вытесняет билирубин из связи с белками плазмы крови, тем самым, увеличивая риск развития ядерной желтухи и гипербилирубинемии у новорожденных — токсическое поражение нервных центров головного мозга). У новорожденных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолитической анемии.

Сульфасалазин в норме выделяется в материнское молоко в очень небольшом количестве. у недоношенных новорожденных и у детей группы повышенного риска увеличивается риск развития ядерной желтухи. Концентрация же сульфапиридина в материнском молоке составляет 40 % от концентрации в плазме матери.

Читать еще:  Уколы в пятку при пяточной шпоре метод блокады

При необходимости применения препарата Сульфасалазина-ЕН в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после приема пищи.

Язвенный колит, болезнь Крона

Взрослые и дети старше 16 лет: в 1-й день по 500 мг 4 раза в сутки, во 2-й день по 1 г 4 раза в сутки, в 3-й и последующие дни по 1,5-2 г 4 раза в сутки. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита

взрослым и детям старше 16 лет и/или с массой тела более 65 кг назначают поддерживающую дозу по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

Дети в возрасте от 10 до 16 лет и/или с массой тела от 35 кг до 50 кг: по 500 мг 4 раза в сутки.

Поддерживающая терапия для детей до 16 лет и/или с массой тела менее 65 кг не рекомендуется.

Максимальная суточная доза для взрослых — 8 г, для детей до 16 лет — 2 г.

Ревматоидный артрит и ювенильный ревматоидный артрит

Взрослые и дети старше 16 лет: в течение первой недели назначают по 500 мг 1 раз в сутки, в течение второй недели — по 500 мг 2 раза в сутки, в течение третьей недели — по 500 мг 3 раза в сутки и т. д. Терапевтическая доза может составлять от 1,5 г до 3 г в сутки.

Клинический эффект появляется после 6-10 недель терапии. Курс лечения — 6 месяцев и более.

Дети от 6 до 8 лет и/или с массой тела 20-29 кг: 1 таблетка 2 раза в сутки.

Дети от 8 до 12 лет и/или с массой тела 30-39 кг: 1 таблетка 2-3 раза в сутки.

Дети от 12 до 16 лет и/или с массой тела 40-50 кг: 1 таблетка 3 раза в сутки или 2 таблетки 2 раза в сутки.

Дети старше 16 лет и/или с массой тела более 50 кг: 2 таблетки 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для детей составляет 2 г или 40-50 мг/кг массы тела.

Побочное действие

Побочные эффекты связаны со степенью плазменной концентрации сульфапиридина, особенно у людей с медленным ацетилированием. Чаще побочные эффекты наблюдаются у пациентов с ревматоидным артритом.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: макроцитоз. лейкопения, нейтропения, мегалобластная анемия, гемолитическая анемия, гемолитическая анемия с образованием телец Гейнца-Эрлиха, метгемоглобинемия, агранулоцитоз. тромбоцитопения, апластическая анемия, гипопротромбинемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: генерализованная кожная сыпь, крапивница, эритема, кожный зуд, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, лихорадка, лимфоаденопатия, сывороточная болезнь, периорбитальная отечность, эозинофилия, узелковый периартериит, анафилактический шок.

Нарушения психики: галлюцинации, нарушение сна, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, периферическая полинейропатия, вертиго, головокружение, судороги, атаксия, асептический менингит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, кашель, интерстициальный пневмонит, фиброзирующий альвеолит, инфильтраты в легочной ткани.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, панкреатит, стоматит, боль в животе, лекарственный гепатит.

Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: тяжелые кожные нежелательные реакции: сообщалось об очень редких случаях развития синдрома Стивенса-Джонсона (ССД) и токсического эпидермального некролиза (ТЭН).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, гематурия. кристаллурия, нефротический синдром.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: преходящие олигоспермия и бесплодие.

Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия. повышение активности щелочной фосфатазы, «печеночных» траисаминаз в плазме крови.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипертермия, паротит, возможно окрашивание мочи, кожи или мягких контактных линз в желто-оранжевый цвет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, головокружение. При применении очень высоких доз могут иметь место: анурия, кристаллурия, гематурия, симптомы токсического поражения центральной нервной системы (судороги).

Лечение: симптоматическое. Необходимо спровоцировать рвоту, промыть желудок и кишечник, провести ощелачивание мочи, форсированный диурез. При анурии и/или почечной недостаточности следует ограничить потребление жидкости и электролитов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сульфасалазин уменьшает всасывание фолиевой кислоты и дигоксина.

Усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и гипогликемических средств для приема внутрь, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств.

Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск развития миелосупрессии.

Антибиотики, в связи с угнетающим действием на кишечную флору, уменьшают эффективность сульфасалазина при язвенном колите.

Особые указания

В период лечения рекомендованы: периодический контроль активности «печеночных» ферментов в плазме крови, общего анализа крови (в начале терапии — 1-2 раза в месяц. затем каждые 3-6 месяцев лечения) и анализа мочи (при почечной недостаточности), употребление повышенного количества жидкости. Сульфасалазин рекомендовано с осторожностью назначать пациентам с системными формами ювенильного ревматоидного артрита, т. к. существует риск развития нежелательных эффектов, в т. ч. сывороточной болезни (лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, кожная сыпь и нарушение функции печени).

На фоне применения препарата Сульфасалазин-ЕН были зарегистрированы угрожающие жизни кожные реакции: ССД и ТЭН.

Пациенты должны быть предупреждены о клинических проявлениях и симптомах и должны внимательно следить за развитием кожных реакций. Наиболее высокий риск развития ССД и ТЭН в течение первых недель лечения.

При появлении клинических проявлений или симптомов ССД и ТЭН (например, прогрессирующая кожная сыпь часто с волдырями или с поражением слизистой оболочки) следует прекратить лечение препаратом Сульфасалазин-ЕН.

Лучшие результаты лечения ССД и ТЭН достигаются при ранней диагностике и немедленном прекращении применения любого подозрительного препарата. Ранняя отмена препарата связана с лучшим прогнозом.

Если у пациента при применении препарата Сульфасалазин-ЕН развились ССД или ТЭН, возобновлять терапию сульфасалазином у данного пациента нельзя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе со сложными техническими устройствами в связи с возможностью возникновения головокружения.

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Наименование и адрес держателя (владельца) регистрационного удостоверения

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производство готовой лекарственной формы

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Первичная упаковка

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
АО «КРКА, д.д., Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения

Вторичная/потребительская упаковка

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
АО «КРКА, д.д., Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

ЗАО «Вектор-Медика», 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский рай р. п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 38

Производитель (Выпускающий контроль качества)

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
ЗАО «Вектор-Медика», 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский район. р. п. Кольцове, корп. 13, корп. 15, корп. 38

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей

ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Сульфасалазин (Sulfasalazine)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: П N012019/01 от 09.07.10 — Бессрочно

Сульфасалазин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сульфасалазин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенным краем; допускаются вкрапления.

1 таб.
сульфасалазин500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния оксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для лечения НЯК, является азосоединением сульфапиридина с салициловой кислотой. Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты, обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, оказывающего противомикробное действие в отношении Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli.

Фармакокинетика

Сульфасалазин плохо абсорбируется в кишечнике (не более 10%). Подвергается расщеплению микрофлорой кишечника с образованием 60-80% сульфапиридина и 25% 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК). Связывание с белками плазмы составляет для сульфасалазина — 99%, для сульфапиридина — 50%, для 5-АСК — 43%. В печени сульфапиридин биотрансформируется в основном путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, 5-АСК — путем ацетилирования. T 1/2 сульфасалазина составляет 5-10 ч, сульфапиридина — 6-14 ч, 5-АСК — 0.6-1.4 ч. С калом выводится 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК; 75-91% всосавшегося сульфасалазина выводится почками в течение 3 дней.

Показания активных веществ препарата Сульфасалазин

Неспецифический язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии); болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения); ревматоидный артрит; ювенильный ревматоидный артрит.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
K50Болезнь Крона [регионарный энтерит]
K51Язвенный колит

Режим дозирования

Неспецифический язвенный колит и болезнь Крона: при приеме внутрь у взрослых применяют после еды: в 1-й день по 500 мг 4 раза/сут; во 2-й день по 1 г 4 раза/сут; в 3-й и последующие дни по 1.5-2 г 4 раза/сут. После стихания острых клинических симптомов применяют поддерживающую дозу по 500 мг 3-4 раза/сут в течение нескольких месяцев. Детям в возрасте 5-7 лет — по 250-500 мг 3-6 раз/сут, старше 7 лет — по 500 мг 3-6 раз/сут.

Ревматоидный артрит: взрослым в течение первой недели — по 500 мг 1 раз/сут; в течение 2 недели — по 500 мг 2 раза/сут; в течение 3 недели — по 500 мг 3 раза/сут. Терапевтическая доза составляет 1.5-3 г/сут. Курс лечения — 6 мес и более. Детям в возрасте старше 6 лет — 30-50 мг/кг/сут в 2-4 приема; для детей старше 16 лет максимальная суточная доза составляет 2 г.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, атаксия, судороги, нарушения сна, галлюцинации, периферическая невропатия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, гепатит, панкреатит.

Со стороны дыхательной системы: интерстициальный пневмонит и другие поражения легочной ткани.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны репродуктивной системы: преходящие олигоспермия, бесплодие.

Аллергические реакции: кожная сыпь, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема, лихорадка, анафилактический шок.

Прочие: возможно окрашивание в желтый цвет кожи, мочи, мягких контактных линз.

Противопоказания к применению

Порфирия, анемия, выраженные нарушения функции печени, выраженные нарушения функции почек, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст до 5 лет, период лактации; повышенная чувствительность к сульфаниламидам и производным салициловой кислоты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение сульфасалазина при беременности возможно только по строгим показаниям в минимальной эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, рекомендуется отменить сульфасалазин в III триместре беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 5 лет.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическими реакциями.

В период лечения рекомендуется употребление повышенного количества жидкости.

В период лечения следует контролировать уровень печеночных ферментов, общий анализ крови и мочи.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических препаратов, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных препаратов.

При одновременном применении с сульфасалазином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина.

При одновременном применении с ампициллином или рифампицином уменьшается высвобождение 5-аминосалициловой кислоты из молекулы сульфасалазина в толстой кишке (вследствие подавления под влиянием ампициллина и рифампицина активности анаэробных бактерий, при участии которых происходит данный процесс). В связи с этим возможно уменьшение эффективности сульфасалазина. Полагают, что таким же образом проявляется взаимодействие сульфасалазина с неомицином.

При одновременном применении с дигоксином возможно уменьшение его абсорбции; с талинололом — уменьшается абсорбция талинолола; с фолиевой кислотой — возможно уменьшение абсорбции фолиевой кислоты.

Сульфасалазин: инструкция, состав, показания, действие, отзывы и цены

Инструкция по применению

Сульфасалазин назначается для лечения заболеваний аутоиммунной и воспалительной природы. «Азульфидин» — главное торговое название, однако на отечественном фармацевтическом рынке представлен медикаментами с другими наименованиями. Средство обладает противовоспалительными и противомикробными свойствами. Возможно применение в детском возрасте с пяти лет. Для проведения терапии с использованием этого средства нужно проконсультироваться у врача.

Сульфасалазин указан в списке важнейших медикаментов ВОЗ.

Состав и форма выпуска

Сульфасалазин — активное вещество, относящееся к производным месалазина. Стандартная дозировка составляет 500 миллиграмм. Пленочная оболочка таблетированной формы способствует всасыванию химического соединения в кишечнике.

Изготавливается только в виде таблеток.

Терапевтическое действие

Активное вещество получается путем соединения сульфапиридина с салициловой кислотой. После проникновения препарата в желудочно-кишечный тракт происходит выделение аминосалициловой кислоты, проявляющей противовоспалительные свойства. Также в кишечнике высвобождается сульфапиридин, способный бороться с бактериальной инфекцией. Комбинированный эффект лекарства позволяет проводить медикаментозную терапию разных заболеваний.

Упаковка

Основные свойства

  • Устранение воспалительного процесса. Высвобождающаяся аминосалициловая кислота играет важную роль в лечении воспалительных патологий кишечника и других органов. Главный механизм действия обусловлен нарушением выработки медиаторов воспаления в тканях, вызывающих отечность, покраснение слизистой оболочки и другие неприятные эффекты. Химическое соединение блокирует циклооксигеназу и липооксигеназу. Также средство проявляет антиоксидантную активность, нейтрализуя опасные формы кислорода.
  • Снижение активности иммунитета. Такое свойство нужно для устранения аутоиммунных процессов. Высвобождаемый в кишечнике сульфапиридин подавляет работу клеточного звена иммунитета. Этот эффект облегчает течение ревматоидного артрита и других болезней со сходным патогенезом.
  • Противомикробная активность. Сульфапиридин борется с инфекционными процессами, вызываемыми стрептококком, гонококком и кишечной палочкой. Противомикробное действие имеет вспомогательное значение, поскольку бактериальные патологии провоцируют развитие аутоиммунных реакций.

Противовоспалительное действие препарата выражено лучше других.

Побочные действия

У некоторых пациентов на фоне приема средства возникают негативные эффекты. Типичной побочной реакцией считается чувствительность организма к любому компоненту, входящему в состав таблеток (аллергия). Для снижения риска развития этого осложнения нужно изучить аллергический анамнез и следить за своим состоянием во время терапии.

Другие негативные реакции:

  • Нервная система: цефалгия, невропатия, головокружение, нарушение слуха, нарушение координации движений, ухудшение сна, галлюцинации, судорожные реакции.
  • Кроветворная система: дефицит эритроцитов/гемоглобина, понижение уровня лейкоцитов (включая моноциты и гранулоциты) и тромбоцитов.
  • Пищеварительная система: абдоминальный дискомфорт, воспаление поджелудочной железы, отсутствие аппетита, жидкий стул, воспаление печеночной ткани, позывы к рвоте.
  • Половая система: временное снижение уровня мужских половых клеток в эякуляте, бесплодие.
  • Выделительная система: воспаление стромы и канальцев почек, нарушение работы почечной ткани.
  • Респираторный тракт: различные формы поражения легочной ткани.
  • Иммунитет: кожные высыпания, покраснение кожного покрова, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, повышение температуры тела, анафилактический шок.
  • Дополнительно: желтоватость кожных покровов, мочи и контактных линз на фоне применения.

Возможно формирование опасных аллергических осложнений. При появлении любых побочных реакций нужно обратиться к лечащему врачу.

Усвоение и выведение

Препарат слабо всасывается в кишечнике: в кровоток попадает не более десяти процентов химического соединения. Кишечный микробиом расщепляет действующее вещество, благодаря чему высвобождаются активные компоненты. В печеночной ткани сульфапиридин видоизменяется с выделением неактивных метаболитов. Вещества связываются с белками крови.

Больший объем лекарства выводится почками в течение 72 часов с момента приема таблеток. Незначительное количество вещества выводится кишечником.

Показания к применению Сульфасалазина

  • Ревматоидный артрит у детей и взрослых. Это патологическое состояние характеризуется поражением суставов. Точная причина развития болезни неизвестна. По мнению большинства специалистов заболевание развивается из-за аутоиммунного процесса, при котором защитная система организма атакует здоровые ткани. Проявления ревматоидного артрита включают изменение формы суставов, болезненность, поражение периферических нервов и уплотнение лимфатических узлов.
  • Неспецифический язвенный колит. Эта болезнь проявляется воспалением и изъязвлением слизистой оболочки толстой кишки. Факторы риска развития патологии включают отягощенную наследственность и аутоиммунные состояния. Характерные симптомы включают болезненность в области живота и жидкий стул с выделением крови. С помощью лекарства проводится терапия и профилактика обострений.
  • Обострение легкой или среднетяжелой формы болезни Крона. Болезнь сопровождается воспалением разных отделов желудочно-кишечного тракта. Факторы риска включают отягощенную наследственность, аутоиммунные процессы и инфекции. Проявляется разнообразными симптомами, включая абдоминальные боли, слабость, жидкий стул и уменьшение массы тела.

Лекарство должен назначить врач после обследования и оценки анамнеза пациента. Самолечение запрещено.

Противопоказания

Препарат могут применять не все пациенты. Иногда существует риск развития серьезных осложнений во время лечения. Нужно исключить чувствительность организма к входящим в состав таблетки веществам. Аллергия на любое производное салициловой кислоты также относится к противопоказаниям. Перед назначением врач должен подробно изучить анамнез пациента.

Нужен рецепт врача

Другие противопоказания:

  • Порфириновая болезнь.
  • Дефицит гемоглобина/эритроцитов.
  • Возраст пациента до пяти лет.
  • Период грудного вскармливания.
  • Нарушение работы печени.
  • Недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
  • Чувствительность к сульфаниламидам.
  • Нарушение работы почек.
  • Третий триместр вынашивания ребенка.
  • Патологии крови.

Средство ограниченно применяется во время беременности только с разрешения врача. Нужно проводить лечение с осторожностью, если пациент страдает от бронхиальной астмы и аллергических реакций.

Инструкция по использованию Сульфасалазина

Применяется только по назначению врача после диагностики. Специалист подбирает подходящую схему медикаментозной терапии. Таблетку нужно проглатывать целиком после еды и запивать водой. Во время лечения нужно пить больше воды. Также врач должен периодически назначать анализы для контроля уровня печеночных ферментов. При умеренном нарушении работы почек и печени средство следует принимать с осторожностью.

Перечисленные ниже правила указаны в справочных целях. Во время приема таблеток нужно ориентироваться на указания лечащего врача и официальную инструкцию.

Схемы использования

  • Терапия неспецифического язвенного колита и болезни Крона у взрослых: в первые сутки пятьсот миллиграмм четырехкратно; во вторые сутки один грамм четырехкратно; в остальные дни нужно принимать полтора или два грамма четырехкратно. Когда обострение проходит, возможен прием пятисот миллиграмм три-четыре раза в сутки на протяжении нескольких месяцев.
  • Терапия неспецифического язвенного колита и болезни Крона у детей в возрасте от пяти до семи лет: от двухсот пятидесяти до пятисот миллиграмм 3-6 раз в сутки.
  • Терапия неспецифического язвенного колита и болезни Крона у детей старше семи лет: по пятьсот миллиграмм от трех до шести раз в сутки.
  • Лечение ревматоидного артрита у взрослых: пятьсот миллиграмм раз в день на протяжении первой недели; пятьсот миллиграмм дважды в день на протяжении второй недели; пятьсот миллиграмм трижды в день на протяжении третьей недели; Курс применения — от полугода и больше.
  • Лечение ревматоидного артрита у детей старше шести лет. Суточная доза рассчитывается следующим образом: от тридцати до пятидесяти миллиграмм на килограмм. Полученная доза делится на 2-4 приема в сутки.
  • Лечение ревматоидного артрита у детей старше шестнадцати лет: до двух грамм в сутки.

Дополнительные сведения

  • Средство усиливает эффект противоэпилептических медикаментов, гипогликемических лекарств (принимаемых внутрь) и препаратов, разжижающих кровь.
  • На фоне терапии усиливаются побочные реакции цитостатических медикаментов, иммунодепрессантов и средств, токсично действующих на печень и почки. Усиливается вредное воздействие азатиоприна и меркаптопурина на организм.
  • Одновременное использование с ампициллином, неомицином или рифампицином ослабляет противовоспалительный эффект из-за угнетения кишечного микробиома.
  • Уменьшает всасывание фолиевой кислоты, дигоксина и корданума.

Полную инструкцию можно найти в упаковке.

Аналоги Сульфасалазина

В аптеках можно найти разные медикаменты с таким действующим веществом. Нужно смотреть на дозировку и лекарственную форму.

Аналоги с похожим по фармакологическим свойствам активным компонентом (месалазин):

  • Асакол в таблетках.
  • Самезил в таблетках и свечах.
  • Месакол в таблетках.

Косвенный аналог

Аналог можно применять только с разрешения лечащего врача. Отличаются правила использования.

Отзывы и цены

Препарат был открыт более 40 лет назад, однако врачи продолжают назначать это средство для лечения воспалительных заболеваний. Ценится хорошая переносимость активного вещества и возможность применения в детском возрасте (после пяти лет).

Средняя цена 50 таблеток (по 500 миллиграмм) составляет 220 рублей.

Видео

Сульфасалазин применяется в гастроэнтерологии и ревматологии. Это эффективное противовоспалительное средство, облегчающее симптомы болезней и снижающее риск обострения. Применяется под контролем врача.

Сульфасалазин

Сульфасалазин – кишечное средство противомикробного и противовоспалительного действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают Сульфасалазин в форме таблеток, покрытых бесцветной прозрачной пленочной оболочкой: слегка двояковыпуклые, круглые, с фаской, коричневато-желтого цвета с возможными более светлыми вкраплениями (по 10 шт. в ячейковой контурной упаковке,1 или 5 упаковок в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: сульфасалазин, покрытый повидоном (включает: сульфасалазин, повидон 3%, воду) – 535 мг, что эквивалентно 500 мг сульфасалазина;
  • дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный; пленочная оболочка: пропиленгликоль, гипромеллоза.

Показания к применению

  • болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в период обострения);
  • неспецифический язвенный колит (поддерживающая терапия в стадии ремиссии и лечение обострений);
  • ревматоидный артрит;
  • ювенильный ревматоидный артрит (при неэффективности нестероидных противовоспалительных средств).

Противопоказания

  • апластическая анемия;
  • гранулоцитопения;
  • порфирия;
  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за возможного риска возникновения желтухи);
  • обструкция мочевыводящих путей или кишечника;
  • детский возраст до 10 лет и/или вес тела менее 35 кг при наличии хронического воспалительного заболевания кишки;
  • детский возраст младше 6 лет при поражении ювенильным ревматоидным артритом (безопасность и эффективность терапии не установлены);
  • период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к компонентам средства, а также сульфонамидам или салицилатам.

Относительные (необходимо применять с особой осторожностью, под наблюдением врача):

  • атопический дерматит;
  • бронхиальная астма;
  • системные формы ювенильного ревматоидного артрита;
  • аллергические реакции в анамнезе (существует вероятность возникновения перекрестных аллергических реакций к ингибиторам карбоангидразы, производным сульфонилмочевины, тиазидным диуретикам, фуросемиду);
  • функциональные нарушения почек и/или печени.

При беременности сульфасалазин можно использовать только в минимальной эффективной дозе по жизненным показаниям. В III триместре беременности, если позволяет течение заболевания лечение препаратом рекомендуется отменить (т. к. усугубляется риск появления гипербилирубинемии и ядерной желтухи новорожденных).

Способ применения и дозировка

Таблетки Сульфасалазин принимают перорально, после приема пищи.

При лечении болезни Крона и язвенного колита подросткам старше 16 лет и взрослым назначают 4 раза в сутки следующие разовые дозы: в I день – по 0,5 г (1 таблетка), во II день – по 1 г (2 таблетки), в III и последующие дни – по 1,5-2 г (3-4 таблетки). Максимальная допустимая суточная доза – 8 г. После стихания острых симптомов язвенного колита, пациенты с весом более 65 кг в течение нескольких месяцев принимают 3-4 раза в сутки поддерживающую дозу 0,5 г.

Детям и подросткам 10-16 лет и/или с весом тела 35-50 кг при терапии болезни Крона и язвенного колита назначают к приему 4 раза в сутки по 0,5 г сульфасалазина. Проводить поддерживающую терапию этой категории пациентов не рекомендуется. Максимальная суточная доза для детей и подростков младше 16 лет составляет 2 г.

Для лечения ревматоидного и ювенильного ревматоидного артрита подростки старше 16 лет и взрослые принимают Сульфасалазин в разовой дозе 0,5 г по следующей схеме: на протяжении I недели – 1 раз в сутки, на протяжении II недели – 2 раза в сутки, на III неделе и в последующие дни – 3 раза в сутки. Терапевтическая суточная доза – 1,5-3 г, курс – 6 месяцев и более. Клинический эффект обычно наблюдается спустя 6-10 недель после начала приема.

Рекомендованный режим дозирования у детей и подростков при терапии ревматоидного и ювенильного ревматоидного артрита (в зависимости от возраста и/или веса тела):

  • старше 16 лет (свыше 50 кг) – 2 раза в сутки по 1 г;
  • 12-16 лет (40-45 кг) – 3 раза в сутки по 0,5 г или 2 раза в сутки по 1 г;
  • 8-12 лет (30-39 кг) – 2-3 раза в сутки по 0,5 г;
  • 6-8 лет (20-29 кг) – 2 раза в сутки по 0,5 г.

Максимально допустимая доза в сутки у детей не должна превышать 2 г или 0,04–0,05 г/кг веса тела.

Побочные действия

  • органы кроветворения: лейкопения, макроцитоз, нейтропения, мегалобластная/ гемолитическая анемия (в т. ч. гемолитическая анемия в результате ферментных нарушений – при нестабильных молекулах гемоглобина), тромбоцитопения, метгемоглобинемия, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, апластическая анемия;
  • нервная система: головокружение, нарушение сна, головная боль, атаксия, периферическая нейропатия, галлюцинации, асептический менингит, судороги, депрессия;
  • желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея, рвота, снижение аппетита, боль в животе, стоматит, панкреатит, лекарственный гепатит;
  • органы чувств: шум в ушах;
  • дыхательная система: кашель, одышка, интерстициальный пневмонит, инфильтраты в легочной ткани, фиброзирующий альвеолит;
  • мочеполовая система: нефротический синдром, кристаллурия, гематурия, протеинурия, преходящие мужское бесплодие и олигоспермия;
  • аллергические реакции: кожный зуд, эритема, крапивница, генерализованная кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), фотосенсибилизация, лихорадка, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), периорбитальная отечность, сывороточная болезнь, лимфаденопатия, узелковый периартериит, эозинофилия, анафилактический шок;
  • лабораторные данные: повышение активности щелочной фосфатазы, печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия;
  • прочие: возможное окрашивание в желто-оранжевый цвет мягких контактных линз, кожи или мочи, паротит, гипертермия.

Вышеуказанные побочные реакции зависят от уровня концентрации в плазме сульфапиридина (образующегося в результате распада сульфасалазина), особенно у лиц с медленным ацетилированием. Наиболее часто нежелательные эффекты отмечаются у больных с ревматоидным артритом.

Симптомами передозировки являются: боли в животе, рвота, тошнота, головокружение; при приеме очень высоких доз – гематурия, кристаллурия, анурия и признаки токсического поражения нервной системы (судороги). При данном состоянии назначают симптоматическую терапию, вызывают рвоту или промывают желудок, проводят форсированный диурез, защелачивание мочи.

При почечной недостаточности и/или анурии необходимо уменьшить потребление электролитов и жидкости.

Особые указания

Препарат требуется принимать с крайней осторожностью при системных формах ювенильного ревматоидного артрита из-за угрозы развития сывороточной болезни, проявляющейся такими эффектами, как кожная сыпь, головная боль, рвота, тошнота, лихорадка, нарушение функции печени.

Во время лечения необходимо периодически контролировать активность печеночных ферментов, проводить общий анализ крови (в начале курса 1-2 раза в месяц, в дальнейшем – каждые 3-6 месяцев терапии) и мочи.

Пациентам, принимающим Сульфасалазин,следует потреблять повышенное количество жидкости.

В период терапии требуется проявлять максимальную осторожность при вождении автотранспорта или управлении любыми другими сложными механизмами ввиду возможного появления головокружения.

Лекарственное взаимодействие

Реакции взаимодействия, которые могут возникать при комбинации сульфасалазина с другими лекарственными средствами:

  • пероральные гипогликемические и противоэпилептические препараты, антикоагулянты – усиливается их эффективность;
  • лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение – усугубляется угроза миелосупрессии;
  • фолиевая кислота, дигоксин – уменьшается всасывание этих препаратов;
  • иммунодепрессанты, цитостатики, гепато- и нефротоксичных средства – возрастает риск развития и усиления их побочных реакций;
  • антибактериальные препараты – снижается эффективность сульфасалазина (вследствие угнетающего действия антибиотиков на микрофлору кишечника).

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25°C.

Срок годности – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Сульфасалазин (Sulfasalazine)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: П N012019/01 от 09.07.10 — Бессрочно

Сульфасалазин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сульфасалазин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенным краем; допускаются вкрапления.

1 таб.
сульфасалазин500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния оксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для лечения НЯК, является азосоединением сульфапиридина с салициловой кислотой. Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты, обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, оказывающего противомикробное действие в отношении Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli.

Фармакокинетика

Сульфасалазин плохо абсорбируется в кишечнике (не более 10%). Подвергается расщеплению микрофлорой кишечника с образованием 60-80% сульфапиридина и 25% 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК). Связывание с белками плазмы составляет для сульфасалазина — 99%, для сульфапиридина — 50%, для 5-АСК — 43%. В печени сульфапиридин биотрансформируется в основном путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, 5-АСК — путем ацетилирования. T 1/2 сульфасалазина составляет 5-10 ч, сульфапиридина — 6-14 ч, 5-АСК — 0.6-1.4 ч. С калом выводится 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК; 75-91% всосавшегося сульфасалазина выводится почками в течение 3 дней.

Показания активных веществ препарата Сульфасалазин

Неспецифический язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии); болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения); ревматоидный артрит; ювенильный ревматоидный артрит.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
K50Болезнь Крона [регионарный энтерит]
K51Язвенный колит

Режим дозирования

Неспецифический язвенный колит и болезнь Крона: при приеме внутрь у взрослых применяют после еды: в 1-й день по 500 мг 4 раза/сут; во 2-й день по 1 г 4 раза/сут; в 3-й и последующие дни по 1.5-2 г 4 раза/сут. После стихания острых клинических симптомов применяют поддерживающую дозу по 500 мг 3-4 раза/сут в течение нескольких месяцев. Детям в возрасте 5-7 лет — по 250-500 мг 3-6 раз/сут, старше 7 лет — по 500 мг 3-6 раз/сут.

Ревматоидный артрит: взрослым в течение первой недели — по 500 мг 1 раз/сут; в течение 2 недели — по 500 мг 2 раза/сут; в течение 3 недели — по 500 мг 3 раза/сут. Терапевтическая доза составляет 1.5-3 г/сут. Курс лечения — 6 мес и более. Детям в возрасте старше 6 лет — 30-50 мг/кг/сут в 2-4 приема; для детей старше 16 лет максимальная суточная доза составляет 2 г.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, атаксия, судороги, нарушения сна, галлюцинации, периферическая невропатия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, гепатит, панкреатит.

Со стороны дыхательной системы: интерстициальный пневмонит и другие поражения легочной ткани.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны репродуктивной системы: преходящие олигоспермия, бесплодие.

Аллергические реакции: кожная сыпь, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема, лихорадка, анафилактический шок.

Прочие: возможно окрашивание в желтый цвет кожи, мочи, мягких контактных линз.

Противопоказания к применению

Порфирия, анемия, выраженные нарушения функции печени, выраженные нарушения функции почек, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст до 5 лет, период лактации; повышенная чувствительность к сульфаниламидам и производным салициловой кислоты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение сульфасалазина при беременности возможно только по строгим показаниям в минимальной эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, рекомендуется отменить сульфасалазин в III триместре беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 5 лет.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическими реакциями.

В период лечения рекомендуется употребление повышенного количества жидкости.

В период лечения следует контролировать уровень печеночных ферментов, общий анализ крови и мочи.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических препаратов, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных препаратов.

При одновременном применении с сульфасалазином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина.

При одновременном применении с ампициллином или рифампицином уменьшается высвобождение 5-аминосалициловой кислоты из молекулы сульфасалазина в толстой кишке (вследствие подавления под влиянием ампициллина и рифампицина активности анаэробных бактерий, при участии которых происходит данный процесс). В связи с этим возможно уменьшение эффективности сульфасалазина. Полагают, что таким же образом проявляется взаимодействие сульфасалазина с неомицином.

При одновременном применении с дигоксином возможно уменьшение его абсорбции; с талинололом — уменьшается абсорбция талинолола; с фолиевой кислотой — возможно уменьшение абсорбции фолиевой кислоты.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector