4 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Форма выпуска срок годности и средняя цена

Что такое срок годности лекарств? Таблица для основных медикаментов и изделий медицинского назначения

Для предотвращения употребления некачественного или неэффективного медицинского препарата, законодательством Российской Федерации установлены жесткие требования к определению и доведению до потребителя сроков годности.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону +7 (499) 938-44-61 . Это быстро и бесплатно !

Что это такое?

Срок годности лекарственного средства — это такой период времени, в течение которого препарат сохраняет все заявленные фармакологические свойства и полностью соответствует требованиям нормативных документов, в соответствии с которыми он был произведен.

Отсчет времени начинается с даты выработки препарата. В этот промежуток входит период его нахождения на складе изготовителя, время его транспортировки до места продажи, а также длительность пребывания на складе торговой точки. Причем установленные производителем условия хранения должны соблюдаться в течение всего периода хранения и перемещения.

В соответствии со ст. 473 ГК РФ, срок годности может указываться в виде даты (годен до), или в виде временного отрезка (годен в течение).

Кто и как устанавливает для медикаментов?

Срок годности любого лекарственного средства устанавливается производителем или разработчиком путем проведения эксперимента по хранению препарата при определенных условиях и в упаковке, рекомендуемой нормативной документацией.

Такая работа проводится в несколько этапов:

  1. Главным показателем для установления периода действия лекарства является определение стабильности препарата – его способности сохранять в течение установленного отрезка времени свои фармакологические свойства. Изучение стабильности проводится с помощью различных методов анализа и фармакологических испытаний для определения физико-химических свойств препарата.
  2. На основании полученных результатов выявляются возможные воздействия негативных факторов, таких как:

  • влажность;
  • температура;
  • освещение;
  • прямые солнечные лучи;
  • взаимодействие с другими препаратами.
  • Рассчитывается необходимость наличия упаковки и устанавливаются требования к ней:

    • первичная – упаковка, в которую непосредственно помещается лекарственное средство (флакон, ампула, блистер);
    • вторичная – потребительская упаковка, в которую вкладывается первичная. Служит для дополнительной защиты от солнечных лучей, повышенной влажности и других факторов.
  • После определения и установления оптимальных требований к упаковке и условиям хранения, производитель лекарственного препарата устанавливает начальный период годности.
  • Установление окончательного срока годности лекарственного средства определяется экспериментальным путем. Для этого проводят долгосрочные испытания стабильности – препарат в первичной и вторичной упаковке отправляют на длительное хранение в условиях, заявленных в нормативной документации. Причем хранение осуществляется при максимально допустимых температуре и влажности воздуха.

    Целью такого испытания является обнаружение возможных скрытых факторов, которые могут повлиять на устойчивость лекарства при хранении.
    Стабильность лекарственного средства проверяется:

    • в первый год хранения – 1 раз в квартал;
    • во второй и третий год – 1 раз в полгода;
    • последующие годы – 1 раз в 12 месяцев.
  • По мере накопления различных данных, начальный период хранения может измениться в большую или меньшую сторону.

    Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», статьей 46, установлено, что лекарственные препараты, изготовленные организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, могут поступать в обращение только при наличии четко напечатанного срока годности на первичной и вторичной упаковке. Без такой маркировки препараты в продажу не допускаются.

    Как определить?

    В зависимости от вида маркировки, срок годности препаратов определяется следующим образом:

    • «Годен до: 12 20» (до декабря 2020г.) – средство можно использовать до 30.11.2020г., в декабре 2020г. применять его уже нельзя.
    • «Годен в течение 5 лет» – дата изготовления 12 15 (декабрь 2015г.). Месяц изготовления считается последним месяцем разрешенного употребления препарата, то есть средство пригодно для использования до 01.01.2021г.

    На первичной упаковке допускается наносить срок годности как на этикетку, наклеенную на флакон, так и на саму упаковку. Так, на ампулы он наносится несмываемой краской, на блистер – путем выдавливания. На вторичной упаковке срок годности указывается на боковой или задней поверхности.

    Как разобраться в указанном сроке годности лекарства, читайте тут.

    Сводная таблица для препаратов и изделий медицинского назначения

    НаименованиеСрок годности, в месяцахСрок годности после вскрытия, в месяцах (если не установлено иное)
    Марганцовка:
    • кристаллы
    • порошок
    • раствор
    60
    • 60
    • 2 часа
    Спиртовой раствор йода2424Зеленка2424Перекись водорода 3% или 6%241Активированный уголь3636Касторовое масло6060Глицин3636Парацетамол:

    • таблетки, свечи, капсулы
    • сироп
    • 36
    • 24
    • 36
    • 28 дней
    Супрастин:

    • таблетки
    • ампулы
    • 60
    • 60
    • 60
    • 10 минут
    Лоперамид36-4836-48Амоксиклав2424Но-шпа:

    • на блистере
    • во флаконе
    • 36
    • 60
    • 36
    • 60
    Анальгин:

    • таблетки
    • свечи, раствор
    • 60
    • 36
    • 60
    • 24 часа
    Мирамистин3636Хлоргексидин:

    • мазь, раствор, свечи
    • таблетки
    • спрей
    • 24
    • 12
    • 24
    • 24
    • 12
    • 7 дней
    Левомеколь (мазь)4242Гепариновая мазь3636Тетрациклиновая мазь362 месяцаЛинекс2428 днейЭнтеросгель3630 днейПолисорб — готовая суспензия60
    • 60
    • 48 часов
    Феназепам:

    • таблетки
    • ампулы
    • 36
    • 36
    • 36
    • 12 часов
    Отипакс601Полидекса361Ацикловир361Тест-полоски для глюкометра246Одноразовые шприцы36-6010 минутБинты:

    • стерильные
    • нестерильные
    • 60
    • 120
    • 10 минут
    • 120
    Лейкопластырь24—Презервативы36-60—Тесты на беременность24—Подгузникиот 24 до 60—

    Как быть, если лекарство в домашней аптечке просрочено?

    Кроме того, что пользы от приема такого лекарства не будет, возможны негативные последствия в виде проявления аллергических реакций или даже отравления.

    Больше о том, можно использовать лекарства после истечения срока годности, читайте тут, а как утилизировать лекарства из домашней аптечки, мы рассказывали здесь.

    Как вести учет ЛП с ограниченным периодом действия в аптеке?

    В соответствии с п.11 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», каждая организация, осуществляющая хранение медицинских препаратов с ограниченным сроком годности, обязана вести их учет. Реестр таких лекарств составляется в электронном виде или заносится в специальный журнал.

    Контроль за реализацией и хранением возложен на руководителя организации и отслеживается с помощью компьютерных технологий, стеллажных карт или журналов учета.

    Препараты с истекшим сроком хранятся в специально выделенной и обозначенной карантинной зоне отдельно от других медицинских средств.

    Просроченные медицинские препараты подлежат утилизации специальными организациями, имеющими лицензию на проведение таких работ.

    Соблюдение рекомендованных условий хранения медицинских препаратов позволит использовать их до окончания разрешенного периода времени. Реализация просроченных лекарств запрещена законодательством РФ – такие препараты могут нанести вред здоровью человека.

    Не нашли ответа на свой вопрос? Узнайте, как решить именно Вашу проблему — позвоните прямо сейчас:

    +7 (499) 938-44-61 (Москва)
    Это быстро и бесплатно !

    Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

    Стабильность и сроки годности лекарственных средств (стр. 1 из 7)

    СТАБИЛЬНОСТЬ И СРОКИ ГОДНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

    1. Стабильность как фактор качества лекарственных средств

    Стабильность (устойчивость) Л В и его качество тесно связаны между собой. Исследование стабильности ЛС в зависимости от различных факторов, установление сроков годности ЛВ — одна из важнейших проблем, решением которой занимаются специалисты различных областей фармации, в том числе фармацевтической химии.

    Критерием стабильности служит сохранение качества Л В. Снижение количественного содержания фармакологически активного вещества в ЛС подтверждает его нестабильность. Этот процесс характеризуется константой скорости разложения Л В. Уменьшение количественного содержания не должно сопровождаться образованием токсичных продуктов или изменением физико-химических свойств Л В. Как правило, уменьшение количества ЛВ на 10% не должно происходить в течение 3-4 лет в готовых лекарственных формах и в течение 3 мес. в ЛС, приготавливаемых в условиях аптеки.

    Под сроком годности лекарственных средств понимают период времени, в течение которого они должны полностью сохранять свою терапевтическую активность, безвредность и по уровню качественных и количественных характеристик соответствовать требованиям ГФ или ФС (ФС11), в соответствии с которыми были выпущены и хранились в условиях, пред усмотренных указанными статьями.

    Читать еще:  Эффективные упражнения для выпрямления позвоночника растяжение

    По истечении срока годности ЛС не может быть использовано без переконтроля качества и соответствующего изменения установленного срока годности. Существует определенная взаимосвязь между понятием «срок годности», имеющим временной смысл, и понятием «стабильность», обусловливающим качество Л С (его устойчивость).

    Разложение Л В можно установить по внешнему виду. Однако образование продуктов разложения не всегда сопровождается заметным снижением фармакологической активности. Это объясняется тем, что внешние изменения могут быть вызваны разложением незначительного количества ЛВ с образованием нетоксичных или индифферентных продуктов разложения. Нормативная документация допускает определенное количество таких примесей в Л В. Иногда внешний вид Л С изменений не претерпевает, а при химическом исследовании обнаруживаются примеси продуктов разложения, отличающиеся токсичностью или иной направленностью фармакологического действия. Контроль наличия таких примесей строго регламентирован НД.

    Стабильность — одна из важнейших характеристик лекарственного средства. Предприятие медицинской промышленности должно гарантировать содержание терапевтической дозы JIBв ЛФ в течение определенного срока. Это отражаютв ФС или ФСП.

    Вопросам стабильности ЛС начали уделять внимание уже в те годы, когда налаживалось их первое промышленное производство, Однако подход к этой проблеме был чисто эмпирический. Оценка качества осуществлялась по изменению вкуса. цвета, консистенции, образованию осадка и т.д. Лишь в последние десятилетия исследование стабильности поставлено на научную основу. Этому способствовали развитие фундаментальных исследований в области химии, биологии, физии. создание новых высокочувствительных методов физико-химического анализа, успехи фармацевтической науки.

    Повышение стабильности может быть достигнуто на основе исследования механизма химических процессов, происходящих при хранении ЛС, и создания способов ингибирования этих процессов. Решение этих задач возможно лишь с помощью современных методов анализа ЛВ в присутствии продуктов их разложения. Результаты исследований должны учитываться при отработке технологии получения ЛВ и разработке НД.

    2. Физические и химические процессы, происходящие при хранении лекарственных средств

    Процессы, происходящие при хранении ЛС, могут привести к изменению их химического состава или физических свойств (образованию осадка, изменению окраски или агрегатного состояния). Эти процессы приводят к постепенной потере фармакологической активности или к образованию примесей, изменяющих направленность фармакологического действия.

    Из физических факторов наибольшее влияние на стабильность лекарств оказывают температура, свет и влажность.

    Особенно велика роль температурного режима на стабильность ЛВ. Известно, что с повышением температуры резко возрастает скорость химических реакций. Даже если принять температурный коэффициент равным 2, то скорость реакции при нагревании реагирующих веществ от 20 до 100°С возрастет в 256 раз. Из этого вытекает необходимость установления оптимальных температурных условий для хранения тех или иных ЛВ.

    Снижение температуры оказывает различное воздействие на ЛС. Так, ампулированные растворы, содержащие 0,1% адреналина гидрохлорида, 25-40% глюкозы, 25% магния сульфата, 10% кальция хлорида, 5% эфедрина гидрохлорида, сохраняют свои качества при понижении температуры даже до -43°С. В то же время бактерийные и некоторые другие ЛС разлагаются при температуре ниже 0°С, а растворы некоторых антибиотиков (канамицина сульфата, эритромицина и др.) разрушаются в течение нескольких дней при температуре от б до 20°С.

    Свет также по-разному влияет на ЛВ. Обычно воздействие света ускоряет разложение. Сухие кристаллические вещества более устойчивы к свету, чем растворы. Гигроскопичные вещества после растворения в кристаллизационной воде повышают светочувствительность. Воздействие света усиливается в присутствии катализаторов, которые активизируют химические процессы. Фотокаталитические процессы происходят в кристаллических веществах только в поверхностном слое. При хранении на свету некоторых ЛС, особенно относящихся к фенолам, аминам, сульфаниламидам, происходит изменение окраски, формы кристаллов. Другие на свету сохраняются лучше, чем в темноте. ЛС, содержащие соли железа (И), стабильны и повышают устойчивость к свету других ЛВ.

    Влажность воздуха — один из факторов, активно снижающих стабильность ЛС. Пониженная влажность воздуха, повышенная температура уменьшают содержание кристаллизационной воды в ЛВ. Это приводит к росту концентрации ЛВ, а также к изменениям физических свойств (формы кристаллов, растворимости и т.д.). Повышенная влажность воздуха влияет на физические свойства гигроскопичных ЛВ. В результате могут измениться внешний вид, окраска, концентрация ЛВ. Вследствие этих процессов образуются продукты разложения и снижается фармакологическая активность.

    Химические процессы, происходящие при хранении ЛС, сложны и многообразны. Они тесно связаны с влиянием физических факторов (температуры, света, влажности). Знание механизма и скорости протекания этих процессов дает возможность устранять или замедлять ход химических реакций, а следовательно, повышать стабильность ЛВ. Гидролиз, реакции окисления-восстановления, декарбоксилирования, фотохимическая деструкция, изомеризация — таков далеко не полный перечень химических процессов, которые могут происходить при хранении ЛВ.

    Гидролиз — химический процесс, наиболее часто происходящий при хранении ЛВ, производных сложных эфиров, амидов, лактонов, лактамов, имидов, уретанов, уреидов и других классов химических соединений. Некоторые ЛВ гидролизуются даже в кристаллическом виде, особенно при повышенной температуре и влажности воздуха. Значительно активизируется процесс гидролиза в присутствии следов солей металлов (меди, цинка, железа и др.).

    Наиболее существенное влияние на скорость гидролиза ЛВ в растворах оказывают растворители и рН среды. Обычно растворителем служит вода. Для приготовления растворов ЛВ, практически нерастворимых в воде, используют растительные масла. Растворителями могут также быть пропиленгликоль, диметилсульфоксид, полиэтиленоксид-400, этилолеат, бензилбензоат. Константа скорости гидролиза при использовании этих растворителей, например пропиленгликоля в сочетании с водой, заметно снижается.

    Ингибируют процесс гидролиза, действуя растворами хлороводородной кислоты, буферными растворами или растворами щелочей. Выбор стабилизатора зависит от химических свойств ЛВ. Константа скорости гидролиза зависит от рН раствора. Можно установить интервал значений рН среды, при котором константа скорости реакции имеет минимальную величину. Константа скорости гидролиза зависит также от ионной силы раствора, диэлектрической постоянной. Поэтому з качестве стабилизатора используют хлорид натрия и другие соли.

    Выбор оптимальных интервалов значений рН среды и других параметров, влияющих на константу скорости реакции, имеет очень большое значение для увеличения срока годности многих растворов ЛВ, особенно применяемых для инъекций. ВЛФ роль катализаторов могут выполнять как ионы водорода, так и гидроксид-ионы, т.е. рН среды оказывает не только стабилизирующее, но и каталитическое воздействие. Для каждого ЛС оптимальные условия хранения устанавливают экспериментально, в соответствии с требованиями ОСТа.

    На процесс гидролиза ЛВ ингибирующее воздействие оказывает добавление поверхностно-активных веществ (ПАВ). Особенно эффективны анионактивное ПАВ —лаурилсульфат натрия, катионактивное ПАВ — цетилтриметимаммоний бромид. Они в 10-20раз повышают гидролитическую устойчивость ряда сложных эфиров.

    Окисление — процесс, являющийся одной из причин разложения ЛВ. Некоторые из них (производные фенолов) окисляются, находясь в кристаллическом состоянии. Процесс окисления заметно активизируется при растворении. Особенно легко окисляются Л В, проявляющие активные восстановительные свойства (альдегиды, гидразиды, производные фенотиазина и др.). Признаки окисления — изменение окраски ЛВ или его раствора, появление опалесценции.

    Основным фактором, вызывающим окисление, является кислород, содержащийся в воздухе. Процесс окисления заметно активизируется при повышенной температуре и влажности, ультрафиолетовом облучении. Процесс окисления катализируют различные примеси. Особенно велика роль даже небольших количеств примесей тяжелых металлов, в частности железа (III), меди (II), свинца, никеля и др. Очень часто процессу окисления предшествует процесс гидролиза (сульфацил-натрия) или, наоборот, гидролитическое расщепление следует за окислительным процессом (аскорбиновая кислота).

    Мифы о сроках годности лекарств

    Знакома ли вам ситуация, когда вы разбирали свою домашнюю аптечку и выкидывали лекарства, которые были куплены давно? Но действительно ли весь эффект от лекарств заканчивается с истечением их срока годности?

    Что такое «срок годности»?

    Термин «срок годности», как правило, толкуется неверно. Даты на этикетах лекарственных препаратов просто являются точкой, до которой фармацевтические компании гарантируют эффективность лекарственных средств. Обычно это два или три года. Однако эти даты не обязательно означают, что лекарства становятся неэффективными сразу после окончания срока годности – просто у производителей лекарственных средств нет стимула исследовать их пригодность по истечении срока годности.

    Масштабное исследования срока годности лекарств

    Читать еще:  Форма выпуска и главный компонент

    Американская медицинская ассоциация (АМА) провела исследования для Министерства обороны США, которые показали, что фактический срок хранения некоторых лекарств может быть больше, чем написан на упаковке.

    Результаты исследования:

    Если лекарство закрыто, его можно хранить в среднем 66 месяцев. Увеличение срока годности составило от 12 до 184 месяцев.

    Твердые таблетки

    1. До 10 лет можно хранить закрытую коробку лекарств.
    2. 6 месяцев после срока годности. Именно столько можно использовать открытую упаковку с твердыми таблетками, например, от головной боли, можно употреблять еще 6 месяцев после истечения срока годности. Простое лекарство от головной боли в худшем случае будет хуже действовать, но вы от этого не умрете.
    3. Исследования показали, что таблетки в зависимости от условий хранения и свойств, могут или крошиться, или наоборот впитывать влагу, а это все влияет на то, как лекарство потом всасывается в организме.

    Следует понимать, что при использовании таблеток с истекшим сроком годности всю ответственность о возможных побочных эффектах вы берете на себя. Не используйте таблетки, которые изменили свой цвет, форму или текстуру.

    Какие лекарства МОЖНО использовать после истечения срока годности

    • Аспирин
    • Ибупрофен
    • Парацетамол
    • Лоратидин
    • Дифенгидрамина гидрохлорид
    • Доксициклина гиклат
    • Галотан
    • Маннит
    • Морфина сульфат
    • Налоксона гидрохлорид
    • Оксациллин натрия
    • Йодистый калий
    • Гидрокарбонат натрия
    • Хлорид натрия
    • Нитрат натрия
    • Тиосульфат натрия
    • Ампициллин
    • Амилнитрит
    • Атропина сульфат
    • Хлорид кальция
    • Глюконат кальция
    • Цефалексин
    • Циметидина гидрохлорид
    • Дексаметазона натрия фосфат
    • Энфлуран
    • Эфедрин сульфат
    • Фентанила цитрат
    • Гвайфенезин
    • Хлористый гексаммино-натрий
    • Очищенный гексахлорофен
    • Йоталамат меглюмина
    • Кетамина гидрохлорид
    • Мебендазол
    • Гидрохлорид меперидина
    • Фенитоин натрия
    • Йодид калия
    • Повидон-йод
    • Прометазина гидрохлорид
    • Триамтерин и гидрохлоротиазид
    • Цинковая соль ундециленовой кислоты
    • Ацетаминофен
    • Бупивакаин гидрохлорид
    • Цефтриаксон натрия
    • Хлорохина гидрохлорид
    • Хлорпромазина гидрохлорид
    • Декстроза 10%
    • Декстроза и хлорид натрия
    • Добутамина гидрохлорид
    • Эдрофония хлорид
    • Эритромицин лактобионат
    • Гидрокортизона натрия сукцинат
    • Мафенида ацетат
    • Мепивакаин гидрохлорид
    • Напроксен
    • Неостигмина метилсульфат
    • Бензатина бензилпенициллин
    • Фенилэфрина гидрохлорид
    • Протамина сульфат
    • Тубокурарина хлорид

    Какие лекарства НЕЛЬЗЯ использовать после истечения срока годности

    Этот список включает в себя, в первую очередь, лекарственные препараты, которые быстро теряют свои свойства или могут оказать серьезное воздействие на вашу жизнь:

    • Лекарственные сиропы
    • Инъекционные препараты
    • Антибиотики
    • Противосудорожные, как, например, фенитоин, карбамазепин, ламотригин
    • Фенобарбитал
    • Нитроглицерин
    • Варфарин
    • Теофиллин
    • Дигоксин
    • Препараты для щитовидной железы, например, левотироксин натрия
    • Паральдегид
    • Оральные контрацептивы
    • Различные глазные капли

    Сроки годности лекарственных средств, изготовленных в аптеке

    1. Стерильные растворы во флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками под обкатку при t° не выше 25°С — 30 суток

    за исключением:

    · раствора кальция глюконата 10% — 7 суток

    · раствора натрия парааминосалицилата 3% — 7 суток

    · раствора натрия хлорида 0,9%, 10% — 90 суток

    · раствора новокаина 2%, 5%, 10% — 90 суток

    · раствора дибазола 0,5%, 1% — 60 суток

    · раствора фурагина 0,1% — 7 суток

    2. Глазные капли.

    Глазные капли, изготовленные во флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками под обкатку, простерилизованные, при t° 3-5° С — 30 суток

    за исключением:

    · раствора левомицетина 0,25% — 7 суток

    · раствора мезатона 1 %, 2% — 7 суток

    · раствора кислоты аскорбиновой 0,2% — 7 суток

    · витамины глазные капли с аскорбиновой кислотой, рибофловином — 7 суток

    · раствора цитраля 0,01% — 5 суток

    Микстуры и растворы для внутреннего употребления:

    1. Ппри t° 3-5° С в холодильнике — 10 дней:

    · микстура Кватера — 10 дней

    · микстура от кашля с термопсисом — 10 дней

    · раствор соляной кислоты с пепсином — 10 дней

    · раствор Рингена: при t° не выше 25°С — 5 дней

    при t° не выше 3- °С — 10 дней

    2. При t° не выше 25° С:

    · раствор соляной кислоты 1-2% — 10 дней

    · раствор калия йодида 0,25% — 10 дней

    · раствор новокаина 0,25%, 0,5% — 10 дней

    · раствор магния сульфата 10%, 25%, 33%, 50% — 15 дней

    · раствор кальция хлорида 5%, 10% — 10 дней

    · раствор Рингера — 5 дней

    · вода мятная — 30 дней

    · вода укропная — 30 дней

    Капли для носа и растворы для наружного применения:

    1. Хранятся в защищенном от света месте при t° не выше 25° С в течение 30 дней:

    · раствор колларгола 3%

    · раствор протаргола 2%

    · раствор Люголя на глицерине

    · раствор натрия тетрабората в глицерине

    · раствор борной кислоты с димедролом

    2. Раствор борной кислоты с димедролом в защищенном от света месте:

    — при t° не выше 25° С — 10 дней

    — при t°3-5° С — 30 дней

    3. Раствор фурациллина 0,02% в защищенном от света месте при t° не выше 25° С 20 дней

    Порошки:

    Хранятся в сухом, защищенном от света месте (готовятся в асеп­тических условиях) при t° не выше 25° С:

    сахар (глюкоза) 0,2 — 90 дней

    · дибазол 0,003; 0,005; 0,008

    сахар (глюкоза) 0,2 — 90 дней

    кальция глюконат 0,25

    сахар (глюкоза) 0,1 — 1 год

    · кальция глюконат 0,05

    сахар (глюкоза) 0,2 — 1 год

    сахар (глюкоза) по 0,1 — 1год

    Мази:

    Хранятся в защищенном от света месте при t° не выше 25° С:

    · мазь димедроловая 5% — 30 дней

    · мазь фурациллиновая 0,2% — 30 дней

    · мазь теофиллиновая 10% — 1 год

    Глазные мази:

    (готовят в асептических условиях)

    Хранят в защищенном от света месте при 1° не выше 25°С:

    · мазь пилокарпиновая 1% или 2% — 30 дней

    · мазь тиаминовая 0,5% или 1% — 30 дней

    Примечание: сроки годности лекарственных форм, изготавлива­емых в аптеках и не вошедших в Приложение № 3 приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г., составляют:

    · для водных растворов, содержащих бензилпенициллин и глюкозу — 1 сутки

    · для глазных капель — 2 суток

    · для инъекционных растворов и инфузий — 2 суток

    · для настоев, отваров, слизей — 2 суток

    · для эмульсий, суспензий — 3 суток

    · для остальных лекарственных форм — 10 суток

    Основание: приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле каче­ства лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».

    Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

    Лучшие изречения: Студент — человек, постоянно откладывающий неизбежность. 10905 — | 7414 — или читать все.

    188.64.174.65 © studopedia.ru Не является автором материалов, которые размещены. Но предоставляет возможность бесплатного использования. Есть нарушение авторского права? Напишите нам | Обратная связь.

    Отключите adBlock!
    и обновите страницу (F5)

    очень нужно

    Срок годности: что это такое и как действовать при покупке просроченного товара?

    В п.1 ст. 472 Гражданского кодекса РФ (ГК РФ) указано, что, в соответствии с законом, может быть установлено обязательство по установке на товар срока, по окончании которого этот товар уже не может быть использован.

    Так, согласно п. 4 ст. 5 Закона от 07.02.1992г. №2300-1 «О защите прав потребителей», срок годности — это промежуток времени, по истечении которого товар не может быть использован по назначению.

    Законодательство обязывает производителей устанавливать срок годности, если они занимаются выпуском следующей продукции (ст. 5 Закона №2300-1):

    Полный перечень товаров, на которые производитель обязан устанавливать срок годности, по прошествии которого они считаются испорченными и не подлежат употреблению, перечислен в Постановлении Правительства РФ от 16.06.1997 №720.

    Какие устанавливаются сроки на товар

    Законодательство определяет всего 3 периода для товара (ст. 5 Закона №2300-1):

    1. Срок годности — временной промежуток, по окончании которого продукцию уже нельзя использовать, так как это может нанести вред потребителю.
    2. Гарантийный период — под ним подразумевается период, в течение которого товар должен выполнять все свои функции, а при наличии каких-либо недочетов производитель (продавец, импортер) берет на себя обязательство по их устранению.
    3. Срок службы — временной промежуток, на протяжении которого производитель гарантирует исправность купленного изделия, то есть в течение определенного количества месяцев или лет не возникнет необходимость в ремонте.
    Читать еще:  Четыре вида массажа при остеохондрозе шеи

    На полках магазинов с продуктами или бытовой химией на каждой упаковке можно увидеть информацию от производителя о периоде использования конкретного продукта. Так, срок годности может быть определен:

    • периодом, начинающимся с момента выпуска продукта, по окончании которого реализация и использование не допускается;
    • конкретной датой, до наступления которой продукция может находиться в продаже и быть использована по назначению потребителем.

    Если продукт должен быть использован в течение 3 месяцев, то на упаковке производитель должен полностью указать дату (число, месяц и год).

    Для каждого товара производитель устанавливает определенные условия хранения. Если требования были нарушены, то качество продукта ухудшается. В таких случаях определяется остаточный срок годности. Продавцы такие продукты реализовывают по сниженной цене.

    Для остальных товаров он может быть установлен по желанию производителя.

    Если потребитель приобрел изделие, на которое установлен срок службы, то в течение этого периода при возникновении каких-либо дефектов он вправе обратиться к производителю для их устранения, замены, а также подать претензию о возврате денежных средств.

    Гарантийный период может быть установлен в виде определенного промежутка времени, а также быть связан с наступлением какого-то определенного факта. Например, гарантия на автомобили часто связана с пробегом авто, то есть она может действовать до тех пор, пока автомобиль не проедет определенное количество километров.

    Если производитель или продавец не установил гарантию на продукцию, то потребитель при обнаружении дефектов вправе предъявить требования в соответствии с законом в течение двух лет с момента покупки (п. 1 ст. 19 Закона №2300-1).

    Как срок годности защищает права потребителей?

    Обязательство по установке на определенную продукцию срока годности дает возможность:

    • дать гарантию потребителю, что купленная им продукция выпущена с учетом требований по качеству, установленных для производителей;
    • запретить продавцам выставлять на реализацию просроченные товары и товары с заканчивающимся сроком годности, которые потребитель не сможет приобрести и использовать по назначению до его окончания.

    Товар должен быть реализован с учетом установленного на него срока так, чтобы потребитель смог использовать продукцию до окончания срока годности.

    На что может рассчитывать покупатель в течение действия срока годности товара?

    Установленный срок годности на продукцию дает возможность потребителю в течение этого периода (п. 1 ст. 18 №2300-1):

    • при обнаружении брака обратиться к продавцу (изготовителю, импортеру) и потребовать устранения дефекта;
    • получить материальное возмещение, если потребитель самостоятельно устранил обнаруженный брак;
    • потребовать произвести замену бракованного товара на аналогичный надлежащего качества или товар с отличительными характеристиками с перерасчетом стоимости изделия;
    • получить скидку пропорционально имеющимся дефектам;
    • оформить возврат и получить обратно потраченные денежные средства.

    Покупка просроченной продукции: действия потребителя

    Если потребитель обнаружил, что приобрел просроченный товар, то ему нужно обратиться в торговую точку, взяв с собой просроченную продукцию и чек о покупке, и потребовать оформить обмен или возврат. Законодательство позволяет сделать это и при отсутствии чека (п. 5 ст. 18 Закона№2300-1).

    Как правило, если вопрос касается просроченных продуктов питания, то магазин без проблем оформляет возврат, так как спорная ситуация с продажей просроченных продуктов не играет им на пользу. Если же потребителю отказывают вернуть деньги или обменять продукцию, то для защиты своих прав можно воспользоваться следующим порядком действий:

    • оставить отметку о произошедшем в книге жалобы, которая должна быть в уголке потребителя торговой точки;
    • составить претензию на имя вышестоящего руководства торговой организации с подробным описанием проблемы и указанием выдвигаемых требований со ссылкой на законодательство (можно отметить дальнейшие намерения заявителя, если продавец проигнорирует обращение);
    • обратиться в Роспортребнадзор или организацию по защите прав потребителей.

    Не лишним будет сделать фото просроченной продукции, которое послужит весомым доказательством нарушений со стороны магазина.

    Совет дня: как грамотно выбирать продукты и разбираться в сроках годности и хранения

    Наверняка, многие встречали на магазинных полках одинаковый товар с разным сроком годности. Один продукт произвели пару дней назад, а у другой через два дня уже будет непригоден для употребления. Еще пример: открываете шоколадку, а на ней странный белый налет, хотя со сроком годности все в порядке. В этом случае, возможно, проблемы кроются в сроке хранения. TAM.BY попытался разобраться в этой путанице.

    Срок годности

    Срок годности — срок, по истечении которого товар (результат работы) считается непригодным для использования по назначению.
    (гл. 1, ст.1 закона “О защите прав потребителей”)

    Срок годности может указываться, как в виде конкретной даты (Годен до: 01.05.2019), так и в виде временного отрезка (Годен в течение 12 месяцев).

    По закону реализация товаров с истекшим сроком годности запрещена. А о том, что делать, если вы нашли на прилавке просроченный товар, мы уже писали здесь.

    Срок хранения

    Срок хранения – срок, в течение которого товар (результат работы) при соблюдении установленных условий хранения сохраняет свойства и характеристики, указанные в нормативных документах, устанавливающих требования к качеству товара (работы, услуги), и (или) в договоре.
    (гл. 1, ст.1 закона “О защите прав потребителей”)

    Часто покупатели думаю, что срок годности и срок хранения — одно и то же. Но это не так. Нередко на упаковке указывают оба срока. Но после окончания срока хранения продукт может изменить некоторые свои качества, но останется пригодной к употреблению.

    Разницу между сроком годности и хранения легко объяснить на примере меда. В среднем срок его хранения не превышает 12 месяцев, что указано на упаковке. Но это не значит, что спустя год этот продукт нельзя есть. Просто он изменит внешний вид. Например, засахарится. Но своих полезных свойств не потеряет.

    Конечно, должны соблюдаться и рекомендованные производителем условия хранения. Например, в тот же мед не должна попасть вода. Иначе он действительно испортится.

    Но будьте внимательны к молочным и мясным продуктам, лекарствам. Если срок хранения истек, то лучше воздержаться от их употребления.

    Срок службы

    Срок службы – календарный срок, установленный в днях, месяцах, годах, или наработка, установленная в часах, циклах срабатываний, километрах пробега или иных аналогичных показателях, предусмотренных законодательством или договором исходя из функционального назначения товара (результата работы), в течение которых изготовитель (исполнитель) обязуется обеспечивать потребителю возможность использования товара (результата работы) по назначению и нести ответственность за недостатки, возникшие по его вине.
    (гл.1, ст.1 закона “О защите прав потребителей”)

    Простыми словами: устанавливая срок службы товара, производитель гарантирует, что в течение этого времени продукт будет исправен и не нанесет вреда жизни, здоровью, имуществу покупателя.

    Есть товары, которые могут реализовываться и без установленного срока службы. В таком случае изготовитель обязан обеспечить безопасность товара в течение 10 лет со дня его реализации.

    Гарантийный срок

    Гарантийный срок – календарный срок, установленный в днях, месяцах, годах, или наработка, установленная в часах, циклах срабатываний, километрах пробега или иных аналогичных показателях, предусмотренные законодательством или договором, в течение которых товар (результат работы, услуга) должен соответствовать требованиям к его качеству, определенным в порядке, установленном законодательством.
    (гл.1, ст.1 закона “О защите прав потребителей”)

    Если говорить о гарантийном сроке и сроке службы, то и здесь потребители часто путаются и думаю, что разницы между ними нет. На самом же деле эти понятия разнятся.

    Срок службы устанавливает изготовитель исходя из функционального назначения товара. А вот гарантийный срок может установить как изготовитель, так и продавец. При этом назначение продукта роли не играет.

    Еще одно отличие в том, что срок службы начинается с момента изготовления товара, а гарантийный срок — с момента передачи клиенту.

    Установленный срок службы обязывает изготовителя нести обязательства перед покупателем. Это касается, например, ремонта и техобслуживания, выпуска и поставки запчастей в торговые точки и мастерские по ремонту. За недостатки продукта, возникшие по вине изготовителя, он тоже несет ответственность.

    Нюансы возврата товара по гарантии мы рассматривали в предыдущем материале.

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector