0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Схема приема ремикейда основные рекомендации по терапии лекарством

Ремикейд ® (Remicade ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения1 фл.
инфликсимаб100 мг
вспомогательные вещества: сахароза; полисорбат 80; натрия фосфат одноосновный; натрия фосфат двухосновный

в коробке 1 стеклянный флакон.

Описание лекарственной формы

Белая плотная масса без признаков оплавления и инородных частиц.

Фармакологическое действие

Взаимодействует с растворимой и трансмембранной формами человеческого фактора некроза опухоли альфа (цитокин широкого биологического действия) и снижает его функциональную активность, вследствие образования устойчивого комплекса.

Показания препарата Ремикейд ®

Ревматоидный артрит (активная форма), болезнь Крона (активная форма).

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. на др. мышиные белки), сепсис, клинически выраженное инфекционное заболевание или абсцесс, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессия, психоз, беспокойство, амнезия, апатия, нервозность, сонливость, головная боль, головокружение; конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): приливы, петехии, экхимоз/гематома, гипер-/гипотензия, обморок, тромбофлебит, брадикардия, сердцебиение, спазм сосудов, цианоз, нарушение периферического кровообращения, аритмия; анемия, лейко-, лимфо-, нейтро-, тромбоцитопения, лимфоцитоз, лимфаденопатия.

Со стороны респираторной системы: инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, пневмония, одышка, синусит, носовое кровотечение, бронхоспазм и др. аллергические проявления, плеврит, отек легких.

Со стороны органов ЖКТ : хейлит, диспепсия, желудочно-пищеводный рефлюкс, тошнота, диарея или запор, боль в животе, дивертикулит, холецистит, нарушение функции печени.

Со стороны мочеполовой системы: отеки, инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. пиелонефрит; вагинит.

Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, крапивница, потливость, сухость кожи, грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, рожа, бородавки, фурункулез, гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, алопеция, буллезная сыпь.

Прочие: миалгия, артралгия; периорбитальный отек, образование аутоантител, волчаночный синдром; развитие инфекций (грипп, герпес, лихорадка, абсцесс, целлюлит, сепсис, бактериальные и грибковые заболевания); инфузионный и болевой синдром (боль в груди); реакция в месте введения и др. аллергические реакции.

Взаимодействие

Метотрексат уменьшает образование антител к препарату и повышает его концентрацию.

Способ применения и дозы

В/в, капельно, в течение не менее 2 ч, со скоростью не более 2 мл/мин, с использованием инфузионной системы со встроенным стерильным апирогенным фильтром, обладающим низкой белковосвязывающей активностью.

Лечение ревматоидного артрита: первоначальная разовая доза — 3 мг/кг, затем повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения и далее каждые 8 нед . При отсутствии эффекта после 12 нед лечения следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения терапии. Лечение Ремикейдом ® следует проводить одновременно с применением метотрексата.

Лечение тяжелой активной болезни Крона: 5 мг/кг однократно. При отсутствии эффекта в течение 2 нед после первого введения повторное назначение Ремикейда ® не представляется целесообразным. Для пациентов, ответивших на первое введение Ремикейда ® , лечение можно продолжить, при этом следует выбрать один из двух возможных вариантов стратегии лечения:

— препарат вводят в той же дозе через 2 нед и 6 нед после первого введения, а затем каждые 8 нед;

— препарат вводят в той же дозе только при рецидиве заболевания, при условии, что после первого введения прошло не более 16 нед (из-за повышенного риска развития аллергических реакций замедленного типа).

Лечение болезни Крона с образованием свищей: Ремикейд ® вводят в разовой дозе 5 мг/кг, повторно в той же дозе — через 2 и 6 нед после первого введения. При отсутствии эффекта после введения этих 3 доз продолжение лечения Ремикейдом ® не представляется целесообразным. При наличии эффекта лечение можно продолжить, при этом следует выбрать один из двух возможных вариантов стратегии лечения:

— препарат вводят в той же дозе через 2 нед и 6 нед после первого введения, а затем каждые 8 нед;

— препарат вводят повторно — в той же дозе при рецидиве заболевания, при условии, что после первого введения прошло не более 16 нед (из-за повышенного риска развития аллергических реакций замедленного типа).

Сравнительных исследований указанных 2 вариантов лечения болезни Крона не проводилось. Имеющиеся данные о применении препарата по второму варианту стратегии лечения — повторном введении в случае рецидива — ограничены.

Анкилозирующий спондилоартрит (лечение): первоначальная доза Ремикейда ® составляет 5 мг/кг. Препарат вводят повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения, а затем каждые 6–8 нед . При отсутствии эффекта в течение 6 нед (после введения 2 доз) продолжать лечение не рекомендуется.

Псориатический артрит (лечение): первоначальная доза Ремикейда ® составляет 5 мг/кг. Препарат вводят повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения, а затем каждые 6–8 нед . Лечение проводят в комбинации с метотрексатом.

Повторное назначение Ремикейда ® при ревматоидном артрите и болезни Крона: в случае рецидива заболевания Ремикейд ® может быть снова назначен в течение 16 нед после введения последней дозы. Повторное применение препарата через 2–4 года после введения последней дозы у значительного процента пациентов сопровождается развитием аллергических реакций замедленного типа. Риск развития этих реакций в интервале 16 нед — 2 года неизвестен, поэтому проведение повторного лечения с интервалом более 16 нед не рекомендуется.

Повторное назначение Ремикейда ® при анкилозирующем спондилоартрите: эффективность и безопасность препарата при его повторном назначении с интервалом более 6–8 нед пока не изучены.

Повторное назначение Ремикейда ® при псориатическом артрите: эффективность и безопасность препарата при его повторном назначении с интервалом более или менее 8 нед до настоящего времени не установлены.

Меры предосторожности

До начала лечения необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии тяжелой инфекции или сепсиса терапию следует прекратить. Во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола для профилактики (премедикация) или купирования аллергических реакций. Следует воздержаться от применения препарата у детей и подростков в возрасте до 17 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены.

Особые указания

Предварительно содержимое каждого флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций, используя шприц с иглой 0,8 мм и меньше, затем приготовленный раствор доводят до 250 мл 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций (вводить следует не позднее чем через 3 ч после приготовления). Инфузионный раствор не совместим (не следует смешивать) с др. лекарственными средствами.

Производитель

Сентокор Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Ремикейд ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ремикейд ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ремикейд

Состав

Ремикейд содержит в качестве активного вещества инфликсимаб.

Кроме того, в его составе присутствуют следующие дополнительные компоненты: натрия гидрофосфата дигидрат, полисорбат 80, натрия дигидрофосфата моногидрат, сахароза.

Форма выпуска

Лекарство продается в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора с целью внутреннего применения.

Фармакологическое действие

Ремикейд является иммунодепрессивным средством.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарство взаимодействует с трансмембранной и растворимой формами человеческого фактора некроза опухоли альфа и уменьшает его активность из-за образования устойчивого комплекса.

Дополнительные исследования свидетельствуют о том, что главное действующее вещество в пораженных участках кишки снижает воспалительную клеточную инфильтрацию и уровни воспалительных маркеров. Эндоскопические исследования показывают заживление слизистой кишки.

Установлено, что фармакокинетика препарата не зависит от времени. Пути выведения активного вещества не известны.

Показания к применению

Лекарство применяется в случае болезни Крона и ревматоидного артрита в активной фазе. Кроме того, принимают Ремикейд при болезни Бехтерева, псориатическом артрите, псориазе, язвенном колите.

Противопоказания

Нельзя применять средство при повышенной чувствительности к его компонентам, клинически выраженном инфекционном заболевании или абсцессе, грудном вскармливании, беременности, сепсисе.

Побочные действия

При приеме лекарства возможны следующие негативные побочные реакции:

Кроме того, возможны следующие нежелательные реакции: миалгия, периорбитальный отек, волчаночный синдром, инфузионный и болевой синдром, артралгия, образование аутоантител, развитие инфекций, реакция в месте инфузии.

Инструкция по применению Ремикейда (Способ и дозировка)

Лекарство вводится под наблюдением специалиста, который имеет опыт диагностики и успешной терапии анкилозирующего спондилоартрита, ревматоидного артрита, псориатического артрита или воспалительных заболеваний кишечника.

Раствор вводится внутривенно капельно на протяжении минимум 120 минут. Скорость введения не выше 2 мл/мин с применением инфузионной системы, в которой есть встроенный стерильный апирогенный фильтр с низкой белковосвязывающей активностью.

Инструкция по применению Ремикейда в случае ревматоидного артрита сообщает, что начальная разовая дозировка должна составлять 3 мг/кг. Она повторяется спустя 2 и 6 недель. Далее лекарственное средство вводится каждые восемь недель. Если должного действия не наблюдается, необходимо рассмотреть вопрос о том, целесообразно ли продолжать терапию данным средством. Препарат назначают совместно с Метотрексатом.

Начальная доза при язвенном колите – 5 мг/кг. В той же дозировке препарат вводится спустя 2 и 6 недель. Далее введение осуществляется каждые 8 недель. Возможно повышение дозировки до 10 мг/кг. Клинически значимый эффект становится заметен в срок до 14 недель. Если должного действия препарата не наблюдается, необходимо рассмотреть вопрос о продолжении терапии.

Инструкция по применению Ремикейда в случае псориатического артрита сообщает о том, что начальная дозировка должна составлять 5 мг/кг. Лекарственное средство вводят снова спустя 2 и 6 недель. Далее его применяют каждые 6-8 недель. Допустимо сочетание с Метотрексатом.

При назначении средства в случае активной болезни Крона тяжелой или средней степени тяжести для взрослых пациентов показаны однократные дозировки в 5 мг/кг. Если должного эффекта от первого применения лекарства не наблюдается на протяжении двух недель, препарат не назначается снова. В случае положительного действия возможны следующие схемы лечения:

  • лекарство вводят в той же дозировке, что и при первой инфузии, спустя 2 и 6 недель, а после этого повторяют введение каждые 8 недель. Дозировку можно довести до 10 мг/кг при необходимости;
  • лекарство вводят только при рецидивах заболевания, если после первого применения прошло не более 16 недель.

Терапия активной болезни Крона тяжелой или средней степени тяжести у детей до 18 лет предлагает введение Ремикейда в начальной дозе 5 мг/кг. Следующие инфузии – через 2 и 6 недель. Далее препарат применяют каждые 8 недель. При необходимости дозировку можно довести до 10 мг/кг. Лекарство сочетают с иммуномодуляторами-6-меркаптопурина, Метотрексатом или Азатиоприном. Если должного действия не наблюдается на протяжении 10 недель, применение Ремикейда в дальнейшем не желательно.

Разовая дозировка при болезни Крона с образованием свищей у взрослых пациентов – 5 мг/кг. Лекарство вводят снова спустя 2 и 6 недель. Если эффекта после трех введений не наблюдается, лечение нецелесообразно. В случае положительного действия препарата возможны следующие схемы терапии:

  • повторное введение спустя 2 и 6 недель, а затем инфузии препаратом через каждые 8 недель;
  • лекарство вводится при рецидиве заболевания, если прошло не более 16 недель.

Терапия анкилозирующего спондилоартрита предполагает начальную дозировку Ремикейда в 5 мг/кг. Далее лекарство вводится спустя 2 и 6 недель. После трех введений инфузии делаются каждые 6-8 недель. Терапию продолжать не рекомендуется, если в течение 6 недель эффект не заметен.

При лечении псориаза начальная дозировка – 5 мг/кг. Препарат применяется еще раз спустя 2 и 6 недель, а затем повторяют инфузии каждые 8 недель. Продолжать применять препарат не рекомендуется, если после первых четырех введений эффект не заметен в течение 14 недель.

В случае рецидива ревматоидного артрита и болезни Крона повторное введение препарата возможно в течение первых 16 недель после последнего введения.

При всех заболеваниях в случае, если применение препарата оказалось эффективным, общую продолжительность терапии определяет врач.

Раствор для внутреннего введения готовится по следующей схеме:

  • Рассчитывается дозировка и сколько нужно флаконов.
  • Порошок растворяется в 10 мл жидкости для внутреннего введения при использовании шприца с иглой до 0,8 мм. С флакона до введения растворителя следует снять пластиковую крышку. Пробку протирают 70% раствором спирта. Игла шприца вводится через ее центр, жидкость направляется по стенке флакона.
  • Раствор перемешивается посредством вращения флакона, пока порошок полностью не растворится. Жидкость должна стать бесцветной или приобрести желтый оттенок. При этом флакон нельзя встряхивать. Если при перемешивании образовалась пена, раствор нужно настоять пять минут. В готовом растворе могут присутствовать мелкие полупрозрачные частицы.
  • 0,9% раствором натрия хлорида доводится общий объем до 250 мл. С этой целью приготовленный раствор препарата добавляют в бутылку или инфузионный мешок, где содержится натрия хлорид, и хорошо перемешивают.
  • Введение осуществляется не позднее чем через три часа после приготовления раствора.
Читать еще:  Уколы от болей в суставах ног суставы

Нельзя вводить препарат вместе с прочими лекарствами через одну и ту же инфузионную систему. Если в растворе есть непрозрачные частицы или посторонние включения, использовать его нельзя. Неиспользованное количество должно быть утилизировано.

Передозировка

Данных о передозировке лекарственным средством не предоставлено.

Взаимодействие

Не желательно сочетать препарат с Абатацептом.

Метотрексат увеличивает содержание действующего вещества Ремикейда в плазме крови и снижает образование антител к нему.

Условия продажи

По рецепту специалиста.

Условия хранения

Хранить средство нужно при температуре примерно 2–8 °C. Его нельзя замораживать. Ремикейд нужно беречь от детей.

Ремикейд псориатический артрит

Фармакодинамические свойства

Многие годы пытаетесь вылечить СУСТАВЫ?

Глава Института лечения суставов: «Вы будете поражены, насколько просто можно вылечить суставы принимая каждый день средство за 147 рублей.

Инфликсимаб — это антитела, которые получают путем гибридизации мышиных и человеческих антител с высоким показателем аффинности (показатель силы взаимодействия веществ). Они связывают разные типы некрозного опухолевого фактора TNFα (TNFα принадлежит к факторам развития заболеваний воспалительного и аутоиммунного характера). В результате такого взаимодействия происходит снижение биологической активности TNFα.

Для лечения суставов наши читатели успешно используют Sustalaif. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

При артрите Ремикейд значительно уменьшает интенсивность инфильтрации в пораженных суставах, снижает экспрессию молекул, которые способствуют развитию деградации суставных структур.

Ремикейд способствует устранению воспалений кожного покрова и уменьшению темпа роста псориазных бляшек при псориазе. Во время терапии болезни Крона лекарство снижает уровень воспалительных факторов и уменьшает количество некоторых форменных элементов в кровяной сыворотке.

Псориатический артрит – лечение

Лечение псориатического артрита – нелегкий процесс, который сочетает в себе мероприятия по улучшению работы суставов, избавлению от кожных проявлений псориаза и общеукрепляющие средства. Существенно улучшить самочувствие можно с помощью медикаментов и народными способами.

Лечение псориатического артрита народными средствами

В начальной стадии болезни вполне оправдано народное лечение псориатического артрита. Оно заключается в соблюдении диеты, чтобы снизить проявления псориаза и средствах для снятия болей и воспаления в суставах. Больным рекомендуется питаться дробно, но часто и избегать следующих продуктов:

  • шоколад и алкоголь;
  • крепкий кофе и чай;
  • животные жиры;
  • копченая и острая пища.

Чтобы снять отек с сустава и снизить болевые ощущения можно применять холодные компрессы. Самый популярный из них представляет собой замороженный отвар ромашки аптечной.

Теплые компрессы и обертывания нормализуют двигательные функции:

  1. Натрите на терке крупную сырую морковь.
  2. Смешайте в равных пропорциях сок алоэ и лимона. Добавьте морковную мякоть.
  3. Нагрейте воду, перелейте в пластиковую бутылку.
  4. Наложите на больной сустав лечебную смесь, накройте пищевой пленкой, сверху приложите бутыль с горячей водой, либо грелку.
  5. Процедура длится 15-20 минут и должна повторяться дважды в день на протяжении недели.

На ранних стадиях можно сочетать народные методы с применением фармацевтической продукции. В первую очередь – нестероидных противовоспалительных средств.

Как лечить псориатический артрит дома?

Если болезнь быстро прогрессирует, очень важно снять воспаление сустава. Без применения медикаментозных средств сделать это практически невозможно. На сегодняшний день самый распространенный способ лечения артрита дома – это использование специальных мазей. Одной из самых действенных является Арава. Применение Аравы при псориатическом артрите оправдано также тем, что препарат не только устраняет припухлость сустава и возобновляет его двигательную активность, но и одновременно снимает боль. Также это лекарство уменьшает кожное раздражение и препятствует шелушению.

Дополнить лечение можно Сульфасалазином. Это сильный противомикробный антисептический препарат, который часто назначается при псориазе.
комплексе оба указанных средства вполне в состоянии облегчить состояние больного в домашних условиях. Наносить мази следует поочередно, тонким слоем, несколько раз в день. Промежуток между применением препаратов не должен быть меньше, чем 30-40 минут. Сульфасалазин при псориатическом артрите является вспомогательным компонентом, но именно это лекарство способно многократно повысить качество жизни больного.

В запущенных случаях врачи рекомендуют лечение псориатического артрита Метотрексатом. Этот препарат обычно используется в терапии онкологических заболеваний, он останавливает рост клеток опухоли. При псориатическом артрите его действие направлено на остановку некроза тканей и сохранение целостности сустава. Применяя Метотрексат, можно замедлить деформацию тканей и продлить двигательную активность на довольно долгий период. Препарат эффективен в комплексной терапии псориаза, часто его дополняют Пирогеналом. И те, и другие таблетки отпускают в аптеке строго по назначению врача.

Часто терапия псориатического артрита включает также применение кортикостероидов и других синтетических аналогов гормонов надпочечников. Это позволяет уменьшить болевой синдром и снять воспаление сустава. В последнее время популярны также средства, действующие на молекулярном уровне. Это так называемые био-агенты, препараты Ремикейд и Хумир.

Почему возникает это заболевание?

Болеют болезнью псориатический артрит и мужчины, и женщины примерно в одинаковом соотношении, а симптомы болезни появляются и набирают основную силу в промежутке от 25 до 50 лет.

Ученым уже давно известно, что большинство кожных заболеваний, в том числе псориаз, возникает из-за сбоев в нервной системе и психике. Недаром многие врачи называют псориаз психосоматической болезнью.

Поэтому первые проявления псориатического артрита часто возникают на фоне острого или сильного хронического нервного перенапряжения, стресса, испуга. В результате тело человека реагирует на такой сильный стресс возникновением новой болезни «поверх» старой — то есть возникает псориатический артрит, или, как называют эту болезнь врачи — псориатическая артропатия.

Другая возможная причина возникновения этого недуга — травма сустава. Иногда, даже на фоне практически полного физического здоровья и вне обострения псориаза, из-за какого-то неудачного движения, падения и тому подобных неприятностей, один из суставов — коленный или один из суставов кисти рук, получает травму. И тогда такая травма как бы запускает процесс болезни: в дальнейшем воспаление переходит на другие суставы (чаще всего мелкие суставы рук и ног), уже словно само по себе.

Существуют различные медицинские препараты, прием которых тоже может спровоцировать возникновение недуга. К ним относятся болеутоляющие и жаропонижающие препараты из группы НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты) — такие, как диклофинак, ибупрофен, напроксен.

Другая группа лекарств, которые могут способствовать появлению болезни — это средства, применяемые при гипертонической болезни: атенолол, вазокордин, эгилок и другие.

Кроме того, к провоцирующим факторам относят чрезмерное употребление алкоголя, а также курение. Вместе с тем, различные биологические и гормональные процессы в организме также могут влиять на проявление болезни. Так, у женщин в период климакса и после родов симптомы болезни обычно усиливаются и утяжеляются, в то время как беременность, наоборот, способствует снижению проявлений псориатического артрита.

Еще одна причина, из-за которой может возникнуть это непростое заболевание — это инфекции, когда недуг может появиться после перенесенного воспалительного заболевания, чаще всего вирусной природы. Судя по всему, если у человека ослаблена иммунная система, это может повышать риск заболевания псориатической артропатией.

Это подтверждает тот факт, что те больные псориазом, у которых произошло заражение ВИЧ-инфекцией (болезнь, при которой иммунитет почти не работает) с высокой долей вероятности они могут заболеть вдобавок и этим артритом.

Последние исследования ученых говорят о том, что в развитии болезни велико значение наследственных факторов. Так, если один из родителей человека болен артритом, то вероятность заболеть этой болезнью у его ребенка увеличивается на 10-25%.

На самом деле, когда врачи говорят о нескольких самых разных теориях возникновения заболевания, это означает, что по большому счету главная причина появления болезни пока, к сожалению, не найдена.

Но, несмотря на это, если вы внимательно следите за своим здоровьем и сможете вместе с врачом своевременно поймать начало болезни, то при грамотно подобранном лечении вы сможете значительно смягчить ее проявления.

Препарат «Ремикейд»: инструкция по применению, отзывы

Эффективно ли средство «Ремикейд»? Инструкция по применению, отзывы пациентов об этом лекарстве будут представлены ниже. Также из этой статьи вы узнаете о том, при каких случаях назначают данный препарат, есть ли у него противопоказания и нежелательные эффекты, какие компоненты входят в его состав и прочее.

Форма, состав

Препарат «Ремикейд» выпускается в форме лиофилизированного порошка, предназначенного для приготовления инфузионного раствора. Активным веществом этого медикамента является инфликсимаб. Также он содержит в себе дополнительные компоненты в виде полисорбата 80, натрия гидрофосфата дигидрата, сахарозы и натрия дигидрофосфата моногидрата.

Основные свойства

Что представляет собой медикамент «Ремикейд»? Инструкция по применению гласит, что это иммунодепрессивное средство.

Поступая внутрь организма, лекарство начинает взаимодействовать с растворимой и трансмембранной формами некроза опухоли альфа (TNFα), уменьшая их активность посредством образования устойчивого комплекса.

Исследования специалистов свидетельствуют о том, что активное вещество препарата уменьшает клеточную инфильтрацию (воспалительную), а также количество воспалительных маркеров в пораженных участках кишки. При этом происходит довольно быстрое заживление ее слизистой оболочки.

Фармакокинетика препарата

Какими фармакокинетическими показателями обладает медикамент «Ремикейд»? Инструкция, отзывы гласят, что однократное внутривенное введение инфликсимаба в количестве до 20 мг/кг сопровождается пропорциональным увеличением его максимальной концентрации.

Повторное применение лекарства вызывает небольшое накопление активного вещества в сыворотке крови.

Пути выведения данного препарата не были определены.

Показания к применению

В каких целях может быть назначен медикамент «Ремикейд»? Применение этого лекарства показано в следующих случаях:

  • Ревматоидный артрит в активной форме (если лечение пациентов базисными противовоспалительными средствами было неэффективным). Терапию осуществляют в сочетании с «Метотрексатом». Такая комбинация позволяет добиться уменьшения признаков заболевания, а также улучшения состояния суставов в целом.
  • Болезнь Крона у взрослых пациентов. Как в этом случае помогает «Ремикейд»? Инструкция гласит, что терапию этим препаратом следует проводить при непереносимости или неэффективности, а также при наличии противопоказаний к стандартным препаратам. При таком диагнозе «Ремикейд способствует устранению всех признаков заболевания, поддержанию ремиссии и быстрому заживлению ранок, закрытию свищей и улучшению состояния пациента.
  • Болезнь Крона у подростков. Лечение данным препаратом осуществляют при непереносимости или неэффективности, а также при наличии противопоказаний к стандартной схеме терапии. Медикамент «Ремикейд» уменьшает симптомы заболевания, поддерживает ремиссию и улучшает качество жизни маленьких пациентов.
  • Колит язвенный у взрослых людей. Препарат «Ремикейд», отзывы о котором представлены далее, назначают в том случае, если обычная терапия была неэффективной. Лечение этим средством способствует уменьшению признаков заболевания, заживлению слизистой кишечника, снижению дозировок или отмене ГКС. Также следует отметить, что после назначения данного средства отпадает потребность в пребывании больного в стационаре.
  • Колит язвенный у детей. Лечение этим препаратом назначают детям в возрасте 6-18 лет, в том случае, если обычная терапия оказалась неэффективной.
  • Спондилит анкилозирующий (при неэффективности стандартной терапии). Как при таком диагнозе помогает медикамент «Ремикейд»? Инструкция по применению сообщает, что это средство уменьшает признаки заболевания и улучшает работу суставов.

Противопоказания

Лечение «Ремикейдом» запрещается проводить при:

  • тяжелом инфекционном процессе (например, сепсисе, абсцессе, туберкулезе, оппортунистических инфекциях);
  • повышенной чувствительности пациента к инфликсимабу, а также мышиным белкам и любым другим компонентам лекарства;
  • в возрасте до 6 лет (при колите язвенном и болезни Крона);
  • беременности;
  • сердечной недостаточности;
  • в возрасте до 18 лет;
  • при грудном вскармливании.

Препарат «Ремикейд»: инструкция по применению. И где вводить (только ли в стационаре)?

Рассматриваемый медикамент следует вводить только под наблюдением специалиста (то есть в стационаре), у которого имеется достаточный опыт диагностики и успешного лечения вышеперечисленных заболеваний.

Раствор вводят капельно внутривенно в течение 120 минут. При этом скорость не должна быть выше 2 мл в минуту. Осуществлять процедуры необходимо с применением инфузионной системы.

Дозировка лекарственного средства зависит от показаний.

Ревматоидный артрит

При таком диагнозе начальная разовая доза должна составлять 3 мг на кг. Медикамент вводят повторно через 3-6 недель. Затем его используют каждые два месяца.

В том случае, если терапевтический эффект так и не был достигнут, рассматривают вопрос о прекращении терапии.

Обычно препарат «Ремикейд» при ревматоидном артрите назначают вместе с «Метотрексатом».

Язвенный колит

Начальная дозировка при таком диагнозе составляет 5 мг на кг веса. В этой же дозе препарат вводят спустя 3-6 недель. Затем лечебные процедуры осуществляют каждые два месяца.

При необходимости дозу можно повысить до 10 мг на кг. Эффект от терапии обычно наблюдается в течение 14-ти недель. В том случае, если он отсутствует, следует продолжить лечение.

Псориатический артрит

При псориатическом артрите препарат «Ремикейд» назначают в начальной дозе 5 мг на кг. Медикамент вводят повторно через 3-6 недель. Затем его используют каждые 7-8 недель.

Назначать медикамент можно в сочетании с «Метотрексатом».

Болезнь Крона

При таком диагнозе для взрослых людей показаны однократные дозы, равные 5 мг на кг. Если терапевтический эффект так и не был достигнут на протяжении 2 недель, то препарат отменяют.

При положительном действии лекарства возможны следующие схемы:

  • Раствор вводят в той же дозе, что и при первой инфузии, а через 3-6 недель используют повторно. После этого уколы делают каждые два месяца. Если требуется, то дозировку можно увеличить до 10 мг на кг.
  • Медикамент вводят только при рецидивах, если после первого использования прошло не более 16-ти недель.

Болезнь Крона у маленьких детей

Болезнь Крона средней или тяжелой степени у детей до 18-ти лет предполагает использование начальной дозы, равной 5 мг на кг. Последующие уколы необходимо делать через 3-6 недель. Затем медикамент используют каждые два месяца Если требуется, то дозировку доводят до 10 мг на кг.

Как правило, такое лекарство совмещают с иммуномодуляторами 6-меркаптопурина, «Азатиоприном» или «Метотрексатом». Если терапевтический эффект так и не был достигнут (на протяжении 10-11 недель), то применение препарата нежелательно.

Болезнь Крона, сопровождающаяся свищами

Разовая доза лекарства при таком диагнозе составляет 5 мг на кг (у взрослых людей). Медикамент используют повторно по прошествии 3-6 недель. Если терапевтический эффект после 3 уколов не наблюдается, то дальнейшее лечение нецелесообразно.

При положительном действии препарата возможны следующие схемы:

  • повторное введение через 3-6 недель, а затем через каждые два месяца;
  • медикамент вводят при рецидиве, если прошло менее 16 недель.

Анкилозирующий спондилоартрит

Как при таком диагнозе используют медикамент «Ремикейд»? Инструкция по применению гласит, что при этом заболевании начальная дозировка препарата должна составлять 5 мг на кг. После этого лекарство вводят по прошествии 3-6 недель.

Лечение продолжать не следует, если в течение полутора месяцев эффект не заметен.

Псориаз

При терапии псориаза начальная доза лекарства составляет 5 мг на кг. Повторное применение медикамента назначают по прошествии 3-6 недель, а затем – через каждые восемь недель.

Процесс приготовления раствора для инфузий

Раствор необходимо готовить по следующей схеме:

  • Рассчитывается доза и количество флаконов.
  • Лекарственный порошок растворяют в 10 мл жидкости с использованием шприца. Для этого с флакона растворителя снимают крышку (пластиковую), а пробку протирают спиртом. Иглу вводят через ее центр, а жидкость направляют по стенке.
  • Раствор тщательно перемешивают (вращательными движениями), пока порошок не растворится. Лекарственная жидкость должна быть либо бесцветной, либо с желтым оттенком. Если во время перемешивания во флаконе образовалась пенка, то раствор необходимо настоять 5 минут. В готовом лекарстве могут присутствовать полупрозрачные мелкие частицы.
  • Общий объем лекарства доводят 0,9 % раствором натрия хлорида (до 250 мл). Для этого приготовленную жидкость добавляют в бутыль, где уже содержится натрия хлорид. Оба компонента тщательно перемешивают.
  • Введение препарата осуществляют не позднее чем через 3 часа после приготовления лекарственного раствора.

Запрещается вводить медикамент вместе с другими средствами через одну и ту же систему. Если в растворе имеются посторонние включения или непрозрачные частицы, то использовать его не рекомендуется.

Неиспользованное количество препарата должно быть утилизировано.

Побочные эффекты

При использовании медикамента возможны следующие побочные реакции:

  • депрессия, апатия, повышенное беспокойство, головокружение, сонливость, нервозность, амнезия, психоз, головная боль;
  • отек легких, синусит, бронхоспазм, одышка, аллергические реакции, пневмония, носовые кровотечения, бронхит, плеврит;
  • конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит;
  • отеки и инфекции путей мочевыводящих;
  • приливы, нарушение периферического кровообращения, брадикардия, экхимоз, гематома, спазмы сосудов, обморок, сердцебиение, цианоз, петехии, аритмия;
  • тромбоцитопения, анемия, нейтроцитопения, лейкоцитопения, лимфоцитопения, лимфаденопатия, лимфоцитоз;
  • хейлит, запор, холецистит, рефлюкс, дивертикулит, диарея, тошнота, несварение, нарушение работы печени;
  • кожная сыпь, сухость кожных покровов, алопеция, себорея, кожный зуд, фурункулез, крапивница, потливость повышенная, дерматит грибковый, бородавки, гиперкератоз, рожа, нарушение пигментации кожи, буллезная сыпь.

Отзывы о препарате

Теперь вам известно, как следует использовать препарат «Ремикейд». Инструкция по применению медикамента была описана выше.

В большинстве случаев рассматриваемое средство справляется с поставленной задачей. Поэтому отзывы от пациентов встречаются в основном положительные. Люди, применяющие этот раствор, сообщают, что после укола боли практически полностью уходят. Однако некоторые пациенты боятся зависимости, которую он может вызвать.

РЕМИКЕЙД

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Ремикейд – лекарственное средство, которое обладает иммуносупрессивным действием. Ремикейд содержит активный компонент инфликсимаб, представляющий собой гибридные мышино-человеческие моноклональные антитела с высокой аффинностью, которые связывают растворимые и трансмембранные формы TNFa (фактора некроза опухоли а). Инфликсимаб быстро образует стабильные комплексы с человеческим TNFa, снижая, таким образом, его биологическую активность. Ремикейд оказывает специфическое действие на TNFa, не влияя на лимфотоксин а.
У пациентов с ревматоидным артритом отмечается повышение уровня TNFa в суставах, при этом уровень TNFa увеличивается при обострении заболевания. При применении препарата Ремикейд у пациентов с ревматоидным артритом отмечалось уменьшение инфильтрации в зоне воспаленных суставов, снижение экспрессии молекул, способствующих клеточной адгезии хемоатракции и деградации тканей. Кроме того, при применении инфликсимаба у пациентов отмечалось снижение уровня С-реактивного белка и интерлейкина 6 (IL-6) в плазме и повышение уровня гемоглобина.
У пациентов с псориазом препарат Ремикейд приводил к уменьшению эпидермального воспаления и нормализации кератиноцитной дифференциации в псориатических бляшках. При псориатическом артрите кратковременное применение препарата Ремикейд приводило к уменьшению уровня Т-клеток и сосудов в псориатической коже и синовиальной оболочке.
Гистологическая оценка образцов толстого кишечника, которые были получены до начала терапии и спустя 4 недели после начала терапии инфликсимабом, показала значительное снижение уровня TNFa. Кроме того, у пациентов с болезнью Крона отмечалось снижение уровня С-реактивного белка, нормализация уровня лимфоцитов, нейтрофилов и моноцитов на фоне терапии препаратом Ремикейд.
Применение препарата Ремикейд у таких пациентов также приводило к уменьшению количества клеток, способных к экспрессии интерферонов и TNFa, уменьшению выраженности инфильтрации воспалительных клеток и присутствия маркеров воспаления в пораженных зонах. Эндоскопическое исследование показало заживление слизистой оболочки кишечника у пациентов, которые получали терапию инфликсимабом.
При внутривенном введении препарата Ремикейд плазменные концентрации были пропорциональны дозе. Инфликсимаб распределяется преимущественно в сосудистом русле. Путь элиминации инфликсимаба не установлен.
Не отмечалось клинически значимых различий фармакокинетики у пациентов различных групп, включая группы разделенные по половозрастному признаку, функции почек и печени.
Средний период полувыведения инфликсимаба при введении 3,5 и 10 мг/кг веса составлял 8-9,5 дней. При этом активный компонент препарата Ремикейд у большинства пациентов определялся в плазме спустя 8 недель после однократного введения.
При трехкратном введении отмечается некоторая кумуляция инфликсимаба, которая не имеет клинического значения.
У детей, страдающих болезнью Крона, фармакокинетика препарата Ремикейд была аналогична таковой у взрослых.

Показания к применению

Ремикейд рекомендуется назначать сочетано с метотрексатом или в качестве монотерапии (пациентам, которым противопоказана терапия метотрексатом).
Ремикейд применяют для уменьшения выраженности симптомов и повышения физической функциональности у пациентов, страдающих ревматоидным артритом. В частности Ремикейд назначают взрослым с активной формой ревматоидного артрита, у которых базовые противоревматические препараты неэффективны, а также взрослым с тяжелой, прогрессирующей или активной формой ревматоидного артрита, которые ранее не получали метотрексата и других базовых противоревматических препаратов (у данных пациентов Ремикейд приводит к замедлению прогрессирования заболевания).
Ремикейд назначают взрослым пациентам, страдающим тяжелой активной формой болезни Крона, у которых отсутствует ответ на терапию кортикостероидами и/или иммунодепрессантами или данные препараты противопоказаны. Кроме того, Ремикейд назначают взрослым пациентам с активной формой болезни Крона, которая сопровождается образованием фистул (при условии неэффективности препаратов первого ряда, рекомендованных в подобных случаях).
Ремикейд применяют для лечения детей старше 6 лет с активной тяжелой формой болезни Крона, у которых отсутствует ответ на стандартную терапию (кортикостероиды, диета, иммунодепрессанты) или данная терапия противопоказана. Ремикейд в таких случаях следует назначать только в комплексе со стандартной иммуносупрессивной терапией.
Препарат Ремикейд назначают взрослым с активной формой язвенного колита (при средне-тяжелом и тяжелом течении заболевания), при непереносимости или неэффективности стандартных схем лечения.
Ремикейд назначают пациентам с активной и прогрессирующей формой анкилозирующего спондилоартрита и псориатического артрита, у которых стандартная терапия недостаточно эффективна.
Ремикейд может применяться для лечения бляшковидного псориаза (средне-тяжелой и тяжелой формы) при отсутствии ответа на проведение стандартной терапии или при невозможности назначения таковой (при наличии противопоказаний).

Способ применения

Для снижения риска развития побочных эффектов время инфузии может быть увеличено.
Приготовления и введение раствора должно проходить в условиях асептики, при проведении инфузии следует использовать систему с апирогенным фильтром, имеющим низкую способность к связыванию белков.
Для приготовления инфузионного раствора следует провести расчет необходимой дозы, учитывая, что 1 флакон содержит 100 мг инфликсимаба, а также объем растворенного препарата. Содержимое каждого флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций, используя шприц с иглой 0,8 мм или менее. Перед введением растворителя следует снять колпачок и протереть крышку антисептиком.
Иглу шприца вводят во флакон через центр резиновой пробки и вводят воду по стенке флакона. Аккуратно прокручивая флакон, порошок растворяют, оставляют на 5 минут, набирают в шприц и растворяют в инфузионном растворе натрия хлорида 0,9% до 250 мл. Для получения точного объема из флакона с инфузионным раствором забирают шприцом объем, равный объему полученного раствора Ремикейд (на воде для инъекций), после чего раствор Ремикейд медленно вводят во флакон с инфузионным препаратом и аккуратно растворяют.
Запрещено встряхивать флакон при растворении порошка, так как в противном случае образуется пена. Запрещено использовать препарат Ремикейд в случае образования в растворе видимых нерастворимых частиц или значительном изменении цвета (раствор Ремикейд должен быть прозрачным и бесцветным или слабо-желтого цвета).
Ремикейд не содержит консервантов, готовый раствор хранить запрещено. Ввести инфузию Ремикейд следует в течение 3 часов после её приготовления, остатки инфузии утилизируют.
Запрещено введение препарата Ремикейд через одну систему с другими препаратами.

Побочные действия

Кроме того, возможно развитие головной боли, обострения рассеянного склероза, головокружения и менингита.
На органы чувств: эндофтальмит, кератоконъюнктивит, конъюнктивит, периорбитальный отек.
На сердце и сосуды: приливы, брадикардия, синкопе, цианоз, ощущение сердцебиения, нарушения сердечного ритма, ухудшение состояния у пациентов с сердечной недостаточностью, артериальная гипертензия, гематома/экхимоз, ощущение жара. Кроме того, возможно развитие артериальной гипотензии, спазма сосудов, тромбофлебита, петехий, нарушений периферического кровообращения, тахикардии и сосудистой недостаточности, а также ишемии и инфаркта миокарда, перикардиального выпота и сердечной недостаточности.
На систему дыхания: инфекции нижних и верхних дыхательных путей, затрудненное дыхание, синусит, плевральный выпот, интерстициальная болезнь легких.
На пищеварительный тракт: боль в эпигастрии, нарушения стула, рвота, тошнота, диспепсические явления, гастроэзофагеальный рефлюкс, дивертикулит, стеноз и перфорация кишечника, панкреатит, желудочно-кишечное кровотечение.
На печень и желчевыводящий пути: нарушения функции печени, гепатит, холецистит, повышение активности печеночных ферментов, аутоиммунный гепатит, желтуха, гепатоцеллюлярные нарушения.
На костно-мышечную систему: боль в спине, мышцах и суставах.
На мочевыделительную систему: пиелонефрит, инфекции мочевыводящих путей.
На кожные покровы: уртикария, онихомикоз, грибковые поражения кожи, розацеа, гиперкератоз, бородавки, фурункулез, нарушения пигментации, алопеция.
Аллергические реакции: симптомы, подобные сывороточной болезни, волчанкоподобный синдром, аллергический ринит, кашель, ангионевротический отек, анафилактический шок. Кроме того, возможно развитие васкулита, саркоидной реакции и сывороточной болезни, а также синдрома Лайелла, синдрома Стивенса-Джонсона и псориаза.
Развитие инфекций и инвазий о время терапии инфликсимабом: грипп, герпес, бактериальные инфекции, туберкулез, кандидозные поражения слизистых оболочек и кожи, оппортунистические инфекции (включая пневмоцистоз, аспергиллез, криптококкоз, гистоплазмоз, кокцидиомикоз и бластомикоз, а также листериоз, сальмонеллез и цитомегаловирусную инфекцию), паразитарные инфекции, реактивация гепатита В.
Развитие доброкачественных и злокачественных, а также неспецифических опухолей: лимфома, гепатолиенальная Т-клеточная лимфома, неходжкинская лимфома, лейкемия, болезнь Ходжкина.
Другие побочные эффекты: вагинит, повышенная потливость, боль в груди, гипертермия, боль и отечность в месте инъекции, появление антител, изменение фактора комплемента.
При развитии побочных эффектов необходим осмотр лечащего врача и оценка тяжести побочных эффектов (на основании этих данных врач принимает решение о возможности продолжения терапии препаратом Ремикейд).

Противопоказания

Ремикейд не назначают пациентам с указанием в анамнезе на непереносимость инфликсимаба или дополнительных компонентов лиофилизата, а также других мышиных белков.
Ремикейд не назначают пациентам, страдающим тяжелыми формами инфекционных заболеваний, включая сепсис, туберкулез (перед началом лечения необходимо исключить туберкулез, в том числе латентную форму туберкулеза), оппортунистические инфекции и абсцессы.
Препарат Ремикейд противопоказан при сердечной недостаточности тяжелой или средне-тяжелой формы.
В педиатрии допускается применения препарата Ремикейд для лечения детей старше 6 лет, страдающих болезнью Крона.
Ремикейд следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми формами хронических или рекуррентных инфекций в анамнезе, а также пациентам, которые проживают или путешествуют в регионах, где грибковые инфекции являются эндемическими.
Не следует проводить вакцинацию живыми вакцинами в период терапии препаратом Ремикейд.
Следует с осторожностью назначать инфликсимаб пациентам с указаниями в анамнезе на демиелинизирующие нарушения, а также пациентам, у которых в семейном анамнезе есть указания на аутоиммунные заболевания.
Ремикейд с осторожностью назначают пациентам с хронической обструктивной болезнью легких (в связи с более высоким риском развития опухолей), сердечной недостаточностью легкой степени тяжести, носительством гепатита В и факторами риска нарушения кроветворения.
Нет данных о влиянии препарата Ремикейд на проведение оперативных вмешательств, следует соблюдать осторожность при проведении оперативных вмешательств у пациентов, получающих инфликсимаб.
Данных о применении препарата Ремикейд у пациентов с нарушенной функцией почек и печени нет, следует соблюдать осторожность, назначая инфликсимаб пациентам данных групп.
Рекомендуется исключить вождение автомобиля и управление потенциально небезопасной техникой в период лечения препаратом Ремикейд.

Беременность

Исследования препарата Ремикейд у беременных женщин не проводились. Теоретически инфликсимаб может влиять на развитие иммунных реакций у плода, поэтому применять Ремикейд в период беременности не следует.
В период терапии препаратом Ремикейд, а также в течение 6 месяцев после последнего введения инфликсимаба не следует планировать беременность (для предотвращения беременности следует использовать надежнее контрацептивные методы).
У новорожденных, чьи матери получали препарат Ремикейд (в том числе в течение 12 месяцев до зачатия), проведение вакцинации живыми вакцинами в возрасте младше 6 месяцев следует проводить очень осторожно.
Данных о проникновении активного компонента препарата Ремикейд в грудное молоко нет. В период лактации применение инфликсимаба не рекомендовано, если избежать терапии нельзя, следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

У пациентов с ревматоидным артритом, болезнью Крона и псориатическим артритом при сочетанном применении препарата Ремикейд с иммуномодуляторами отмечается снижение образования антител к инфликсимабу. Данный эффект не является обязательным, например, при применении кортикостероидов не отмечается изменения фармакокинетики инфликсимаба.
Запрещено сочетанное применение препарата Ремикейд с абатацептом и анакинрой.
Ремикейд не следует применять одновременно с проведением иммунизации живыми вакцинами.
Раствор Ремикейд запрещено смешивать с другими препаратами (исключая растворы, предназначенные для приготовления раствора Ремикейд).

Передозировка

Не отмечалось развития острой токсичности при применении высоких доз препарата Ремикейд (в частности после однократного введения препарата в дозе 20 мг/кг массы тела у пациентов не отмечалось развития интоксикации).
При развитии передозировки следует контролировать состояние пациента и по показаниям проводить симптоматическую терапию.

Условия хранения

Ремикейд следует хранить вдали от детей в помещениях, где поддерживается температура от 2 до 8 градусов Цельсия. Запрещено замораживать порошок.
Готовый раствор стабилен в течение 24 часов, однако с микробиологической точки зрения не следует хранить готовый препарат Ремикейд более 3 часов.
Неиспользованную часть раствора следует утилизировать.
Срок годности порошка Ремикейд в запечатанных флаконах – 3 года.

Форма выпуска

Ремикейд — порошок лиофилизированный для приготовления парентерального раствора Ремикейд во флаконах вместимостью 20 мл, в картонной пачке 1 флакон.

Состав

1 флакон препарата Ремикейд содержит: инфликсимаба – 100 мг.
Дополнительные вещества.

Ремикейд

Латинское название: Remicade

Код ATX: L04AB02

Действующее вещество: Инфликсимаб (Infliximabum)

Производитель: Centocor (Нидерланды)

Описание актуально на: 01.12.17

Цена в интернет-аптеках:

Ремикейд – иммунодепрессивный препарат.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме лиофилизата для приготовления инфузионного раствора. Реализуется в стеклянных флаконах объемом 20 мл, помещенных в картонные упаковки по 1 шт.

Лиофилизат1 фл.
Инфликсимаб100 мг
Вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, полисорбат 80, сахароза.

Показания к применению

Назначается при следующих заболеваниях:

  • Ревматоидный артрит.
  • Болезнь Крона.
  • Язвенный колит.
  • Анкилозирующий спондилит.
  • Псориатический артрит.
  • Псориаз.

Противопоказания

Препарат противопоказан в следующих случаях:

  • Тяжелый инфекционный процесс (туберкулез, сепсис, оппортунистические инфекции, абсцесс).
  • Сердечная недостаточность тяжелой или средней степени тяжести (III-IV функциональные классы по NYHA).
  • Гиперчувствительность к инфликсимабу и компонентам Ремикейда.

Инструкция по применению Ремикейд (способ и дозировка)

Раствор вводится внутривенно капельно, на протяжении не менее 2 часов (со скоростью не более 2 мл/мин). Делается это посредством инфузионной системы со встроенным апирогенным фильтром.

Разовая доза — 3-10 мг/кг. Кратность процедур и курс терапии устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и схемы проводимой терапии.

Рекомендованы следующие дозы.

  • При терапии ревматоидного артрита: первая разовая доза – 3 мг/кг. Через 2 и 6 недели вводится аналогичная доза, в дальнейшем такая доза вводится каждые 8 недель. Если через 12 недель лечения отсутствует эффект следует проконсультироваться у врача. Лечение Ремикейдом проводится в комбинации с Метотрексатом.
  • При лечении тяжелой активной болезни Крона: 5 мг/кг однократно. Если через 2 недели после первого введения отсутствует эффект, повторно не назначают. Для пациентов, ответивших на первое введение Ремикейда: препарат вводят в той же дозе через 2 и 6 недель после первого введения, а затем каждые 8 недель. Могут вводить препарат в той же дозе только при рецидиве заболевания, при условии, что после первого введения прошло не более 16 недель.
  • Лечение болезни Крона с образованием свищей: вводят 5 мг/кг однократно. Повторное введение аналогичной дозы через 2 и 6 недель после первого введения. При отсутствии терапевтического эффекта после 3 доз лечение не продолжается. При наличии эффекта: препарат вводят в аналогичной дозе через 2 и 6 недель после первого введения, а затем каждые 8 недель. Другой вариант терапии: препарат вводят повторно в той же дозе при рецидиве заболевания, если после первого введения прошло не более 16 недель.
  • Анкилозирующий спондилоартрит: первая доза – 5 мг/кг. Препарат вводят повторно в той же дозе через 2 и 6 недель после первого введения, а затем каждые 6–8 недель. При отсутствии эффекта в течение 6 недель (после введения 2 доз) лечение Ремикейдом не продолжается.
  • Псориатический артрит: первая доза – 5 мг/кг. Препарат вводят повторно в аналогичной дозе через 2 и 6 недель после первого введения, а затем каждые 6–8 недель. Ремикейд сочетают с Метотрексатом.
  • Повторное назначение при ревматоидном артрите и болезни Крона: в случае рецидива препарат назначается в течение 16 недель после введения последней дозы. Повторное применение через 2–4 года после введения последней дозы часто сопровождается развитием аллергических реакций замедленного типа. Проведение повторного лечения с интервалом более 16 недель не рекомендуется.

Эффективность и безопасность препарата при его повторном назначении с интервалом более 6–8 недель при анкилозирующем спондилоартрите и при псориатическом артрите пока не изучены.

Побочные эффекты

При приеме препарата возможны следующие побочные действия:

  • Органы чувств и центральная нервная система: беспокойство, апатия, амнезия, головная боль, нервозность, головокружение, психоз, депрессия, сонливость, кератоконъюнктивит, конъюнктивит, эндофтальмит.
  • Кроветворение и сердечно-сосудистая система: гематома/экхимоз, петехии, приливы, гипо-/гипертензия, тромбофлебит, обморок, спазм сосудов, аритмия, цианоз, сердцебиение, брадикардия, нарушение периферического кровообращения, анемия, нейтро-, лимфо-, лейко-, тромбоцитопения, лимфаденопатия, лимфоцитоз.
  • ЖКТ: запор или диарея, диспепсия, хейлит, желудочно-пищеводный рефлюкс, дивертикулит, тошнота, холецистит, боль в животе, функциональные нарушения печени.
  • Респираторная система: пневмония, бронхит, синусит, одышка, бронхоспазм, носовое кровотечение, инфекции верхних дыхательных путей, отек легких, плеврит.
  • Мочеполовая система: инфекции мочевыводящих путей (включая вагинит, пиелонефрит), отеки.
  • Кожные покровы: потливость, зуд, высыпания, крапивница, сухость кожи, рожа, себорея, фурункулез, бородавки, грибковый дерматит (экзема, онихомикоз), нарушение пигментации кожи, гиперкератоз, буллезная сыпь, алопеция.
  • Другое: периорбитальный отек, артралгия, миалгия, волчаночный синдром, образование аутоантител, реакция в месте введения препарата, развитие инфекций (лихорадка, целлюлит, абсцесс, сепсис, герпес, грипп, грибковые и бактериальные заболевания), болевой и инфузионный синдром (боль в груди).

Передозировка

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Фламмэгис.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Ремикейд обладает высоким аффинитетом к ФНОα с широким спектром биологического действия. Является также посредником воспалительного ответа и участвует в процессах модуляции иммунной системы. ФНОα участвует в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Инфликсимаб быстро связывается и образует устойчивое соединение с обеими формами человеческого ФНОα, при этом происходит снижение функциональной активности ФНОα.

ФНОα неспособен нейтрализовать цитотоксический эффект лимфотоксина альфа (ЛТα или ФНОβ) — цитокина, взаимодействующего с теми же рецепторами, что и ФНОα.

Особые указания

  • До начала терапии необходимо вылечить абсцессы и манифестные инфекции. При развитии сепсиса или тяжелой инфекции прием препарата следует прекратить.
  • При приеме Ремикейда рекомендуется пользоваться надежными методами контрацепции.
  • Рекомендуется прием парацетамола и антигистаминных препаратов для профилактики или купирования аллергических реакций.
  • Содержимое каждого флакона предварительно растворяют в воде для инъекций (10 мл), используя шприц с иглой 0.8 мм. Затем приготовленный раствор разводят 0.9% раствором натрия хлорида до получения объема 250 мл. Вводить препарат нужно не позднее чем через 3 часа после приготовления.
  • Препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. После инфузии Ремикейда возможно головокружение.

При беременности и грудном вскармливании

При беременности и в период лактации не применяется.

В детском возрасте

Безопасность и эффективность использования у детей младше 17 лет с ревматоидным артритом или болезнью Крона не установлены.

В пожилом возрасте

Частота серьезных инфекций у пожилых больных выше, чем у молодых. Некоторые из этих инфекций привели к смерти. Поэтому при терапии пациентов старше 65 лет необходимо тщательно контролировать вероятность развития инфекций.

При нарушениях функции почек

Эффективность и безопасность применения инфликсимаба у пациентов с нарушением функции почек не установлена.

При нарушениях функции печени

Эффективность и безопасность применения инфликсимаба у пациентов с нарушением функции печени не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Раствор для инфузии не совместим с другими лекарственными средствами.

У пациентов с ревматоидным артритом комбинация Ремикейда и Метотрексата снижает образование антител к инфликсимабу и повышает содержание последнего в крови.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре +2…+8°C. Беречь от детей. Нельзя замораживать. Срок годности – 3 года. Допускается транспортировка препарата при температуре не выше +25°С в течение не более 48 часов.

Цена в аптеках

Цена Ремикейд (100 мг) за 1 упаковку начинается от 55 000 руб.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector