2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Форма выпуска и упаковка

Виды упаковок лекарственных средств, их функции

Содержание:

2. Виды упаковок лекарственных средств, их функции………….стр 3-6

3. Отдельные виды упаковок лекарственных форм………………стр 6-8

4. Основные требования к упаковке ЛС………………………..…стр 8-9

5. Современные подходы к упаковке ЛС…………………………стр 9-10

7. Список литературы……………………………………………….стр 12

Введение

Производство фармупаковки — неотъемлемая составляющая фармацевтической промышленности. Упаковка стала очень важной частью производства лекарств, т.к. инновации в разработке новых лекарственных средств и новых систем доставки лекарств в организм достигли очень высокого уровня. Фармупаковка должна соответствовать повышающимся требованиям к лекарственным средствам. Упаковка для фармпродукции и традиционная упаковка для других товаров — вещи несравнимые. Производство фармупаковки должно основываться на научных исследованиях, в то время как традиционная упаковка больше ориентирована на потребителя.

В силу уникальных требований к фармпродукции упаковка для лекарств должна гарантировать сохранение качества лекарственных средств во время транспортировки, что позволит увеличить их срок годности.

Виды упаковок лекарственных средств, их функции

Под упаковкой понимается комплекс, состоящий из тары, вспомогательных средств, упаковочных материалов, определяющих потребительские и технологические свойства упакованного продукта.

Упаковка лекарственных средств бывает двух видов: первичная упаковка (индивидуальная) и вторичная упаковка (групповая или потребительская).

Первичная упаковка — непосредственная (индивидуальная) упаковка, способствующая сохранению товара при его продаже; является частью товара и, в основном, не подлежит самостоятельному транспортированию;

Вторичная упаковка — служит для защиты индивидуальной упаковки и превосходит ее по информативности; выполняет защитную функцию по отношению к товару и первичной упаковке и создает условиях их невосприимчивости к влияниям извне.

Первичную упаковку в зависимости от применяемых материалов, их механической устойчивости и прочности, которые обусловливают степень сохраняемости товаров, подразделяют на группы и виды. Для различных лекарственных форм ГОСТом определены виды первичной упаковки и укупорочный материал.

Существуют следующие виды первичной упаковки для лекарственных средств (по ГОСТу 17768-90).

По материалу: жесткая, полужесткая, мягкая.

Жесткая упаковка:

— металл используется для первичной тары: банок, пробирок (для упаковки

— таблеток, драже, порошков, гранул, капсул), аэрозольных баллонов, туб (для мазей, паст, линиментов);

— стекло используется для производства банок, пробирок, флаконов, бутылок (в них запаковывают таблетки, драже, порошки, гранулы, капсулы, мази, пасты, линименты, глазные капли), ампул;

— полимер используют для изготовления пробирок, стаканчиков, банок (они используются для упаковки таблеток, драже).

Полужесткая упаковка:

— картон используют для производства коробок, пачек (для пластырей, растительных лекарственных средств);

— полимеры используют для производства шприц-тюбиков (для лекарственных форм, предназначенных для инъекций); тюбик-капельницы применяют для упаковки глазных капель; контуров, используемых для упаковки суппозиториев;

— комбинированный материал применяют для контурной упаковки суппозиториев, таблеток, драже, капсул, порошков, гранул, растительных лекарственных средств.

Мягкая упаковка:

— из полимера применяется как упаковка в виде пакетов для порошков, гранул, пластырей;

— бумажная упаковка в виде пакета, завертки используется для упаковки драже, таблеток, растительных лекарственных средств.

Все виды первичной тары и укупорочные средства к ней должны выбираться в зависимости от свойств, назначения и количества лекарственных средств, в соответствии с требованиями государственных стандартов и фармакопейных статей.

Материалы, применяемые для изготовления первичной тары и укупорочных средств, должны быть допущены к применению Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Упаковка должна быть единой для каждой серии упаковываемых лекарственных средств и учитывать их физико-химические свойства:

— лекарственные средства, чувствительные к воздействию света, упаковываются в светонепроницаемую тару;

— лекарственные средства, содержащие летучие, выветривающиеся, гигроскопические или окисляющиеся вещества, упаковываются в банки или флаконы, укупоренные навинчивающимися крышками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами; пробками с уплотнительными элементами; закатываемыми металлическими колпачками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами, закатываемыми металлическими крышками;

— лекарственные средства, содержащие легколетучие, выветривающиеся, гигроскопические и окисляющиеся вещества, предназначенные для экспорта, упаковываются в тару, укупориваемую закатывающимися крышками, или в другую тару, обеспечивающую их сохранность;

— каждое лекарственное средство, содержащее летучее вещество или обладающее запахом, упаковывается отдельно от прочих;

— таблетированные лекарственные средства, содержащие эфирные масла, перед упаковыванием в пробирки завертывают в парафинированную бумагу; уплотнители-амортизаторы при упаковывании таблеток, драже или капсул в тару, не имеющую пробки с амортизаторами.

Допускается применять медицинскую гигроскопическую вату или чесальную вискозную ленту.

Основные виды вторичной упаковки, применяемой для лекарственных средств:

— из картона производят пачки для банок, пробирок, флаконов с лекарственными средствами для инъекций, бутылок, аэрозольных баллонов, ампул; коробки применяют для упаковки ампул, флаконов, шприц-тюбиков;

— из полимеров изготавливают контурную упаковку для ампул, флаконов с лекарственными средствами для инъекций, шприц-тюбиков.

При упаковывании ампул допускается применение в качестве амортизатора медицинского алигнина. В каждую упаковку с ампулами должно быть вложено приспособление для вскрытия ампул.

По назначению упаковку делят на: потребительскую, групповую и транспортную.

Потребительская тара с лекарственными средствами должна быть упакована в групповую тару — картонные коробки или стопы с последующим упаковыванием стопы в оберточную бумагу. Стеклянные банки, пробирки, флаконы, бутылки, аэрозольные баллоны, алюминиевые тубы допускается упаковывать в термоусадочную пленку. Если у лекарственного средства отсутствует вторичная упаковка, то в групповую упаковку должны быть вложены инструкции по применению (или листки-вкладыши) в количестве, равном числу первичных упаковок. Размеры тары должны выбираться в соответствии с количеством индивидуальных упаковок (не более 200 штук в групповой таре).

Групповая тара с лекарственными средствами должна быть склеена или обвязана. Требования, предъявляемые к склеиванию, указываются в нормативно-технической документации на конкретные виды лекарственных средств. Для склеивания групповой тары допускается применять ленту с липким слоем, гуммированную клеевую ленту, мелованную бумагу, оберточную бумагу, мешочную бумагу. Каждая упаковочная единица любого вида групповой тары снабжается этикеткой. Для обвязывания групповой тары применяются материалы, обеспечивающие прочность упаковки. При оклеивании или обвязывании групповой тары концы заклеиваются этикеткой, обеспечивающей контроль вскрытия.

Групповую и транспортную упаковку используют для перевозки, складирования, хранения товаров и оптовой или мелкооптовой продажи. Она обеспечивает защиту товара от механических воздействий, которые могут наступить в результате сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и иного, и потерь при транспортировке и хранении.

К транспортной упаковке лекарственных средств относятся деревянные, полимерные и картонные ящики. Внутренняя поверхность дощатых ящиков или ящиков из листовых древесных материалов выстилается оберточной бумагой, пергаментом, упаковочной бумагой или полиэтиленовой пленкой. При упаковывании лекарственного средства свободное пространство в ящиках заполняется мягким упаковочным материалом, исключающим их перемещение.

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

Форма выпуска, состав и упаковка.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приложенный растворитель бесцветный, прозрачный. 1 фл.

пипекурония бромид 4 мг

Вспомогательные вещества: маннитол.

Растворитель: натрия хлорида р-р 0.9% — 2 мл.

Флаконы (25) в комплекте с растворителем (амп. 25) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Миорелаксант периферического действия недеполяризующего конкурентного типа

Регистрационные №№: лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 4 мг: фл. 25 в компл. с растворителем — П N011430/01, 24.03.09. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП.

Клинико-фармакологическая группа 21.012 (Миорелаксант периферического действия недеполяризующего конкурентного типа)

Фармакологическое действиеПериферический миорелаксант недеполяризующего конкурентного типа. Является бис-четвертичным аммониевым соединением стероидной структуры. Блокирует н-холинорецепторы скелетных мышц и препятствует деполяризующему действию ацетилхолина. Мышечно-расслабляющее действие после в/в введения пипекурония бромида развивается через 2-3 мин и продолжается 30-120 мин в зависимости от дозы.

Читать еще:  Что такое вывих сустава и его причины

Миорелаксация не сопровождается фасцикуляциями и мышечными болями после операции. Пипекурония бромид не вызывает высвобождения гистамина из тучных клеток, в терапевтических дозах мало влияет на сердечно-сосудистую систему, в высоких дозах обладает некоторой ганглиоблокирующей активностью.

ФармакокинетикаПосле в/в введения отмечают быструю начальную фазу распределения и медленную фазу выведения. Не подвергается метаболизму. T1/2 составляет 60-120 мин. Более 75% введенной дозы выводится с мочой, остальная часть, по-видимому, с желчью.

ДозировкаДозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида наркоза, предполагаемой длительности оперативного вмешательства, состояния больного. Вводят в/в в дозах 20-85 мкг/кг, при необходимости увеличения продолжительности действия вводят 1/4 от начальной дозы.

Лекарственное взаимодействиеУсиление и/или пролонгирование действия пипекурония бромида возможно при одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза (галотан, метоксифлуран, диэтиловый эфир), средствами для в/в наркоза (кетамин, пропанидид, барбитураты), другими недеполяризующими миорелаксантами, антибиотиками аминогликозидами, тетрациклинами, имидазолом, метронидазолом, диуретиками, бета-адреноблокаторами, тиамином, ингибиторами МАО, гуанидином, протамином, фенитоином, альфа-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, лидокаином (при в/в введении).

При применении до хирургического вмешательства ГКС, неостигмина, норадреналина, теофиллина, калия хлорида, натрия хлорида, кальция хлорида возможно ослабление эффекта пипекурония бромида.

Деполяризующие миорелаксанты могут как усиливать, так и ослаблять действие пипекурония бромида; это зависит от дозы, времени применения и индивидуальной чувствительности к препаратам.

Беременность и лактацияУ беременных женщин, которые для лечения токсикоза получали соли магния (способные потенцировать нервно-мышечную блокаду), пипекурония бромид следует применять в уменьшенных дозах. Данные о выделении пипекурония бромида с грудным молоком отсутствуют.

Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы: возможны умеренная брадикардия, некоторое снижение АД.

Со стороны свертывающей системы крови: описано уменьшение парциального тромбопластинового и протромбинового времени.

Аллергические реакции: редко — анафилактоидные реакции.

ПоказанияДля расслабления скелетных мышц при проведении общей анестезии при хирургических вмешательствах и ИВЛ.

ПротивопоказанияТяжелая форма миастении, повышенная чувствительность к пипекурония бромиду.

Особые указанияПипекурония бромид следует применять только в условиях специализированного стационара при наличии техники для проведения ИВЛ специалистами-анестезиологами.

Перед началом анестезии следует нормализовать электролитный баланс, КЩР и устранить дегидратацию.

У пациентов с нарушениями нервно-мышечной передачи, ожирением, почечной недостаточностью, заболеваниями печени и желчных путей, при указаниях в анамнезе на перенесенный полиомиелит пипекурония бромид следует применять в меньших дозах.

С осторожностью применяют у пациентов при хронической сердечной недостаточности, у лиц пожилого возраста.

С особой осторожностью пипекурония бромид, как и другие блокаторы нервно-мышечной передачи, следует применять у пациентов с миастенией или миастеническим синдромом.

Эффект пипекурония бромида усиливается при гипокалиемии, гипокальциемии, гипермагниемии, гипопротеинемии, дегидратации, в условиях ацидоза, гиперкапнии, кахексии.

Препараты, содержащие ПИПЕКУРОНИЯ БРОМИД (PIPECURONIUM BROMIDE)

• АРДУАН (ARDUAN) лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 4 мг: фл. 25 шт. в компл. с растворителем

• ВЕРО-ПИПЕКУРОНИЙ (VERO-PIPECURONIUM) лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введен. 4 мг: фл. 1, 5, 10 или 25 шт.

• АПЕРОМИД (APEROMID) лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 4 мг: амп. 5 шт.

• ВЕРО-ПИПЕКУРОНИЙ (VERO-PIPECURONIUM) лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введен. 4 мг: фл. 1, 5, 10 или 25 шт. в компл. с растворителем

ИПРАТРОПИЯ БРОМИД

(Ipratropium bromide)

Форма выпуска — Аэрозоль и раствор для ингаляций

Фармакологическая группа — м-Холинолитики

Названия препаратов Атровент, Иправент

Ипратропия бромид показания к применению

Для борьбы с симптомами заболеваний легких-астмы, хронического бронхита и эмфиземы.

Ипратропия бромид описание лечебных свойств

Уменьшает секрецию бронхиальной слизи, блокирует активность ацетилхолина (вещества, которое вызывает сокращение гладкой мускулатуры, окружающей дыхательные пути), обеспечивая расширение крупных и средних бронхов (бронходилатацию)

Ипратропия бромид противопоказания и ограничения

ПротивопоказанияГиперчувствительность, беременность (1 триместр).

ОграниченияЗакрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы. Во II и III триместре и в период кормления грудью применение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка

Ипратропия бромид инструкция по применению

Дозы и кратность примененияИнгаляционно по 2 дозы аэрозоля (40 мкг) 4 раза в сутки (при необходимости до 12 ингаляций)

Раствор для ингаляций: взрослым и детям старше 14 лет: 0,1-0,5 мг 3-4 раза в сутки через небулайзер; детям 6-14 лет-0,1-0,25 мг 3-4 раза в сутки через небулайзер; детям до 6 лет-по 0,1-0,25 мг 3-4 раза в сутки (под наблюдением врача).

Начало действия Ипратропия бромида 5-15 минут

Продолжительность действия 3-4 часа

Если прием пропущен

Примите лекарство, как только вспомните о нем. Если это будет незадолго до времени приема следующей дозы, пропустите предыдущую и вернитесь к обычной схеме. Не удваивайте следующую дозу.

Не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом

Ипратропия бромид особые указания

Для проверки ингалятора соедините баллончик с мундштуком, снимите с мундштука колпачок, 3-4 раза встряхните ингалятор и распылите немного препарата в воздух. Прочищайте ингалятор, мундштук и спейсер не реже двух раз в неделю.

Ипратропия бромид меры предосторожности

Особых проблем не ожидается.

Вождение машины и работа с механизмами

Избегайте этих видов деятельности, пока не выясните, как лекарство действует на вас.

Нет необходимости в особых мерах предосторожности.

Сообщений о специфичных симптомах не было.

Передозировка вряд ли может быть опасной для жизни, но если кто-либо принял дозу, значительно превышающую прописанную, или случайно проглотил лекарство, немедленно обратитесь кврачу, в службу неотложной помощи или в ближайший токсикологический центр.

Взаимодействия с лекарствами

Усиливает бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и ксантиновых производных.

Сообщений о взаимодействии с продуктами питания нет.

Последнее изменение этой страницы: 2016-08-15; Нарушение авторского права страницы

ПАС натрия (PAS sodium)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-002302 от 08.11.13 — Действующее

ПАС натрия

Форма выпуска, упаковка и состав препарата ПАС натрия

Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой , от оранжевого до красновато-оранжевого цвета.

1 г
натрия аминосалицилата дигидрат600 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 180 мг, повидон 24 мг, тальк 30 мг, краситель пунцовый 4R 1.5 мг, краситель солнечный закат желтый FCF 6.5 мг.

Состав оболочки: целлацефат 3 мг, макрогол 6000 155 мг.

4 г — пакеты из алюминиевой фольги (10) — коробки картонные.
4 г — пакеты из алюминиевой фольги (20) — коробки картонные.
4 г — пакеты из алюминиевой фольги (50) — коробки картонные.
4 г — пакеты из алюминиевой фольги (100) — коробки картонные.
5 г — пакеты из алюминиевой фольги (10) — коробки картонные.
5 г — пакеты из алюминиевой фольги (20) — коробки картонные.
5 г — пакеты из алюминиевой фольги (50) — коробки картонные.
5 г — пакеты из алюминиевой фольги (100) — коробки картонные.
100 г — пакеты из алюминиевой фольги (1) — контейнеры пластиковые.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата ПАС натрия

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
A15Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A18Туберкулез других органов

Режим дозирования

Побочное действие

Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.

Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.

В единичных случаях: психозы.

При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности.

Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Применять с осторожностью, с учетом состояния функции почек.

Особые указания

Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.

В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.

Лекарственное взаимодействие

Аминосалициловая кислота повышает T 1/2 изониазида.

Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.

Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.

Состав, форма выпуска и упаковка

Уколы «Мидокалм» – это инъекционная форма лекарственного средства, которое разработано для снятия спазма и рефлекторных сокращений скелетных мышц и одновременного оказания местного болеутоляющего эффекта. Относится к классу центральных миорелаксантов (лекарств, расслабляющих мышцы) и целенаправленно используется в лечении неврологических расстройств, болезней сосудистой системы, суставных патологий.

Данная форма лекарства представляет собой инъекционный раствор для внутримышечных и внутривенных уколов.

Активные лечебные вещества в 1 мл: толперизон – 100 мг и лидокаин – 2,5 мг (в форме соединений гидрохлорида).

Вспомогательные составляющие в ампуле: вода, оксид железа, метилпарагидроксибензоат, коллоидный силикон, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля.

Раствор с лекарственным запахом находится в стеклянных коричневых ампулах объемом 1 мл. В пачке из картона размещается ячеистый поддон из прозрачного пластика с 5 ампулами.

Механизм терапевтического эффекта «Мидокалма» основан на лечебных свойствах его действующих компонентов.

Толперизон:

  • тормозит активность спинномозговой цепи нервных клеток, обеспечивающих двигательную реакцию мышц на внешние раздражения;
  • снижает возбудимость нервных волокон, проводящих импульсы от тканей и органов к центральной нервной системе, а также чувствительность двигательных нервных клеток, передающих сигнал от нервных стволов к мышцам;
  • блокирует выброс адреналина и его возбуждающее действие на мышечные ткани;
  • стабилизирует мембраны нервных клеток, предотвращая их повреждение;
  • усиливает движение крови в сосудах конечностей независимо от влияния нервной системы.

Лидокаин умеренно смягчает степень боли в мышцах и суставах и снимает болезненность при инъекции.

Благодаря этим характерным особенностям, «Мидокалм» в уколах способен эффективно устранять последствия органических повреждений при патологиях ЦНС:

  • повышенную жесткость (ригидность) и аномально высокий тонус мышц;
  • спазматические рефлекторные мышечные сокращения;
  • болезненность и отек мышечной ткани.

Обладая указанными терапевтическими свойствами, медсредство:

  • облегчает двигательную функцию, безболезненное совершение активных движений;
  • умеренно расширяет просвет сосудов и активизирует кровоток и движение лимфы.

Важное свойство медпрепарата – «Мидокалм» не вызывает мышечную слабость, дезориентацию, апатию. Он не влияет на кору мозга, и при его приеме наблюдается полное сохранение уровня бодрствования и психоэмоциональной активности, что является преимуществом и отличает его от других фармсредств с аналогичным терапевтическим действием.

При долговременном использовании миорелаксант практически не нарушает функцию почек и не влияет на систему кроветворения.

Активные компоненты быстро распространяются с током крови по тканям. Обрабатываются в печени и почках и удаляются вместе с мочой.

Центральный миорелаксант активно применяется в терапии патологий сосудистой системы, органических поражений головного и спинного мозга, и опорно-двигательного аппарата.

В рамках комплексной терапии «Мидокалм» назначают при следующих аномальных состояниях:

  • патологически высокий уровень напряжения мышц (тонус) в момент их расслабленности, спазм мышечных волокон на фоне неврозов и последствий расстройства кровообращения мозга (энцефалит, рассеянный склероз, церебральный и спинномозговой паралич, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);
  • дрожание и скованность движений конечностей (явления паркинсонизма) на фоне перенесенного энцефалита и атеросклероза;
  • контрактуры конечностей при спинномозговых травмах, парапарезах (параличе) ног или рук;
  • контрактуры на фоне таких скелетно-суставных поражений, как спондилез, артроз коленных, тазобедренных суставов, шейно-плечевая невралгия, остеохондроз крестцово-поясничной зоны, спондилоартроз;
  • расстройство лимфообращения и кровотока в венах после тромбозов (атеросклероз сосудов конечностей, язвенные образования на ногах, облитерирующие заболевания артерий);
  • ангиопатия (неврологический спазм и паралич сосудов) различного происхождения (в том числе, при диабете), облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), синдром Рейно, диффузная склеродермия;
  • ангионевротическая дисбазия (нарушения походки при поражении сосудов и расстройстве связей в центральной нервной системе);
  • акроцианоз (синюшность и похолодание кожи при нарушенном кровотоке в мелких капиллярах).

«Мидокалм» внутримышечно эффективно используют в педиатрии:

  • для устранения спастических явлений при детском ЦП (болезни Литтла) и других поражениях мозговой ткани, сопровождаемых изменением тонуса мышц;
  • при расстройствах речи, связанных со спазмом мышечных волокон гортани.

Медпрепарат результативен в лечении малолетних пациентов от эпилепсии и психических расстройств, связанных с сосудисто-неврологическим поражением мозга.

Кроме того, «Мидокалм» помогает:

  • в постоперационном периоде для восстановления после ортопедических вмешательств и травматологической хирургии;
  • в процессе электроконвульсивной терапии тяжелых депрессивных психопатических состояний — для мышечного расслабления и снижения риска травм.

Инструкция по применению препарата

Схема применения и дозировка «Мидокалма» в форме инъекционного раствора разрабатывается индивидуально с учетом вида патологии, тяжести проявлений, сопровождающих болезнь, и реакции пациента на лекарство.

Средние установленные дозировки:

  1. В мышцу укол делают 2 раза в сутки, медленно вводя по 1 ампуле раствора (100 мг).
  2. Режим дозирования при внутривенном применении – однократно 100 мг в день.

В вену средство вводят с помощью капельниц, медленно, чтобы минимизировать риск побочных реакций, включая острую аллергию при непереносимости медпрепарата.

Лекарство в инъекциях не применяют у пациентов до 13 – 15 лет. В отдельных случаях его используют только по назначению детского невролога, причем дозировка рассчитывается с высокой точностью по массе тела ребенка.

Уколы Мидокалм при беременности и лактации

Толперизон не приводит к нарушению развития эмбриона и врожденным уродствам плода. Однако доказательств полной безвредности «Мидокалма» для кормящих и беременных женщин пока не имеется. Поэтому в эти периоды особой уязвимости женского организма медпрепарат стараются не назначать, особенно в 1 триместре.

В крайних случаях, если ожидаемый лечебный эффект для матери (после 12 недели беременности) или кормящей женщины превышает возможное негативное воздействие на плод или на младенца, «Мидокалм» может быть применен только с разрешения врача, ведущего беременность, неонатолога и педиатра.

Но следует отметить, что в гинекологии медпрепарат в таблетках (но не в инъекциях) назначается беременным при угрозе выкидыша по причине повышенного тонуса матки.

Можно ли употреблять алкоголь при приеме препарата

Этанол не влияет на всасываемость и лекарственное действие «Мидокалма». Препарат также не усиливает негативных свойств этанола, поэтому в ходе терапии разрешается умеренное употребление алкоголя.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

Информации об опасном взаимодействии «Мидокалма» с другими фармакологическими продуктами, не имеется.

Но достоверно доказано, что:

  • медпрепарат не вызывает апатии и дневной сонливости, поэтому его разрешено применять в сочетании с седативными фармсредствами, снотворными, успокаивающими настойками, содержащими этиловый спирт;
  • при параллельном применении препарат усиливает терапевтическое действие нифлумовой кислоты;
  • лечебный эффект «Мидокалма» становится более выраженным при его сочетании с «Клонидином», психотропными лекарствами, анестетиками для общего наркоза, другими релаксантами.

В практике лечения невралгий, дегенеративно-воспалительных поражений суставов, «Мидокалм» активно и успешно используют, комбинируя его с негормональными средствами против воспаления («Диклофенак», «Мовалис»). Такое комплексное лечение позволяет добиться выраженного улучшения и долговременного стихания всех проявлений болезни.

Особые указания по использованию

Мидокалм не приводит к негативным последствиям при управлении автотранспортом, работе с технологическими механизмами и трудовым операциям, требующим сосредоточенности и быстрой психомоторной реакции, а также деятельности, связанной с повышенной опасностью.

Но следует учитывать, что инъекционное лечение медпрепаратом может вызвать более сильные побочные реакции, поэтому при появлении головокружения, мышечной слабости, дезориентации следует немедленно обратиться к лечащему врачу за корректировкой доз и режима введения лекарственного раствора.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Препарат хорошо переносится, но имеет ряд противопоказаний, к которым относят:

  • повышенная чувствительность или непереносимость любых ингредиентов «Мидокалма», включая аллергию на лидокаин;
  • миастения (патологическая мышечная слабость);
  • возраст до 13 – 15 лет при инъекционном лечении.

Нежелательные проявления при лечении «Мидокалмом» наблюдают редко, но, если медсредство вводят в инъекциях или капельно, то могут встречаться следующие побочные реакции:

  • слабость, головокружение, шум в ушах;
  • головная боль, подъем кровяного давления, подташнивание;
  • зуд, отечность и покраснение кожи, явления крапивницы.

При снижении дозы уровень побочных эффектов снижается или все неприятные проявления исчезают. Если это не происходит, следует перейти на прием лекарства в таблетках (в их состав не входит лидокаин).

Если нарушается запрет на струйное вливание «Мидокалма» в вену (особенно при быстром введении) могут наблюдаться:

  • резкое падение давления крови, помутнение сознания;
  • учащение сердечных сокращений (тахикардия);
  • острая аллергия в виде таких признаков непереносимости препарата, как: покраснение, сыпь, волдыри, сильный зуд, отек губ, глаз, языка, затрудненность глотания и дыхания из-за отека гортани, спазм бронхов с одышкой, анафилактический шок.

Если развиваются подобные симптомы, введение лекарственного раствора немедленно прекращают и экстренно вызывают бригаду «скорой».

Случаи передозировки при лечении миорелаксантом очень редки. Даже у детей доза в пределах 600 мг, как правило, не вызывает признаков передозировки.

Если при инъекционном лечении по показаниям наступает передозировка, то это проявляется в сильной выраженности всех побочных эффектов, а также резкой слабостью, потерей ориентации, одышкой, конвульсиями, параличом дыхательного центра.

Такое состояние требует незамедлительного вызова реанимационной бригады «скорой помощи».

Аналоги уколов Мидокалм

Аналоги «Мидокалма» — лекарства с другим составом, но близким или аналогичным терапевтическим эффектом: «Калмирекс», «Толперизон», «Толперизона гидрохлорид», «Толперил», «Баклосан» («Баклофен»), «Толизор», «Сирдалуд».

Аденопросин

Аденопросин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Adenoprosin

Действующее вещество: Аденопросин (Adenoprosin)

Производитель: ООО ФАРМАПРИМ (Республика Молдова)

Актуализация описания и фото: 15.01.2020

Цены в аптеках: от 863 руб.

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории ректальные от желтого до коричневого цвета, цилиндроконической формы; допускается неоднородность окраски в виде вкраплений более темного цвета.

активный комплекс Аденопросин*

в пересчете на общий белок

* биомасса, полученная из личинок насекомых вида Непарный шелкопряд (Lymantria dispar).

Вспомогательные вещества: твердый жир — Суппоцир АМ — достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Активное вещество, входящее в состав препарата Аденопросин®, представляет собой биомассу, полученную из личинок насекомых вида Непарный шелкопряд (Lymantria dispar), которая оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие.

Действие препарата Аденопросин® проявляется благодаря патогенетическим и неспецифическим механизмам. Биологически активные компоненты препарата уменьшают образование А2-фосфолипазы и высвобождение арахидоновой кислоты со снижением синтеза простагландинов и лейкотриенов (подавляют 5-липооксигеназу). Препарат снижает проницаемость капилляров, уменьшает отек и улучшает микроциркуляцию в тканях предстательной железы.

Препарат Аденопросин® уже в первые дни после начала применения улучшает уродинамические параметры (увеличивает значение максимальной объемной скорости потока мочи, уменьшает время мочеиспускания, снижает количество остаточной мочи) и общее состояние пациентов с ДГПЖ и хроническим простатитом (уменьшает индекс хронического простатита, уменьшает содержание лейкоцитов в секрете предстательной железы, улучшает однородность ее эхоструктуры). Препарат регулирует тонус и перистальтику нижних сегментов мочевыводящих путей, снижая частоту мочеиспускания, в т.ч. в ночное время, и уменьшая дизурические явления, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря и напряжение при мочеиспускании.

Антиоксидантное действие лекарственного препарата Аденопросин® выражается ингибированием перекисного окисления липидов за счет антиоксидантных водорастворимых соединений препарата.

Фармакокинетика

Действие препарата Аденопросин® является совокупным действием биологически активных компонентов биомассы, полученной из личинок насекомых вида Lymantria dispar, поэтому проведение фармакокинетических исследований на данный момент не представляется возможным.

Показания

  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • хронический простатит (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Ректально, по 1 супп. 1 раз/сут (предпочтительно на ночь в одно и то же время).

Продолжительность лечения составляет от 1 до 3 месяцев в зависимости от интенсивности воспалительных процессов в предстательной железе и выраженности симптомов ДГПЖ, а также их сочетания. При необходимости курс лечения можно повторить.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея или учащенный стул; зуд в анальной области.

Прочие: возможны аллергические реакции, общая слабость.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • острая задержка мочи;
  • возраст до 18 лет;
  • злокачественные новообразования предстательной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат у женщин не применяется.

Применение у детей

Противопоказано в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Препарат следует применять после дефекации или клизмы. После введения препарата рекомендуется пребывание пациента в положении лежа в течение 30-40 мин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Аденопросин® с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Применение в пожилом возрасте

Суппозитории ректальные Аденопросин не противопоказаны лицам пожилого возраста и могут применяться в составе комплексной терапии хронического простатита у пациентов от 18 лет.

Аналоги

Аналогами суппозиторий Аденопросин являются: Витапрост, Гентос, Простатилен, Афала, Омник, Сампрост, Биопрост.

Отзывы об Аденопросине

Отзывы о препарате Аденопросин носят положительный характер. Пациенты отмечают высокую эффективность препарата при комплексном лечении хронического простатита. Результатом лечения становится уменьшение симптоматики заболевания, снижение болезненных ощущений и частоту ложных позывов к мочеиспусканию, а также хорошую переносимость и отсутствие побочных эффектов.

Цена на Аденопросин в аптеках

Цена на Аденопросин за упаковку, содержащую 10 суппозиториев ректальных, варьируется от 861 руб. до 961 руб. В разных регионах РФ цены могут незначительно отличаться.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector
×
×