0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Терафлекс описание препарата

Терафлекс ® (Theraflex ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капсулы1 капс.
активное вещество:
глюкозамина гидрохлорид500 мг
хондроитина сульфат натрия400 мг
вспомогательные вещества: кислота стеариновая — 10 мг; магния стеарат — 5 мг; марганца сульфат — 1 мг
желатиновая капсула: желатин — 120 мг

Описание лекарственной формы

Прозрачные твердые желатиновые капсулы №00.

Содержимое капсул: порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета и кристаллическими частицами.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат натрия принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани.

Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВП и ГКС , а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза).

При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП .

Фармакокинетика

Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме — 25% (эффект первого прохождения через печень).

Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.

Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично — через кишечник. T1/2 препарата составляет 68 ч.

Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки по 0,4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12%.

Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.

Элиминация. Выводится почками. T1/2 — 310 мин.

Показания препарата Терафлекс ®

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

остеоартроз I–III стадии;

Противопоказания

тяжелая хроническая почечная недостаточность;

возраст до 15 лет.

С осторожностью: сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения); бронхиальная астма; сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков); повышенная чувствительность к морепродуктам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс ® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Побочные действия

Терафлекс ® хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции ЖКТ (боль в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.

Взаимодействие

Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола.

Препарат совместим с НПВП и ГКС .

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые 3 нед назначают по 1 капс. 3 раза в сутки; в последующие дни — по 1 капс. 2 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 мес. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Возможные симптомы передозировки хондроитина сульфата: геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат.

Форма выпуска

Капсулы, 500 мг + 400 мг.

По 30, 60, 100 или 120 капс. помещают во флакон из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из того же материала.

По 200 капс. помещают во флакон из ПЭВП с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластического эластомера с логотипом компании.

На флакон наклеена мембрана из комбинированного материала: фольга алюминиевая/бумага, ламинированная ПЭ . Крышку и горлышко флакона опечатывают прозрачной пленкой. Каждый флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адамс Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «Байер», Россия.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР». 107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Терафлекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Терафлекс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Терафлекс

Терафлекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Theraflex

Действующее вещество: хондроитина сульфат + глюкозамин (chondroitini sulfas + glucosamine)

Производитель: Contract Pharmacal Corporation (США)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Цены в аптеках: от 200 руб.

Терафлекс – комплексное лекарственное средство с противовоспалительным и обезболивающим эффектом, регулирующее обмен веществ в хрящевой ткани.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – капсулы: размер №0, желатиновые твердые прозрачные; содержимое – порошок с кристаллическими включениями белого или бело-желтоватого цвета, без запаха или со слабым специфическим запахом (по 30, 60 или 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, 1 флакон в пачке картонной).

Активные вещества в 1 капсуле:

  • глюкозамина гидрохлорид – 0,5 г;
  • хондроитин сульфат натрия – 0,4 г.

Дополнительные компоненты: марганца сульфат, стеариновая кислота, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат представляет собой стимулятор регенерации хрящевой ткани. Хондроитина сульфат и глюкозамин участвуют в синтезе соединительной ткани, активизируя ее регенерацию и препятствуя процессам разрушения хряща. Поступление экзогенного глюкозамина в организм усиливает продуцирование хрящевого матрикса и является фактором неспецифической защиты от повреждений хряща химического происхождения. Также, предположительно, глюкозамин защищает поврежденный хрящ от метаболического разрушения, обусловленного глюкокортикостероидами и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), а также в умеренной степени обладает собственным противовоспалительным действием.

Хондроитина сульфат является дополнительным субстратом, способствующим формированию здорового хрящевого матрикса. Он усиливает выработку коллагена типа II и протеогликанов, синтез гиалуронона, а также предотвращает ферментативное разрушение гиалуронона посредством угнетения активности гиалуронидазы, ингибирует активность ферментов, участвующих в расщеплении хряща (гиалуронидаза, эластаза), и стимулирует механизмы восстановления хряща. У больных с остеоартрозом хондроитина сульфат снижает выраженность симптомов заболевания и уменьшает потребность в приеме НПВП.

Фармакокинетика

Глюкозамин

При приеме внутрь биодоступность глюкозамина составляет 25%, причем для него характерен эффект «первого прохождения» через печень. После абсорбции дозы препарата, принятой перорально, радиоактивно меченое вещество сначала определяется в плазме крови, после чего проникает в ткани. Его максимальные концентрации обнаруживаются в суставном хряще, почках и печени. Примерно 30% принятой дозы персистирует в тканях мышц и костей в течение длительного времени.

Глюкозамин выводится в основном с мочой в неизмененном виде, а также частично – с фекалиями. Период полувыведения равен 68 часам.

Хондроитина сульфат

При однократном пероральном приеме хондроитина сульфата в дозе 0,8 г (либо 0,4 г 2 раза в день) его концентрация в плазме крови увеличивается в течение 24 часов. Абсолютная биодоступность достигает 12%.

Метаболизм хондроитина сульфата осуществляется посредством десульфирования. Он выводится через почки, а период полувыведения составляет 310 минут.

Показания к применению

Согласно инструкции, Терафлекс – препарат для лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника и суставов, таких как остеохондроз и остеоартроз I-III степени.

Противопоказания

  • возраст до 15 лет;
  • тяжелая­ хроническая ­почечная­ недостаточность;
  • период беременности и лактации;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (препарат принимают с осторожностью):

  • сахарный диабет;
  • бронхиальная астма;
  • предрасположенность к кровотечениям.

Инструкция по применению Терафлекс: способ и дозировка

Терафлекс следует принимать внутрь, глотая капсулы целиком, запивая достаточным количеством воды. Пища на эффективность препарата не влияет.

Подросткам старше 15 лет и взрослым пациентам Терафлекс обычно назначают по следующей схеме: первые 3 недели – по 1 капсуле 3 раза в сутки, далее – по 1 капсуле 2 раза в сутки.

Продолжительность терапии, в зависимости от клинической ситуации, составляет 3–6 месяцев. При необходимости проводят повторные курсы.

Читать еще:  Таблетки от головокружения при шейном остеохондрозе

Побочные действия

Терафлекс обычно не вызывает побочных эффектов.

В отдельных случаях отмечаются следующие нежелательные реакции со стороны некоторых систем и органов:

  • ЖКТ (желудочно-кишечный тракт): метеоризм, запор (у некоторых пациентов, напротив, диарея), боль в эпигастральной области;
  • нервная система: сонливость или бессонница, головная боль, головокружение;
  • ССС (сердечно-сосудистая система): периферические отеки, тахикардия;
  • прочие: боль в ногах, аллергические реакции.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки Терафлекса практически отсутствуют. Передозировка хондроитина сульфата может привести к появлению тошноты, рвоты, геморрагической сыпи. В качестве лечения рекомендуются промывание желудка и симптоматическая терапия.

Особые указания

В случае развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы рекомендуется снизить дозу в 2 раза, если улучшения не будет, препарат следует отменить.

Применение при беременности и лактации

Клинические данные, свидетельствующие о безопасности и эффективности применения Терафлекса в период беременности и лактации, отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Терафлекс совместим с ГКС (глюкокортикостероидами) и НПВС (нестероидными противовоспалительными средствами).

Препарат снижает эффект хлорамфеникола и полусинтетических­ пенициллинов­, улучшает всасывание тетрациклинов, усиливает действие антикоагулянтов.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом месте, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Терафлексе

Многочисленные отзывы о Терафлексе, встречающиеся в интернете, противоречивы. Некоторые пациенты высказываются о препарате восторженно, другие считают его абсолютно бесполезным. Многие больные сообщают, что курс лечения Терафлексом позволил увеличить подвижность суставов и избавиться от боли и хруста в них. Однако даже те, у кого значительно улучшилось самочувствие после приема лекарственного средства, жалуются на его высокую стоимость.

Отзывы специалистов о Терафлексе неоднозначны (встречаются как положительные, так и отрицательные) и зависят от их убежденности в эффективности глюкозамина и хондроитина сульфата в лечении суставов и веры в усвояемость данных веществ, имеющих экзогенное происхождение. В целом действие препарата является более выраженным в случаях, если курс терапии длится не менее 6 месяцев, а степень выраженности заболевания не считается слишком тяжелой. К преимуществам Терафлекса относят возможность применения как в виде монотерапии, так и в сочетании с противовоспалительными препаратами и другими методами лечения.

Цена на Терафлекс в аптеках

Среднестатистическая цена на Терафлекс составляет 1362‒1808 рублей (за упаковку, содержащую 60 капсул), 1869‒2434 рубля (за упаковку, содержащую 100 капсул) или 3348‒3926 рублей (за упаковку, содержащую 200 капсул).

Терафлекс: цены в интернет-аптеках

Терафлекс Хондрокрем Форте 1% + 5% крем для наружного применения 30 г 1 шт.

Терафлекс Хондрокрем Форте 1% + 5% крем для наружного применения 50 г 1 шт.

Терафлекс Хондрокрем Форте 1% + 5% крем для наружного применения 100 г 1 шт.

Терафлекс 500 мг+400 мг капсулы 60 шт.

Терафлекс Адванс 250 мг+100 мг+200 мг капсулы 60 шт.

Отзывы Терафлекс Адванс

Терафлекс 500 мг+400 мг капсулы 100 шт.

Терафлекс капсулы 60 шт

Терафлекс Адванс капсулы 60 шт.

Терафлекс Адванс 250 мг+100 мг+200 мг капсулы 120 шт.

Терафлекс капсулы 400мг+500мг 100 шт.

Терафлекс Адванс капсулы 120 шт.

Терафлекс 500 мг+400 мг капсулы 200 шт.

Терафлекс капсулы 200 шт.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Каждый человек может столкнуться с ситуацией, когда он теряет зуб. Это может быть плановая процедура, проведенная стоматологам, или следствие травмы. В каждом и.

Инструкция по применению Терафлекс

по медицинскому применению лекарственного препарата Терафлекс®

Регистрационный номер: П N015287/01
Торговое название: Терафлекс®.
Международное непатентованное или группировочное название:
Глюкозамин + Хондроитина сульфат.
Лекарственная форма: Капсулы.
Состав:
1 капсула содержит
Действующие вещества:
глюкозамина гидрохлорид 500 мг,
хондроитина сульфат натрия 400 мг.
Вспомогательные вещества:
стеариновая кислота 10 мг, магния стеарат 5 мг, марганца сульфат 1 мг.
Желатиновая капсула: желатин 120 мг.
Описание:
Прозрачные твердые желатиновые капсулы № 00. Содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.
Фармакотерапевтическая группа: Репарации тканей стимулятор.
Код АТХ: М01ВХ

Фармакологические свойства: Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие. Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Фармакокинетика
Глюкозамин
Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при перроральном приеме – 25 % (эффект «первого прохождения» через печень).
Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично – через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 68 ч.
Хондроитина сульфат
Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки 0,4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12 %.
Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.
Элиминация. Выводится почками. Период полувыведения 310 мин.

Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I – III стадии, остеохондроз.

Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 15 лет.

С осторожностью
Сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.

Читать еще:  Тайский красный бальзам состав применение инструкция

Беременность и лактация
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки; в последующие дни – по 1 капсуле 2 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Побочное действие
Терафлекс хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами. Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.

Особые указания
При появлении нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения – отменить препарат.

Форма выпуска
Капсулы 500 мг + 400 мг. По 30, 60, 100 или 120 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала. По 200 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластичного эластомера с логотипом компании. На флакон наклеена мембрана из комбинированного материала: фольга алюминиевая/бумага, ламинированная полиэтиленом. Крышку и горлышко флакона опечатывают прозрачной пленкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Cрок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия
Производство готовой лекарственной формы: Контракт Фармакал Корпорейшн, 150 и 160 Коммерс Драйв, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США
Первичная, вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адамс Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США

Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
www.bayer.ru

Данная версия инструкции действует с 05.11.2019

Терафлекс ® инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N015287/01 от 08.08.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 21.08.19

Терафлекс ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Терафлекс ®

Капсулы прозрачные твердые желатиновые, №00; содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.

1 капс.
глюкозамина гидрохлорид500 мг
хондроитина сульфат натрия400 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 10 мг, магния стеарат — 5 мг, марганца сульфат — 1 мг.

Состав желатиновой капсулы: желатин — 120 мг.

30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала (1) — пачки картонные.
200 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластичного эластомера с логотипом компании × (1) — пачки картонные.

× На флакон наклеена мембрана из комбинированного материала: фольга алюминиевая/бумага, ламинированная полиэтиленом. Крышку и горлышко флакона опечатывают прозрачной пленкой.

Фармакологическое действие

Препарат, стимулирующий восстановление хрящевой ткани.

Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы восстановления хрящевой ткани и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВС.

Фармакокинетика

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме составляет 25% (за счет эффекта «первого прохождения» через печень).

После абсорбции радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.

Выводится преимущественно почками в неизменном виде, частично через кишечник. T 1/2 — 68 ч.

При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0.8 г (или 2 раза/сут 0.4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12%.

Метаболизируется посредством десульфирования.

Выводится почками. T 1/2 — 310 мин.

Показания препарата Терафлекс ®

  • дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I-III стадии, остеохондроз.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
M15Полиартроз
M42Остеохондроз позвоночника
M47Спондилез

Режим дозирования

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые 3 недели назначают по 1 капс. 3 раза/сут; последующие дни — по 1 капс. 2 раза/сут, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев.

При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Побочное действие

Терафлекс ® хорошо переносится пациентами.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, метеоризм, диарея, запор.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Прочие: аллергические реакции, боль в ногах и периферические отеки.

Противопоказания к применению

  • хроническая почечная недостаточность тяжелой степени;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 15 лет;
  • гиперчувствительность.

С осторожностью: сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс ® при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Симптомы: при передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Препарат улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола.

Препарат совместим с НПВП и ГКС.

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.

Условия хранения препарата Терафлекс ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Терафлекс®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества: D-глюкозамина гидрохлорид 500 мг, хондроитин сульфат натрия 400 мг;

вспомогательные вещества: желатин, кислота стеариновая, магния стеарат, марганца сульфат.

Описание

Прозрачные, твердые, желатиновые капсулы размером № 00, заполненные порошком белого с незначительными оттенками или светло-бежевого цвета с кристаллическими частицами.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хондроитина сульфат – после перорального введения разовой терапевтической дозы максимальные уровни в плазме крови достигаются в течение 3-4 часов, в синовиальной жидкости – в течение 4-5 часов. Биодоступность составляет 13 %. Выделяется главным образом через почки в течение 24 часового периода.

Глюкозамина гидрохлорид – после приема внутрь 90 % всасывается в кишеч­нике. Более 25 % поступает от плазмы к хрящевой ткани и синовиальной суставной ткани. В печени часть препарата метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды. Биодоступность глюкозамина составляет 25 %. Самые высокие концентрации глюкозамина обнаруживаются в печени, почках и хрящевой ткани. Около 30 % введенной дозы сохраняется в костной и мышечной ткани в течение длительного периода. В неизмененном виде глюкозамина гидрохлорид выводится в основном почками. Период полувыведения составляет 68 часов.

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, участвующим в построении и восстановлении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ и стимулирует его регенерацию (биосинтез глюкозаминогликанов). При ранних стадиях воспалительного процесса хондроитина сульфат замедляет разрушение хрящевой ткани. Оказывает противовоспалительное действие, способствует снижению интенсивности болевого синдрома, улучшению функции суставов. Глюкозамина гидрохлорид обладает хондропротекторными и остеотропными свойствами, снижает дефицит глюкозаминогликанов в организме, принимает участие в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты, нормализует отложение кальция в костной ткани. Имея высокую тропность к хрящевой ткани, глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина гидрохлорид угнетает образование супероксидных радикалов и ферментов, повреждающих хрящевую ткань (коллагеназы и фосфолипазы), предотвращает разрушающее действие глюкокортикоидов, нестероидных противовоспалительных препаратов на хондроциты и нарушение биосинтеза глюкозаминогликанов.

Комбинация хондроитина сульфата и глюкозамина гидрохлорида обеспечивает более выраженный и более продолжительный клинический эффект.

Показания к применению

– остеохондроз, дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника

– переломы (для ускорения образования костной мозоли)

Рекомендуется детям старше 12 лет, взрослым, лицам пожилого возраста в составе комплексного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, посттравматических и других состояний, сопровождающихся дегенеративно-дистрофическими изменениями тканей суставного хряща.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки после еды; в последующие дни – по 1 капсуле 2 раза в сутки. Минимальный курс приема составляет 2 месяца. Курсы лечения повторяют с интервалами в 3 месяца или по согласованию с врачом.

Побочные действия

– диарея или запор

– повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата (аллергические реакции)

– беременность, период лактации

– детский возраст до 12 лет

Препарат улучшает усвоение тетрациклинов и уменьшает действие пенициллинов и хлорамфеникола.

Терафлекс усиливает действия антиагрегантов, фибринолитиков, а также кумариновых антикоагулянтов (например, варфарина), что при одновременном приеме с этими препаратами может изменять показатели коагулограммы (МНО) и повышать риск кровотечений.

На фоне приема Терафлекса снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом и другими механизмами

До настоящего времени случаи передозировки не описаны. При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 30, 60, 120 капсул во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из белого полипропилена. Горлышко флакона опечатывают фирменной мембраной из комбинированного материала: фольга алюминиевая/бумага, ламинированная полиэтиленом, поверх крышки — защитной пленкой из прозрачного полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Наименование и страна организации-производителя

Контракт Фармакал Корпорейшн, США

Наименование и страна держатель регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария

Наименование и страна организации-упаковщика

Контракт Фармакал Корпорейшн, США

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан

Тел.: +7 701 715 78 46 – круглосуточно

Тел.: +7 727 258 80 40 (106) – в рабочее время

Терафлекс : инструкция по применению

Описание

Прозрачные твердые желатиновые капсулы размером № 00, наполненные белым с незначительными оттенками, либо светло-бежевым порошком с кристаллическими частицами.

Состав

1 капсула содержит

действующие вещества: глюкозамина гидрохлорид 500 мг, хондроитин сульфат натрия 400 мг;

вспомогательные вещества: желатин, стеариновая кислота, магния стеарат, марганца сульфат.

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код ATX М01 АХ.

Фармакодинамика глюкозамина гидрохлорида не изучена.

Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид. Является основным компонентом протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.

Показания к применению

Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли), с постепенным развитием

эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного

суставов, остеохондрозе позвоночника.

Взрослые, в том числе пожилые пациенты

Рекомендуемая доза составляет 1000-1200 мг хондроитинсульфата и 1500 мг глюкозамина, т. е. 1 капсула 3 раза в день. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет не менее 3-6 месяцев.

Лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Пациенты с нарушением функции почек/печени

Нет данных о необходимости коррекции дозы.

Капсулы могут быть приняты до, во время или после еды. Пациентам, которые плохо переносят прием лекарственных средств натощак, следует принимать данное лекарственное средство после еды.

Капсулы следует проглатывать с достаточным количеством жидкости.

Следующая классификация используется для оценки частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Противопоказания

Дети до 18 лет, повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, аллергические реакции к ракообразным, беременность, период кормления грудью.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

В случае передозировки прием препарата должен быть прекращен. Лечение симптоматическое, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть информированы о возможном ухудшении симптомов заболевания. Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе целесообразно проводить контроль уровня глюкозы в крови и при необходимости определять потребность в инсулине до начала и периодически во время лечения. В связи с отсутствием специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача.

Очень редко у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью были отмечены случаи развития отека или задержки жидкости.

Лекарственное средство Терафлекс содержит 28 мг натрия в одной капсуле. Это должно быть принято во внимание пациентами, соблюдающими диету с ограниченным потреблением натрия.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении глюкозамина у беременных женщин или выделении с грудным молоком, применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Специальных исследований о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами не проводилось. При возникновении головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушения зрения, вождение автомобиля или работа с механизмами не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с другими лекарственными

средствами не проводилось.

Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у

пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например,

варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров

Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства

одновременно с глюкозамином.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.

При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Название фирмы-заявителя/производителя, адрес

Байер Консьюмер Кэр АГ,

Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария

Контракт Фармакал Корпорейшн,

135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США

Текст листка-вкладыша для лекарственного средства Терафлекс соответствует типовой инструкции по применению (на основании письма М3 РБ №01-03-05/11067 от 02.11.2016) разработанной УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector