0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Формы выпуска и упаковка препарата артрозилен

Артрозилен: все формы выпуска, показания к применению, аналоги, цены

Лечебные свойства

“Артрозилен” – пример нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП). Он широко используется в медицинской практике, чаще как лекарственное средство устраняющее симптомы заболевания. Оправданно его применение при болях, воспалениях суставного аппарата. При использовании “Артрозилена”, как и любого НПВП, невозможно добиться изменения в фундаментальных патогенетических механизмах, лежащих в основе заболевания.

Действующее вещество капсул усваивается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет более 80%. Максимум концентрации наблюдается через интервал от 4 до 10 часов после употребления. Кетопрофена лизиновая соль, поступая в среду организма, переносится белковыми молекулами, присутствующими в крови, распространяется в тканях и синовии, расщепляется печенью. Продукты расщепления выходят большей частью вместе с мочой.

“Артрозилен” – это лекарственное средство, которое воздействует непосредственно на суставной аппарат, снимая воспаление, боль и повышенную температуру. Он устраняет симптомы заболевания, но не влияет на патогенетические факторы, поэтому его применение рекомендовано в составе комплексной терапии. Препарат доказал свою эффективность при различных патологиях суставно-хрящевой системы (артроз, ревматоидный артрит, подагра и т. д.). Из-за быстрого обезболивающего эффекта его применяют для снятия послеоперационной боли, а также при любом повреждении мышечных волокон, сухожилий, синовиальных оболочек, жировых и волокнистых соединительных тканей, сосудов и нервов.

Вариативность форм выпуска “Артрозилена” позволяет выбрать наиболее эффективный и удобный вариант терапии, возможен перроральный прием капсул, введение инъекционного раствора, использование суппозиториев, местное нанесение геля и аэрозоля.

Капсулы «Артрозилен»

Стоимость упаковки – от 150 до 350 рублей.

В составе капсул присутствует основное действующее вещество и диэтилфталат, карбопол, повидон, стеарата магний, полимер акриловый и метакриловые кислоты, тальк, диоксид титана, желатин, индиготин.

Применяются при слабом болевом синдроме, ревматоидном и подагрическом артрите, спондилоартритах, воспалительном поражении околосуставных тканей, остеоартрозе.

Капсулы имеет округлый гранулят в корпусе из желатина, с белым основанием и зеленой крышечкой. В одной капсуле – 320 мг кетопрофена лизиновой соли. Капсулы “Артрозилена” продаются в блистере по 10 шт.

Способ применения и дозы

Лекарство назначается по 1 капсуле в сутки во время или после еды.

Курс длится от 3 до 4 месяцев.

Максимум концентрации активного вещества наблюдается спустя 4–10 часов, а действие продолжается в течение суток.

Ампулы «Артрозилен»

Стоимость одной упаковки из 6 ампул – от 150 до 280 рублей.

Помимо действующего вещества в каждой ампуле с инъекционным раствором – наличие лимонной кислоты, гидроксида натрия, стерильной воды.

Введение инъекций направлено на быстрое устранение острых болей сразу после операции или травмы, при остром воспалении в костях либо мышцах. Особенность такой формы – кратковременный эффект после использования.

Инъекционный раствор прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком, выпускается в затемненных стеклянных ампулах объемом 2 мл, каждая из которых содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли.

Способ применения и дозы

Внутримышечные уколы “Артрозилена” вводятся дважды в сутки по 1 ампуле (для пожилых – 1 раз). Для введения в вену препарат подготавливают, смешивая его с физиологическим раствором и некоторыми другими компонентами.

Процедура может быть длительной (более получаса) либо быстрой. Использование инъекционного раствора допустимо только в стационарных условиях. Курс лечения – до 3 дней.

Влияние препарата на состояние пациента становится заметным через полчаса после процедуры, сохраняется в среднем на протяжении 20 часов.

Свечи «Артрозилен»

Стоимость одной пачки (10 суппозиториев) колеблется в среднем от 250 до 380 рублей.

В каждой свече в качестве вспомогательных компонентов присутствуют полусинтетические глицериды.

Помогают при слабой и умеренной боли, а так же приревматоидном и подагрическом артрите, спондилоартритах, воспалительном поражении околосуставных тканей, остеоартрозе.

Суппозитории (свечи) внешне однородные, торпедообразные, белые и светло-желтые. В каждой – 160 мг кетопрофена лизиновой соли.

Способ применения и дозы

Препарат назначается по 1 штуке 2 раза в сутки. При выраженных симптомах дозировка может быть увеличена до 3 суппозиториев, для пожилых людей – до 2. Полный курс лечения составляет 5 дней.

Эффект от применения проявляется спустя 40–60 минут, длится до 22 часов.

Гель «Артрозилен»

Стоимость одной тубы в 50 г – от 250 до 300 руб

В геле, кроме основного действующего вещества, есть полисорбата, карбопол, TEA, этанол, ароматизатор, метилпарабен, подготовленная вода.

“Артрозилен” гель применяется для терапии широкого спектра повреждений и патологий в опорно-двигательной системе.

Гель 5% (наружное применение). Внешне прозрачный, средней густоты, с лавандовым ароматом. В 1 г препарата содержится 50 мг активного вещества.

Способ применения и дозы

Небольшое количество нужно нанести на воспаление и аккуратно втереть. Процедуру повторять до 3 в сутки. Эффект от использования сохраняется до 8 часов. Курс составляет 10 дней, но по показаниям врача может быть увеличен.

Аэрозоль «Артрозилен»

Стоимость одного баллона (25 мл) – от 350 до 470 рублей.

В аэрозоле – наличие ароматизаторов, неролена либо лаванды, полисорбата 80, ППГ, бензилового спирта, ПВП, подготовленной воды и наличие активного компонента – лизиновой соли кетопрофена.

Применяется в терапии широкого спектра повреждений и паталогий в ОДС.

Аэрозоль 15% (наружное применение) – белая однородная пена. В 1 г – 150 мг активного вещества.

Способ применения и дозы

“Артрозилен” спрей применяется аналогично гелю: путем втирания небольшого количества в кожу над воспалением. Процедуру можно повторять до 3 раз в день, полный курс – 10 дней. Эффект от применения сохраняется 6–8 часов.

Беременность и период лактации

Лечение “Артрозиленом” в последние три месяца противопоказано. При строгом врачебном контроле допустимо с осторожностью применять лекарственное средство в 1 и 2 триместре. Если необходима терапия во время кормления грудью, то его нужно временно приостановить либо окончательно прекратить.

Противопоказания

К противопоказаниям для всех форм выпуска относятся:

  • Гиперчувствительность к составляющим
  • Астма, провоцируемая воздействием НПВП, в т. ч. ацетилсалициловой кислотой (аспириновая)
  • Кормление грудью
  • Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки в обострении
  • Пептические язвенные поражения
  • Колиты с язвами
  • Заболевание Крона
  • Дивертикулярная болезнь
  • Гемофилия и прочие патологии свертываемости крови
  • Почечная недостаточность в хроническом течении.

Гель и аэрозоль также не могут применяться при дерматозах, экземе, повреждениях кожи.

Осторожно стоит применять препарат беременным в первых двух триместрах и людям старше 60 лет. Под строгим врачебным контролем “Артрозилен” может быть назначен при заболеваниях внутренних органов, крови и сосудов и некоторых других.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Эффект от приема “Артрозилена” усиливается при сочетании его с барбитуратами и трициклическими антидепрессантами. Влияние антикоагулянтов увеличивается, возникают риски развития кровотечений. Действие диуретиков снижается. Наблюдается нарастание побочных эффектов глюкокортикоидных препаратов. Инсулин действует более активно, необходим пересчет его дозировки. “Артрозилен” оказывает влияние на синтез тромбоцитов.

Побочные реакции

“Артрозилен” относится нестероидным противовоспалительным препаратом нового поколения, он разрабатывался с учетом всех побочных явлений от приема его предшественников, в частности “Кетопрофена”.

При использовании всех форм препарата за исключением геля и аэрозоля возможны следующие сопутствующие проявления:

  • Нарушения работы желудочно-кишечного тракта
  • Изменения в функционировании печени
  • Изменения в работе ЦНС
  • Изменения работы органов восприятия
  • Проявления коже
  • Нарушения работы мочеполовой системы
  • Изменение процессов кроветворения
  • Нарушения процесса дыхания
  • Изменения в работе сердца и сосудов
  • Аллергии.

Кроме этих реакций, суппозитории также могут вызвать чувство жжения, зуда и тяжести в области воздействия препарата, обострения геморроя (чем помочь в такой ситуации, можно найти в статье: Зуд в заднем проходе: причины и лечение). “Артрозилен” аэрозоль и гель в некоторых случаях вызывают аллергические проявления, фотосенсибилизацию.

При появлении каких-либо побочных реакций стоит обратиться за консультацией к врачу.

Несмотря на большой список противопоказаний и возможных побочных реакций “Артрозилен” широко применяется в клинической практике. Это препарат нового поколения, более эффективный и быстродействующий, чем его предшественники.

Передозировка

Не описаны реакции передозировки “Артрозиленом”.

Условия и сроки хранения

“Артрозилен” необходимо хранить в темном месте при комнатной температуре. Срок хранения – 3 года.

Аналоги

“Кетонал”

LEK d. d, Словения
Цена:

  • Раствор для инъекций (10 шт. по 2 мл) – от 230 до 300 рублей
  • Таблетки (20 шт. по 100 мг) – от 200 до 220 рублей
  • Капсулы (25 шт. по 50 мг) – от 100 до 120 рублей; крем 5% (30 г) – от 230 до 300 рублей
  • Гель 2,5% (100 г) – от 340 до 470 рублей.

Во всех формах активное вещество – кетопрофен.

Плюсы:

  • Невысокая стоимость
  • Широкая распространенность

Минусы:

  • При передозировке появляются признаки тошноты, рвоты, болей в животе, выявлены случаи нарушения сознания, судорог, угнетения дыхания, почечной недостаточности.

Домпе Фармачеутичи, Италия.
Цена:

  • Раствор для местного применения (16 мг/мл) – от 450 до 550 рублей
  • Суппозитории ректальные (10шт., 160 мг) – от 270 до 300 рублей
  • Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (12 шт., 80 мг) – от 270 до 320 рублей.

Во всех формах активным действующим веществом является кетопрофена лизиновая соль.

Плюсы:

  • Отсутствие противопоказаний, кроме гиперчувствительности к компонентам
  • Возможность применения детьми с 6 лет
  • Больший по сравнению с “Артрозиленом” срок годности – 5 лет.

Минусы:

  • Отсутствие форм для местного применения
  • Более высокая по сравнению с “Кетоналом” стоимость.

Артрозилен (Artrosilen)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

Лекарственная форма

рег. №: П N010596/05 от 21.06.10 — Бессрочно

Артрозилен

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Артрозилен

Капсулы твердые желатиновые, продолговатые, корпус — белого цвета, крышечка — темно-зеленого цвета; содержимое капсул — круглые гранулы светло-желтого цвета.

1 капс.
кетопрофена лизиновая соль320 мг

Вспомогательные вещества: диэтилфталат — 2.286 мг, карбоксиполиметилен — 32.857 мг, магния стеарат — 15.857 мг, повидон — 27.857 мг, полимеры акриловой и метакриловой кислот — 34.143 мг, тальк — 27 мг.

Состав оболочки капсулы: корпус — титана диоксид (Е171), желатин qsp; крышечка — хинолиновый желтый (Е104), индиготин (E132), титана диоксид (Е171), желатин qsp.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь и ректальном введении кетопрофен хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме при приеме внутрь достигается через 1-5 ч (в зависимости от лекарственной формы), при ректальном введении — через 45-60 мин, в/м введении — через 20-30 мин, в/в введении — через 5 мин.

Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной липофильности быстро проникает через ГЭБ. C ss в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме.

Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования.

Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник. T 1/2 кетопрофена из плазмы после приема внутрь составляет 1.5-2 ч, после ректального введения — около 2 ч, после в/м введения — 1.27 ч, после в/в введения — 2 ч.

Показания активных веществ препарата Артрозилен

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра); симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии. Неосложненные травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли.

В составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
I80Флебит и тромбофлебит
I88Неспецифический лимфаденит
I89.1Лимфангит
M05Серопозитивный ревматоидный артрит
M10Подагра
M15Полиартроз
M45Анкилозирующий спондилит
M54.1Радикулопатия
M54.3Ишиас
M54.4Люмбаго с ишиасом
M65Синовиты и теносиновиты
M70Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71Другие бурсопатии
M79.1Миалгия
M79.2Невралгия и неврит неуточненные
T14.0Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации.

Применяют внутрь, в/м, в/в (в виде инфузии), ректально или наружно в соответствующих лекарственных формах.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, гастралгии, нарушения функции печени; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — бронхоспазм.

Местные реакции: при применении в форме свечей возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, болезненная дефекация; при применении в форме геля — зуд, кожная сыпь в месте нанесения.

Противопоказания к применению

Для приема внутрь: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», выраженные нарушения функции печени и/или почек; III триместр беременности; возраст до 15 лет (для таблеток ретард); повышенная чувствительность к кетопрофену и салицилатам.

Для ректального применения: проктит и кровотечения из прямой кишки в анамнезе.

Для наружного применения: мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения кетопрофена в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции печени.

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции почек.

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек. В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек.

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кетопрофена с другими НПВС повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и кровотечений; с антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками) — возможно уменьшение их действия; с тромболитиками — повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение связывания кетопрофена с белками плазмы крови и увеличение его плазменного клиренса; с гепарином, тиклопидином — повышение риска развития кровотечений; с препаратами лития — возможно повышение концентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечной экскреции.

При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности вследствие уменьшения почечного кровотока, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов, и на фоне гиповолемии.

При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса кетопрофена и его связывания с белками плазмы крови; с метотрексатом – возможно усиление побочного действия метотрексата.

При одновременном применении варфарина возможно развитие тяжелых, иногда фатальных кровотечений.

Артрозилен

Формы выпуска и упаковка препарата Артрозилен

Гель для наружного применения.

Артрозилен капсулы:
10 шт. в упаковке.

Артрозилен раствор для внутривенного и внутримышечного введения:
в ампулах темного стекла по 2 мл 6 шт. в упаковке.

Артрозилен суппозитории для ректального применения:
10 шт. в упаковке.

Артрозилен гель для наружного применения 5%:
в тубах алюминиевых по 30 и 50 г.

Артрозилен аэрозоль для наружного применения 15%:
в баллонах вместимостью 25 мл с насадкой-распылителем.

Состав и действующее вещество

В состав Артрозилен входит:

Артрозилен капсулы:
1 капсула содержит кетопрофена лизиновую соль 320 мг

Артрозилен раствор для внутривенного и внутримышечного введения:
1 мл раствора содержит кетопрофена лизиновую соль 80 мг

Артрозилен суппозитории для ректального применения:
1 суппозиторий содержит кетопрофена лизиновую соль 160 мг

Артрозилен гель для наружного применения 5%:
1 г геля содержит кетопрофена лизиновую соль 50 мг

Артрозилен аэрозоль для наружного применения 15%:
1 г спрея содержит етопрофена лизиновую соль 150 мг

Фармакологическое действие

Артрозилен обладает противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим действием.

От чего помогает Артрозилен: показания

  • купирование болей слабой и умеренной интенсивности, в т.ч. послеоперационные боли посттравматические боли и боли воспалительного характера
  • ревматические заболевания, такие как:
  • ревматоидный артрит
  • спондилоартриты
  • остеоартроз
  • подагрический артрит
  • воспалительное поражение околосуставных тканей.

Противопоказания

  • гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС
  • «аспириновая» астма
  • беременность (III триместр)
  • период лактации
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, пептическая язва
  • язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона
  • дивертикулит
  • гемофилия и другие нарушения свертывания крови
  • хроническая почечная недостаточность
  • детский возраст до 18 лет.

Артрозилен при беременности и грудном вскармливании

Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Артрозилен: инструкция по применению

Внутрь Артрозилен назначают по 1 капс. в день во время или после еды.

Продолжительность лечения может составлять 3 –4 мес.

При наружном применении Артрозилена разовая доза геля составляет 3 –5 г (объем крупной вишни), аэрозоля — 1 –2 г (объем грецкого ореха).

В зависимости от величины поврежденного участка, Артрозилен следует наносить 2 –3 раза в день или согласно предписаниям врача.

При наружном применении разовая доза аэрозоля составляет 1-2 г (объем грецкого ореха).

Препарат следует наносить 2-3 раза/сут, осторожно втирая до полного впитывания. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней (без консультации врача).

Артрозилен раствор для внутривенного и внутримышечного введения

В/м или в/в по 1 амп. в сутки. Максимальная суточная доза — по 1 амп. 2 раза в сутки. В/в введение препарата допускается только в стационаре. Препарат используют для непродолжительного лечения — до 3 дней. При необходимости дальнейшего использования препарата рекомендуется перейти к приему пероральных лекарственных форм или суппозиториев. У пожилых пациентов использовать не более 1 амп. в сутки. Ампулы следует открывать по специальной линии надлома. После вскрытия ампулы раствор использовать немедленно. Водные растворы кетопрофена лизиновой соли могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии) при ионофорезе раствор наносится на отрицательный полюс. При в/в применении для увеличения времени действия препарата рекомендуется медленная в/в инфузия. Раствор для инфузии готовят на основе 50 или 500 мл следующих водных растворов: 0,9% раствор натрия хлорида, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата (Хартмана), коллоидный раствор декстрана в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы. При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 мл) препарат вводится в/в болюсно. В растворах большого объема (500 мл) продолжительность инфузии составляет не менее 30 мин.

Артрозилен суппозитории для ректального применения

Ректально по 1 супп. 2 –3 раза в день. Максимальная суточная доза — 480 мг. У пациентов пожилого возраста необходимо использовать не более 2 супп. в сутки.

Побочные действия

Нервная система: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.

Органы чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Кожные покровы: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная экзантема, усиление потоотделения, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Мочеполовая система: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.

Органы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

Дыхательная система: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

Сердечно-сосудистая система: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.

Особые указания

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья .

При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Применение при нарушениях функции печени При нарушении функции печени необходимо снижение дозы.

Применение при нарушениях функции почек При нарушении функции почек необходимо снижение дозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Сомвестимость с другими препаратами

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов).

На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Специфического антидота не существует. Гемодиализ малоэффективен.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Артрозилен выделяют:

Овариум композитум. Производитель: Хеель (Германия). Цена в аптеках от 1136 руб.
Оки. Производитель: Домпе (Италия). Цена в аптеках от 545 руб.

Отзывы

Эти отзывы о препарате Артрозилен мы автоматически нашли в интернете:

Ниже вы можете оставить свой отзыв! Помогает ли Артрозилен справиться с болезнью?

АРТРОЗИЛЕН

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Артрозилен (Artrosilene) — противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее лекарственное средство на основе активного действующего вещества: кетопрофен.
Ингибируя ЦОГ-1 и -2, угнетает синтез ПГ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении.
Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.
Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает ЖКТ.
При местном применении оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетическое действие. В виде спрея или геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Лизиновая соль кетопрофена не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Фармакокинетика

Капсулы Артрозилен.
Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен достаточно полно всасывается из ЖКТ, причем его биодоступность превышает 80%. Cmax в плазме при приеме капсул Артрозилена отмечается через 4–10 ч после перорального приема, ее величина прямо зависит от принятой дозы и составляет 3–9 мкг/мл. T1/2 составляет 6,5 ч. Максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 до 24 ч. Пища способствует снижению значений Cmax и увеличению Tmax без изменения AUC.
Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd — 0,1–0,2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).
Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
Выведение. Метаболиты выводятся с мочой. С каловыми массами выводится менее 1%. Препарат не кумулирует.
Раствор для в/в и в/м введения Артрозилен.
Tmax при парентеральном введении — 20–30 мин. Эффективная концентрация сохраняется 24 ч. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18–20 ч.
Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd — 0,1–0,2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).
Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками, 60–80% — в виде глюкуронида за 24 ч.
Суппозитории Артрозилен.
Всасывание. Кетопрофена лизиновая соль быстро всасывается: Tmax после ректального применения — 45–60 мин. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.
Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd — 0,1–0,2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).
Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
Выведение. Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% через 24 ч). Препарат не кумулирует.
Гель, аэрозоль Артрозилен.
При накожной аппликации всасывается медленно; доза 50–150 мг через 5–8 ч создает уровень концентрации в плазме 0,08–0,15 мкг/мл. Практически не кумулирует в организме. Биодоступность — около 5%.

Показания к применению

Показаниями к применению капсул, суппозиторий Артрозилен являются: купирование болей слабой и умеренной интенсивности (в т.ч. боли воспалительного характера, послеоперационные и посттравматические); ревматические заболевания: ревматоидный артрит; спондилоартриты; остеоартроз; подагрический артрит; воспалительное поражение околосуставных тканей.
Раствор для в/в и в/м введения Артрозилен: кратковременное лечение острого болевого синдрома при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза, боли послеоперационные, посттравматические, связанные с воспалением.
Гель, аэрозоль Артрозилен: заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей); мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; травматические повреждения мягких тканей.

Способ применения

Препарат Артрозилен в зависимости от формы выпуска применяется внутрь, парентерально, ректально, наружно.
Внутрь препарат назначают по 1 капс. в день во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3–4 мес.
В/м или в/в по 1 амп. в сутки. Максимальная суточная доза — по 1 амп. 2 раза в сутки. В/в введение препарата допускается только в стационаре. Препарат используют для непродолжительного лечения — до 3 дней. При необходимости дальнейшего использования препарата рекомендуется перейти к приему пероральных лекарственных форм или суппозиториев. У пожилых пациентов использовать не более 1 амп. в сутки.
Ампулы следует открывать по специальной линии надлома. После вскрытия ампулы раствор использовать немедленно.
Водные растворы кетопрофена лизиновой соли могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии); при ионофорезе раствор наносится на отрицательный полюс.
При в/в применении для увеличения времени действия препарата рекомендуется медленная в/в инфузия. Раствор для инфузии готовят на основе 50 или 500 мл следующих водных растворов: 0,9% раствор натрия хлорида, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата (Хартмана), коллоидный раствор декстрана в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы. При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 мл) препарат вводится в/в болюсно. В растворах большого объема (500 мл) продолжительность инфузии составляет не менее 30 мин.
Ректально по 1 супп. 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 480 мг. У пациентов пожилого возраста необходимо использовать не более 2 супп. в сутки.
Наружно. Разовая доза геля составляет 3–5 г (объем крупной вишни), аэрозоля — 1–2 г (объем грецкого ореха). В зависимости от величины поврежденного участка препарат следует наносить 2–3 раза в день или согласно предписаниям врача, осторожно втирая до полного впитывания. При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Побочные действия

синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны мочеполовой системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.
Со стороны органов кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.
Суппозитории дополнительно
Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Гель, аэрозоль Артрозилен
Аллергические реакции, фотосенсибилизация.
В случае развития какого-либо нежелательного явления следует обратиться к врачу.

Противопоказания

лейкопения); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; стоматит.
Гель, аэрозоль: печеночная порфирия; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; детский возраст до 12 лет.

Беременность

Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории Артрозилен
Как и другие НПВС, Артрозилен не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместрах должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.
Гель, аэрозоль нНельзя применять в III триместре беременности.
Опыта применения Артрозилена в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Артрозилен снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов; гипотензивных и мочегонных средств.
Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Передозировка

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Капсулы. Упаковка: в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Упаковка: в ампулах темного стекла по 2 мл; в поддоне 6 шт., в пачке картонной 1 поддон.
Суппозитории для ректального применения. Упаковка: в стрипе 5 шт.; в пачке картонной 2 стрипа.
Гель для наружного применения 5%. Упаковка: в тубах алюминиевых по 30 и 50 г; в пачке картонной 1 туба.
Аэрозоль для наружного применения 15%. Упаковка: в баллонах вместимостью 25 мл с насадкой-распылителем; в пачке картонной 1 баллон.

Состав

1 капсула Артрозилен содержит: кетопрофена лизиновая соль 320 мг.
Вспомогательные вещества: диэтилфталат — 2,286 мг; карбоксиполиметилен — 32,857 мг; магния стеарат — 15,857; повидон — 27,857; полимеры акриловой и метакриловой кислоты — 34,143; тальк — 27 мг.
Оболочка: корпус — титана диоксид (E171), желатин qsp; крышка — хинолиновый желтый (E104); индиготин (E132); титана диоксид (E171); желатин.
1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения Артрозилен содержит: кетопрофена лизиновая соль 80 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид; кислота лимонная; вода для инъекций.
1 суппозиторий Артрозилен содержит: кетопрофена лизиновая соль 160 мг.
Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.
1 г геля для наружного применения 5% Артрозилен содержит: кетопрофена лизиновая соль 50 мг.
вспомогательные вещества: карбоксиполиметилен; триэтаноламин; полисорбат; этиловый спирт 95%; метил-п-гидроксибензоат; лаванда/неролен; вода
1 г пены аэрозоля для наружного применения 15% Артрозилен содержит: кетопрофена лизиновая соль 150 мг.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80; полипропиленгликоль; ПВП (повидон); лаванда/неролен; бензиловый спирт; вода очищенная; пропеллент — пропан-бутан.

Артрозилен

Цены в интернет-аптеках:

Артрозилен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы препарата:

  • раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная, бесцветная или бледно-желтая жидкость (по 2 мл в ампуле из темного стекла, 6 ампул в пластмассовом поддоне, 1 поддон в картонной пачке);
  • капсулы: желатиновые твердые, продолговатые, с белым корпусом и крышечкой темно-зеленого цвета; содержимое капсул – круглые гранулы от бледно-желтого до белого цвета (по 10 шт. в блистере, 1 блистер в картонной пачке);
  • суппозитории ректальные: однородной консистенции, от бледно-желтого до белого цвета, торпедообразной формы (по 5 шт. в стрипе, 2 стрипа в картонной пачке);
  • гель для наружного применения: прозрачный, густой, бледно-желтого цвета, с запахом лаванды (по 30 или 50 г в алюминиевой тубе, 1 туба в картонной пачке);
  • аэрозоль для наружного применения: однородная почти белая или белая пена, выделяемая из баллона; после выхода газа – прозрачная жидкость от бледно-желтого до белого цвета (по 25 мл в аэрозольном алюминиевом баллоне объемом 25 мл в комплекте с насадкой-распылителем и защитным колпачком; 1 комплект в картонной пачке).

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: кетопрофена лизиновая соль – 80 мг;
  • дополнительные компоненты: вода для инъекций, кислота лимонная, натрия гидроксид.

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: кетопрофена лизиновая соль – 320 мг;
  • дополнительные компоненты: карбоксиполиметилен, тальк, повидон, диэтилфталат, магния стеарат, полимеры метакриловой и акриловой кислоты;
  • оболочка: желатин qsp., титана диоксид (Е171), дополнительно для крышечки – индиготин (Е132), краситель хинолиновый желтый (Е104).

Состав 1 суппозитория:

  • активное вещество: кетопрофена лизиновая соль – 160 мг;
  • дополнительные компоненты: полусинтетические глицериды.

Состав 100 мг геля:

  • активное вещество: кетопрофена лизиновая соль – 5 мг (соответствует содержанию кетопрофена – 3,125 мг);
  • дополнительные компоненты: метилпарагидроксибензоат, карбомер, полисорбат-80, троламин, очищенная вода, 95% этанол, лавандово-неролиевый ароматизатор.

Состав 1 мл аэрозоля:

  • активное вещество: кетопрофена лизиновая соль – 150 мг (соответствует содержанию кетопрофена – 93,75 мг);
  • дополнительные компоненты: смесь пропан-бутан, лавандово-неролиевый ароматизатор, полисорбат-80, пропиленгликоль, повидон, очищенная вода, бензиловый спирт.

Показания к применению

Капсулы, ректальные суппозитории

  • болевой синдром слабой/умеренной интенсивности: боли воспалительного характера, посттравматические/послеоперационные боли и др. – для купирования;
  • ревматические заболевания: остеоартроз, ревматоидный артрит, подагрический артрит, спондилоартриты, воспалительное поражение околосуставных тканей – для симптоматической терапии.

Раствор для в/в и в/м введения

Острый болевой синдром, возникающий на фоне следующих состояний/заболеваний (используют для кратковременной терапии):

  • болезни скелетно-мышечной системы различной природы;
  • воспалительные процессы;
  • посттравматические/послеоперационные боли.

Гель/аэрозоль для наружного применения

Для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления при следующих заболеваниях:

  • болезни опорно-двигательного аппарата воспалительного генеза (острая и хроническая форма): псориатический артрит, ревматоидный артрит, остеоартроз позвоночника/периферических суставов, анкилозирующий спондилоартрит, ревматические поражения мягких тканей;
  • мышечные боли неревматической/ревматической природы;
  • травматические повреждения мягких тканей.

Противопоказания

Абсолютные

Для всех лекарственных форм Артрозилена:

  • III триместр беременности и период кормления грудью;
  • аспириновая триада;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, другим НПВС и ацетилсалициловой кислоте.

Дополнительно при системном применении:

  • пептическая язва;
  • период обострения язвенного колита;
  • болезнь Крона;
  • фаза обострения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • дивертикулит;
  • хроническая почечная недостаточность (ХПН);
  • нарушения свертывания крови (в т. ч. гемофилия);
  • возраст до 18 лет.

Дополнительно при наружном использовании:

  • повышенная чувствительность к фенофибрату и солнцезащитным средствам (включая данные в анамнезе);
  • нарушение целостности кожных покровов на участке нанесения (в т. ч. экзема, мокнущие дерматозы, инфицированные раны, ссадины);
  • реакции фотосенсибилизации (включая указания в анамнезе);
  • возраст до 6 лет.

Относительные

Для всех лекарственных форм Артрозилена (использовать с осторожностью, ввиду возможных осложнений):

  • бронхиальная астма;
  • хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
  • пожилой возраст;
  • I и II триместр беременности.

Дополнительно при системном применении:

  • печеночная недостаточность;
  • алкогольный цирроз печени;
  • гипербилирубинемия;
  • сахарный диабет;
  • артериальная гипертензия;
  • анемия;
  • заболевания крови (включая лейкопению);
  • алкоголизм и/или табакокурение;
  • отеки;
  • дегидратация;
  • стоматит;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Дополнительно при наружном использовании:

  • выраженные функциональные нарушения почек/печени;
  • печеночная порфирия (в период обострения);
  • эрозивно-язвенные дефекты желудочно-кишечного тракта;
  • возраст 6–12 лет.

Способ применения и дозировка

Раствор для в/в и в/м введения

Раствор Артрозилен используют парентерально: в/м или в/в по 160 мг (1 ампуле) в сутки. Ампулу требуется вскрывать непосредственно перед введением.

Максимальная суточная доза не должна превышать 320 мг (2 раза в сутки по 1 ампуле), вводить препарат парентерально следует не дольше трех дней. При необходимости продолжения терапии препаратом рекомендуется перейти на пероральный прием капсул или использование суппозиториев ректальных.

Пожилым пациентам средство назначают в максимальной дозе 160 мг (1 ампула) в сутки.

В/в введение допускается исключительно в условиях стационара. С целью увеличения периода действия препарата проводят медленные в/в инфузии с продолжительностью не менее получаса.

Для приготовления раствора для инфузии лизиновую соль кетопрофена разводят в следующих водных растворах (используемых в дозе 50 или 500 мл):

  • 10% водный раствор левулезы;
  • изотонический раствор хлорида натрия (0,9%) или декстрозы (5%);
  • Рингера лактат раствор по Хартману;
  • раствор Рингера ацетата;
  • коллоидный раствор декстрана в 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе натрия хлорида.

Для осуществления в/в болюсного введения препарат разводят в 50 мл растворителя; для инфузионного вливания – в 500 мл.

Капсулы

Капсулы Артрозилен предназначены для перорального приема: в дозе 320 мг (1 капсула) в сутки, во время или после еды.

Курс – 3–4 месяца.

Суппозитории

Суппозитории Артрозилен используют ректально: 2–3 раза в сутки в дозе 160 мг (1 суппозиторий), максимальная суточная доза – 480 мг (3 суппозитория).

Пациентам преклонного возраста рекомендуется использовать не более 320 мг (2 суппозитория) в сутки.

При наличии функциональных нарушений почек и/или печени необходимо уменьшение дозы.

Гель/аэрозоль для наружного применения

Гель и аэрозоль Артрозилен применяют наружно: разовая доза геля составляет 3–5 г (что соответствует размеру крупной вишни), аэрозоля – 1–2 г (что соответствует размеру грецкого ореха). Средство рекомендуется наносить 2–3 раза в сутки, осторожно втирая его до полного впитывания.

Курс не должен превышать 10 дней (без иных рекомендаций врача).

Побочные действия

При системном применении препарата может отмечаться развитие следующих нежелательных реакций:

  • система кроветворения: уменьшение протромбинового времени, лимфангит, лейкоцитопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, васкулит, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение объема селезенки;
  • нервная система: перепады настроения, гиперкинезия, тревожность, раздражительность, нарушение зрения, галлюцинации, вертиго, тремор, головокружение, общее недомогание;
  • пищеварительная система: стоматит, диарея, боли в животе, дуоденит, эзофагит, эрозивно-язвенные дефекты желудочно-кишечного тракта, гастрит, мелена, гематемезис, гепатит, увеличение размеров печени, повышение концентрации билирубина, усиление активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность;
  • дерматологические реакции: зуд, эритематозная экзантема, макуло-папулезная сыпь;
  • сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, бледность, гипотензия/гипертензия, периферические отеки, тахикардия, синкопальные состояния;
  • аллергические реакции: многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, анафилактоидные реакции (отек глотки/слизистой оболочки ротовой полости, периорбитальный отек), крапивница;
  • дыхательная система: ощущение спазма гортани, ринит, отек гортани, бронхоспазм, ларингоспазм, диспноэ;
  • мочевыделительная система: гематурия, цистит, болезненное мочеиспускание, отеки;
  • прочие: усиление потоотделения, нарушение менструального цикла, конъюнктивит;
  • местные реакции при ректальном использовании: зуд, тяжесть, жжение в аноректальной зоне, обострение геморроя.

При наружном использовании Артрозилена возможно появление следующих побочных эффектов:

  • местные кожные реакции: сыпь, эритема, зуд, чувство жжения (в некоторых случаях возможно распространение данных эффектов за пределы обработанного участка; очень редко местные реакции могут быть генерализованными);
  • прочие: реакции фотосенсибилизации, аллергические реакции, контактная экзема, дерматит, буллезный дерматит, крапивница.

Крайне редко вследствие наружного нанесения препарата могут отмечаться системные побочные реакции (например, функциональные нарушения почек).

Особые указания

Водные растворы лизиновой соли кетопрофена и гель для наружного применения могут быть использованы при проведении физиотерапевтических процедур: ионофорезе, мезотерапии (при ионофорезе средство наносят на отрицательный полюс).

Раствор, капсулы, суппозитории

На фоне терапии препаратом следует периодически контролировать картину периферической крови и деятельность почек/печени.

Артрозилен может маскировать симптомы инфекционных болезней.

В случае необходимости исследований на 17-кетостероидов лечение препаратом следует отменить за 2 дня до проведения теста.

При наличии функциональных нарушений почек и/или печени требуется снижение дозы и тщательное наблюдение за состоянием пациента.

Применение Артрозилена у больных, страдающих бронхиальной астмой, может спровоцировать приступ данного заболевания.

Препарат не рекомендуется использовать женщинам, которые планируют беременность, т. к. при его применении возможно снижение вероятности имплантации яйцеклетки.

В период системной терапии кетопрофеном следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления другими сложными механизмами.

Гель/аэрозоль

Артрозилен можно применять только на неповрежденных участках кожи.

Для того чтобы предупредить возможное развития фото- и гиперчувствительности, на всем протяжении курса терапии, а также в течение двух недель после его завершения следует защищать кожу от воздействия солнечных лучей. Также в этот период необходимо отказаться от посещения солярия.

Требуется избегать попадания средства на слизистые оболочки и в глаза.

Применять окклюзионную повязку не рекомендуется.

В случае сочетанного использования косметических средств (в т. ч. солнцезащитных), включающих в состав октокрилен, лечение препаратом нужно прекратить при развитии любой кожной реакции.

Лекарственное взаимодействие

При комбинации Артрозилена с другими лекарственными препаратами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:

  • индукторы микросомального окисления в печени (флумецинол, барбитураты, трициклические антидепрессанты, фенилбутазон, рифампицин, этанол, фенитоин): усиливается метаболизм кетопрофена, т.к. возрастает продукция гидроксилированных активных метаболитов;
  • гипотензивные средства, диуретики, урикозурические препараты: снижается их терапевтический эффект;
  • минералокортикостероиды, эстрогены, глюкокортикостероиды: усугубляются их побочные реакции;
  • фибринолитики, антикоагулянты, этанол, антиагреганты: усиливается их эффективность;
  • глюкокортикостероиды, кортикотропин, этанол, другие НПВС: повышается угроза возникновения желудочно-кишечных кровотечений, язв, функциональных почечных нарушений;
  • цефоперазон, пероральные антикоагулянты, тромболитики, гепарин, антиагреганты, цефотетан, цефамандол: усиливается опасность появления кровотечений;
  • пероральные гипогликемические средства, инсулин: повышается их гипогликемическое действие (возможна корректировка дозы);
  • вальпроат натрия: нарушается агрегация тромбоцитов;
  • метотрексат, нифедипин, верапамил, препараты лития: возрастает плазменная концентрация этих препаратов;
  • колестирамин, антациды: снижается абсорбция кетопрофена (при пероральном приеме).

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре до 25 °С. Баллон с аэрозолем запрещено перегревать.

Срок годности: раствор для инъекций, аэрозоль – 2 года; гель, капсулы – 3 года; суппозитории ректальные – 5 лет.

Артрозилен

Состав

Форма выпуска

Выпускается Артрозилен в нескольких фармакологических формах, а именно в виде:

  • геля для наружного применения 30-50г;
  • капсул для приёма внутрь по 10 штук в упаковке;
  • инъекционного раствора в ампулах 2 мл по 6 штук в упаковке;
  • ректальных суппозиториев по 10 штук в упаковке;
  • наружного аэрозоля 25 мл.

Фармакологическое действие

Для всех форм Артрозилена характерно анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Проявление противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего эффекта обеспечивается способностью кетопрофена ингибировать ЦОГ-1 и -2, угнетать синтез ПГ. Кроме того, для препарата свойственна антибрадикининовая активность, стабилизация лизосомальных мембран и торможение высвобождения их из состава ферментов, которые способствуют разрушению тканей в случаях хронического воспаления. Снижается выделение цитокинов, замедляется активность нейтрофилов.

Применение Артрозилена позволяет снизить утреннюю скованность, припухлость суставов, повысить объём движений.

Входящая в состав препарата кетопрофена лизиновая соль, представляет собой быстрорастворимую молекулу с нейтральной рН. Поэтому Артрозилен практически не оказывает раздражающего влияния на ЖКТ.

Наружное использование спрея или геля оказывает местный противовоспалительный, антиэкссудативный и анальгетический эффект. При этом проявляется высокое местное лечебное действие на пораженные суставы, сухожилия, связки, мышцы. Лечение препаратом при суставном синдроме позволяет ослабить боли в суставах, как в спокойном состоянии, так и при движении, снижается утренняя скованность и припухлость суставов. Установлено, что Артрозилен не оказывает разрушающего влияния в отношении суставного хряща.

При приёме капсул активное вещество полноценно всасывается из ЖКТ, с биодоступностью выше 80%. Максимальная концентрация достигается спустя 4-10ч с момента приёма, в зависимости от дозировки. При этом терапевтический эффект сохраняется 4-24 ч. Употребление еды может понизить концентрацию вещества в организме. Внутри организма отмечена полноценная связь кетопрофена с белками плазмы. Вещество способно проникать гистогематические барьеры, в ткани и синовиальную жидкость, где и происходит его распределение. Метаболизм кетопрофена происходит в печени, подвергаясь глюкуронидации с выработкой сложных эфиров и глюкуроновой кислоты. Выведение метаболитов осуществляется в составе мочи и незначительная часть с каловыми массами.

Действие инъекционного раствора проявляется через 20-30 минут и сохраняется в течение 18-20 ч. Активное вещество полноценно абсорбируется связываясь с белками плазмы. Препарат проникает сквозь гистогематические барьеры в ткани и физиологические жидкости, равномерно распределяясь в организме. Метаболизм происходит при участии ферментов печени, которые преимущественно выводятся почками, в течение 24 ч.

При использовании препарата в виде ректальных суппозиториев его действие проявляется в течение 45-60 минут. Максимальная концентрация вещества имеет прямую зависимость от принятой дозировки. В организме кетопрофен полноценно абсорбируется, связываясь с белками плазмы. Отмечено проникновение вещества сквозь гистогематические барьеры, распределяясь в тканях и важных органах. Метаболизм происходит в печени, с выработкой эфиров и глюкуроновой кислоты. Выведение метаболитов происходит в составе мочи.

Применение наружных средств геля и аэрозоля отмечено медленным всасыванием. При этом действие вещества проявляется в течение короткого времени и сохраняется в течение 5-8 ч. Биодоступность составляет примерно 5%.

Показания к применению

Основными показаниями к применению капсул и суппозиториев являются:

  • воспалительные, послеоперационные или посттравматические слабые и умеренные боли;
  • ревматоидный и подагрический артрит;
  • остеоартроз;
  • спондилоартриты;
  • воспалительное поражение околосуставных тканей.

Уколы назначают при кратковременном лечении острых болевых синдромов, сопровождающих:

  • заболевания костно-мышечной системы разного происхождения;
  • послеоперационные и посттравматические боли, связанные с воспалением.

Показаниями для назначения геля и аэрозоля являются:

  • заболевания опорно-двигательной системы, например – ревматоидный и псориатический артрит, остеоартрозпериферических суставов или позвоночника, анкилозирующий спондилоартрит, ревматическиеповреждения мягких тканей;
  • травматические поражения мягких тканей
    мышечные ревматические и неревматические боли.

Противопоказания к применению

  • высокая чувствительность к препарату;
  • аспириновая астма;
  • лактация, беременность;
  • обострение язвенной болезни желудка и 12-типерстной кишки, пептическая язва;
  • дивертикулит;
  • острая форма язвенного колита, болезнь Крона;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • детский возраст;
  • гемофилия и прочие нарушения, связанные со свертыванием крови и так далее.

Аэрозоль и мазь также не рекомендуется применять при:

  • мокнущих дерматозах;
  • экземе;
  • нарушении целостности кожных покровов.

Соблюдать осторожность требуется при лечении пациентов, страдающих:

Побочные эффекты

Применение Артрозилена может привести к развитию нарушений в деятельности органов ЖКТ, печени, нервной системы, органов чувств и кроветворения, мочеполовой, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Кроме того, возможно развитие различных нарушений кожных покровов и аллергических реакций.

При использовании наружных препаратов – геля и аэрозоля, не исключено возникновение фотосенсибилизация.

В любом случае необходима консультация специалиста.

Инструкция по применению Артрозилена (Способ и дозировка)

Препарат выпускается в нескольких фармакологических формах, предназначенных для приёма внутрь, ректально, парентерально и наружно.

Таблетки для приёма внутрь назначают ежедневно по 1 штуке одновременно или после еды. Терапевтический курс может длиться 3-4 месяца.

Раствор для в/м или в/в назначают к применению по ампуле в сутки. Как правило, эта форма препарата используется для кратковременного лечения не более 3 дней в условиях стационара. Когда необходимо продолжить лечение, то допускается применение капсул или суппозиториев.

Ректальные суппозитории применяют ежедневно по 1 штуке 2-3 раза. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 480 мг. Пациентам пожилого возраста назначают суточную дозу до 2 суппозиториев.

Наружные формы аэрозоль и гель Артрозилен инструкция по применению рекомендует наносить в небольшом количестве ежедневно по 2-3 раза. При этом разовая дозировка аэрозоля составляет 1-2г. Длительность терапии устанавливает лечащий врач, но она не должна быть дольше 10 дней.

Передозировка

Случаи передозировки препаратами Артрозилен не описаны.

Взаимодействие

Одновременное применение с индукторами микросомального окисления в области печени – фенитоином, барбитуратами, флумецинолом, рифампицином, фенилбутазоном, трициклическими антидепрессантами повышает выработку гидроксилированных активных метаболитов.

Установлено, что Артрозилен уменьшает действенность некоторых урикозурических средств, усиливает эффективность антикоагулянтов, фибринолитиков, антиагрегантов, побочные эффекты минералокортикоидов, эстрогенов, а также гипотензивных и мочегонных препаратов.

Совместное использование с НПВС, ГКС, кортикотропином, этанолом способно вызвать развитие язв и кровотечений ЖКТ, повысить вероятность появления отклонений функций почек.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, тромболитиками, гепарином, цефоперазоном, цефамандолом антиагрегантами и цефотетаном увеличивается риск возникновения кровотечений.

Кроме того, данный препарат усиливает гипогликемический эффект инсулина и гипогликемических средств, поэтому при одновременном назначении требуется перерасчёт дозы. Сочетание с вальпроатом приводит к нарушениям агрегации тромбоцитов, с верапамилом, нифедипином, литием, метотрексатом повышает их концентрацию в составе плазмы. Комбинированный приём с сантацидом и колестирамином может снизить абсорбцию Артрозилена.

Особые указания

При лечении капсулами, инъекционным раствором и суппозиториями требуется проведение контроля показателей периферической крови, а также состояния функций печени и почек.

Когда нужно определить 17-кетостероидов, то лекарство отменяют перед исследованием за 48 ч.

Применение кетопрофена нередко маскирует симптомы инфекционного заболевания.

Нарушения функций почек и печени требуют понижения дозировки и тщательного наблюдения состояния больных.

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, может возникнуть приступ бронхиальной астмы.

При планировании беременности, рекомендуется воздержаться от применения препаратов, так как возможно понижение вероятности имплантации яйцеклетки.

Аэрозоль и гель Артрозилен нужно наносить на кожу без повреждений. Важно, чтобы лекарственное средство не попало в глаза и слизистые оболочки. Избежать проявления повышенной чувствительности или фоточувствительности можно, если защищать кожу от солнечных лучей в период всего лечения.

Условия продажи

Препарат в форме капсул и раствора для инъекций отпускается по рецепту. Мазь и спрей Артрозилен являются препаратами безрецептурного отпуска.

Условия хранения

Для хранения препарата предназначено тёмное место, защищённое от детей, при температуре до 25°C.

Читать еще:  Уколы при артрозе коленного сустава эффективные препараты для инъекций
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector