1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Химический состав и форма выпуска препарата ледибон

ЛЕДИБОН

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Ледибон — гестагенный препарат, обладает также анаболической, слабой андрогенной и эстрогенной активностью. Способствует снижению секреции гонадотропных гормонов.
Тормозит резорбцию костной ткани в постменопаузном периоде, снижает концентрацию фосфатов и кальция в сыворотке крови, смягчает такие проявления климактерического синдрома, как приливы крови к коже лица, повышенное потоотделение, головные боли. Положительно влияет на либидо и настроение (повышает концентрацию центральных и периферических опиоидов).
Оказывает трофическое действие на слизистую оболочку влагалища, не стимулируя пролиферацию эндометрия.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм
Абсорбция высокая.
Метаболизируется в печени с образованием гидрофильных продуктов, часть из которых фармакологически активна.
Выведение
Выводится почками (в т.ч. метаболиты) и через кишечник.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Ледибон являются: лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузе; профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе, имеющих высокий риск возникновения переломов и при непереносимости других групп препаратов, применяемых для профилактики остеопороза.

Способ применения

Препарат Ледибон назначают по 1 таб./сут ежедневно. Таблетку следует проглатывать, запивая водой или напитками, предпочтительно в одно и то же время суток. Минимальная продолжительность лечения — 3 мес.
У пожилых пациенток проводить коррекцию дозы не требуется.
Прием препарата начинают через 1 год после последней менструации или сразу же после хирургической менопаузы.
Правила приема таблеток
Начинают принимать таблетки из верхнего ряда, первой принимают ту, которая помечена соответствующим днем недели. В последующие дни — по 1 таб./сут в соответствии с днем недели, до тех пор, пока не будет принята вся упаковка.
Пропуск приема таблетки
Если пропуск составляет менее 12 ч от запланированного времени приема, то необходимо принять пропущенную таблетку, с последующим приемом оставшихся таблеток в обычное запланированное время. Если же после запланированного времени приема таблетки прошло более 12 ч, следует пропустить прием не принятой вовремя таблетки, но оставшиеся таблетки следует принимать в обычное запланированное время.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, расстройство зрения, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны эндокринной системы: изменение массы тела, отеки, усиление роста волос на лице.
Со стороны половой системы: метроррагия, пролиферация эндометрия.
Дерматологические реакции: себорейный дерматоз, сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в спине, руках и ногах, артралгия.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Ледибон являются: гормонозависимые опухоли (в т.ч. подозрение на них); тромбофлебит, тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе); тяжелые нарушения функции печени; сердечно-сосудистая недостаточность; цереброваскулярные расстройства; отосклероз, возникший во время беременности или при лечении стероидами; период менее 1 года после последней менструации; нелеченная гиперплазия эндометрия; кровотечения из влагалища неясной этиологии; порфирия; беременность; лактация (период грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при лейомиоме, эндометриозе, гиперплазии эндометрия в анамнезе, почечной недостаточности, нарушениях углеводного обмена, гиперхолестеринемии, эпилепсии, при мигрени или сильных головных болях, системной красной волчанке, бронхиальной астме.

Беременность

Применение препарата Ледибон при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности во время применения препарата Ледибон, лечение необходимо немедленно прекратить.
Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как препарат Ледибон способствует повышению фибринолитической активности крови, он может усиливать действие антикоагулянтов.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Ледибон: нарушение функции ЖКТ.
Лечение: симптоматическое.

Условия хранения

Препарат Ледибон следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Форма выпуска

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой «е» на одной стороне; 28 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
28 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Состав

1 таблетка Ледибон содержит: тиболон 2.5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (микронизированный), лактозы моногидрат (лактоза прямого прессования), крахмал картофельный, аскорбил пальмитат, магния стеарат.

Ледибон

Ледибон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ladybon

Код ATX: G03CX01

Действующее вещество: тиболон (Tibolone)

Производитель: Зентива, к.с. (Zentiva, k.s.) (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 29.11.2018

Цены в аптеках: от 436 руб.

Ледибон – противоклимактерическое эстрогенное лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, плоские, от белых до почти белых, на одной стороне с гравировкой «е» (в картонной пачке 1 или 3 блистера, содержащих 28 таблеток, и инструкция по применению Ледибона).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: тиболон – 2,5 мг;
  • дополнительные компоненты: картофельный крахмал – 9,5 мг; моногидрат лактозы (лактоза прямого прессования) – 74,5 мг; моногидрат лактозы (микронизированный) – 12,5 мг; пальмитат аскорбил – 0,5 мг; стеарат магния – 0,5 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ледибон относится к числу противоклимактерических препаратов.

Тиболон – активное вещество Ледибона, вследствие перорального приема быстро метаболизируется, при этом образуется три соединения, которые определяют фармакодинамические характеристики препарата. Два из них (3α- и 3β-гидрокситиболон) обладают эстрогеноподобной активностью, Δ4-изомер тиболона (третий метаболит) – проявляет андрогеноподобное и гестагеноподобное действие.

Ледибон способствует восполнению дефицита эстрогенов у женщин в период постменопаузы, при этом облегчаются связанные с их недостатком симптомы, включая вазомоторные расстройства (повышенное потоотделение ночью, приливы), дискомфорт и сухость во влагалище, раздражительность, снижение либидо, ухудшение настроения и др.

Благодаря терапии предотвращается потеря костной массы после удаления яичников или наступления менопаузы.

Фармакокинетика

Тиболон имеет высокую абсорбцию. Метаболизм происходит в печени с последующим образованием гидрофильных продуктов, часть из которых проявляет фармакологическую активность.

Выведение вещества и метаболитов осуществляется почками и через кишечник.

Показания к применению

Ледибон назначают женщинам в период постменопаузы в следующих случаях:

  • эстрогенная недостаточность (лечение симптомов);
  • остеопороз при наличии высокого риска появления переломов и непереносимости прочих групп препаратов, которые применяются для профилактики остеопороза (профилактика).

Противопоказания

  • диагностированные злокачественные эстрогензависимые опухоли, включая отягощенный анамнез, либо подозрение на них;
  • диагностированный рак молочной железы, включая отягощенный анамнез, либо подозрение на него;
  • период меньше 12 месяцев после последней менструации;
  • нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • кровотечение из влагалища неясного генеза;
  • артериальные/венозные тромбозы и тромбоэмболии, включая отягощенный анамнез (в т. ч. тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз/тромбофлебит глубоких вен, инфаркт миокарда, ишемические/геморрагические цереброваскулярные нарушения);
  • диагностированные тромбофлебические состояния, включая дефицит протеина С, антитромбина III или протеина S;
  • состояния, предшествующие тромбозу, включая отягощенный анамнез (в т. ч. стенокардия, транзиторные ишемические атаки);
  • многочисленные либо выраженные факторы риска появления артериального/венозного тромбоза (в т. ч. неконтролируемая артериальная гипертензия, фибрилляция предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца и подострый бактериальный эндокардит, обширная травма, расширенное оперативное вмешательство, при котором необходима длительная иммобилизация, ожирение при индексе массы тела больше 30 кг/м 2 ), курение в возрасте старше 35 лет;
  • печеночная недостаточность;
  • заболевания печени в остром течении либо болезни печени в анамнезе, после которых показатели функции печени к норме не вернулись;
  • сердечно-сосудистая недостаточность в стадии декомпенсации;
  • доброкачественные/злокачественные опухоли печени (в т. ч. аденома печени), включая отягощенный анамнез;
  • порфирия;
  • отосклероз, возникший при предыдущей беременности или на фоне применения гормональных контрацептивных препаратов в анамнезе;
  • редкие наследственные заболевания, включая недостаточность лактазы Lapp, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозную мальабсорбцию;
  • беременность и период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Ледибона.

Относительные (Ледибон назначается под врачебным контролем в случаях, когда какое-либо из приведенных ниже заболеваний/состояний наблюдалось ранее, имеется в настоящее время и/или обострялось во время беременности либо предыдущей гормонотерапии):

  • контролируемая артериальная гипертензия;
  • сердечно-сосудистая недостаточность без признаков декомпенсации;
  • повышение концентрации холестерина в крови;
  • наличие факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, отягощенный семейный анамнез);
  • нарушения углеводного обмена, сахарный диабет с/без осложнений;
  • сильная головная боль или мигрень;
  • отосклероз, который с беременностью либо предшествующим применением гормональных контрацептивных лекарственных средств не связан;
  • желчнокаменная болезнь;
  • гиперплазия эндометрия в анамнезе;
  • системная красная волчанка;
  • бронхиальная астма;
  • эпилепсия;
  • почечная недостаточность.

Женщины должны учитывать вероятность рецидива или обострения этих болезней/состояний в период терапии препаратом Ледибон.

Ледибон, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Ледибон предназначены для приема внутрь.

Начинать лечение рекомендуется через 12 месяцев после последней естественной менструации. Применение препарата раньше указанного периода приводит к увеличению вероятности нерегулярных кровянистых выделений/кровотечений из влагалища.

Вне зависимости от того, принимает женщина другой препарат ЗГТ (заместительной гормональной терапии) или нет, до начала курса должны быть исключены злокачественные новообразования органов репродуктивной системы, в особенности при появлении кровянистых выделений из половых путей.

В дополнительном применении гестагенсодержащих препаратов на фоне приема Ледибона необходимости нет.

Рекомендованная суточная доза – 1 таблетка. Ледибон желательно принимать в одно и то же время суток. Таблетку нужно проглатывать, запивая водой.

Блистеры с таблетками маркированы днями недели. Начинать применение Ледибона нужно с приема таблетки, которая отмечена текущим днем. В дальнейшем таблетки принимают согласно дням недели. Препарат предназначен для непрерывного приема.

В случае пропуска приема таблетки необходимо руководствоваться следующими рекомендациями (в зависимости от времени, которое прошло после пропуска):

  • менее 12 часов: нужно принять пропущенную дозу как можно скорее;
  • более 12 часов: прием пропускают, в дальнейшем женщина должна принять таблетку в обычное время. Для восполнения пропущенной дозы принимать две таблетки одновременно не следует.

Женщинам, которые переходят с циклического режима применения препарата для ЗГТ на Ледибон, терапию нужно начинать на следующий день после окончания предыдущей схемы лечения. При переходе с непрерывного режима применения комбинированного препарата для ЗГТ начинать прием Ледибона можно в любое время.

Побочные действия

Возможные побочные реакции, зарегистрированные при проведении 21 плацебо-контролируемого исследования (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и 2 );

  • рак;
  • системная красная волчанка;
  • пожилой возраст;
  • беременность и период после родов.
  • Пациенткам после проведенных хирургических вмешательств особое внимание требуется уделять профилактическим мероприятиям, направленным на предупреждение ВТЭ в послеоперационный период. В случае необходимости длительной иммобилизации после операции, прием Ледибона за 4–6 недель до ее проведения рекомендуется временно прекратить. Возобновление терапии показано после восстановления двигательной активности. Женщинам при отсутствии отягощенного анамнеза по ВТЭ, но имеющим родственников первой степени родства с указаниями в анамнезе на тромбоз в молодом возрасте, может потребоваться скрининг (необходимо принимать во внимание, что при скрининге может быть выявлена лишь часть тромбофилических состояний). При выявлении тромбофилического состояния, которое обособлено от тромбоза у родственников, либо серьезного нарушения (например, у пациенток с дефицитом антитромбина, протеина S и С или комбинация нарушений) применение Ледибона противопоказано.

    Женщинам, получающим антикоагулянты, до назначения ЗГТ или тиболона необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска.

    В случаях, когда после начала приема Ледибона развивается ВТЭ, препарат отменяют. При возникновении симптомов потенциальной тромбоэмболии (боли и одностороннего отека нижней конечности, внезапной боли в груди, одышки) нужно незамедлительно обратиться к врачу.

    При проведении рандомизированных контролируемых исследований доказательства защиты от инфаркта миокарда у женщин с/без ишемической болезни сердца, получающих ЗГТ комбинированными средствами (эстроген + гестаген) или препаратами с содержанием только эстрогена, получены не были.

    В эпидемиологических исследованиях с использованием обширной базы данных первичной медицинской помощи, оказанной британским пациентам, включая медицинскую карточку (GPRD), доказательства защиты от инфаркта миокарда у получающих тиболон женщин в постменопаузе получены не были.

    При приеме Ледибона увеличивается риск развития ишемического инсульта, начиная с первого года терапии. Абсолютный риск развития инсульта строго определяется возрастом, и, следовательно, этот эффект тиболона тем больше, чем старше пациентка. Если возникают необъяснимые мигренеподобные головные боли с/без нарушения зрения, нужно как можно в более короткие сроки обратиться к врачу. В этом случае не следует принимать препарат до тех пор, пока не будет получено подтверждение безопасности продолжения ЗГТ (такие головные боли относятся к ранним диагностическим признакам возможного инсульта).

    Читать еще:  Уколы при остеохондрозе поясничного отдела список названий

    Согласно имеющихся данных, применение Ледибона приводило к значимому дозозависимому понижению холестерина ЛПВП (липопротеинов высокой плотности).

    Также отмечается снижение общей концентрации триглицеридов и ЛПОНП (липопротеинов очень низкой плотности). Уменьшение концентрации общего холестерина и холестерина ЛПОНП дозозависимым не является. Концентрация холестерина ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) не изменяется. Клиническое значение этих сведений пока не ясно.

    При уже имеющейся гипертриглицеридемии, в период применения Ледибона за состоянием женщин должен быть установлен тщательный контроль. Это связано с тем, что редкие случаи значимого увеличения плазменной концентрации триглицеридов в крови, способствующие возникновению панкреатита, отмечались в период применения эстрогенов при указанном состоянии.

    Терапия тиболоном приводит к очень незначительному понижению ТСГ (тироксинсвязывающего глобулина) и общего Т4 (тироксина). Концентрация общего Т3 остается неизменной. Прием Ледибона способствует снижению концентрации ГСПГ (глобулина, связывающего половые гормоны), при этом на концентрацию КСГ (кортикостероидсвязывающего глобулина) и циркулирующего кортизола препарат не влияет.

    В период терапии существует вероятность задержки жидкости, что у женщин с почечной или сердечной недостаточностью требует наблюдения.

    Необходимо принимать во внимание повышенный риск возникновения деменции в случае начала приема Ледибона пациентками старше 65 лет.

    Применение при беременности и лактации

    Ледибон во время беременности/лактации не назначается.

    При возникновении беременности прием препарата нужно незамедлительно прекратить.

    При нарушениях функции почек

    Женщинам с почечной недостаточностью принимать Ледибон следует с осторожностью.

    При нарушениях функции печени

    • печеночная недостаточность;
    • заболевания печени в остром течении либо болезни печени в анамнезе, после которых показатели функции печени к норме не вернулись;
    • доброкачественные/злокачественные опухоли печени (в т. ч. аденома печени), включая отягощенный анамнез.

    Применение в пожилом возрасте

    Женщинам старше 65 лет нужно учитывать наличие повышенного риска развития деменции на фоне приема Ледибона.

    Лекарственное взаимодействие

    Поскольку тиболон усиливает фибринолитическую активность крови, возможно усиление противосвертывающего действия антикоагулянтов (варфарина). В связи с этим дозу варфарина нужно соответствующим образом скорректировать на основании MHO (международного нормализованного отношения). При сочетанном применении тиболона и антикоагулянтов необходим контроль, главным образом в начале и в конце лечения Ледибоном.

    Есть лишь ограниченные сведения относительно фармакокинетического взаимодействия при применении тиболона. Согласно проведенным исследованиям, комбинированное применение с тиболоном в незначительной степени оказывает влияние на фармакокинетику субстрата CYP3А4 мидазолама. Таким образом можно предположить наличие лекарственного взаимодействия с прочими субстратами CYP3A4.

    Лекарственные средства – индукторы CYP3A4 (карбамазепин, барбитураты, рифампицин, гидантоины) могут увеличивать метаболизм тиболона, что оказывает влияние на его терапевтический эффект. Содержащие продырявленный зверобой (Hypericum perforatum) препараты могут усиливать метаболизм гестагенов и эстрогенов посредством индукции изофермента CYP3A4. Что может привести к уменьшению их клинического эффекта и стать причиной изменения профиля маточных кровотечений.

    Аналоги

    Аналогами Ледибона являются Велледиен, Ливиал, Цимициклим и др.

    Сроки и условия хранения

    Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

    Срок годности – 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Ледибоне

    На специализированных женских форумах и сайтах можно встретить много отзывов о Ледибоне. Большинство женщин указывает на эффективное купирование симптомов, характерных для периода постменопаузы, и хорошую переносимость препарата. При этом есть отклики, которые свидетельствуют о развитии побочных эффектов разной степени выраженности. Отмечают, что стоимость Ледибона ниже, чем у его аналогов.

    Цена на Ледибон в аптеках

    Примерная цена на Ледибон таблетки 2,5 мг:

    • 28 шт. в упаковке – 889–977 руб.;
    • 84 шт. в упаковке – 2263–2712 руб.

    Правила приема Ледибона и аналоги препарата

    Менопауза – достаточно тяжелое состояние для женщины, которое требует надлежащего ухода, полноценного питания, поступления всех необходимых витаминов и минералов. Самое главное – поддержка гормонального фона, важно не допустить сбоя гормонального фона. Для этого специалисты назначают различные лекарственные препараты.

    Одним из самых распространенных является медикамент «Ледибон».

    Химический состав и форма выпуска препарата «Ледибон»

    Медикамент относится к противоклиматической, эстрогенной клинико-фармакологической группе. Средство выпускается производителем в виде таблеток, которые имеют круглую форму, плоскую поверхность и белый оттенок. На каждой таблетке в обязательном порядке имеется маркировка в виде буквы «е» (остерегайтесь подделок!).

    Основным действующим компонентом является тиболон, содержание которого составляет 2,5 мг на каждую таблетку. В составе присутствуют также следующие вспомогательные компоненты:

    • Микронизированный моногидрат лактозы (в объеме 12,5 мг);
    • Моногидрат лактозы прямого прессования (в объеме 74,5 мг);
    • Картофельный крахмал (в объеме 9,5 мг);
    • Пальмитат аскорбил (в объеме 500 мкг);
    • Стеарат магния (в объеме 500 мкг).

    Одна упаковка содержит 28 таблеток. Схема приема рассчитывается врачом гинекологом-эндокринологом в индивидуальном порядке, исходя из:

    1. Возраста пациентки;
    2. Предрасположенности к аллергическим реакциям;
    3. Наличия хронических болезней в анамнезе;
    4. Результатов анализов крови на гормоны;
    5. Общего состояния организма после менопаузы.

    Показания к применению «Ледибона»

    Ледибон назначает гинеколог-эндокринолог женщинам, которые достигли климатического периода.

    После наступления климакса у женщин сильно ослабевают костные структуры, они становятся не такими эластичными и подвержены внешним негативным факторам. Многие начинают страдать от остеопороза, который не всегда проявляет свои признаки. Врачи назначают Ледибон с целью провести профилактику остеопороза и укрепить состояние костных структур и тканей.

    Фармакологическое действие

    Противоклимактерическое медикаментозное средство Ледибон действует следующим образом:

    • Основное вещество тиболон молниеносно осуществляет метаболизирование после приема. В результате формируются три главных соединения, именно они являются определяющим фактором при составлении фармакодинамической характеристики Ледибона.
    • Двумя главными метаболитами являются 3а-гидрокситиболон, 3в-гидрокситиболон, которые осуществляют активность, подобную эстрогенам.
    • Третий метаболит (4изомер тиболона) осуществляет андрогеноподобную и гестагеноподобную активность.
    • В процессе курса лечения значительно восполняется нехватка эстрогена, что ликвидирует такие симптомы, как усиленное выделение пота, стрессы, эмоциональные расстройства, постоянная жажда, снижение либидо, увеличение растительности на теле, сухость в области влагалища.
    • Укрепляется костная структура, предотвращается разрушение тканей и близ лежащих суставов.

    Фармакокинетические свойства

    Как осуществляется всасывание и метаболизм Ледибона? После приема внутрь активное вещество начинает свою работу, отмечается достаточно высокая абсорбция. Медикамент проходит метаболизацию в печени, при этом происходит выделение гидрофильных компонентов, большинство из которых являются фармакологически активными.

    Выводится средство через 24 часа. Помогают в этом кишечник и почки, а также метаболиты. Специалисты отмечают не только высокую эффективность медикамента, но и должную безопасность применения.

    Противопоказания

    Препарат имеет достаточно сложный химический состав, поэтому существуют противопоказания к приему, которые нужно тщательно изучить и ни в коем случае не игнорировать их:

    • После последних месячных должен пройти минимум год;
    • Наличие онкологии молочных желез;
    • Наличие злокачественной эстрогенозависимой опухоли, к таким заболеваниям в первую очередь относят эндометриоз;
    • Влагалищное кровотечение, патогенез которого не определен;
    • Эндометриозная гиперплазия, к лечению которой еще не приступили;
    • Венозный или артериальный тромбоз, тромбоэмболия. В список также входит тромбофлебит глубокой вены, тромбоэмболии легочных артерий, перенос инфаркта миокарда, ишемическое, цереброваскулярное поражение;
    • Нехватка С-протеина;
    • Недостаток протеина S;
    • Нехватка антитромбина 3;
    • Стенокардия;
    • Транзиторная ишемическая атака;
    • Фибрилляции предсердий, которые могут привести к развитию артериального тромбоза;
    • Сложные повреждения клапанного аппарата сердца, которые способствуют формированию венозных тромбозов и дают сильную нагрузку на все системы организма;
    • Артериальная гипертензия;
    • Наличие бактериального эндокардита;
    • Постоперационный период;
    • Избыточная масса тела;
    • Острая сердечная недостаточность;
    • Хронические болезни печени, почек;
    • Онкологии печени, сюда относят аденому печени;
    • Состояние порфирии;
    • Диагностирование отосклероза, который развился во время беременности или в результате приема гормональных контрацептивов;
    • Нехватка лактазы в организме;
    • Период беременности;
    • Если женщина осуществляет грудное вскармливание;
    • Индивидуальная непереносимость некоторых компонентов, которые входят в состав Ледибона.

    Дозировка и основные правила приема Ледибона

    Итак, после того, как прошло не менее 12 месяцев с окончания последней менструации, женщине могут назначить рассматриваемый препарат. Если начать курс лечения раньше положенного, то велика вероятность возникновения влагалищного кровотечения.

    Обязательно перед началом приема следует произвести полное обследование, сдать необходимые анализы и выслушать рекомендации компетентного доктора.

    Во время лечения Ледибоном не стоит включать в терапию препараты, содержащие гестаген. Дозировку назначает врач, в инструкции по применению советуют принимать по 1 таблетке в 24 часа, обязательно запивать чистой водой.

    Основные правила

    Внутри упаковки находятся блистеры с таблетками, на которых указаны дни недели. Начинать прием надо именно с той таблетки, на которой маркирован текущий день недели и следовать заданной траектории.

    Важно не пропускать прием средства. Если все-таки пациентка пропустила один день приема, то следует отталкиваться далее от пропущенного времени. Если еще не прошло 12 часов, то разрешается принять таблетку, которую женщина не успела выпить вовремя. Однако, если прошел больший промежуток времени, то необходимо выпить таблетку следующего дня согласно графику.

    Побочные эффекты от Ледибона – результаты клинических исследований

    Специалисты провели ряд анализов, для общей статистики использовались результаты 21 исследования, которые проводились под строгим контролем медиков. Участие приняли более 4000 женщин, которые проходили одинаковое лечение.

    Итак, при игнорировании противопоказаний или несоблюдении рекомендуемой дозировки могут возникнуть следующие побочные эффекты:

    • Сильные боли в нижнем отделе брюшной полости, возникают ощущения колик, похожих на продолжительные приступы;
    • Усиленный рост волос на лице;
    • Появление акне;
    • Из влагалища могут начать выделяться нехарактерные выделения, которые имеют неприятный запах;
    • Набухание молочных желез, появление болевого синдрома;
    • Зуд в области гениталий;
    • Возникновение кровотечения из вагины;
    • Может уплотниться эндометрий;
    • Диагностирование дисплазии шейки матки;
    • Заболевание молочницей, которая может перейти в хронику;
    • Повышение чувствительности сосков;
    • Значительный набор веса;
    • Головные боли, которые возникают на постоянной основе и долго не проходят;
    • Высыпания на эпидермисе;
    • Головокружение, предобморочное состояние пациентки, возможна даже потеря сознания;
    • Появление себорейного дерматита;
    • Отечность конечностей;
    • Сильные боли в области суставов и мышц;
    • Тошнота, иногда выделяются рвотные массы.

    При появлении хотя бы одного из перечисленных признаков необходимо срочно прекратить прием Ледибона и обратиться к доктору. В некоторых случаях требуется госпитализация пациентки и контроль ее состояния в стационарных условиях.

    Передозировка

    Если женщина превысила рекомендуемую дозу препарата, то могут возникнуть:

    • Сильная рвота, многократная, с примесями желчи;
    • Диарея, кратность которой может достигнуть 6 раз;
    • Лекарственная лихорадка, температурный уровень тела может подняться до 40 градусов;
    • Ухудшение координации.

    Такое состояние может привести к обезвоживанию, интоксикации организма! Следует немедленно обратиться к медикам, а до их приезда стараться давать пострадавшей как можно больше простой воды, чтобы восполнить острую нехватку влаги.

    Стоимость препарата и его аналоги

    Цена медикамента Ледибон варьируется от 2435 рублей до 2826, это зависит от выбранной аптеки и региона. Существуют также аналоги препарата.

    Ливиал – медикамент, который имеет тождественный Ледибону химический состав. Его главной отличительной чертой является то, что он не способствует появлению кровотечения отмены. При его приеме происходит стабилизация в гипоталамо-гипофизарной системе во время климакса.

    Ливиал воздействует на влагалище (эстрогенное влияние), костные ткани и мозговые центры, отвечающие за терморегуляцию. Медикамент значительно снижает уровень концентрации холестерина, триглицерида, повышает фибринолитическую активность крови.

    Цена Ливиала составляет 2733 рубля.

    Фемостон – недорогой аналог Ледибона. Это комбинированное средство, которое включает в свой состав эстрадиол и дидрогетерон, именно эти вещества выступают в роли эстрогенных и гестагенных компонентов. Они полностью соответствуют природным женским гормонам эстрадиолу, прогестерону.

    Препарат позволяет восполнить нехватку эстрогена, наладить количество прогестерона. Кроме того, наблюдается налаживание психоэмоционального фона женщины, проходит депрессивное состояние. Нормализуется сон и потоотделение. Цена препарата составляет 1098 рублей.

    По своему действию препараты похожи, однако, следует обращать внимание на химический состав. Не занимайтесь самолечением и не ищите более легкие пути, отдавая предпочтение дешевым препаратам. Следуете рекомендациям доктора и тогда получится добиться эффекта от лечения.

    Читать еще:  Терафлекс адванс официальная инструкция по применению аналоги

    Отзывы

    Многие женщины успели попробовать Ледибон, ведь при правильном приеме он дает отличные результаты и помогает предотвратить многие болезни. Врачи часто отдают предпочтение именно этому медикаменту, так как он один из самых эффективных и безопасных.

    В интернете можно найти множество отзывов, где женщины описывают свои ощущения во время приема, возникновении побочных эффектов и, самое главное, результате.

    Правила приема Ледибона и аналоги препарата

    Менопауза – достаточно тяжелое состояние для женщины, которое требует надлежащего ухода, полноценного питания, поступления всех необходимых витаминов и минералов. Самое главное – поддержка гормонального фона, важно не допустить сбоя гормонального фона. Для этого специалисты назначают различные лекарственные препараты.

    Одним из самых распространенных является медикамент «Ледибон».

    Химический состав и форма выпуска препарата «Ледибон»

    Медикамент относится к противоклиматической, эстрогенной клинико-фармакологической группе. Средство выпускается производителем в виде таблеток, которые имеют круглую форму, плоскую поверхность и белый оттенок. На каждой таблетке в обязательном порядке имеется маркировка в виде буквы «е» (остерегайтесь подделок!).

    Основным действующим компонентом является тиболон, содержание которого составляет 2,5 мг на каждую таблетку. В составе присутствуют также следующие вспомогательные компоненты:

    • Микронизированный моногидрат лактозы (в объеме 12,5 мг);
    • Моногидрат лактозы прямого прессования (в объеме 74,5 мг);
    • Картофельный крахмал (в объеме 9,5 мг);
    • Пальмитат аскорбил (в объеме 500 мкг);
    • Стеарат магния (в объеме 500 мкг).

    Одна упаковка содержит 28 таблеток. Схема приема рассчитывается врачом гинекологом-эндокринологом в индивидуальном порядке, исходя из:

    1. Возраста пациентки;
    2. Предрасположенности к аллергическим реакциям;
    3. Наличия хронических болезней в анамнезе;
    4. Результатов анализов крови на гормоны;
    5. Общего состояния организма после менопаузы.

    Показания к применению «Ледибона»

    Ледибон назначает гинеколог-эндокринолог женщинам, которые достигли климатического периода.

    После наступления климакса у женщин сильно ослабевают костные структуры, они становятся не такими эластичными и подвержены внешним негативным факторам. Многие начинают страдать от остеопороза, который не всегда проявляет свои признаки. Врачи назначают Ледибон с целью провести профилактику остеопороза и укрепить состояние костных структур и тканей.

    Фармакологическое действие

    Противоклимактерическое медикаментозное средство Ледибон действует следующим образом:

    • Основное вещество тиболон молниеносно осуществляет метаболизирование после приема. В результате формируются три главных соединения, именно они являются определяющим фактором при составлении фармакодинамической характеристики Ледибона.
    • Двумя главными метаболитами являются 3а-гидрокситиболон, 3в-гидрокситиболон, которые осуществляют активность, подобную эстрогенам.
    • Третий метаболит (4изомер тиболона) осуществляет андрогеноподобную и гестагеноподобную активность.
    • В процессе курса лечения значительно восполняется нехватка эстрогена, что ликвидирует такие симптомы, как усиленное выделение пота, стрессы, эмоциональные расстройства, постоянная жажда, снижение либидо, увеличение растительности на теле, сухость в области влагалища.
    • Укрепляется костная структура, предотвращается разрушение тканей и близ лежащих суставов.

    Фармакокинетические свойства

    Как осуществляется всасывание и метаболизм Ледибона? После приема внутрь активное вещество начинает свою работу, отмечается достаточно высокая абсорбция. Медикамент проходит метаболизацию в печени, при этом происходит выделение гидрофильных компонентов, большинство из которых являются фармакологически активными.

    Выводится средство через 24 часа. Помогают в этом кишечник и почки, а также метаболиты. Специалисты отмечают не только высокую эффективность медикамента, но и должную безопасность применения.

    Противопоказания

    Препарат имеет достаточно сложный химический состав, поэтому существуют противопоказания к приему, которые нужно тщательно изучить и ни в коем случае не игнорировать их:

    • После последних месячных должен пройти минимум год;
    • Наличие онкологии молочных желез;
    • Наличие злокачественной эстрогенозависимой опухоли, к таким заболеваниям в первую очередь относят эндометриоз;
    • Влагалищное кровотечение, патогенез которого не определен;
    • Эндометриозная гиперплазия, к лечению которой еще не приступили;
    • Венозный или артериальный тромбоз, тромбоэмболия. В список также входит тромбофлебит глубокой вены, тромбоэмболии легочных артерий, перенос инфаркта миокарда, ишемическое, цереброваскулярное поражение;
    • Нехватка С-протеина;
    • Недостаток протеина S;
    • Нехватка антитромбина 3;
    • Стенокардия;
    • Транзиторная ишемическая атака;
    • Фибрилляции предсердий, которые могут привести к развитию артериального тромбоза;
    • Сложные повреждения клапанного аппарата сердца, которые способствуют формированию венозных тромбозов и дают сильную нагрузку на все системы организма;
    • Артериальная гипертензия;
    • Наличие бактериального эндокардита;
    • Постоперационный период;
    • Избыточная масса тела;
    • Острая сердечная недостаточность;
    • Хронические болезни печени, почек;
    • Онкологии печени, сюда относят аденому печени;
    • Состояние порфирии;
    • Диагностирование отосклероза, который развился во время беременности или в результате приема гормональных контрацептивов;
    • Нехватка лактазы в организме;
    • Период беременности;
    • Если женщина осуществляет грудное вскармливание;
    • Индивидуальная непереносимость некоторых компонентов, которые входят в состав Ледибона.

    Дозировка и основные правила приема Ледибона

    Итак, после того, как прошло не менее 12 месяцев с окончания последней менструации, женщине могут назначить рассматриваемый препарат. Если начать курс лечения раньше положенного, то велика вероятность возникновения влагалищного кровотечения.

    Обязательно перед началом приема следует произвести полное обследование, сдать необходимые анализы и выслушать рекомендации компетентного доктора.

    Во время лечения Ледибоном не стоит включать в терапию препараты, содержащие гестаген. Дозировку назначает врач, в инструкции по применению советуют принимать по 1 таблетке в 24 часа, обязательно запивать чистой водой.

    Основные правила

    Внутри упаковки находятся блистеры с таблетками, на которых указаны дни недели. Начинать прием надо именно с той таблетки, на которой маркирован текущий день недели и следовать заданной траектории.

    Важно не пропускать прием средства. Если все-таки пациентка пропустила один день приема, то следует отталкиваться далее от пропущенного времени. Если еще не прошло 12 часов, то разрешается принять таблетку, которую женщина не успела выпить вовремя. Однако, если прошел больший промежуток времени, то необходимо выпить таблетку следующего дня согласно графику.

    Побочные эффекты от Ледибона – результаты клинических исследований

    Специалисты провели ряд анализов, для общей статистики использовались результаты 21 исследования, которые проводились под строгим контролем медиков. Участие приняли более 4000 женщин, которые проходили одинаковое лечение.

    Итак, при игнорировании противопоказаний или несоблюдении рекомендуемой дозировки могут возникнуть следующие побочные эффекты:

    • Сильные боли в нижнем отделе брюшной полости, возникают ощущения колик, похожих на продолжительные приступы;
    • Усиленный рост волос на лице;
    • Появление акне;
    • Из влагалища могут начать выделяться нехарактерные выделения, которые имеют неприятный запах;
    • Набухание молочных желез, появление болевого синдрома;
    • Зуд в области гениталий;
    • Возникновение кровотечения из вагины;
    • Может уплотниться эндометрий;
    • Диагностирование дисплазии шейки матки;
    • Заболевание молочницей, которая может перейти в хронику;
    • Повышение чувствительности сосков;
    • Значительный набор веса;
    • Головные боли, которые возникают на постоянной основе и долго не проходят;
    • Высыпания на эпидермисе;
    • Головокружение, предобморочное состояние пациентки, возможна даже потеря сознания;
    • Появление себорейного дерматита;
    • Отечность конечностей;
    • Сильные боли в области суставов и мышц;
    • Тошнота, иногда выделяются рвотные массы.

    При появлении хотя бы одного из перечисленных признаков необходимо срочно прекратить прием Ледибона и обратиться к доктору. В некоторых случаях требуется госпитализация пациентки и контроль ее состояния в стационарных условиях.

    Передозировка

    Если женщина превысила рекомендуемую дозу препарата, то могут возникнуть:

    • Сильная рвота, многократная, с примесями желчи;
    • Диарея, кратность которой может достигнуть 6 раз;
    • Лекарственная лихорадка, температурный уровень тела может подняться до 40 градусов;
    • Ухудшение координации.

    Такое состояние может привести к обезвоживанию, интоксикации организма! Следует немедленно обратиться к медикам, а до их приезда стараться давать пострадавшей как можно больше простой воды, чтобы восполнить острую нехватку влаги.

    Стоимость препарата и его аналоги

    Цена медикамента Ледибон варьируется от 2435 рублей до 2826, это зависит от выбранной аптеки и региона. Существуют также аналоги препарата.

    Ливиал – медикамент, который имеет тождественный Ледибону химический состав. Его главной отличительной чертой является то, что он не способствует появлению кровотечения отмены. При его приеме происходит стабилизация в гипоталамо-гипофизарной системе во время климакса.

    Ливиал воздействует на влагалище (эстрогенное влияние), костные ткани и мозговые центры, отвечающие за терморегуляцию. Медикамент значительно снижает уровень концентрации холестерина, триглицерида, повышает фибринолитическую активность крови.

    Цена Ливиала составляет 2733 рубля.

    Фемостон – недорогой аналог Ледибона. Это комбинированное средство, которое включает в свой состав эстрадиол и дидрогетерон, именно эти вещества выступают в роли эстрогенных и гестагенных компонентов. Они полностью соответствуют природным женским гормонам эстрадиолу, прогестерону.

    Препарат позволяет восполнить нехватку эстрогена, наладить количество прогестерона. Кроме того, наблюдается налаживание психоэмоционального фона женщины, проходит депрессивное состояние. Нормализуется сон и потоотделение. Цена препарата составляет 1098 рублей.

    По своему действию препараты похожи, однако, следует обращать внимание на химический состав. Не занимайтесь самолечением и не ищите более легкие пути, отдавая предпочтение дешевым препаратам. Следуете рекомендациям доктора и тогда получится добиться эффекта от лечения.

    Отзывы

    Многие женщины успели попробовать Ледибон, ведь при правильном приеме он дает отличные результаты и помогает предотвратить многие болезни. Врачи часто отдают предпочтение именно этому медикаменту, так как он один из самых эффективных и безопасных.

    В интернете можно найти множество отзывов, где женщины описывают свои ощущения во время приема, возникновении побочных эффектов и, самое главное, результате.

    Ледибон

    Инструкция по применению

    Немного фактов

    Климакс – неприятный период в жизни каждой женщины, который сопровождается рядом побочных эффектов. Менопауза подразумевает не только окончание менструации, но и состояние гормональной перестройки. В это время представительницы прекрасного пола могут чувствовать слабость, приливы, сонливость, приступы удушья, повышенную потливость и учащенное сердцебиение. Справиться с этими симптомами могут эстрогенные и гестагенные препараты, которые имеют специфические фармакологические свойства и индивидуальные инструкции к началу приема.

    Ледибон – современное медикаментозное средство, которое поможет женщине вновь почувствовать себя счастливо и беззаботно. Оно характеризуется наличием анаболического, эстрогенного и андрогенного действия, а также способностью воздействия на секреции гонадотропных гормонов.

    Состав и форма выпуска

    Препарат для перорального применения выпускают в виде таблеток белого цвета и круглой формы с гравировкой на лицевой стороне. Их упаковывают по 28 штук в контурные ячейки из блистера и картонные пачки.

    Состав 1 таблетки включает в себя 2,5 мг тиболона, а также перечень вспомогательных компонентов, представленных картофельным крахмалом, лактозы моногидратом прямого прессования, микронизированной лактозой, магния стеаратом и пищевым антиоксидантом Е 304.

    Фармакологические свойства

    Основная задача препарата заключается в нормализации гипоталамо-гипофизарной системы в период потери дееспособности яичников. С помощью регулярного приема лекарства, в основе которого лежит тиболон можно подавить выделение гонадотропных гормонов.

    Активное вещество Ледибон стимулирует слизистую влагалища без пролиферации эндометрия. Также таблетки оказывают положительное воздействие на нервную систему женщины, улучшая ее настроение и самочувствие. В фертильном возрасте препарат может приостановить овуляцию яйцеклетки.

    Так как при попадании в желудочно-кишечный тракт тиболон быстро абсорбируется и метаболизируется, его концентрация в крови довольно низкая. Выводится он в виде сульфатированных метаболитов с помощью почек и кишечника.

    Показания к началу приема Ледибона

    Препарат назначается для подавления признаков следующих заболеваний:

    • эстрогенной недостаточности при постменопаузе;
    • развития остеопороза.

    Инструкция по применению

    Суточная доза лекарственного средства Ледибон составляет 1 таблетка. Курс терапии назначается женщинам, у которых менструации не было более 1 года. В других случаях могут начаться кровавые выделения.

    На обратной стороне блистера указаны дни недели, именно в таком порядке следует принимать таблетки. В ходе лечения рекомендуется выработать определенный режим и время употребления препарата.

    Таблетки не разжевывать и запивать небольшим количеством жидкости. Продолжительность терапии составляет не менее трех месяцев и регулируется в зависимости от индивидуальных особенностей пациентки. Повторный курс лечения назначается гинекологом только после лабораторного и функционального обследования.

    Если таблетка была не принята вовремя, то это можно сделать в течение 12 часов. Однако если период опоздания превышен, то ее употребление необходимо перенести на следующий день. Запрещено использовать 2 таблетки в один день.

    Читать еще:  Уколы в коленный сустав при артрозе препараты и лекартства

    Противопоказания к применению

    Запрещен прием Ледибона беременным и кормящим грудью женщинам, а также пациенткам, у которых диагностировали следующие патологии:

    • высокую гиперчувствительную реакцию на тиболон;
    • декомпенсированную сердечную недостаточность;
    • гиперплазию эндометрии;
    • кровотечение неясного генеза;
    • злокачественная опухоль молочной железы;
    • венозный или артериальный тромбоз;
    • тромбофилическое состояние;
    • хроническую или острую печеночную недостаточность;
    • рак печени;
    • отосклероз;
    • наследственные заболевания: глюкозо-галактозную мальабсорбцию, дефицит лактазы, непереносимость галактозы.

    Побочные действия

    Ледибон относится к числу гормональных лекарственных препаратов, однако побочные эффекты чаще всего проявляются у женщин, имеющих противопоказания к компонентам средства. В этом случае прием таблеток может стать причиной возникновения:

    • болевых ощущений внизу живота;
    • кровяных выделений вне менструального цикла;
    • образования волосяного покрова на лице;
    • кожной сыпи: угрей или акне;
    • кандидозного вульвовагинита;
    • гиперчувствительности сосков;
    • боли в молочных железах;
    • лишнего веса.

    Также непрерывный прием лекарства на протяжении 5 лет часто приводит к развитию ишемического инсульта, рака молочных желез и гиперплазии эндометрии.

    Передозировка

    Прием препарата в увеличенной дозе может стать причиной нарушения реакции организма и отравления, сопровождающегося тошнотой, рвотой и кровотечением. При первых симптомах передозировки рекомендуется обратиться в медицинское учреждение за помощью. Пациенту будет проведено промывание желудка и назначено симптоматическое лечение. Чтобы предотвратить отравление препаратом, рекомендуется внимательно изучить инструкцию и соблюдать дозировку.

    Прием во время беременности и лактации

    Употребление гестагенных медикаментов противопоказано во время вынашивания плода. При наступлении беременности рекомендуется незамедлительно прекратить курс лечения.

    Препарат запрещен к употреблению кормящим грудью женщинам.

    Особые указания

      Не использовать медикамент как способ контрацепции. Возможно назначение таблеток для устранения симптомов дефицита эстрогена. Регулярное осуществление контроля показателей при наличии почечной недостаточности или сахарного диабета. Следует срочно прервать лечение при появлении признаков желтухи или тромбоэмболии. Прием препарата может привести к снижению концентрации тироксинсвязывающего глобулина. Ледибон не ухудшает психомоторную реакцию и внимание при управлении транспортным средством или работе с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Тиболон оказывает воздействие на фибринолитическую активность крови, которое чаще всего приводит к усилению эффекта антикоагулянтов противосвертывающего характера. Перед началом приема таблеток рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как одновременное употребление тиболона и антикоагулянтов должно осуществляться под строгим контролем специалиста.

    Также согласно клиническим данным Ледибон оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику субстрата цитохрома Р450 3А4 мидазолама. Кроме того, ускорить метаболизм действующего вещества и ухудшить его фармакологический эффект могут препараты группы барбитуратов, гидантоинов, карбамазепинов и рифемпицинов.

    Снизить терапевтическое действие и повысить метаболизм эстрогенов и прогестинов может зверобой продырявленный, который также влияет на изменение обильности маточных кровотечений.

    Аналоги

    Ледибон имеет ряд аналогичных лекарственных средств разных ценовых категорий, которые имеют похожий состав и фармакологическое действие.

    К их числу относятся:

    • Ливиал;
    • Фемостон;
    • Прогинова;
    • Линдинет;
    • Мерсилон;
    • Фемоден и др.

    Прием лекарств при климаксе без назначения врача-гинеколога может привести к негативным последствиям. Именно поэтому перед тем, как начать курс лечения проконсультируйтесь со специалистом о целесообразности и эффективности применения одного из вышеперечисленных препаратов.

    Условия и сроки хранения

    Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке при температурном режиме от +8 до +25 °C. Беречь в недоступном для детей месте и не подвергать прямому воздействию солнечных лучей. Длительность хранения лекарства составляет 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

    Отзывы

    Женщины, применяющие препарат Ледибон, отмечают его высокую эффективность и способность быстро устранить симптоматику климакса. За короткий промежуток времени медикамент может ликвидировать эмоциональную неустойчивость, потливость, снизить частоту приливов и устранить проблемы в половой жизни. При приеме медикамента необходимо точно соблюдать назначение врача и рекомендации, указанные в инструкции.

    Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

    Ледибон

    Препарат Ледибон — гормон половых желез и средство, применяемые при патологии половой сферы.
    Тиболон стабилизирует гипоталамо-гипофизарную систему в климактерический период, когда функционирование яичников прекращается. Центральный эффект проявляется благодаря сочетанию гормональных свойств препарата (эстрогенных, прогестагенным и слабых андрогенных). Фармакологическое действие оказывается таким образом: тиболон в суточной дозе 2,5 мг подавляет секрецию гонадотропина у женщин в постменопаузе и ингибирует овуляцию у фертильных женщин. В этой дозе тиболон не стимулирует эндометрий у женщин в постменопаузе. Лишь в немногих пациенток отмечалась незначительная пролиферация эндометрия, степень которой не растет с увеличением срока приема препарата. Также отмечался стимулирующий эффект тиболона на слизистую оболочку влагалища.
    После приема тиболон быстро метаболизируется с образованием трех соединений, которые способствуют фармакологическому действию препарата. Оба метаболита (3α-ОН-тиболон и 3β-ОН-тиболон) проявляют эстрогеноподобное активность, третий метаболит (Δ 4 изомер тиболона) обнаруживает прогестагенной и андрогеноподобные активность.
    Тиболон восполняет потерю образования эстрогенов у женщин в постменопаузальный период и облегчает менопаузный симптомы. Он предотвращает потерю костной ткани после наступления менопаузы или удаления яичников.
    Фармакокинетика.
    После приема тиболон быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень препарата достигается через 4:00 96% тиболона, что находится в кровообращения, связанные с протеином. Аккумуляции тиболона и его метаболитов не наблюдается. В тканях тиболон метаболизируется до производных соединений, которые вызывают тканевую специфичность действия препарата. В эндометрии тиболон метаболизируется ферментом 3β-гидроксистероиддегидрогеназою / Изомеразы к Δ 4 изомера, который оказывает гестагенное действие. Наоборот, в костной ткани препарат метаболизируется до Зα / Зβ-ОН-тиболона с исключительно эстрогенной действием.
    Период полувыведения тиболона составляет 45 часов, его гидроксиметаболитов — 6:00.
    Метаболизм тиболона заключается в конъюгации и деконъюгация в процессе кишечно-печеночной циркуляции с образованием соединений, которые выводятся с мочой (30 — 35%), и калом (65 — 70%).

    Показания к применению:
    Препарат Ледибон применяется для лечения симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузальном периоде после более 1 года после наступления менопаузы.
    А также для профилактики остеопороза у женщин с высоким риском переломов в постменопаузальный период, у которых наблюдаются непереносимость или противопоказания к другим группам препаратов, применяемых для профилактики остеопороза.

    Способ применения:
    Доза составляет 1 таблетку в сутки. Таблетки Ледибон следует принимать ежедневно, желательно в одно и то же время. Таблетку следует глотать целиком, запивая водой.
    Улучшение состояния, как правило, достигается в течение нескольких недель, но наилучшие результаты наблюдаются при лечении в течение по крайней мере 3 месяцев.

    Побочные действия:
    Побочные эффекты наблюдались у женщин, получавших препарат Ледибон в дозе 1,25 или 2,5 мг.
    Продолжительность лечения в этих исследованиях варьировала от 2 до 4,5 года.
    Желудочно-кишечные расстройства: боль внизу живота.
    Кожа и подкожные ткани: нарушение роста волос, акне.
    Патологии репродуктивной системы и молочной железы: вагинальные выделения, гипертрофия эндометрия, постменопаузальный кровотечения, болезненность в молочных железах,генитальный пруритус женский, вагинальный кандидоз, вагинальные кровотечения, боль в области малого таза, дисплазия шейки матки, генитальные выделения, вульвовагинит, ощущение дискомфорта в молочных железах, грибковая инфекция, вагинальный микоз, боль в области сосков.
    В повседневной практике эти побочные эффекты наблюдались вместе с некоторыми другими побочными эффектами, такими как головокружение, сыпь, пруритус, себорейный дерматоз, головная боль, мигрень, расстройства зрения (включая нечеткость зрения), желудочно-кишечное расстройство, депрессия, отек, эффекты со стороны костно-мышечной системы, например, артралгия или миалгия и изменение показателей функции печени. Однако в клинических испытаниях не было установлено, что эти последние эффекты возникали статистически значительно чаще при лечении тиболон, чем плацебо.
    Согласно данным, полученных при проведении большого количества эпидемиологических исследований и в одном рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании, общий риск рака молочных желез возрастает с увеличением длительности применения гормонозаместительной терапии (ГЗТ) у субъектов, применяющих или недавно применяли ЗГТ.
    Имеются сообщения о гиперплазии эндометрия и рак эндометрия у пациентов, получавших тиболон.
    В LIFT исследовании было рассчитано повышение в 2,19 раза риска возникновения инсульта у женщин (средний возраст 68 лет), получавших 1,25 мг тиболона сравнению с плацебо. Абсолютное повышение риска возникновения инсульта наблюдалось в 2,32 случаях на 1000 женщин в год, тех, которые получили лечение (см.

    Раздел «Особенности применения»).
    В связи с эстроген-прогестаген терапией сообщались и другие нежелательные реакции: доброкачественная и злокачественная Эстрогензависимые неоплазия, например, карцинома эндометрия; венозная тромбоэмболия, то есть тромбоз глубоких вен ног или таза и эмболия легких, чаще возникает у пользователей ГЗТ, чем среди субъектов, ГЗТ не применяется; инфаркт миокарда, желчекаменная болезнь; кожные и подкожные нарушения: хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура, возможна деменция.

    Противопоказания:
    Противопоказаниями к применению препарата Ледибон являются: повышенная чувствительность к тиболона или к любому компоненту препарата; беременность и период кормления грудью; диагностирована гормонозависимая злокачественная опухоль или подозрение на ее наличие (рак молочной железы, рак эндометрия); эндометрия гиперплазия, не поддающийся лечению; сердечно-сосудистые или цереброваскулярные расстройства, например, тромбофлебиты, тромбоэмболические нарушения в данный момент или в анамнезе; вагинальное кровотечение неясной или неизвестной этиологии; возникновения или осложнения течения отосклероза во время беременности или приема стероидов; тяжелые нарушения функции печени в данный момент или в анамнезе, если показатели печеночных тестов не нормализовались; порфирия.

    Беременность:
    Применение препарата Ледибон в период беременности и грудного вскармливания противопоказано. В случае возникновения беременности лечение препаратом Ледибон необходимо немедленно прекратить.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    Во время приема препарата Ледибон может повышаться чувствительность пациенток к антикоагулянтов из-за повышения фибринолитической активности крови. Такое действие было зафиксировано при применении варфарина. Пациентки, которые принимают одновременно тиболон и варфарин, должны находиться под наблюдением, доза варфарина должна надлежащим образом подбираться.
    Исследования in vitro показали минимальное взаимодействие тиболона с энзимами цитохрома 450 .
    Исследования in vitro показали, что одновременное лечение тиболон влияет на фармакокинетику мидазолама — субстрат цитохрома 450 ЗА4, данное воздействие имеет умеренную значимость. На основе этих данных могут ожидаться взаимодействия с другими препаратами, которые являются субстратами CYP3A4.

    Однако клиническая значимость зависит от фармакологических и фармакокинетических свойств отдельного субстрата.

    Передозировка:
    Явления острого отравления препаратом Ледибон выражены слабо, поэтому при одновременном приеме нескольких таблеток не наблюдается интоксикации. В этом случае возможны нарушения функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота), вагинальное кровотечение у женщин. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

    Условия хранения:
    Хранить в оригинальной упаковке, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

    Форма выпуска:
    Ледибон — таблетки.
    Упаковка: по 28 таблеток в блистере, по 1 или по 3 блистера в упаковке.

    Состав:
    1 таблетка Ледибон содержит тиболона 2,5 мг.
    Вспомогательные вещества: лактоза (порошкообразный), лактоза, крахмал картофельный, аскорбилпальмитат, магния стеарат.

    Дополнительно:
    Если присутствует любой из следующих состояний или такое состояние ранее был замечен и / или ухудшалось во время течения беременности или ранее проводилось гормональное лечение, пациент должен находиться под непосредственным наблюдением. Следует учитывать, что эти состояния могут рецидивировать Для лечения постменопаузальных симптомов, ГЗТ необходимо начинать только по симптомов, неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку соотношения риск-польза и ГЗТ следует продолжать в течение времени, если польза от лечения превышает потенциальный риск.
    У женщин с интактной маткой следует внимательно оценить риск развития рака молочной железы и рака эндометрия (см. Ниже и раздел «Побочные реакции»), учитывая его индивидуальные факторы риска, частоту возникновения и характеристики обоих видов рака с условием их ответа на лечение, заболеваемость и смертность.
    Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить персональный и семейный анамнез. Руководствуясь полученным анамнезом и противопоказаниями и предупреждениями по применению, необходимо провести физическое обследование (включая обследование органов таза и молочных желез). Во время лечения рекомендуется проводить периодические проверки, частота и характер которых определяется для каждой пациентки индивидуально.

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector