0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Форма выпуска амелотекса и состав

Амелотекс

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Амелотекс – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

  • Раствор для внутримышечного введения: прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость желтого с зеленоватым оттенком цвета (по 1,5 мл в бесцветных стеклянных ампулах, по 3 или 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1 или 2 упаковки по 3 ампулы, 1, 2 или 4 упаковки по 5 ампул);
  • Таблетки: круглые, выпуклые с двух сторон, бледно-желтого цвета (возможен слабый зеленоватый оттенок), допускается наличие мраморности окраса и легкой шероховатости, на таблетках 15 мг с одной стороны есть риска (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1 или 2 упаковки);
  • Суппозитории ректальные: торпедообразной формы, зеленовато-желтого цвета (по 1,3,5 штук в упаковке контурной ячейковой, по 1–4 упаковки в пачке картонной);
  • Гель для наружного применения: желтого цвета (возможен зеленоватый оттенок), почти прозрачный или прозрачный, со специфическим запахом (по 30 и 50 г в алюминиевых тубах, в пачке картонной 1 туба).

Активное вещество – мелоксикам:

  • 1 ампула раствора – 15 мг;
  • 1 таблетка – 7,5 или 15 мг;
  • 1 суппозиторий – 7,5 или 15 мг;
  • 1 г геля – 10 мг.

Вспомогательные вещества раствора: гликофурфурол, полоксамер 188, меглюмин, глицерол, натрия гидроксида раствор 1М, натрия хлорид, вода для инъекций.

Дополнительные компоненты таблеток: кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон, кремния диоксид коллоидный, натрия цитрат, магния стеарат.

Дополнительные компоненты суппозиториев: макрогола глицерилгидроксистеарат, твердый жир.

Вспомогательные вещества геля: карбомер, этанол 95%, метилпирролидон, трометамол, вода очищенная, масло цветков апельсина и масло лаванды.

Показания к применению

Для раствора, суппозиториев и таблеток:

  • Анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
  • Остеоартроз;
  • Ревматоидный артрит.

В форме раствора Амелотекс, кроме того, назначают при дегенеративных и воспалительных заболеваниях суставов, сопровождающихся болевым синдромом.

В форме геля препарат применяется для лечения остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом.

Амелотекс предназначен для симптоматической терапии, снижения воспаления и уменьшения болевого синдрома, на прогрессирование заболевания он не влияет.

Противопоказания

Абсолютные для раствора, суппозиториев и таблеток:

  • Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • Воспалительные заболевания кишечника, такие как неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
  • Прогрессирующие заболевания почек, включая подтвержденную гиперкалиемию;
  • Цереброваскулярное или иные кровотечения;
  • Активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки;
  • Выраженная печеночная недостаточность;
  • Активное заболевание печени;
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина

Амелотекс: цены в интернет-аптеках

Амелотекс 7.5 мг таблетки 20 шт.

Амелотекс 15 мг таблетки 10 шт.

Амелотекс 7.5 мг суппозитории ректальные 6 шт.

Амелотекс таблетки 15мг 10 шт.

Амелотекс таблетки 7,5мг 20 шт.

Амелотекс суппозитории ректальные 7,5мг 6 шт

Амелотекс 1% гель для наружного применения 30 г 1 шт.

Амелотекс 15 мг таблетки 20 шт.

Амелотекс 15 мг суппозитории ректальные 6 шт.

Амелотекс таблетки 15мг 20 шт.

Амелотекс 10 мг/мл раствор для внутримышечного введения 1.5 мл 3 шт.

Амелотекс гель 1% 30г

Амелотекс 1% гель для наружного применения 50 г 1 шт.

Амелотекс суппозитории ректал. 15мг 6 шт.

Амелотекс гель 1% 50г

Амелотекс раствор для в/м введ. 10мг/мл 1,5мл 3 шт.

Амелотекс 10 мг/мл раствор для внутримышечного введения 1.5 мл 5 шт.

Амелотекс 10 мг/мл раствор для внутримышечного введения 1.5 мл 10 шт.

Амелотекс раствор для в/м введ. 10мг/мл 1,5мл 5 шт.

Амелотекс раствор для в/м введ. 10мг/мл амп. 1,5мл 10 шт.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Лечение в Израиле — это комплексный подход в диагностике заболевания, составление индивидуальных терапевтических схем, реабилитация и помощь в социальной адапта.

Амелотекс для инъекций — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 ампула (1,5 мл) содержит в качестве активного вещества мелоксикам – 15 мг
вспомогательные вещества: меглумин, гликофурфурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицерол, натрия гидроксид раствор 1 М, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная или с легкой опалесценцией жидкость желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидные противовоспалительные препараты.

Код АТХ: М01АС06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием.
Селективно ингибирует ферментативную активность циклооксигеназы-2. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Реже вызывает эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты.

Фармакокинетика
Связь с белками плазмы – 99 %. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости достигает 50 % от максимальной концентрации в плазме.
Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий и составляет в среднем 11 л.
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

Показания к применению

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
  • воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
  • противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • некомпенсированная сердечная недостаточность;
  • анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
  • цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
  • выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 15 лет.

C осторожностью

Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом при: ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, анамнестических данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, при наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы

Внутримышечно, глубоко – по 7,5 – 15 мг 1 раз в сутки. При незначительном или умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7,5 мг/сут.
Максимальная суточная доза — 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе — 7,5 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, эзофагит, гастрит, колит, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), гепатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, шум в ушах, спутанность сознания, сонливость, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение артериального давления, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови. В редких случаях – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения в т.ч. нечеткость зрения.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические реакции.
Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое. Специфических антидотов и антагонистов нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с другими нестероидными противоспалительными препаратами повышается риск развития язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения.
Увеличивает концентрацию лития в плазме; снижает эффективность внутриматочных контрацептивов, гипотензивных лекарственных средств.
Непрямые антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики повышают риск кровотечений; метотрексат усиливает миелодепрессивное действие; диуретики повышают риск развития нарушений функции почек; циклоспорин усиливает нефротоксическое действие; колестирамин ускоряет выведение. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить. У больных с уменьшением объема циркулирующей крови и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, хирургические операции) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты. У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7,5 мг. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости).

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1,5 мл в ампулы. По 3 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С. Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек.

Производитель:

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Юридический адрес: 115533, г. Москва, проспект Андропова, д.22
Адрес производства: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, д. Сватково, п/о Сватково

Претензии потребителей направлять по адресу производства.

Амелотекс ® (Amelotex)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки1 табл.
активное вещество:
мелоксикам7,5 мг
15 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия цитрат; повидон; кросповидон; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат

Описание лекарственной формы

Таблетки, 7,5 мг: круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета; допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.

Таблетки, 15 мг: круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета; допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мелоксикам — НПВС , обладающее обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2 , участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1 , участвующую в синтезе ПГ , защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ , абсолютная биодоступность мелоксикама — 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Css достигаются в течение 3–5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года) концентрации сходны с отмечающимися после первого достижения Css . Диапазон различий между Cmax и базальными концентрациями препарата после его приема 1 раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг — 0,4–1 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 0,8–2 мкг/мл (приведены значения Cmin и Cmax соответственно).

Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% от Cmax препарата в плазме.

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9 , дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4 . В образовании 2 других метаболитов (составляющих 16 и 4% от величины дозы препарата, соответственно) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15–20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Vd низкий и составляет в среднем 11 л.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенное влияние на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

Показания препарата Амелотекс ®

анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;

выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу ( Cl креатинина в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

период грудного вскармливания;

возраст до 15 лет.

C осторожностью: ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; застойная сердечная недостаточность; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; Cl креатинина ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). В перечисленных выше случаях для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ : более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1–1% — преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ ( в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0,1% — перфорация ЖКТ , колит, гепатит, гастрит.

Со стороны органов кроветворения: более 1% — анемия; 0,1–1% изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0,1–1% — крапивница; менее 0,1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% — бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: более 1% — головокружение, головная боль; 0,1–1% — вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1% — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны ССС : более 1% — периферические отеки; 0,1–1% — повышение АД , сердцебиение, приливы крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы: 0,1–1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: менее 0,1% — конъюнктивит, нарушение ( в т.ч. нечеткость) зрения.

Аллергические реакции: менее 0,1% — ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.

Взаимодействие

При одновременном применении с другими НПВС ( в т.ч. ацетилсалициловая кислота) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ .

При одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития, увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином в результате связывания мелоксикама усиливается его выведение через ЖКТ .

При одновременном применении с СИОЗС возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, 1 раз в день.

Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

Остеоартроз: 7,5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг/сут.

Максимальная суточная доза — 15 мг.

У пациентов с повышенным риском побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: следует провести промывание желудка, назначить прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическую терапию. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, гемодиализ — малоэффективны (из-за высокой связи препарата с белками крови). Специфического антидота к препарату нет.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний ЖКТ .

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата пациентами пожилого возраста с ХСН с явлениями недостаточности кровообращения, циррозом печени, а также гиповолемией в результате хирургических вмешательств. Пациентам с почечной недостаточностью, если Cl креатинина более 30 мл/мин, не требуется коррекция режима дозирования.

Для пациентов, находящихся на гемодиализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сут.

При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), необходимо прекратить прием препарата.

Мелоксикам, так же как и другие НПВС , может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез ПГ , может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки, 7,5 мг и 15 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Производитель

РЕПЛЕК ФАРМ ООО. Скопье, Республика Македония, ул. Козле, № 188, 1000 Скопье.

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии потребителей направлять по адресу производителя ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Амелотекс

Цены в интернет-аптеках:

Амелотекс – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) класса оксикамов; обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Амелотекса:

  • раствор для внутримышечных (в/м) инъекций: прозрачная или с легкой опалесценцией жидкость желтого цвета с зеленоватым оттенком (в ампулах бесцветного стекла по 1,5 мл; по 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки в картонных пачках);
  • таблетки: круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета, возможно, со слабым зеленоватым оттенком, допускается наличие легкой шероховатости и мраморности (в контурных ячейковых упаковках по 10 таблеток; по 1 или 2 контурных ячейковых упаковки в пачке картонной);
  • гель для наружного применения: прозрачная или почти прозрачная субстанция со специфическим запахом, желтого цвета, возможно, со слегка зеленоватым оттенком, (в алюминиевых тубах по 30 г или 50 г; по 1 тубе в картонной пачке);
  • суппозитории ректальные: торпедообразной формы, зеленовато-желтого цвета (по 1, 3 или 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке; по 1, 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковки в картонной пачке).

В 1 ампуле раствора содержится:

  • действующее вещество: мелоксикам – 15 мг;
  • вспомогательные компоненты: меглюмин, гликофурфурол, полоксамер, натрия хлорид, глицерол, натрия гидроксида раствор 1М, вода для инъекций.

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: мелоксикам – 7,5 мг или 15 мг;
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, натрия цитрат, повидон, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

В 100 г геля содержится:

  • действующее вещество: мелоксикам – 1000 мг;
  • вспомогательные компоненты: метилпирролидон, этанол 95%, карбомер, трометамол, масло цветков апельсина, масло лаванды, вода очищенная.

В 1 суппозитории содержится:

  • действующее вещество: мелоксикам – 7,5 мг или 15 мг;
  • вспомогательные компоненты: макрогола глицерилгидроксистеарат, твердый жир (Суппосир ВР).

Показания к применению

Раствор, таблетки, суппозитории ректальные

  • остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит) и другие дегенеративно-воспалительные заболевания суставов, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом.

Гель для наружного применения

Гель Амелотекс рекомендуется к применению для симптоматической терапии болевых ощущений при остеоартрозе. Он снимает воспаление и боль, однако, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Раствор, таблетки, суппозитории ректальные

  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки;
  • заболевания кишечника воспалительной природы (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
  • кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • кровотечения (в том числе цереброваскулярные);
  • тяжелая печеночная недостаточность либо активные патологии печени;
  • тяжелая почечная недостаточность у больных, не находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
  • прогрессирующие болезни почек, включая подтвержденную гиперкалиемию;
  • полное либо частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и прочих НПВП (в том числе в анамнезе);
  • мальабсорбция глюкозо-галактозы, нехватка лактазы, непереносимость лактозы (для таблеток);
  • период беременности и кормления грудью;
  • возраст до 15 лет;
  • гиперчувствительности к компонентам препарата.

Относительные (применять с осторожностью):

  • ишемическая болезнь сердца (ИБС);
  • цереброваскулярные патологии;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • нарушение соотношения липидов в крови;
  • сахарный диабет;
  • болезни периферических артерий;
  • язвенные поражения ЖКТ в анамнезе;
  • КК менее 60 мл/мин;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • наличие инфекции Хеликобактер пилори;
  • продолжительное использование НПВП;
  • сопутствующее применение антикоагулянтов (варфарин), антиагрегантов (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидов для внутреннего приема (преднизолон), антидепрессантов 3 поколения (флуоксетин, циталопрам, пароксетин, сертралин);
  • курение;
  • систематическое употребление алкоголя;
  • преклонный возраст.

Гель для наружного применения

  • раны и царапины в месте предполагаемого нанесения препарата;
  • полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
  • период беременности;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (применять с осторожностью):

  • язва желудка или 12-перстной кишки в фазе обострения;
  • болезни кишечника воспалительного характера (язвенный колит, болезнь Крона);
  • кровотечение из ЖКТ;
  • нарушения коагуляции;
  • хронические болезни почек, в том числе подтвержденная гиперкалиемия;
  • тяжелые нарушения функции печени или активные болезни печени;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • преклонный возраст.

Способ применения и дозировка

Суммарная доза мелоксикама, применяемого в виде инъекций, таблеток, геля и свечей не должна превышать 15 мг в сутки.

Раствор для инъекций

Применяют глубоко внутримышечно, в дозе 7,5–15 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза в сутки – 15 мг.

У пациентов с высоким риском развития побочных реакций начальная доза составляет 7,5 мг в сутки.

Максимальная доза препарата в сутки при выраженной почечной недостаточности составляет 7,5 мг.

Таблетки

Применяют перорально, во время приема пищи, 1 раз в сутки.

Рекомендуемый режим дозирования (в сутки):

  • ревматоидный артрит: по 15 мг; по достижении терапевтического эффекта допускается снижение дозы до 7,5 мг;
  • остеоартроз: по 7,5 мг; в случае неэффективности допускается увеличение дозы до 15 мг;
  • болезнь Бехтерева: по 15 мг.

Максимальная доза Амелотекса в сутки – 15 мг.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, а также с повышенным риском развития побочных реакций, доза в сутки не должна превышать 7,5 мг.

Суппозитории ректальные

Суппозитории вводят в анальное отверстие, предварительно опорожнив кишечник.

Рекомендуемый режим дозирования (в сутки):

  • ревматоидный артрит: по 15 мг; по достижении лечебного эффекта допускается снижение дозы до 7,5 мг;
  • остеоартроз: по 7,5 мг; при необходимости доза увеличивается до 15 мг;
  • болезнь Бехтерева: по 15 мг; в зависимости от лечебного действия доза может быть снижена до 7,5 мг.

Максимальная суточная доза составляет 15 мг. В виде свечей Амелотекс применяют в течение максимально короткого времени и только тогда, когда применение других лекарственных форм по каким-либо причинам невозможно.

У пациентов с выраженной недостаточностью функции почек, находящихся на гемодиализе, а также при повышенном риске развития побочных реакций доза в сутки не должна превышать 7,5 мг.

Гель для наружного применения

Гель наносят наружно на чистую сухую кожу над очагом поражения.

2 г геля, полоску длиной примерно 4 см, наносят и слегка втирают в течение 2–3 минут. Кратность применения – 2 раза в сутки.

Продолжить лечения – не более 4 недель.

Побочные действия

Раствор, таблетки, суппозитории ректальные

  • система пищеварения: тошнота, рвота, отрыжка, метеоризм, нарушения стула, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов, повышение билирубина в крови, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, эзофагит, гастрит, колит, перфорация органов ЖКТ, скрытое или явное кровотечение из ЖКТ, гепатит;
  • нервная система: головная боль, головокружение, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, перепады настроения, сонливость;
  • система дыхания: бронхоспазм;
  • система кроветворения: снижение гемоглобина, лейкоцитов, тромбоцитов в крови;
  • сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, сердцебиение, периферические отеки, приливы крови к лицу и верхней части грудной клетки;
  • мочевыделительная система: повышение содержания в крови креатинина, повышение в сыворотке крови концентрации мочевины, отеки, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, выделение белка с мочой, наличие крови в моче;
  • органы чувств: ухудшение зрения, конъюнктивит;
  • кожные покровы: сыпь на коже, зуд, крапивница, повышенная чувствительность к солнцу, буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла;
  • реакции гиперчувствительности: отек Квинке, анафилактические и анафилактоидные реакции;
  • местные реакции: жжение и боль в месте укола (при применении раствора); чувство дискомфорта и позывы к дефекации, зуд, жжение в перианальной области, раздражение слизистой оболочки прямой кишки (при ректальном применении).

Гель для наружного применения

  • кожные покровы: шелушение, папулезно-везикулезные высыпания, фоточувствительность, гиперемия;
  • реакции гиперчувствительности: жжение и зуд в месте нанесения, крапивница, многоформная эритема, системные анафилактические реакции.

Особые указания

Раствор, таблетки, суппозитории ректальные

При развитии кровотечения из ЖКТ, пептических язв, побочных реакций со стороны слизистых оболочек и кожи Амелотекс следует отменить.

Необходимо соблюдать осторожность и осуществлять мониторинг функции почек у пациентов преклонного возраста с хронической сердечной недостаточностью, признаками недостаточности кровообращения, циррозом печени, уменьшением объема циркулирующей крови вследствие хирургических вмешательств.

При выраженном изменении показателей функции печени мелоксикам отменяют и проводят контрольные тесты.

Пациентам, в анамнезе которых есть указания на язвенные поражения желудка или 12-перстной кишки, а также принимающим антикоагулянты, применять мелоксикам следует с осторожностью, так как есть риск развития язвенно-эрозивных поражений ЖКТ.

При сочетанном использовании мелоксикама и мочегонных препаратов необходимо избегать обезвоживания организма.

Как и прочие НПВП, мелоксикам может маскировать признаки инфекционных заболеваний.

В случае развития аллергических реакций терапию Амелотексом следует прекратить.

Во время терапии возможно развитие головной боли, головокружения, сонливости. В связи с этим рекомендуется воздержаться (либо соблюдать осторожность) при управлении потенциально опасными механизмами.

Гель для наружного применения

При назначении Амелотекса в форме геля пациентам преклонного возраста с нарушением печеночной и/или почечной функции, хронической недостаточностью функции сердца, пациентам с кровотечениями из органов ЖКТ, язвами в стадии обострения или нарушениями свертываемости крови необходим врачебный контроль.

Гель наносят исключительно на неповрежденные участки кожных покровов, избегая попадания на открытые раны, в глаза или на слизистые оболочки.

С целью минимизации риска побочных реакций рекомендуется применять минимальную эффективную дозу на протяжении как можно меньшего периода времени. При отсутствии терапевтического действия необходимо обратиться к врачу.

Во время применения геля Амелотекс рекомендуется избегать ультрафиолетового облучения и посещений солярия, так как не исключены реакции фоточувствительности.

Лекарственное взаимодействие

Раствор, таблетки, суппозитории ректальные

  • препараты лития: увеличивается количество лития в плазме крови;
  • внутриматочные контрацептивы, антигипертензивные препараты: снижается их эффективность;
  • метотрексат: повышается риск угнетения костномозгового кроветворения;
  • непрямые антикоагулянты, гепарин, тиклопидин, тромболитики: повышается вероятность кровотечений;
  • диуретики: повышается вероятность нарушения функции почек;
  • циклоспорин: усиливается нефротоксический эффект Амелотекса;
  • колестирамин: ускоряется выведение мелоксикама;
  • другие НПВП: повышается вероятность развития язвенных поражений, кровотечений из ЖКТ;
  • миелотоксические препараты: усиливается токсичное действие Амелотекса на печень.

Гель для наружного применения

Не рекомендуется сочетанное применение геля Амелотекс с другими препаратами, предназначенными для наружного применения и иными НПВП.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25 °С. Дополнительные условия: раствор – при температуре от 8–25°С, не в холодильнике; гель – не замораживать.

Срок годности: раствор, гель и суппозитории ректальные – 2 года; таблетки – 3 года.

Амелотекс

Состав

Одна ампула Амелотекса содержит:

  • активного вещества — мелоксикама — 15 мг;
  • вспомогательных веществ — гликофурфурола — 150 мг; меглумина — 9,375 мг; глицерола — 7,5 мг; полоксамера — 75 мг; хлорида натрия — 4,5 мг; раствора гидроксида натрия — до pH 8,2–8,9; воды — до 1,5 мл.

Одна таблетка Амелотекса содержит:

  • активного вещества – мелоксикама — 7,5 мг либо 15 мг в зависимости от дозировки;
  • вспомогательных веществ — МКЦ — 57,6/55,8 мг; моногидрата лактозы— 76,92/71,22 мг; цитрата натрия—18 мг; кросповидона —10,8 мг; повидона —5,4 мг; коллоидного диоксида кремния—1,44 мг; стеарата магния —2,34 мг.

Форма выпуска

Уколы Амелотекса в виде раствора для внутримышечного введения представляют собой прозрачную жидкость желто-зеленого цвета ампулах из бесцветного стекла:

  • три такие ампулы в ячейковой контурной упаковке, одна либо две такие упаковки в картонной пачке;
  • пять таких ампул в ячейковой контурной упаковке; одна, две либо четыре таких упаковки в картонной пачке.

Таблетки Амелотекса двояковыпуклые, круглые, с насечкой с одного края, светло-желтого или светло-желто- зеленоватого цвета, возможно наличие легкой шероховатости. Десять таких таблеток в ячейковой контурной упаковке, одна либо две такие упаковки в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Мелоксикам относится к нестероидным противовоспалительным средствам, которые оказывают обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением активности циклооксигеназы-2, участвующей в синтезе простагландинов в воспалительном очаге. В меньшей степени препарат оказывает действие на циклооксигеназу-1, также участвующую в биосинтезе простагландина, защищающего слизистые пищеварительного тракта и вносящего вклад в регуляцию кровотока в почках.
Мелоксикам относится к группе оксикамов; химически — производное энолиевой кислоты.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарат связывается с протеинами плазмы на 98%. Проникает сквозь все тканевые барьеры и проникает в суставную жидкость. Концентрация в суставной жидкости достигает 50% от максимальной концентрации в плазме.

Выводится через почки и кишечник в равной степени в виде метаболитов. В первоначальном виде через кишечник выделяется до 5% от суточной дозы препарата, с мочой в неизмененном виде мелоксикам почти не выводится. Период полувыведения составляет 15–19 часов. Плазменный клиренс – 8 мл/мин. Клиренс препарата замедляется у пациентов старше 50 лет. Почечная или печеночная недостаточность средней тяжести влияния на фармакокинетику препарата не оказывает.

Таблетки. Лекарство быстро всасывается из кишечника, абсолютная биодоступность — 89%. Прием вместе с пищей не изменяет адсорбцию. При использовании препарата перорально в дозах 15 и 7,5 мг его концентрации в крови пропорциональны. Мелоксикам полностью метаболизируется в печени, в результате могут образовываться до четырех инертных производных. Главный метаболит, 5-карбоксимелоксикам, образуется от окисления 5-гидроксиметилмелоксикама. В продукции двух других производных принимает участие пероксидаза.

Показания к применению Амелотекса

Показания к применению Амелотекса:

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • анкилозирующий спондилоартрит;
  • дегенеративные и воспалительные заболевания суставов, с сопутствующим болевым синдромом (раствор для внутримышечного введения).

Амелотекс предназначен для симптоматического лечения, ослабления боли и воспаления во время использования, на развитие заболевания влияния не оказывает.

Противопоказания

Амелотекс имеет следующие противопоказания:

  • аллергия любому из компонентов препарата;
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • период выздоровления после аортокоронарного шунтирования;
  • сочетание (полное или неполное) рецидивирующего полипозаоколоносовых пазух и носа, бронхиальной астмы и гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
  • эрозивные и язвенные изменения слизистой двенадцатиперстной кишки или желудка, желудочно-кишечное кровотечение;
  • цереброваскулярное кровотечение;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • заболевания кишечника воспалительного характера (например, неспецифический язвенный колит);
  • выраженная почечная недостаточность, другая патология почек;
  • период лактации;
  • беременность;
  • дефицит лактозы, непереносимость лактозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (таблетки);
  • возраст менее 15 лет.

C осторожностью применять: для уменьшения риска развития побочных явлений следует принимать минимальную эффективную дозировку наиболее коротким курсом при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности с застойными явлениями, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, гиперлипидемии, курении, патологии периферических артерий, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, язвенном поражении пищеварительной системы в анамнезе, в пожилом возрасте, наличии Helicobacter pylori, при длительном приеме других нестероидных противовоспалительных препаратов, злоупотреблении алкоголем, сопутствующей терапии нижеперечисленными препаратами: антикоагулянты, антиагреганты, пероральные глюкокортикостероидные средства, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин, циталопрам и другие).

Побочные действия

Со стороны системы пищеварения: больше чем в 1% случаев — диспепсия, в том числе тошнота, абдоминальные боли, диарея; 0,1–1% в случаев— гипербилирубинемия, временное повышение печеночных трансаминаз, гастродуоденальная язва, эзофагит, кровотечение из пищеварительного тракта, стоматит; меньше чем в 0,1% случаев — перфорация, гепатит, колит, гастрит.

Со стороны кожи: больше в 1% случаев — зуд, сыпь; в 0,1–1% случаев — крапивница; меньше чем в 0,1% случаев — буллезные высыпания, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны кроветворной системы: больше чем в 1% случаев — снижение гемоглобина в крови; в 0,1–1% случаев — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны респираторной системы: меньше чем в 0,1% случаев — бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: больше чем в 1% случаев — головокружение, головная боль; в 0,1–1% случаев — вертиго, сонливость; меньше чем в 0,1% случаев — дезориентация, спутанность сознания.

Со стороны мочеполовой системы: в 0,1–1% случаев — гиперкреатининемия; меньше чем в 0,1% случаев — почечная недостаточность.

Со стороны ЛОР-органов: меньше чем в 0,1% случаев — нарушение зрения, конъюнктивит.

Со стороны иммунитета: меньше чем в 0,1% случаев — отек Квинке, анафилактические реакции.

Инструкция по применению Амелотекса

Инструкция по применению Амелотекса (уколы для внутримышечного введения)

Внутримышечно — по 7,5–15 мг в сутки. При нарушении функции почек (клиренс креатинина >25 мл/мин) и печени в стабильном состоянии коррекция дозы не производится. Начальная дозировка у пациентов с увеличенным риском побочных явлений — 7,5 мг в сутки.

Максимальная дневная доза лекарства Amelotex — 15 мг.

Инструкция на таблетки Amelotex

Принимаются внутрь раз в день во время еды.

  • При ревматоидном артрите: 15 мг в день. В зависимости от терапевтического эффекта дозировка может быть уменьшена до 7,5 мг в день.
  • При остеоартрозе: 7,5 мг в день. Доза может быть повышена до 15 мг в день при неэффективности.
  • При анкилозирующем спондилоартрите: 15 мг в день.

Максимальная дневная доза — 15 мг.

У лиц с повышенным риском развития побочных явлений, тяжелой почечной недостаточностью, проходящих гемодиализ доза не должна быть больше 7,5 мг в день.

25 мл/мин) и печени в стабильном состоянии коррекция дозы не производится . «>

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, боли в животе, рвота, печеночная недостаточность, кровотечение из пищеварительного тракта, почечная недостаточность, апноэ, асистолия.

Лечение передозировки: уникального антидота к Амелотексу нет; необходимо выполнение промывания желудка, затем прием активированного угля, симптоматическое лечение. Колестирамин активирует выведение лекарства из организма. Гемодиализ и форсированный диурез малоэффективны.

Взаимодействие

При одновременном приеме:

  • с Абциксимабом, Аспирином, Варфарином, Гепарином, Далтепорином нартия повышается риск развития кровотечения;
  • с Ацебутололом, гидрохлоротиазидом, Каптоприлом, Лизиноприлом, Моэксиприлом, Периндоприлом, Тимололом ослабляется гипотензивный эффект;
  • с другими нестероидными противовоспалительными препаратами резко увеличивается риск развития тяжелых побочных явлений.

Условия продажи

Повсеместно отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в темном сухом месте, при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата лицами, которые в прошлом страдали язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка, а также лицам, проходящим на антикоагулянтную терапию. У таких людей увеличен риск развития язвенно-эрозивных осложнений.

Также следует контролировать функциональное состояние при применении препарата лицами пожилого возраста, с хронической недостаточностью сердечной деятельности, циррозом печени.

Для лиц, проходящих гемодиализ, суточная доза препарата не быть выше 7,5 мг.

При стойком повышении трансаминаз и других нарушениях функции печени препарат рекомендовано провести контрольные тесты и отменить препарат.

Лица, принимающие вместе мелоксикам и диуретики, должны употреблять достаточный объем жидкости.

Если во время терапии Амелотексом возникли аллергические реакции, необходимо прекратить использование препарата.

Применение мелоксикама и других средств, блокирующих биосинтез простагландинов, может повлиять на фертильность, поэтому прием этих средств не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность.

Рекомендовано отказаться от управления автомобилем и занятий, требующих концентрации внимания, на время лечения препаратом, так как он может вызывать головокружение и головные боли.

Амелотекс уколы: инструкция по применению

Препарат Амелотекс в виде раствора для внутримышечного введения относится к фармакологической группе лекартсвенных средств нестероидных противовоспалительных препаратов. Действующее вещество этого медикамента – мелоксикам, является селективным ингибитором фермента ЦОГ-2, за счет чего снижается продукция простагландинов (медиаторы воспалительной реакции), выраженность воспаления и интенсивность боли. Амелотекс в уколах используется преимущественно в комплексной терапии различных воспалительных заболеваний опорно-двигательной системы.

Форма выпуска и состав

Раствор для внутримышечных инъекций Амелотекс выпускается в прозрачных ампулах по 1,5 мл в нескольких видах расфасовки:

  • 3 ампулы – содержатся в 1 контурной ячейковые упаковки.
  • 5 ампул – в 1 контурной ячейковой упаковке.
  • 6 ампул – 2 контурные ячейковые упаковки по 3 ампулы.
  • 10 ампул – 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул.
  • 20 ампул – 4 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул.

В 1 мл раствора для внутримышечных инъекций содержится 10 мг мелоксикама, соответственно в 1 ампуле – 15 мг. Также в 1 ампуле содержатся вспомогательные вещества:

  • Меглюмин – 9.375 мг.
  • Гликофурфурол – 150 мг.
  • Полоксамер – 75 мг.
  • Хлорид натрия – 4.5 мг.
  • Глицерол – 7.5 мг.
  • Натрия гидроксида раствор 1М — до рН 8.2-8.9.
  • Вода для инъекций – до объема 1.5 мл.

Расфасовка с различным количеством ампул в упаковке дает возможность удобного выбора упаковки для курса лечения.

Фармакологические свойства

Основным действующим веществом раствора для внутримышечных инъекций является мелоксикам, который относится к фармакологической группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Это вещество является активным в отношении фермента циклоксигеназа 2 (ЦОГ-2), который катализирует синтез простагландинов. Простагландины – это биологически активные соединения, которые образуются в тканях при воспалительной реакции. Они оказывают ряд эффектов:

  • Раздражают чувствительные нервные окончания – возникновение чувства боли в области воспалительного процесса.
  • Повышают проницаемость стенок сосудов микроциркуляторного русла – при этом в межклеточное вещество тканей выходит жидкая часть крови (плазма) с развитием отека.
  • Снижают интенсивность оттока крови с ее застоем в области воспалительного процесса за счет сужения венозных сосудов (гиперемия).

В организме существует несколько подвидов простагландинов. Некоторые из них не принимают участия в процессе воспаления, они локализуются желудке и выполняют защитную функцию в отношении слизистой оболочки – предотвращают развитие эрозий и язв под действием соляной кислоты желудочного сока. Продукцию таких физиологически необходимых простагландинов катализирует фермент циклоксигеназа 1 (ЦОГ-1). Простагландины, которые являются медиаторами воспаления, синтезируются при помощи ЦОГ-2. Большое количество препаратов группы нестероидных противовоспалительных средств блокируют ферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к высокому риску развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки во время их применения. Благодаря своей селективности, мелоксикам блокирует только ЦОГ-2, за счет чего оказывает выраженный противовоспалительный эффект и оказывает минимальное повреждающее воздействие на слизистую желудка и двенадцатиперстной кишки. Противовоспалительный эффект действующего вещества раствора для инъекций проявляется в снижении интенсивности боли, выраженности отека тканей и их гиперемии.

Терапевтическая концентрация в крови мелоксикама достигается уже через 15-20 минут после внутримышечного введения раствора для инъекций Амелотекс. Он практически весь (99%) связывается с белками плазмы крови и распространяется по организму. Наибольшее его количество сохраняется в соединительной ткани. Мелоксикам проникает через гематоэнцефалический барьер (из крови он может попадать в ткани головного, спинного мозга и в спинномозговую жидкость). Также действующее вещество препарата свободно поступает через плаценту в организм плода во время беременности и в грудное молоко при лактации. Период полувыведения (время, в течение которого выводится из организма 50% действующего вещества препарата) для мелоксикама составляет 10-12 часов. Мелоксикам перерабатывается в печени до промежуточных продуктов распада, которые выводятся в большей степени почками. Частично они могут выводиться через кишечник, куда поступаю из печени с желчью.

Показания к применению

Так как мелоксикам хорошо накапливается в терапевтической дозе в тканях органов опорно-двигательной системы, то раствор для внутримышечных инъекций Амелотекс показан при различной патологии структур двигательного аппарата, которые сопровождаются воспалительным процессом. К ним относятся:

  • Ревматоидный артрит – воспаление суставов вследствие нарушения работы иммунной системы, при котором вырабатываются аутоантитела, поражающие ткани суставов.
  • Остеоартроз – дегенеративно-дистрофическая патология суставов с разрушением их хрящевой ткани и развитием воспалительной реакции.
  • Анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) – аутоиммунная патология, сопровождающаяся воспалением структур всего позвоночника со значительным снижением его подвижности и болью.
  • Артрит – воспаление тканей суставов различной этиологии (бактериальная инфекция, локальное переохлаждение).

Применение раствора для внутримышечных инъекций Амелотекс при этих заболеваниях является компонентом симптоматической терапии, позволяющим уменьшить интенсивность болевого синдрома и других воспалительных проявлений. На устранение причины воспаления препарат не влияет.

Противопоказания к применению

Мелоксикам в составе раствора для внутримышечных инъекций Амелотекс может оказывать негативное влияние на организм при различных патологических и физиологических его состояниях, которые являются противопоказанием к применению:

  • Индивидуальная повышенная чувствительность к мелоксикаму или другим компонентам препарата.
  • Бронхиальная астма – мелоксикам (как и все другие препараты этой фармакологической группы) может спровоцировать тяжелый приступ заболевания вплоть до развития астматического статуса.
  • Сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего (с частыми обострениями) полипоза полости носа, околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (также и других представителей группы нестероидных противовоспалительных препаратов) в прошлом.
  • Аллергические реакции на мелоксикам или вспомогательные вещества – они могут проявляться кожными изменениями (сыпь, зуд, крапивница), ангионевротическими отеками (отек Квинке) и анафилактическим шоком (крайне тяжелая аллергическая реакция с развитием полиорганной недостаточности).
  • Декомпенсированная острая или хроническая сердечная недостаточность с выраженным расстройством кровообращения.
  • Кровотечения из желудочно-кишечного тракта (осложнение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки), кровотечения любой другой локализации.
  • Недостаточная функциональная активность печени.
  • Острая или хроническая почечная недостаточность.
  • Воспалительная неспецифическая патология кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).
  • Беременность на любом сроке, период кормления грудью и детский возраст до 15 лет.

Перед первым применением препарата, необходимо обязательно обращать внимание на возможные противопоказания. В случае если врач назначает введение Амелотекса, он предварительно выясняет отсутствие противопоказаний к его применению.

Способ применения и дозировка

Препарат Амелотекс вводится внутримышечно. Его дозировка определяется видом воспалительной патологии и тяжестью ее течения, что проявляется различной интенсивностью боли. Обычно начальная дозировка составляет 7,5 мг в сутки (1/2 ампулы), при необходимости ее увеличивают до 15 мг в сутки. Препарат вводится 1 раз в день в одно и то же время, введение внутримышечное, выполняется с соблюдением правил асептики и антисептики для предотвращения инфицирования. Не допускается введение препарата в область гематом, подкожного кровоизлияния. Курс лечения в среднем составляет 5 дней, при необходимости врач может его продлить до 10 дней.

Побочные эффекты

Применение Амелотекса может привести к ряду негативных побочных эффектов со стороны различных систем организма:

  • Система пищеварения – тошнота, иногда рвота, отрыжка воздухом, боль в животе, неустойчивый стул (запоры или диарея), вздутие живота или желудочно-кишечное кровотечение. Возможен эзофагит, гастрит или энтерит.
  • Печень и желчевыводящие пути – повышение ферментов (АЛТ, АСТ), указывающее на повреждение клеток печени, увеличение уровня билирубина, гепатит.
  • Центральная нервная система – головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость, дезориентация во времени или пространстве, эмоциональная нестабильность.
  • Органы дыхания – бронхоспазм (сужение просвета бронхов).
  • Кроветворение – анемия (уменьшение количества эритроцитов и уровня гемоглобина), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов).
  • Сердечно-сосудистая система – развитие периферических отеков, ощущение сердцебиения, приливы крови к верхней половине туловища и лицу, повышение системного артериального давления.
  • Мочевыделительная система – повышение уровня мочевой кислоты, мочевины, креатина в крови, отеки тканей, редко может быть развитие острой почечной недостаточности.
  • Кожа – появление сыпи и зуда, повышенной реакции на свет (фотосенсибилизация), аллергической крапивницы.
  • Глаза – уменьшение остроты зрения, конъюнктивит.
  • Аллергические реакции – в зависимости от выраженности сенсибилизации организма они могут варьировать от сыпи и зуда кожи до развития анафилактического шока.

Обычно такие побочные эффекты могут развиваться при длительном применении препарата, больше 5 дней. В месте внутримышечного введения Амелотекса возможны реакции в виде жжения и покраснения кожи. В случае развития побочных эффектов применение препарата прекращают.

Особые указания

Перед началом применения раствора для внутримышечных инъекций Амелотекса необходимо внимательно изучить инструкцию и убедиться в отсутствии противопоказаний. Стоит обращать внимания на особые указания:

  • Исключено введение препарата беременным, кормящим женщинам и детям до 15 лет.
  • Пожилым людям дозу препарата уменьшают.
  • С особой осторожностью и постоянным клинико-лабораторным контролем препарат назначают людям с патологией печение, почек и язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки.
  • Одновременное применение Амелотекса с другими препаратами может повысить их активность (другие представители нестероидных противовоспалительных средств) или снизить ее (гипотензивные препараты). Поэтому обязательно необходимо проконсультироваться с врачом.
  • Ввиду возможного развития сонливости, препарат нежелательно применять людям, деятельность которых сопряжена с повышенной концентрацией внимания и требует быстрой психомоторной реакции.

При появлении любых сомнений или вопросов необходимо проконсультироваться с врачом. В аптеках раствор для внутримышечных инъекций Амелотекс отпускается по рецепту.

Передозировка

Превышение допустимой дозы препарата может привести к развитию любого одного или нескольких побочных эффектов. Специфического антидота нет, для улучшения состояния проводится симптоматическая терапия.

Условия и сроки хранения

Срок хранения – 2 года. Хранить необходимо в недоступном от детей и темном месте при температуре от +8 до +25° С.

Аналоги уколов Амелотекс

К аналогам раствора для инъекций Амелотекс относятся Ревмоксикам, Мелоксикам, Мовалис.

Цены на Амелотекс

Амелотекс раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, 3 шт. — от 314 руб.

Читать еще:  Чудо хаш гель бальзам для тела для суставов
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector