0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Что такое дженерики

Что такое дженерики

По данным исследований ВОЗ, от 10 до 20% дженериков не проходят проверку по контролю качества. В себестоимости производства дженериков почти половина затрат приходится на субстанцию, поэтому многие производители закупают дешевые субстанции в Китае, Индии, Вьетнаме – странах, являющихся, по данным ВОЗ, основными поставщиками фальсифицированной фармацевтической продукции в мире. Качество таких субстанций часто бывает крайне низким из-за того, что при их изготовлении используются модифицированные методы синтеза, приводящие к образованию токсичных примесей и продуктов деградации.

Термин «дженерик» нельзя заменить термином «эквивалентное лекарственное вещество». Различают три вида эквивалентности: фармацевтическая, биологическая и терапевтическая.

Фармацевтически эквивалентные препараты содержат аналогичные активные ингредиенты в одинаковой лекарственной форме, предназначенные для одного способа введения и являющиеся идентичными по силе действия или концентрации активных веществ.

Биологическая эквивалентность – это определение скорости и степени всасывания оригинального (инновационного) лекарства и дженерика при приеме в одинаковых дозах и лекарственных формах внутрь или другими способами на основании определения концентрации в жидкостях и тканях организма (биодоступность). Лекарственные препараты являются биоэквивалентными, если они обеспечивают одинаковую биодоступность лекарственных средств. После введения оригинального препарата и дженерика в одинаковой молярной дозе их биодоступность должна быть сходна настолько, чтобы эффективность и безопасность данных препаратов существенно не различались. Однако исследования биоэквивалентности (фармакокинетической эквивалентности) – это не альтернатива испытания фармацевтической эквивалентности, поскольку фармацевтическая не гарантирует эквивалентности биологической.

Содержание лекарственного средства в исследуемом препарате и препарате сравнения не должно отличаться более чем на 5%. Исследования биоэквивалентности проводятся на ограниченном числе (от 18 человек) здоровых добровольцев после однократного назначения лекарственного средства, что существенно снижает ценность результатов, полученных в исследовании.

Существует несколько способов доказать терапевтическую эквивалентность и наиболее объективный из них – это клиническое исследование, что приводит к значительному удорожанию воспроизведенного препарата. Наиболее доступным методом установления терапевтической эквивалентности в настоящее время продолжает считаться установление биоэквивалентности. Однако, как подчеркивается в руководстве Евросоюза о проведении клинических исследований по биоэквивалентности, подтверждение биоэквивалентности далеко не всегда свидетельствует о терапевтической эквивалентности сравниваемых препаратов. Например, это касается тех случаев, когда при производстве исследуемого препарата использованы вспомогательные вещества, которые могут изменить профиль его безопасности, при этом они могут не влиять на биодоступность активного ингредиента и, соответственно, на биоэквивалентность. [1]

Практика производства дженериков

Патентная защита инновационного лекарственного средства действует в зависимости от патентного законодательства конкретной страны (например, 12 лет в США [2] , до 25 лет в России [3] ). С окончанием срока действия патента или других исключительных прав законодательные ограничения на продажу лекарственного средства теряют силу. С этого момента практически любая фирма, имеющая возможность освоить технологию производства лекарственного средства (при условии соблюдения патентной чистоты способа производства), получает возможность выхода на рынок.

К достоинствам дженериков можно отнести низкую стоимость (за счёт отсутствия затрат на разработку, клинические испытания и т. п., или лицензионные выплаты), а также большой опыт практического применения лекарственного средства.

В 2006 году началось движение за выпуск дженериков самими фирмами-разработчиками брендов с тем, чтобы не упускать выгоду, заметно перетекающую сегодня к фирмам-ресинтезаторам препаратов, в частности, в Индии и Китае.

«Камнем преткновения является качество воспроизведенных препаратов, их сравнительная клиническая эффективность с оригиналом. Причем последняя должна быть доказана в репрезентативной выборке, что исключает получение неверного результата. По вполне понятным причинам компании, производящие копии (генерики), не вкладывают достаточно средств в проведение клинических испытаний своих препаратов, как это делают производители, первыми выведшие на рынок новое лекарственное средство.» (Карпов О.И. [4] ).

Дженерики столь же эффективны, что и фирменные лекарства

Современные высококачественные дженерики обладают теми же характеристиками по качеству, эффективности и безопасности, что и оригинальные лекарственные средства. 50% производителей оригинальных препаратов занимаются производством дженериков. Для получения разрешения на обращение того или иного дженерика на территории конктретной страны производителю необходимо предоставить данные о биоэквивалентности дженерика по отношению к фирменному аналогу. Это значит, что дженерики должны содержать те же ингредиенты и быть столь же эффективны, что и оригинальные препараты.

Производители дженериков инвестируют от 6% до 16% доходов в научно-исследовательскую деятельность с целью обеспечить качество, безопасность и эффективность своей продукции. Поскольку дженерики производятся в строгом соответствии с установленными регламентами, то они столь же безопасны и эффективны, что и оригинальные препараты, но при этом более доступны по цене.

Дженерики содержат в своем составе те же активные компоненты, имеют ту же лекарственную форму и дозировку, что и оригинальные средства. Они являются терапевтическими эквивалентами их фирменных аналогов. Это означает, что дженерики оказывают такое же воздействие на организм и сопряжены с теми же рисками и преимуществами, что и оригинальные препараты. Различные дженериковые версии одного и того же лекарства не должны отличаться по степени безопасности и клиническому воздействию как между собой, так и по отношению к фирменному аналогу. В рамках национальных систем здравоохранения функционируют специальные службы и органы, которые ответственны за проверку качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, как оригинальных, так и дженериков, получающих разрешение на обращение на территории конкретной страны.

Дженерики – что это такое, и стоит ли покупать оригиналы?

У большинства дорогостоящих медикаментов есть много заменителей, которые действуют аналогично эффективно и быстро, но продаются по более низкой цене. Наличие таких синонимичных препаратов вызывает много вопросов у пациентов, особенно когда доктор настаивает на использовании труднодоступного оригинала.

Что такое дженерики в фармацевтике?

Название представленной группы химических средств происходит от английского слова generic. При буквальном переводе оно означает родовой, максимально обобщенный препарат, и является антонимом к специфическим, конкретным медикаментам. Данная расшифровка точно описывает любые дженерики, что это такое, проще понять на примере одного популярного лекарства.

Но-Шпа – просто фирменный бренд, сообщающий о спазмолитическом действии медикамента (No Spazm). Активным веществом в рассматриваемых таблетках является дротаверин. Под таким наименованием и продаются более дешевые дженерики Но-Шпы, что это идентичные по производимому эффекту средства, легко понять, изучив состав оригинала и синонимов. В приведенном примере дротаверин – родовое, общее (generic) название спазмолитиков на базе данного ингредиента.

Как производят дженерики?

Выпуск указанной группы лекарств осуществляется, когда истекает срок действия патента или других документов, подтверждающих исключительные права на создание оригинального препарата. Законодательные ограничения на использование уникальной технологии производства медикамента теряют силу, и она может применяться любыми фармацевтическими компаниями.

Понимание, что такое дженерики, объясняет и способ их выпуска. Методы создания синонимичных средств в идеале ничем не отличаются от оригинала. Точность технологии обусловлена понятием, чем являются дженерики, что это просто копии препаратов. Они дешевле не из-за других вариантов производства, а вследствие меньших затрат на изучение химических свойств активных компонентов, разработку медикаментов, лабораторные испытания и патенты.

Дженерики – исследования

Чтобы представить на рынке заменитель какого-либо лекарства, не нужно проводить полный цикл клинических опытов. Дженерики – это медикаменты, что создаются по уже налаженной технологии. Для их законной продажи фирме необходимо иметь сертификат надлежащей практики фармацевтического производства (GMP – Good Manufacturing Practice).

В некоторых случаях может потребоваться подтверждение биоэквивалентности дженерика. Она включает следующие показатели (должны совпадать с оригиналом):

  • время достижения максимальной концентрации активного ингредиента в крови, ее значение;
  • скорость и степень всасывания;
  • тип медикамента;
  • характер распределения действующих компонентов в крови, тканях и жидкостях организма;
  • скорость выведения.

Дженерик или оригинал?

С учетом идентичности состава и свойств основного лекарства и его синонима, возникает вопрос, зачем переплачивать, если можно купить более дешевую копию с аналогичной эффективностью. Перед тем как приобретать доступный аналог, важно изучить отличительные особенности оригинальных и генерических препаратов. Дженерик базируется на тех же активных ингредиентах, что инновационное средство, но может содержать другие вспомогательные вещества. Это следует учитывать, так как различия в рецептуре влияют на:

  • количество и выраженность побочных эффектов;
  • противопоказания;
  • риск возникновения аллергии;
  • быстроту, интенсивность действия.

Даже если дженерики и оригинальные препараты полностью совпадают по составу и концентрации компонентов, они могут отличаться степенью очистки. Некоторые недобросовестные производители закупают дешевое низкокачественное сырье для выпуска синонимов. Это существенно снижает конечную стоимость медикаментов, но негативно сказывается на их свойствах.

Список оригинальных препаратов и их дженериков

Разница в цене инновационных лекарств и синонимов иногда достигает десятков раз, поэтому полезно запомнить перечень эффективных заменителей. Перед покупкой важно выяснить, насколько качественные приобретаются дженерики, что это сертифицированная продукция, имеющая подтверждающие документы. При возникновении малейших сомнений лучше предпочесть оригинал или проконсультироваться с врачом.

У препаратов есть торговые, уникальные наименования, и МНН – Международные непатентованные названия. Первые используются только для оригинальных медикаментов, вторые – дженерики дорогих лекарств. У каждого из них тоже могут быть собственные аналоги, но действующее вещество всегда одно. Ниже представлены обширные списки (по алфавиту) самых востребованных фармакологических средств с их синонимами.

Читать еще:  Хрустит челюсть при открывании рта принципы терапии

Что такое дженерики: доступные лекарства или аптечный мусор?

Что такое дженерики?

У дженериков сложные названия?

Почему люди предпочитают дженерики?

И не проводится никаких исследований?

И много дженериков на рынке?

А что насчёт их эффективности?

Почему дженерики могут быть менее эффективными?

Как отличить качественный дженерик?

Стоит ли использовать дженерики?

Почему дженерики такие дешёвые и можно ли ими лечиться.

Что такое дженерики?

Дженерик (англ. generic, воспроизведённое лекарство) — это лекарство-копия, которое совпадает с оригиналом по количеству действующего вещества и влиянию на организм.

Когда изобретают новое лекарство, его долго исследуют и тестируют, а потом оформляют патент. Когда срок патента заканчивается, другие компании тоже могут производить подобные лекарства — дженерики. Но в России права патентообладателей часто нарушаются О проблемах интеллектуальной собственности на лекарственном рынке , и дженерики регистрируются и продаются ещё до того, как закончится патент на оригинальное лекарство.

У дженериков сложные названия?

Не обязательно. У каждого лекарства несколько названий: химическое, международное непатентованное наименование (МНН) и торговое.

Химическое название — это непроизносимое словосочетание, которое ни о чём вам не говорит. МНН — это уникальное название действующего вещества, которое утверждается ВОЗ и обязательно указывается на упаковке препарата.

Кроме того, производитель лекарства может присвоить своему продукту торговое наименование, которое будет написано на упаковке крупными буквами.

  • Химическое название: 2-(2-(2,6-Дихлорфениламинo)фенил)уксусная кислота (в виде натриевой соли).
  • МНН: диклофенак.
  • Торговые наименования: «Вольтарен», «Вурдон», «Диклак», «Диклоберл», «Олфен», «Ортофен» и многие другие.

Почему люди предпочитают дженерики?

Потому что они гораздо дешевле. Прежде чем запатентовать новое лекарство, производители тратят огромные деньги на его разработку и тестирование, а это влияет на конечную стоимость. Процедура регистрации дженериков гораздо проще и быстрее. Этим и объясняется их дешевизна.

И не проводится никаких исследований?

По закону ст. 18 федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 28.12.2017) «Об обращении лекарственных средств» для регистрации дженерика вместо отчёта о собственных доклинических исследованиях можно предоставить обзор научных работ о результатах доклинических исследований воспроизводимого препарата, а вместо отчёта о собственных клинических исследованиях — отчёт о результатах исследований биоэквивалентности воспроизведённого лекарства.

Биоэквивалентность показывает степень и скорость всасывания, время достижения максимальной концентрации в крови, распределение в тканях и жидкостях организма, а также скорость выведения.

Так что исследования, доказывающие эффективность и безопасность нового дженерика, всё же проводятся, однако они не такие долгосрочные и дорогие, как в случае оригинального лекарства.

И много дженериков на рынке?

Согласно отчёту Фармацевтический рынок России, Декабрь 2017 аналитической компании DSM Group, в 2017 году на российском рынке было 86,2% дженериков. А это на 0,5% больше, чем в 2016-м.

20,1% из всех проданных дженериков — препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ, 14,2% — препараты для лечения заболеваний нервной системы, 14,0% — препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.

А что насчёт их эффективности?

Исследование Дженерики статинов: все ли так просто с доказательством клинической эквивалентности? 2012 года показало, что из четырёх дженериков симвастатина (препаратов для снижения холестерина в крови) только два полностью соответствуют оригиналу по безопасности и эффективности.

А в 2013 году выяснилось Safety and efficacy of generic drugs with respect to brand formulation , что за счёт сниженной эффективности дженерики могут увеличивать длительность лечения или вовсе не давать результата. С другой стороны, если увеличить дозу лекарства, чтобы ускорить лечение, можно вызвать негативные эффекты.

Получается настоящая лотерея: некоторые дженерики настолько же эффективны и безопасны, как и оригиналы, а другие могут продлить лечение и вызывать побочные эффекты.

Почему дженерики могут быть менее эффективными?

На эффективность препарата влияют многие факторы, в том числе степень очистки действующего вещества и дополнительные компоненты, которые могут содержать дженерики. Если компания закупает дешёвое действующее вещество, дженерик может быть недостаточно эффективен. А дополнительные компоненты могут вызывать аллергию или побочные эффекты.

Как отличить качественный дженерик?

В первую очередь можно ориентироваться по цене. Если препарат очень дешёвый даже по сравнению с другими дженериками, его производитель явно на чём-то сэкономил. Например, на качестве действующего вещества или на контроле при производстве.

Хороший показатель качества продукции: наличие сертификата GMP (Good Manufacturing Practice) у фармацевтического производства. Если у компании есть такой сертификат, значит, её продукция производилась в требуемых условиях (чистота, температура, влажность), в лекарство не попадают лишние вещества, оно упаковывается должным образом и сохраняет все свои свойства.

Стоит ли использовать дженерики?

Учитывая долю дженериков на российском рынке, можно сказать, что все мы когда-либо лечились такими препаратами и ничего страшного в этом нет. Дженерики делают лечение доступным для человека с любым доходом и обеспечивают терапевтический эффект и относительную безопасность.

Выписывая рецепт, врач указывает наименование действующего вещества, поэтому вы можете самостоятельно выбрать конкретный дженерик или оригинальный препарат (список оригинальных препаратов и их дженериков можно найти здесь). Часто доктор советует проверенный дженерик, в таком случае лучше его и использовать. Если же препарат даёт побочные эффекты, необходимо проконсультироваться с врачом: возможно, он назначит более дорогой дженерик или оригинальное лекарство.

Дженерики лекарств — полный список

Многие дорогостоящие медицинские препараты, созданные для лечения половой дисфункции, имеют недорогую альтернативу – дженерики. Но многие потребители не знают, почему их стоимость ниже аналога и на что стоит обращать внимание при выборе, ведь дженерики лекарств – список можно продолжать долго.

Дешево – не значит некачественно, ведь у обычных препаратов также имеются заменители, что позволяет людям со средним достатком успешно лечить многие заболевания.

НазваниеКол-воЦеныКупить
Дженерик Виагра10 таблеток1100 руб.Купить
Дженерик Сиалис10 таблеток1170 руб.Купить
Дженерик Левитра10 таблеток1400 руб.Купить

Список лекарственных дженериков или что это такое

Дженерик – медицинский препарат, имеющий практически такой же состав, как и более дорогой собрат, однако назван по-другому. Воздействует аналог на организм аналогично оригиналу. Отличаться может некоторыми компонентами, например, вкусовыми добавками. Однако цена подобного препарата снижена за счет производства, для которого используется устаревшее оборудование, также могут применяться вещества, которые прошли всего несколько тестов. Но в любом случае, препарат допущен к продаже, а значит не способен навредить организму или вызвать сильные побочные действия. Дженерики хорошо всасываются кишечником, обеспечивая требуемый эффект.

Таблица дешевых аналогов дорогих лекарств с ценами на начало 2015 года

Действующее веществоДорогое лекарствоцена, рубДешевый аналогцена, руб
АмброксолАмброгексал110Амброксол50
ТилоронАмиксин840Лавомакс470
Ацетилсалициловая кислотаАсприн-кардио125Кардиаск35
Бетаметазон и салициловая кислотаБелосалик 30г400Акридерм СК 30г300
ДекспантенолБепантен280Декспантенол140
БетагистинБетасерк400Бетавер140
ДиклофенакВольтарен400Диклофенак150
КетопрофенБыструмгель200Кетопрофен60
ОмепразолГастрозол120Омепразол50
Диосмин и гесперидинДетралекс720Венарус300
Бетаметазон и салициловая кислотаДипросалик530Акридерм СК300
ФлуконазолДифлюкан850Флуконазол40
КсилометазолинДлянос100Риностоп30
РанитидинЗантак280Ранитидин50
ЦетиризинЗиртек350Цетиринакс80
АцикловирЗовиракс240Ацикловир40
Экстракт эхинацеи пурпурнойИммунал200Эхинацеи экстракт50
ЛоперамидИмодиум300Лоперамид20
Гомеопатический препаратИнфлюцид300Афлубин160
Калия йодидЙодомарин220Калия йодид100
ВинпоцетинКавинтон580Винпоцетин200
Не дженерикиКагоцел220Римантадин50
КаптоприлКапотен120Каптоприл15
ЛоратадинКларитин225Лоратадин20
КларитромицинКлацид780Кларитромицин490
РозувастатинКрестор1500Розувастатин400
АмброксолЛазолван250Амброксол15
ТербинафинЛамизил400Тербинафин100
Гепарин натрияЛиотон-1000350Гепарин-акригель 1000120
ЛоратадинЛомилан150Лоратадин20
ОмепразолЛосек мапс260Омепразол50
ПанкреатинМезим300Панкреатин30
ДексаметазонМаксидекс120Дексаметазон40
ТропикамидМидриацил360Тропикамид120
Не дженерикиМирамистин200Хлоргексидин17
МелоксикамМовалис410Мелоксикам80
Нейромультивит350Пентовит130
АмлодипинНормодипин620Амлодипин40
ДротаверинНо-шпа150Дротаверина гидрохлорид30
ИбупрофенНурофен120Ибупрофен10
ОмепразолОмез180Омепразол50
КсилометазолинОтривин190Риностоп30
ПарацетамолПанадол50Парацетамол10
Калия и магния аспарагинатПанангин140Аспаркам10
Гопантеновая кислотаПантогам350Пантокальцин230
ПериндоприлПеринева300Периндоприл120
КсилометазолинПиносол92Эвкасепт40
КлопидогрелПлавикс2770Зилт900
НафазолинСанорин100Нафтизин10
АзитромицинСумамед450Азитромицин90
ГабапентинТебантин1200Габапентин400
ПентоксифиллинТрентал300Пентоксифиллин30
МетронидазолТрихопол90Метронидазол10
ТроксерутинТроксевазин220Троксерутин110
ОмепразолУьтоп270Омепразол50
КетопрофенФастум-гель250Кетопрофен70
КарбамазепинФинлепсин280Карбамазепин50
ФлуконазолФлюкостат200Флуконазол20
ФуразидинФурамаг380Фурагин40
ЭналаприлЭнап100Эналаприл60
Не дженерикиЭргоферон260Анаферон150
Не дженерикиЭрсефурил400Фуразолидон40
Читать еще:  Что вредно для сустава колена

Лекарства-дженерики – большой список по адекватной стоимости

Многих потребителей интересует, почему же два аналогичных по составу препарат имеют разную стоимость? Ответ прост: оригинал стоит недешево благодаря тому, что на его разработку и производство потрачено много времени и средств. Для начала специалисты разрабатывают уникальную форму, затем наступает этап проведения многочисленных клинических испытаний, далее – реклама, маркетинговое продвижение. Именно поэтому цена оригинала может быть в разы выше лекарственных дженериков, список которых впечатляет!
Производитель недорогого препарата не затрачивает финансовые средства на разработку формулы, закупку инновационного оборудования, не вкладывает деньги в рекламу и раскрутку бренда. Часто в названии отличается всего одна буква, но это не мешает потребителю воспринимать препарат как что-то знакомое, а значит качественное.
Дженерики лекарств список состоит из нескольких десятков наименований. Здесь найдутся препараты для женщин и мужчин, которые смогут наладить интимную жизнь, побороть страхи, предотвратить развод, и, наконец, сделать отношения с любимым человеком более яркими и запоминающимися.

Дженерики — покупать или нет?

Лекарства в наши дни недешевы, и часто, придя со списком препаратов в аптеку, человек испытывает шок от цен. И в таких случаях фармацевты часто предлагают заменить дорогие таблетки и уколы на более дешевые, при этом часто звучит фраза «Такой же, только другого производителя».

Это решения зачастую становится настоящим спасением для людей, не располагающих средствами на дорогое лечение, они обычно так радуются тому, что удалось сэкономить, что за бортом остается главный вопрос: а действительно ли этот другой препарат «точно такой же»?

Как на рынке появляются «точно такие же» препараты? Обычно это происходит по одной схеме: какая-нибудь крупная фармацевтическая компания, обладающая мощной научной и технической базой разработала новый действенный препарат. Она его патентует и затем начинает производить и продавать, и никакая другая компания не имеет права производить аналогичное лекарство. Лет через 25 фирма-изобретатель утрачивает эксклюзивные права на препарат, название же остается в ее владении. И тогда другие фирмы начинают выпуск лекарств с таким же действующим веществом но под другим названием. Эти лекарства-близнецы принято называть дженерики.

Дженерики можно встретить в аптеках всех стран мира, их доля в общем количестве продаваемых лекарств может достигать от 25% до 80%. Думается, что эти цифры зависят от общего благосостояния населения и от медицинской культуры населения. Чем дженерики отличаются от оригинальных препаратов? В первую очередь ценой. Оригинал может стоить 700 рублей, а дженерик 350 или даже 200. Именно это видит покупатель, и именно это обстоятельство является самым веским аргументом при выборе. Но мало кто из покупателей задумывается над тем, почему одинаковые препараты продаются по таким разным ценам.

Стоимость лекарства складывается не только из стоимости его составляющих, но и из стоимости его производства. Препарат-бренд выходит на рынок после многолетних поисков необходимого сочетания действующих веществ, после клинических испытаний, во время которых будут фиксироваться все выявленные неблагополучные результаты, связанные с приемом этого препарата, причем его еще требуется «раскрутить», разрекламировать. То есть в него вложены весьма и весьма крупные суммы, которые производителю необходимо оправдать. Поэтому оригинальные лекарства не бывают дешевыми. Производители дженериков приходят, что называется, на все готовенькое. Им уже нет необходимости тестировать свой препарат, это за них сделал производитель оригинала. Поэтому в стоимость дженерика закладываются только затраты на составляющие и фасовку в таблетки, капсулы или ампулы.

Но на этом секреты дженериков не заканчиваются. Их производством, как правило, занимаются мелкие фармацевтичексие компании, не способные обеспечить собственную лабораторию, исследования, тестирование. И такая компания стремится сэкономить еще больше, используя не столь качественное сырье или заменяя часть действующего вещества вспомогательными, степень очистки компонентов ниже, чем у оригиналов. А это может означать только одно: эффективность от многих дженериков будет значительно ниже, чем от оригинала, зато набор побочных явлений более широкий.

Прежде всего, дженерик это ни в коем случае не подделка. Это легальный препарат, допущенный к производству и применению. Дженериком может быть не всякий похожий препарат, а только тот, который обладает доказанной взаимозаменяемостью с оригиналом. Взаимозаменяемость определяется по трем параметрам: степень схожести с препаратом-брендом по составу (фармацевтическая эквивалентность), степень схожести его поведения после приема (обычно рассматриваются такие показатели, как скорость и степень всасывания в кровь) — биоэквивалентность, схожесть по терапевтическому действию, то есть, грубо говоря, способен ли этот препарат вылечить больного.

Однако по Российскому зконодательству дженерик может быть допущен к производству и продаже, если он успешно прошел испытания только на биоэквивалентность. При таком исследовании удается отсеять малоэффективные и некачественные дженерики. Благодаря контролю за их производством, в настоящее время удалось добиться эффективности препаратов-клонов от 70% и выше по отношению к оригиналу. Немало дженериков, не уступающих по действию брендовым препаратам. Поэтому в современной системе здравоохранения имеется целое направление по развитию и поддержке производства качественных заменителей дорогостоящих препаратов.

Сравнение наиболее востребованных препаратов и их недорогих аналогов

Дорогой препарат Цена в рубляхНедорогой аналог Цена в рублях
Аспирин Упса 100Ацетилсалициловая кислота 8
Белосалик 400Акридерм СК 190
Бепантен 250Декспантенол 90
Бетасерк 550Бетагистин 250
Быструмгель 150Кетопрофен 60
Виагра 1500Силденафил 540
Вольтарен 290Диклофенак 30
Гастрозол 120Омепразол 45
Детралекс 620Венарус 370
Дипросалик 300Акридерм СК 190
Дифлюкан 420Флуконазол 30
Длянос 90Риностоп 25
Зантак 260Ранитидин 25
Зиртек 250Цетиринакс 80
Зовиракс 260Ацикловир 35
Иммунал 220Эхинацея 55
Имодиум 320Лоперамид 20
Йодомарин 220Калия йодид 95
Кавинтон 620Винпоцетин 230
Капотен 190Каптоприл 15
Ксеникал 2025Орсотен 1170
Клацид 620Кларитромицин 180
Кларитин 170Лорагексал 55
Лазолван 330Амброксол 20
Ламизил 380Тербинафин 110
Лиотон-1000 330Гепарин-Акригель-1000 100
Ломилан 150Лоратадин 50
Максидекс 120Дексаметазон 20
Мезим 280Панкреатин 30
Мидриацил 360Тропикамид 110
Мовалис 410Мелоксикам 115
Нейромультивит 110Пентовит 40
Но-шпа 175Дротаверин 35
Нормодипин 700Амлодипин 50
Нурофен 110Ибупрофен 15
Омез 170Омепразол 50
Панангин 130Аспаркам 15
Пантогам 330Гопантан 220
Панадол 45Парацетамол 5
Ринонорм 50Риностоп 25
Сумамед 440Азитромицин 110
ТераФлю 270Инфлюнорм 145
Трентал 230Пентоксифиллин 55
Трихопол 90Метронидазол 15
Троксевазин 220Троксерутин 130
Урсофальк 220Урсосан 170
Фастум гель 240Кетопрофен 70
Финлепсин 260Карбамазепин 50
Флюкостат 160Флуконазол 30
Фурамаг 360Фурагин 50
Энап 140Эналаприл 75
Эрсефурил 400Фуразолидон 14

При таком раскладе два других показателя (терапевтическая и фармацевтическая эквивалентность) остаются вне зоны внимания. И именно это вызывает особую тревогу у медиков. Например, если взять одно и тоже лекарство и закатать в две капсулы с разными вспомогательными веществами, то и эффект от этих двух капсул будет разный, потому что вспомогательные вещества это не просто цвет и вкус, они должны ускорять и улучшать процесс всасывания препарата в кровь. В результате мы можем получить эффект, о котором говорил Михаил Жванецкий: «Вот то — СН3СОС2Н5 на пару — что, в отличие от швейцарского, не берет микроб, а, наоборот, с ним сотрудничает». И в конечном счете человек, решивший сэкономить на лекарствах, может пропить таблетки впустую, а потом еще и потратить дополнительные средства на другой более действенный препарат. Но при этом еще может быть упущено драгоценное время, которое иногдя является критическим фактором в развитии заболевания и возможности излечения.

На данный момент ясно одно: дженерики не исчезнут с рынка и только разовьют конкуренцию с препаратами-брендами. С учетом всех обстоятельств медики рекомендуют пациентам принимать все же оригинальные препараты, по крайней мере хоть знаешь, что может быть, тогда как покупка дженериков во вполне определенном смысле риск. Дженерик по сути кот в мешке: может помочь, а может и не помочь. Все здоровье не та сфера жизни, в которой эксперименты безопасны.

Читать еще:  Что такое хондромаляции

Дженерик — это что такое? Дженерики: список лекарств и таблица

Человек несовершенен, и время от времени нас начинают одолевать различные заболевания. Тогда на помощь приходят лекарственные препараты. Однако не все медикаменты легко приобрести в силу их высокой стоимости. Наука не стоит на месте, человечество ищет выходы из любой сложившейся ситуации. Одно из изобретений, которое помогает не отказываться от лечения в силу дороговизны препарата, — это дженерики.

Что такое дженерик

Этот термин взят из английского языка и звучит на русском как «генерик», или «женерик». Дженерик — это лекарственный препарат, который по своему предназначению может заменить инновационное лекарство, он не имеет патента и выходит в продажу, когда лицензия истекла. Дженерический лекарственный препарат имеет отличие по своему составу от оригинального как в количественном, так и качественном аспекте (дополнительные составляющие).

Прежде чем в продажу запускается новое лекарственное средство, оно должно пройти испытания и обязательную регистрацию. Она может быть действительна от 10 до 25 лет. Это лекарственное средство может продавать только фирма, имеющая права на него, то есть патент. Никто другой не может выпускать этот препарат. Если срок лицензии не истек, а кто-то выпустил такое же лекарство, это считается незаконным. Когда лицензия на лекарственное средство заканчивается, основное действующее вещество может использовать любая фирма для изготовления своего нового препарата. Дженерик — это тот самый препарат, который выпускается по истечении срока лицензии. Существует несколько условий, которые должны соблюдать производители, выпуская такие заменители дорогостоящих лекарств.

Требования к дженерикам

Несмотря на то что это не оригинальные препараты, к ним также предъявляются свои требования:

  • Должно соблюдаться соотношение активных фармацевтических веществ в препарате, их качественный и количественный показатель.
  • Необходимо, чтобы дженерик соответствовал требованиям установленных стандартов.
  • Производиться он должен в условиях надлежащей производственной практики.
  • Дженерик должен быть эквивалентен оригиналу по степени и скорости всасывания.

Производить дженерики могут разные компании. Часто у одного и того же препарата имеется несколько аналогов, но только выпущенные разными фирмами. Поэтому состав, а значит, и эффективность их могут отличаться. Не все производители соблюдают условия по выпуску дженериков. В результате появляются копии и подделки. В чем же между ними разница?

Копия или подделка?

Некоторые считают, что эти два понятия абсолютно идентичны, но это не так. Копии лекарственных препаратов производятся без лицензионных прав. Это можно сравнить с пиратскими копиями видеофильмов. Такие препараты могут начинать производить другие предприятия, не дожидаясь окончания срока лицензии основного производителя, при этом даже не меняя названия.

Подделка на рынке очень частый гость. Она дешевле основного препарата, так как действующее вещество заменено более дешевым. Соответственно, эффективность таких лекарств очень сомнительна. Существует большой риск осложнений и обострений заболевания. Производство таких средств уголовно наказуемо. Следует во избежание приобретения подделок покупать лекарственные препараты только в специализированных аптеках, которые имеют лицензии и работают непосредственно с производителями.

Из сказанного выше понятно, что дженерик — это не копия и не подделка. А в чем отличие дженерика от оригинала?

Дженерик и оригинал

Отличие между оригинальным препаратом и дженериком заключается в процессе его создания. Также можно найти еще некоторые отличия.

  1. Дженерик — это препарат, который не проходит сравнительных исследований с оригиналом.
  2. Проводится только проверка соответствия на скорость и степень всасываемости в организм дженерика в сравнении с оригиналом.
  3. Не изучается безопасность препарата.
  4. Дженерик отличается составом вспомогательных веществ.

В последнее время и сами фирмы-производители, не продлевая патент, производят препараты-дженерики. При их производстве затрачивается уже гораздо меньше денежных средств. В этом случае положительным является тот факт, что дженерики и оригинальные препараты производятся на том же оборудовании и под контролем компании-производителя.

Несколько слов о стоимости дженериков

Возникает вопрос — а почему дженерики дешевле оригинальных препаратов? Лекарства-аналоги действительно имеют более низкую цену по сравнению с оригиналом. Для большинства населения этот фактор играет важную роль при выборе препарата. Вот некоторые моменты, которые способствуют низкой цене дженериков.

Производителю не требуется тратить средства на:

  • Маркетинговые исследования.
  • Рекламу.
  • Лабораторные исследования.
  • Оригинальный препарат может иметь, помимо активного действующего вещества, вспомогательные компоненты. В дженериках же они могут отсутствовать.

Например, препарат «Терафлю» для снижения температуры имеет дополнительно ароматизатор, краситель и так далее, а его аналог «Парацетамол» не имеет никаких дорогостоящих составляющих. Для «Терафлю» «Парацетамол» является дженериком.

Эффективность дженериков

Если производитель ответственно подходит к производству аналогов дорогостоящих лекарств, то по эффективности они практически не уступают оригинальным препаратам. В своем составе они имеют то же самое действующее вещество. Большинство фирм-производителей лекарственных средств занимаются попутно и выпуском дженериков.

Чтобы получить разрешение на поступление в продажу того или иного аналога, производителю необходимо доказать биоэквивалентность дженерика по отношению к дорогостоящему аналогу.

Производители инвестируют некоторую часть своей прибыли в исследовательскую деятельность, чтобы повысить качество, безопасность и эффективность препаратов. Это дает основание полагать, что качественные дженерики могут быть такими же эффективными и безопасными, как и их аналоги.

Подберем к оригиналу аналог

Если рассмотреть дженерики лекарств, то можно заметить, что практически каждый препарат имеет более дешевый аналог. Очень часто при назначении длительного лечения, да еще включающего несколько лекарств, пациенту ничего не остается делать, как приобретать неоригинальный препарат.

Дешевые дженерики могут оказать существенную помощь в лечении многих заболеваний. Зачем приобретать дорогой «Панадол», если можно купить копеечный «Парацетамол»? Эффект будет практически одинаковый.

Изучая вопрос о том, какие существуют дженерики лекарств, список можно составить достаточно длинный, но очень важно для наглядности сравнить стоимость этих препаратов. Порой, отправляясь в аптеку, мы идем на поводу у провизора и приобретаем дорогое лекарство. А если знать, чем можно его заменить, то в некоторых случаях не придется выкладывать лишние деньги.

Лекарства-дженерики: таблица

Сведения в таблице о более дешевых аналогах лекарственных препаратов не призывают к тому, чтобы в каждом случае заменять оригинальный препарат дженериком. В некоторых случаях это не оправданно. Такие вопросы лучше всегда обсуждать с лечащим врачом.

Оригинальный препаратЦена в рубляхДженерикЦена в рублях
«Дифлюкан»800«Флюконазол»40
«Мезим»300«Панкреатин»30
«Имодиум»300«Лоперамид»20
«Но-шпа»150«Дротаверин»30
«Панадол»50«Парацетамол»10
«Зовиракс»250«Ацикловир»30
«Лазолван»320«Амброксол»50
«Аспирин Упса»130«Ацетилсалициловая кислота»10
«Називин»130«Ксилен»25
«Нурофен»130«Ибупрофен»20
«Вольтарен»300«Диклофенак»50
«Йодомарин»200«Калия йодид»90
«Ноотропил»250«Пирацетам»80

Это далеко не полный список аналогов оригинальных препаратов, но его можно продолжать практически до бесконечности. Только исходя из этих сведений, можно сделать вывод, что аналоги-дженерики имеются практически у всех лекарств.

Как выбрать дженерик

Прежде чем отправляться в аптеку за более дешевым лекарством, необходимо иметь о нем хоть какую-то информацию. Зная, что такое дженерик, вы можете, проконсультировавшись с доктором, подобрать наиболее подходящий вариант. Несколько советов для тех, кто решил воспользоваться дженериками.

  1. Приобретайте лекарственные препараты в аптеках, которые имеют лицензии и грамотных фармацевтов. Они дадут нужную консультацию, и риск, что вы купите подделку, будет минимальным.
  2. Вместе с лекарственным средством в упаковке должна быть инструкция. Бумага должна быть качественной, шрифт — четким, обязательно должны быть указаны адресные данные производителя с указанием контактных телефонов.
  3. Обращайте внимание на производителя и страну-изготовителя.
  4. При любом заболевании, приобретая препарат, который является аналогом выписанного врачом, проконсультируйтесь лучше еще раз со специалистом. От этого может зависеть ваше здоровье.

Если вы все же решили воспользоваться дженериком, внимательно изучите пункт выше — «Лекарства-дженерики: таблица».

Преимущества более дешевых аналогов

Рассмотрим положительные стороны дженериков, а их немало. Это:

  • Низкие цены.
  • Они дают возможность лечиться и малообеспеченным слоям населения.
  • Современные дженерики производят хорошего качества.
  • Они расширяют возможности в лечении как для врача, так и для пациента. Эти препараты не уступают по эффективности оригинальным, если вам не попалась подделка.

Недостатки дженериков

Помимо положительных сторон, существуют и отрицательные, которые обязательно необходимо учитывать, если вы решили заменить оригинальный препарат дженериком.

  1. Существует вероятность того, что активное вещество и вспомогательные вещества дженерика могут производиться на плохом оборудовании, из-за этого теряется их качество.
  2. Практически не изучаются побочные эффекты препаратов-дженериков.
  3. Низкого качества аналог может вызвать аллергическую реакцию и не иметь хорошего лечебного эффекта.

Подводя итоги, можно сделать вывод: покупая дженерики лекарств, список которых очень большой, будьте очень внимательны, а для лечения серьезных заболеваний лучше все же использовать оригинальные препараты. Берегите свое здоровье.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector
×
×